Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av oppreist vs. litotomi fødselsposisjon på mors og nyfødte utfall

30. oktober 2024 oppdatert av: WAHIDA ABDULLAH IBRAHIM, Hawler Medical University

Effektiviteten av å bruke oppreist versus litotomi fødselsstilling på mors- og nyfødte utfall: en kvasi-eksperimentell studie

Denne studien undersøker effektiviteten av oppreist kontra litotomi fødselsstillinger på mors og nyfødte utfall. Gjennomført ved Maternity Teaching Hospital i Erbil City, bruker det en kvasi-eksperimentell design med 62 kvinner i hver gruppe (Intervensjon og kontroll), og sammenligner resultatene for de som oppmuntres til å bruke oppreiste stillinger med de i standard litotomi. Mors og nyfødte utfall vil bli vurdert for å gi bevis på hvordan fødselsstillinger påvirker fødselsprogresjon, komfort og fødselsresultater. Funnene tar sikte på å informere klinisk praksis og politikk, forbedre jordmoromsorgen og støtte pasientsentrerte tilnærminger til fødsel. Påvirker den oppreiste fødestillingen på mors og nyfødte utfall? Påvirker fødselsstillingen litotomi på mors og nyfødte utfall? De forventede resultatene vil redusere frekvensen av rift i perineal, episiotomi, blødning etter fødselen og redusere frekvensen av innleggelse til neonatal intensivavdeling (NICU) hos nyfødte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne kvasi-eksperimentelle studien vurderer virkningen av oppreist kontra litotomi fødselsstillinger på mors og nyfødte utfall, med sikte på å bidra med evidensbaserte anbefalinger for optimal fødselspraksis. Ettersom fødselsledelse i økende grad prioriterer mors komfort og positive fødselsopplevelser, søker denne forskningen å fylle hull i forståelsen av den kliniske effekten og mors tilfredshet knyttet til hver stilling.

Gjennomført ved Maternity Teaching Hospital i Erbil City, vil studien rekruttere 124 gravide kvinner, delt likt inn i to grupper: en oppmuntret til å innta oppreiste stillinger (f.eks. å sitte på huk) under fødsel og fødsel, og den andre følger standard litotomistillingspraksis. En ikke-sannsynlighetsvennlig prøvetakingsmetode er brukt, med deltakere som oppfyller spesifikke inklusjonskriterier som svangerskapsalder, helsestatus og arbeidsprogresjonsfaktorer.

Intervensjonen inkluderer fremme av oppreiste stillinger i forsøksgruppen, mens begge gruppene mottar standardisert mødreomsorg. Data om mors utfall - som fødselsvarighet, smertenivåer og fødselstype - og utfall for nyfødte, inkludert Apgar-skåre og behov for gjenopplivning, vil bli samlet inn og analysert før og etter intervensjon.

Studiens mål er å identifisere om oppreiste stillinger korrelerer med forbedrede arbeidsresultater, reduserte intervensjonsrater og økt mors tilfredshet. Funnene forventes å veilede kliniske retningslinjer, og informere både utøvere og pasienter om effektive, pasientsentrerte fødestillinger. Denne forskningen tar videre sikte på å påvirke jordmorutdanning og -politikk, og tar til orde for praksiser som stemmer overens med kvinners preferanser og kulturelle kontekster, og til slutt forbedre mødre- og neonatale helseresultater gjennom evidensbasert fødselshåndtering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Erbil, Irak, 44001
        • Hawler Medical University, Erbil, Kurdistan region 44001
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wahida Abdullah Ibrahim, Master
        • Underetterforsker:
          • Kazhan Ibrahim Mahmood, Doctoral

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravide kvinner med singleton graviditeter;
  • Gestasjonsalder varierer fra (≥37 til 41+6 uker);
  • Spontan fødsel uten kontraindikasjoner for oppreiste stillinger;
  • Aktiv fase av første fase arbeid;
  • Alder 18-35 år gammel;
  • Normal størrelse foster med occipito-anterior stilling;
  • Kommuniser normalt og delta frivillig.

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal fosterstilling (feilpresentasjon) (f.eks. vedvarende occipital-tverrstilling og occipital-posterior stilling, etc.);
  • Risikofylte svangerskaps- eller fødselskomplikasjoner, slik som (preeklampsi, eclampsia, hjertesykdom, cefalisk presentasjonsdystoki, antepartumblødning, føtal nød, intrauterin vekstbegrensning, intra-amniotisk infeksjon); og fri for kroniske sykdommer (hjertesykdom, epilepsi, hypertensjon, diabetes mellitus og nyresykdom)
  • flere svangerskap;
  • Cephalopelvic disproporsjon (CPD);
  • Precipitat arbeidskraft;
  • antenatalt diagnostiserte føtale anomalier;
  • Nåværende historie med benskade, brudd og dyp venetrombose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppreist fødestillingsgruppe

Deltakere som er tildelt den oppreiste fødestillingsarmen vil bli oppfordret til å opprettholde en oppreist stilling under fødsel og fødsel. Den oppreiste stillingen inkluderer en knebøy. Denne armen tar sikte på å vurdere de potensielle fordelene ved oppreist stilling, slik som forbedrede morsresultater (f.eks. kortere fødselsvarighet, redusert behov for intervensjoner) og gunstige utfall for nyfødte (f.eks. høyere Apgar-score, bedre oksygenering).

For å evaluere effekten av oppreist posisjonering på både mors og nyfødte utfall sammenlignet med den tradisjonelle litotomistillingen.

Denne intervensjonen innebærer å oppmuntre deltakerne til å bruke en oppreist stilling under fødsel og fødsel, som kan omfatte: huk, basert på deres preferanser og komfortnivå. Helsepersonell vil støtte deltakerne i å opprettholde en oppreist stilling gjennom fødselen så mye som mulig for å evaluere effekten på mors og nyfødte utfall.
Aktiv komparator: Litotomi fødestilling

Deltakere i litotomiposisjonsarmen vil følge standard sykehuspraksis med å forløse i litotomistilling, der moren ligger på ryggen med bena støttet i stigbøyler. Denne stillingen er mye brukt i kliniske omgivelser og fungerer som kontrollarmen for å sammenligne med resultatene fra oppreist fødestilling.

Å tjene som en kontrollgruppe for å gi et sammenlignende mål på mors og nyfødte utfall mot oppreist fødestilling. Resultatene vil inkludere mors komfort, arbeidsvarighet, intervensjonskrav og helseindikatorer for nyfødte.

Deltakere i denne armen vil bli plassert i litotomiposisjon under fødsel og fødsel, noe som er vanlig praksis i kliniske omgivelser. I denne posisjonen ligger moren på ryggen med bena støttet i stigbøyler. Denne intervensjonen fungerer som kontrollbetingelsen for å gi en baseline-sammenligning for å evaluere utfall mot oppreist fødselsstilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet for mors arbeid
Tidsramme: Vurderes fortløpende fra start av aktiv fødsel til fødsel.
Den totale tiden fra start av aktiv fødsel til fødsel. Målemetode: Målt i minutter og sekunder ved å bruke stoppeklokken fra mobilklokken.
Vurderes fortløpende fra start av aktiv fødsel til fødsel.
Nyfødt Apgar-score
Tidsramme: Umiddelbart etter levering, Vurdert 1 minutt, 5 minutter og 10 minutter etter levering

Apgar-score 1, 5 og 10 minutter etter levering, målemetode: fra 0 til 2, med en maksimal totalscore på 10, (farge, hjertefrekvens, refleks, muskeltonus, pust).

Totalscore Tolkning 7-10: Generelt normalt; babyen er sannsynligvis ved god helse. 4-6: Middels; kan trenge litt hjelp med å puste eller annen omsorg. 0-3: Kritisk; umiddelbar gjenopplivning er vanligvis nødvendig.

Umiddelbart etter levering, Vurdert 1 minutt, 5 minutter og 10 minutter etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors oppfatning av smerte og komfort
Tidsramme: Vurderes under fødsel (intervaller må spesifiseres, f.eks. hver 2. time) og umiddelbart etter fødsel.

Mors selvrapporterte smertenivå og komfort under fødsel og fødsel, Målemetode: Visual Analog Scale (VAS) for smerte; Likert skala for komfort. En 0 til 10 Likert-skala for smerteoppfattelse gir mer granularitet og lar pasientene angi smertenivået mer presist. Høyere score indikerer generelt dårligere utfall, noe som betyr mer intens smerte.

Lavere score indikerer bedre resultater eller mindre smerte. 0 - Ingen smerte

1 til 3 - Mild smerte: Minimalt ubehag. 4 til 6 - Moderat smerte 7 til 9 - Alvorlig smerte 10 - Verst mulig smerte

Vurderes under fødsel (intervaller må spesifiseres, f.eks. hver 2. time) og umiddelbart etter fødsel.
Postpartum blødning (PPH)
Tidsramme: Estimert umiddelbart etter fødsel og inntil 2 timer etter fødsel.

Estimert blodtap under og etter fødsel. Målemetoder estimering etter (målt i milliliter). Måling av blodtap etter fødsel og fødsel er avgjørende for å vurdere mødres helse og identifisere postpartum blødning (PPH), en ledende årsak til mødredødelighet. Her er vanlige metoder for å måle blodtap i en klinisk setting: Tradisjonelt vurderer helsepersonell blodtap visuelt ved å observere og estimere mengden blod i bind, håndklær, gardiner og andre materialer.

Selv om det ofte brukes, er visuell estimering ofte unøyaktig, og har en tendens til å undervurdere faktisk blodtap.

Mindre enn 500 ml er indikert normalt og mer enn 500 ml Indikerer alvorlig blodtap eller betydelige intervensjonsbehov, som signaliserer et dårligere resultat og potensielt krever umiddelbar medisinsk handling.

Estimert umiddelbart etter fødsel og inntil 2 timer etter fødsel.
Mors tilfredshet med fødselsopplevelsen
Tidsramme: Vurderes innen de første 2 timene etter fødselen, vanligvis før utskrivning fra sykehus.

Mors tilfredshet med fødselsopplevelsen er en avgjørende indikator på kvalitet i barselomsorgen, og gjenspeiler morens oppfatninger, følelser og generelle tilfredshet med omsorgen mottatt under fødsel og fødsel. En positiv fødselsopplevelse kan styrke mors selvtillit, styrke båndet mellom mor og spedbarn og fremme mental helse, mens en negativ opplevelse kan bidra til fødselsdepresjon, angst og til og med traumer.

Måling av mors tilfredshet Mors tilfredshet vurderes ofte ved hjelp av validerte spørreskjemaer, for eksempel Childbirth Experience Questionnaire (CEQ) ved å bruke disse elementene: Svært misfornøyd, Misfornøyd, Nøytral, Fornøyd, Svært fornøyd med gode resultater er svært misfornøyd, men svært misfornøyd.

Vurderes innen de første 2 timene etter fødselen, vanligvis før utskrivning fra sykehus.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

25. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Først lagt ut (Antatt)

1. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere