Odłączany, wspomagany klipsem endoskopowy zastrzyk cyjanoakrylanu w leczeniu żylaków żołądka
31 października 2024 zaktualizowane przez: Yu Chang
Odłączany, endoskopowy zastrzyk cyjanoakrylanu wspomagany klipsem w leczeniu żylaków żołądka w perspektywie rentgenowskiej
Do oceny bezpieczeństwa i skuteczności „zmodyfikowanego zastrzyku warstwowego” kleju tkankowego wspomaganego odłączanym klipsem w leczeniu żylaków żołądka wykorzystano projekt eksploracyjnego badania klinicznego z jednym ramieniem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ji xuan, doctor
- Numer telefonu: 13140718720
- E-mail: changgyuu@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: yu chang, master
- Numer telefonu: 18175226948
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Rekrutacyjny
- Eastern Theater General Hospital
-
Kontakt:
- yu chang, Master
- Numer telefonu: 18175226948
- E-mail: changgyuu@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnik dobrowolnie podpisuje świadomą zgodę na ten eksperyment; Na podstawie objawów klinicznych, badań laboratoryjnych, badań obrazowych lub biopsji wątroby w diagnostyce pacjentów z marskością wątroby; W ramach endoskopii rozpoznano żylaki żołądka (żylaki żołądkowo-przełykowe, żylaki żołądkowo-przełykowe typu 2 lub typu 1 izolowane żylaki żołądka typu 1); Wysokie ryzyko żylaków żołądka lub krwawienie z żylaków żołądka w przeszłości. Początkowa resuscytacja płynowa u pacjentów przed lub po wyzdrowieniu, stabilność hemodynamiczna; Wiek 18 lat i więcej.
Kryteria wykluczenia:
- < 18 lat; Regionalne nadciśnienie wrotne; Zawsze poddawaj się przeszczepowi wątroby poprzez pomostowanie układu żyły wrotnej szyjnej wewnątrzwątrobowej lub splenektomię połączoną z wycięciem żylaków historia sztuki; Współistniejący zespół wątrobowo-nerkowy i/lub niewydolność wielonarządowa; Znaczący wpływ na przeżycie nowotworu złośliwego; Ciąża lub laktacja; Znana alergia na jod.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odpinany, wspomagany klipsem
Po zamknięciu naczynia żylakowego za pomocą wyjmowanego tytanowego zacisku, im bardziej zlokalizowane jest naczynie docelowe, po tym jak żylaki w zasadzie zniknęły pod endoskopem, wyjmowany tytanowy zacisk został usunięty
|
Po tym jak pod endoskopem praktycznie zniknęły naczynia żylakowate, usunięto wyjmowany zacisk tytanowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość ponownych krwawień po 6 tygodniach po leczeniu żylaków dna żołądka w marskości wątroby
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ji xuan, doctor, Eastern Theater General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DZQH-KYLL-24-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .