Inyección endoscópica de cianoacrilato desmontable asistida por clip en el tratamiento de las várices gástricas
31 de octubre de 2024 actualizado por: Yu Chang
Inyección endoscópica de cianoacrilato asistida por clip desmontable en el tratamiento de várices gástricas desde una perspectiva de rayos X
Se utilizó un diseño de estudio clínico exploratorio de un solo brazo para evaluar la seguridad y eficacia de una "inyección tipo sándwich modificada" de pegamento tisular asistida por un clip desmontable para el tratamiento de las venas varicosas gástricas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ji xuan, doctor
- Número de teléfono: 13140718720
- Correo electrónico: changgyuu@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: yu chang, master
- Número de teléfono: 18175226948
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Eastern Theater General Hospital
-
Contacto:
- yu chang, Master
- Número de teléfono: 18175226948
- Correo electrónico: changgyuu@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto firma voluntariamente el consentimiento informado para este experimento; Según manifestación clínica, examen de laboratorio, examen de imagen o biopsia hepática en el diagnóstico de pacientes con cirrosis hepática; La endoscopia diagnostica várices gástricas (várices gastroesofágicas, várices gastroesofágicas tipo 2 o várices gástricas aisladas tipo 1); Alto riesgo de várices gástricas o tiene antecedentes de sangrado de várices gástricas. Los pacientes de reanimación con líquidos iniciales antes o después de la recuperación de la estabilidad hemodinámica; La edad de 18 años o más.
Criterios de exclusión:
- < 18 años; Hipertensión portal regional; Siempre tenga un trasplante de hígado, a través de la derivación del sistema de la vena porta intrahepática yugular o la esplenectomía combinada con várices recortadas en la historia del arte; Un síndrome hepatorrenal concurrente y/o insuficiencia orgánica múltiple; Impacto significativo en la supervivencia del tumor maligno; Embarazo o lactancia; Una alergia conocida al yodo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Desmontable con clip asistido
Después de cerrar el vaso varicoso con una abrazadera de titanio removible, se localiza el vaso objetivo más varicoso. Después de que los vasos varicosos básicamente desaparecieron bajo el endoscopio, se retiró la abrazadera de titanio removible.
|
Después de que las varices prácticamente desaparecieron bajo el endoscopio, se retiró la abrazadera de titanio extraíble.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de resangrado a las 6 semanas después del tratamiento de las varices del fondo gástrico en la cirrosis
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ji xuan, doctor, Eastern Theater General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DZQH-KYLL-24-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .