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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06670157
위정맥류 치료에 사용되는 분리형 클립 보조 내시경 시아노아크릴레이트 주사
2024년 10월 31일 업데이트: Yu Chang
X선 관점에서 위정맥류 치료에 사용되는 탈착식 클립 보조 내시경 시아노아크릴레이트 주사
위 정맥류 치료를 위해 분리 가능한 클립을 사용하여 조직 접착제의 "수정된 샌드위치 주사"의 안전성과 효능을 평가하기 위해 단일 팔 탐색적 임상 연구 설계가 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ji xuan, doctor
- 전화번호: 13140718720
- 이메일: changgyuu@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: yu chang, master
- 전화번호: 18175226948
연구 장소
-
-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- Eastern Theater General Hospital
-
연락하다:
- yu chang, Master
- 전화번호: 18175226948
- 이메일: changgyuu@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 이 실험에 대한 사전 동의에 자발적으로 서명합니다. 간경변증 환자의 진단은 임상양상에 따라 실험실 검사, 영상검사 또는 간생검을 실시한다. 내시경 검사에서 위정맥류(위식도 정맥류, 위식도 정맥류 2형 또는 1형 단독 위정맥류 1형)로 진단되었습니다. 위정맥류 발생 위험이 높거나 위정맥류 출혈 병력이 있는 경우. 초기 수액 소생술 환자의 혈역학적 안정성 회복 전후; 18세 이상.
제외 기준:
- 18세 미만; 국소 문맥 고혈압; 항상 경정맥 간문맥 우회술이나 비장 절제술을 통해 정맥류 절개술을 통해 간 이식을 받아야 합니다. 동시 간신증후군 및/또는 다발성 장기 부전; 악성 종양의 생존에 중대한 영향을 미칩니다. 임신 또는 수유; 요오드에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 분리 가능한 클립 지원
탈착식 티타늄 클램프로 정맥류 혈관을 닫은 후 정맥류가 더 많은 대상 혈관을 찾습니다. 내시경 아래 정맥류 혈관이 기본적으로 사라진 후 탈착식 티타늄 클램프를 제거했습니다.
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내시경 아래 정맥류가 기본적으로 사라진 후 탈착 가능한 티타늄 클램프를 제거했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간경변증에 의한 위저부정맥류 치료 후 6주째 재출혈률
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: ji xuan, doctor, Eastern Theater General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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