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直立分娩体位と砕石術による分娩体位が母体と新生児の転帰に及ぼす効果

2024年10月30日 更新者：WAHIDA ABDULLAH IBRAHIM、Hawler Medical University

直立分娩体位と開石術による分娩体位の併用が母体と新生児の結果に及ぼす効果: 準実験的研究

この研究では、直立出産の体位と砕石による出産体位の、母体と新生児の転帰に対する有効性を調査しています。 アルビル市の産科教育病院で実施されたこの研究は、各グループ（介入群と対照群）に62人の女性を含む準実験デザインを採用し、直立位を奨励された女性の結果と標準的な砕石術を受けた女性の結果を比較した。 母体と新生児の転帰は、分娩の体位が分娩の進行、快適さ、分娩結果にどのような影響を与えるかについての証拠を提供するために評価されます。 この調査結果は、臨床実践と政策に情報を提供し、助産ケアを強化し、出産に対する患者中心のアプローチをサポートすることを目的としています。 直立した出産姿勢は母体と新生児の結果に影響しますか? 砕石術の出産体位は母体と新生児の転帰に影響しますか? 期待される成果としては、会陰裂傷、会陰切開、産後出血の発生率が減少し、新生児の新生児集中治療室 (NICU) への入院率が減少します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この準実験研究は、直立出産と開石による出産の体位が母体と新生児の転帰に及ぼす影響を評価し、最適な出産実践のための証拠に基づいた推奨事項に貢献することを目的としています。 出産管理では母親の快適さと前向きな出産体験がますます優先されるため、この研究は各体位に関連する臨床効果と母親の満足度を理解する上でのギャップを埋めることを目指しています。

アルビル市の産科教育病院で実施されるこの研究は、124人の妊婦を募集し、2つのグループに均等に分けられる。一方のグループは分娩中、直立姿勢（しゃがむなど）をとることが奨励され、もう一方のグループは標準的な砕石位の実践に従う。 在胎週数、健康状態、分娩進行因子などの特定の対象基準を満たす参加者を対象に、非確率の利便性サンプリング方法が採用されています。

この介入には、実験グループにおける直立姿勢の促進が含まれており、両グループは標準化された母親のケアを受けています。 出産期間、痛みのレベル、出産の種類などの母体の転帰と、アプガースコアや蘇生の必要性などの新生児の転帰に関するデータが介入前後に収集され、分析されます。

この研究の目標は、直立姿勢が出産の成果の向上、介入率の低下、母親の満足度の向上と相関するかどうかを特定することです。 この研究結果は臨床ガイドラインの指針となり、医療従事者と患者の両方に効果的で患者中心の出産姿勢についての情報を提供することが期待されています。 この研究はさらに、助産師の教育と政策に影響を与え、女性の好みや文化的背景に沿った実践を提唱し、最終的には科学的根拠に基づいた出産管理を通じて妊産婦と新生児の健康成果を向上させることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イラク
      • Erbil、イラク、44001
        • Hawler Medical University, Erbil, Kurdistan region 44001
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wahida Abdullah Ibrahim, Master
        • 副調査官：
          • Kazhan Ibrahim Mahmood, Doctoral

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 単胎妊娠の妊婦。
  • 在胎週数は（≧37～41+6週）の範囲です。
  • 直立姿勢に対する禁忌のない自然分娩。
  • 分娩第1期の活動期。
  • 年齢 18 ～ 35 歳。
  • 後頭前方位の正常な大きさの胎児。
  • 普通にコミュニケーションをとり、自主的に参加しましょう。

除外基準:

  • 胎児の異常な位置（奇形）（例、持続的な後頭横位および後頭後位など）。
  • 危険な妊娠または出産の合併症（子癇前症、子癇、心臓病、頭側難産、分娩前出血、胎児仮死、子宮内発育制限、羊膜内感染）など;慢性疾患（心臓病、てんかん、高血圧、糖尿病、腎臓病）がないこと。
  • 多胎妊娠。
  • 頭骨盤不均衡 (CPD);
  • 陣痛を促進する。
  • 出生前に診断された胎児異常。
  • 現在、脚の損傷、骨折、深部静脈血栓症の既往がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：直立出産姿勢グループ

直立出産姿勢アームに割り当てられた参加者は、分娩中および分娩中に直立姿勢を維持することが奨励されます。 直立姿勢にはしゃがむ姿勢も含まれます。 この部門は、母体転帰の改善（例、分娩期間の短縮、介入の必要性の減少）や好ましい新生児転帰（例、より高いアプガースコア、より良い酸素化）など、直立位の潜在的な利点を評価することを目的としています。

従来の砕石位と比較して、直立位が母体と新生児の両方の転帰に及ぼす影響を評価する。
行動：直立した出産姿勢
この介入には、分娩中および分娩中に直立姿勢を取るよう参加者に奨励することが含まれます。これには、参加者の好みと快適さのレベルに基づいて、しゃがむことが含まれる場合があります。 医療スタッフは、参加者が分娩中直立姿勢を維持できるようできる限りサポートし、母体と新生児の転帰への影響を評価します。
アクティブコンパレータ：砕石術の出産位置

砕石位アームの参加者は、母親があぶみに足を支えて仰向けに寝ている砕石位で出産する標準的な病院の実践に従います。 この姿勢は臨床現場で広く使用されており、直立した出産姿勢からの結果と比較するための対照群として機能します。

直立出産の姿勢に対する母体と新生児の転帰の比較尺度を提供するための対照グループとして機能します。 結果には、母親の快適さ、分娩期間、介入の必要性、新生児の健康指標が含まれます。
行動：砕石術の出産位置
このアームの参加者は、分娩中および分娩中に砕石位に位置しますが、これは臨床現場では一般的な方法です。 この姿勢では、母親はあぶみで足を支えて仰向けになります。 この介入は、直立した出産姿勢に対する結果を評価するためのベースライン比較を提供するための制御条件として機能します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊産婦の出産期間
時間枠：活発な分娩の開始から出産まで継続的に評価されます。
活発な陣痛が始まってから出産までの合計時間。 測定方法：携帯時計のストップウォッチを使用し、分と秒の記録で測定します。
活発な分娩の開始から出産まで継続的に評価されます。
新生児アプガースコア
時間枠：納品直後、納品後1分、5分、10分後に評価

分娩後1、5、および10分におけるアプガースコア、測定方法: 0から2、最大合計スコア10、(色、心拍数、反射、筋緊張、呼吸)。

合計スコアの解釈 7-10: 概ね正常。赤ちゃんの健康状態は良好である可能性が高いです。 4-6: 中級。呼吸やその他のケアに何らかの助けが必要な場合があります。 0-3: クリティカル。通常、即時の蘇生努力が必要です。
納品直後、納品後1分、5分、10分後に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の痛みと快適さの認識
時間枠：分娩中（間隔は指定、たとえば 2 時間ごと）および分娩直後に評価されます。

母親の自己申告による陣痛および分娩時の痛みのレベルと快適さ、測定方法：痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）。快適さのためのリッカートスケール。 痛みの知覚を 0 ～ 10 のリッカート スケールで表現すると、より詳細な粒度が得られ、患者は自分の痛みのレベルをより正確に示すことができます。 一般に、スコアが高いほど結果は悪く、痛みがより強いことを意味します。

スコアが低いほど、結果が良好であるか、痛みが少ないことを示します。 0 - 痛みなし

1 ～ 3 - 軽度の痛み: 不快感は最小限です。 4 ～ 6 - 中等度の痛み 7 ～ 9 - 重度の痛み 10 - 考えられる限り最悪の痛み
分娩中（間隔は指定、たとえば 2 時間ごと）および分娩直後に評価されます。
産後出血 (PPH)
時間枠：出産直後から産後2時間までと推定されます。

出産中および出産後の推定失血量。 測定方法による推定（ミリリットル単位で測定）。 分娩後の失血量の測定は、母体の健康状態を評価し、母体死亡率の主な原因である分娩後出血 (PPH) を特定する上で非常に重要です。 臨床現場で失血量を測定する一般的な方法は次のとおりです。 従来、医療提供者は、パッド、タオル、ドレープ、その他の素材内の血液量を観察および推定することにより、失血量を視覚的に評価していました。

一般的に使用されていますが、視覚的な推定は不正確であることが多く、実際の失血量を過小評価する傾向があります。

500 ml 未満の場合は正常であることを示し、500 ml を超える場合は重度の失血または重大な介入の必要性を示し、転帰の悪化を示し、即時の医療処置が必要になる可能性があります。
出産直後から産後2時間までと推定されます。
出産体験に対する母親の満足度
時間枠：産後最初の 2 時間以内、通常は退院前に評価されます。

出産体験に対する母親の満足度は、産科ケアの質を示す重要な指標であり、分娩中および分娩中に受けたケアに対する母親の認識、感情、全体的な満足度を反映しています。 ポジティブな出産経験は母親の自信を高め、母子の絆を強化し、精神的健康を促進する可能性がありますが、ネガティブな経験は産後うつ病、不安、さらにはトラウマの原因となる可能性があります。

母親の満足度の測定 母親の満足度は、多くの場合、出産経験アンケート (CEQ) などの検証済みのアンケートを使用して次の項目を使用して評価されます: 非常に不満、不満、どちらでもない、満足、非常に満足 良い結果には非常に満足していますが、悪い結果には非常に不満です。
産後最初の 2 時間以内、通常は退院前に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hawler Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月10日

一次修了 (推定)

2025年10月25日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月30日

最初の投稿 (推定)

2024年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月30日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Birth Position

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

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