Эндоскопическая инъекция цианакрилата со съемной клипсой в лечении варикозно расширенного венозного расширения вен желудка
31 октября 2024 г. обновлено: Yu Chang
Эндоскопическая инъекция цианоакрилата со съемной клипсой в лечении варикозно расширенных вен желудка под рентгеновским обзором
Для оценки безопасности и эффективности «модифицированной сэндвич-инъекции» тканевого клея с использованием съемного зажима для лечения варикозного расширения вен желудка использовался дизайн исследовательского клинического исследования с участием одного человека.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ji xuan, doctor
- Номер телефона: 13140718720
- Электронная почта: changgyuu@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: yu chang, master
- Номер телефона: 18175226948
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Рекрутинг
- Eastern Theater General Hospital
-
Контакт:
- yu chang, Master
- Номер телефона: 18175226948
- Электронная почта: changgyuu@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъект добровольно подписывает информированное согласие на этот эксперимент; В зависимости от клинических проявлений, лабораторное обследование, визуализационное исследование или биопсия печени при диагностике пациентов с циррозом печени; При эндоскопии диагностируется варикозное расширение вен желудка (варикозное расширение вен желудка и пищевода, варикозное расширение вен желудочно-пищеводного типа 2 или 1 типа, изолированное варикозное расширение вен желудка 1 типа); Высокий риск варикозно расширенного расширения вен желудка или кровотечение из варикозно расширенных вен желудка в анамнезе. Начальная инфузионная реанимация пациентов до или после восстановления гемодинамической стабильности; Возраст 18 лет и старше.
Критерии исключения:
- < 18 лет; Регионарная портальная гипертензия; Всегда проводите трансплантацию печени через яремное внутрипеченочное шунтирование системы воротной вены или спленэктомию в сочетании с вырезанием варикозно расширенных вен в анамнезе; Сопутствующий гепаторенальный синдром и/или полиорганная недостаточность; Значительное влияние на выживаемость злокачественной опухоли; Беременность или лактация; Известная аллергия на йод.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Съемный клип с помощью
После закрытия варикозного сосуда съемным титановым зажимом обнаруживается более варикозный целевой сосуд. После того, как варикозные сосуды практически исчезли под эндоскопом, съемный титановый зажим был удален.
|
После того, как варикозные сосуды практически исчезли под эндоскопом, съемный титановый зажим был удален.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота повторных кровотечений через 6 недель после лечения варикозного расширения вен дна желудка при циррозе печени
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ji xuan, doctor, Eastern Theater General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DZQH-KYLL-24-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .