Iniezione endoscopica di cianoacrilato assistita da clip staccabile nel trattamento delle varici gastriche
31 ottobre 2024 aggiornato da: Yu Chang
Iniezione endoscopica di cianoacrilato assistita da clip staccabile nel trattamento delle varici gastriche in prospettiva a raggi X
È stato utilizzato un disegno di studio clinico esplorativo a braccio singolo per valutare la sicurezza e l'efficacia di una "iniezione sandwich modificata" di colla tissutale assistita da una clip staccabile per il trattamento delle vene varicose gastriche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ji xuan, doctor
- Numero di telefono: 13140718720
- Email: changgyuu@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: yu chang, master
- Numero di telefono: 18175226948
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Reclutamento
- Eastern Theater General Hospital
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Contatto:
- yu chang, Master
- Numero di telefono: 18175226948
- Email: changgyuu@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il soggetto firma volontariamente il consenso informato per questo esperimento; In base alla manifestazione clinica, all'esame di laboratorio, all'esame per immagini o alla biopsia epatica nella diagnosi dei pazienti con cirrosi epatica; L'endoscopia ha diagnosticato varici gastriche (varici gastroesofagee, varici gastroesofagee di tipo 2 o varici gastriche isolate di tipo 1 di tipo 1); Alto rischio di varici gastriche o storia di sanguinamento da varici gastriche. I pazienti con rianimazione fluida iniziale prima o dopo il recupero della stabilità emodinamica; L'età di 18 anni o più.
Criteri di esclusione:
- < 18 anni; Ipertensione portale regionale; Sottoporsi sempre a un trapianto di fegato, tramite bypass del sistema della vena porta intraepatica giugulare o splenectomia combinata con ritaglio dell'anamnesi delle varici; Una concomitante sindrome epatorenale e/o insufficienza multiorgano; Impatto significativo sulla sopravvivenza del tumore maligno; Gravidanza o allattamento; Una nota allergia allo iodio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Clip assistita staccabile
Dopo che il vaso varicoso è stato chiuso con un morsetto rimovibile in titanio, viene individuato il vaso bersaglio più varicoso, dopo che i vasi varicosi sono praticamente scomparsi sotto l'endoscopio, il morsetto rimovibile in titanio è stato rimosso
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Dopo che i vasi varicosi sono praticamente scomparsi sotto l'endoscopio, il morsetto rimovibile in titanio è stato rimosso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di risanguinamento a 6 settimane dopo il trattamento delle vene varicose del fondo gastrico nella cirrosi
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ji xuan, doctor, Eastern Theater General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2024
Primo Inserito (Stimato)
1 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DZQH-KYLL-24-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .