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Wirksamkeit der aufrechten Geburtsposition im Vergleich zur Steinschnitt-Geburtsposition auf die Ergebnisse von Müttern und Neugeborenen

30. Oktober 2024 aktualisiert von: WAHIDA ABDULLAH IBRAHIM, Hawler Medical University

Wirksamkeit der Verwendung einer aufrechten Geburtsposition gegenüber einer Lithotomie-Geburtsposition auf die Ergebnisse von Müttern und Neugeborenen: Eine quasi-experimentelle Studie

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von aufrechten Geburtspositionen im Vergleich zu Steinschnitt-Geburtspositionen auf die Ergebnisse von Müttern und Neugeborenen. Die Studie wurde im Mutterschafts-Lehrkrankenhaus in der Stadt Erbil durchgeführt und verwendet ein quasi-experimentelles Design mit 62 Frauen in jeder Gruppe (Intervention und Kontrolle), wobei die Ergebnisse für diejenigen, die dazu ermutigt werden, eine aufrechte Position einzunehmen, mit denen bei der Standard-Steinschnittoperation verglichen werden. Die Ergebnisse bei Müttern und Neugeborenen werden bewertet, um Belege dafür zu liefern, wie sich die Geburtsposition auf den Wehenverlauf, den Komfort und die Entbindungsergebnisse auswirkt. Die Ergebnisse zielen darauf ab, die klinische Praxis und Politik zu informieren, die Hebammenversorgung zu verbessern und patientenzentrierte Ansätze bei der Geburt zu unterstützen. Hat die aufrechte Geburtsposition Auswirkungen auf die Ergebnisse von Mutter und Neugeborenem? Hat die Steinschnitt-Geburtsposition Auswirkungen auf die Ergebnisse von Mutter und Neugeborenem? Die erwarteten Ergebnisse werden die Rate von Dammrissen, Dammschnitten und postpartalen Blutungen verringern und die Einweisungsrate auf die Neugeborenen-Intensivstation (NICU) bei Neugeborenen verringern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese quasi-experimentelle Studie untersucht die Auswirkungen der aufrechten Geburtsposition im Vergleich zur Steinschnitt-Geburtsposition auf die Ergebnisse von Müttern und Neugeborenen und zielt darauf ab, evidenzbasierte Empfehlungen für optimale Geburtspraktiken beizutragen. Da beim Geburtsmanagement zunehmend der Komfort der Mutter und positive Geburtserfahrungen im Vordergrund stehen, versucht diese Forschung, Lücken im Verständnis der klinischen Wirksamkeit und der Zufriedenheit der Mutter, die mit jeder Position verbunden sind, zu schließen.

Die am Mutterschaftslehrkrankenhaus in der Stadt Erbil durchgeführte Studie wird 124 schwangere Frauen rekrutieren, die zu gleichen Teilen in zwei Gruppen aufgeteilt werden: Eine wird dazu ermutigt, während der Wehen und der Entbindung eine aufrechte Position einzunehmen (z. B. in die Hocke zu gehen), und die andere folgt den Standardpraktiken der Lithotomie-Position. Es wird eine nichtwahrscheinlichkeitsbasierte Stichprobenmethode eingesetzt, bei der die Teilnehmer bestimmte Einschlusskriterien wie Gestationsalter, Gesundheitszustand und Faktoren des Wehenfortschritts erfüllen.

Die Intervention umfasst die Förderung aufrechter Positionen in der Versuchsgruppe, während beide Gruppen eine standardisierte mütterliche Betreuung erhalten. Daten zu mütterlichen Ergebnissen – wie Wehendauer, Schmerzniveau und Art der Entbindung – und Neugeborenenergebnissen, einschließlich Apgar-Scores und Notwendigkeit einer Wiederbelebung, werden vor und nach dem Eingriff gesammelt und analysiert.

Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob aufrechte Positionen mit verbesserten Wehenergebnissen, geringeren Interventionsraten und erhöhter Mütterzufriedenheit korrelieren. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse als Leitfaden für klinische Leitlinien dienen und sowohl Ärzte als auch Patienten über wirksame, patientenzentrierte Geburtspositionen informieren. Diese Forschung zielt darüber hinaus darauf ab, die Ausbildung und Politik der Hebammen zu beeinflussen und sich für Praktiken einzusetzen, die auf die Vorlieben und kulturellen Kontexte von Frauen abgestimmt sind, um letztendlich die Gesundheitsergebnisse von Müttern und Neugeborenen durch evidenzbasiertes Geburtsmanagement zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Erbil, Irak, 44001
        • Hawler Medical University, Erbil, Kurdistan region 44001
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wahida Abdullah Ibrahim, Master
        • Unterermittler:
          • Kazhan Ibrahim Mahmood, Doctoral

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere mit Einlingsschwangerschaften;
  • Das Gestationsalter reicht von (≥37 bis 41+6 Wochen);
  • Spontane Wehen ohne Kontraindikationen für eine aufrechte Körperhaltung;
  • Aktive Phase der ersten Wehenphase;
  • Alter 18–35 Jahre;
  • Normalgroßer Fötus mit okzipito-anteriorer Position;
  • Kommunizieren Sie normal und nehmen Sie freiwillig teil.

Ausschlusskriterien:

  • Abnormale Position des Fötus (Fehldarstellung) (z. B. anhaltende okzipitale Quer- und okzipitale hintere Position usw.);
  • Riskante Schwangerschafts- oder Geburtskomplikationen wie (Präeklampsie, Eklampsie, Herzerkrankungen, Dystokie mit Kopfdarstellung, Blutung vor der Geburt, fetales Distress, intrauterine Wachstumsbeschränkung, intraamnionische Infektion); und frei von chronischen Krankheiten (Herzerkrankungen, Epilepsie, Bluthochdruck, Diabetes mellitus und Nierenerkrankungen)
  • Mehrlingsschwangerschaft;
  • Cephalopelvic Disproportion (CPD);
  • Ausgefallene Wehen;
  • Vorgeburtlich diagnostizierte fetale Anomalien;
  • Aktuelle Vorgeschichte einer Beinverletzung, eines Bruchs und einer tiefen Venenthrombose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit aufrechter Geburtsposition

Teilnehmer, die dem Arm mit aufrechter Geburtsposition zugewiesen sind, werden ermutigt, während der Wehen und der Entbindung eine aufrechte Position beizubehalten. Die aufrechte Position beinhaltet eine Hockstellung. Dieser Arm zielt darauf ab, die potenziellen Vorteile der aufrechten Position zu bewerten, wie z. B. verbesserte Ergebnisse für die Mutter (z. B. kürzere Wehendauer, geringerer Bedarf an Eingriffen) und günstige Ergebnisse für Neugeborene (z. B. höhere Apgar-Werte, bessere Sauerstoffversorgung).

Es sollten die Auswirkungen der aufrechten Lagerung auf die Ergebnisse bei Müttern und Neugeborenen im Vergleich zur traditionellen Steinschnittposition bewertet werden.

Bei dieser Intervention werden die Teilnehmer dazu ermutigt, während der Wehen und der Entbindung eine aufrechte Position einzunehmen. Dazu kann je nach Vorliebe und Komfortniveau auch das Hocken gehören. Das Gesundheitspersonal wird die Teilnehmer dabei unterstützen, während der Wehen so weit wie möglich eine aufrechte Position beizubehalten, um die Auswirkungen auf die Ergebnisse von Mutter und Neugeborenem zu bewerten.
Aktiver Komparator: Lithotomie-Geburtsposition

Teilnehmer am Lithotomie-Positionsarm befolgen die übliche Krankenhauspraxis der Entbindung in der Lithotomie-Position, bei der die Mutter auf dem Rücken liegt und die Beine in Steigbügeln gestützt sind. Diese Position wird im klinischen Umfeld häufig verwendet und dient als Kontrollarm zum Vergleich mit den Ergebnissen der aufrechten Geburtsposition.

Dient als Kontrollgruppe, um ein vergleichendes Maß für die Ergebnisse von Müttern und Neugeborenen im Vergleich zur aufrechten Geburtsposition zu liefern. Zu den Ergebnissen gehören das Wohlbefinden der Mutter, die Wehendauer, die Interventionsanforderungen und Indikatoren für die Gesundheit des Neugeborenen.

Teilnehmer an diesem Arm werden während der Wehen und der Entbindung in der Steinschnittposition positioniert, was im klinischen Umfeld eine gängige Praxis ist. In dieser Position liegt die Mutter auf dem Rücken und ihre Beine sind in Steigbügeln gestützt. Dieser Eingriff dient als Kontrollbedingung, um einen Basisvergleich zur Bewertung der Ergebnisse im Vergleich zur aufrechten Geburtsposition zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der mütterlichen Wehen
Zeitfenster: Kontinuierliche Beurteilung vom Beginn der aktiven Wehentätigkeit bis zur Entbindung.
Die Gesamtzeit vom Beginn der aktiven Wehentätigkeit bis zur Entbindung. Messmethode: Gemessen in Minuten und Sekunden, Aufzeichnung mit der Stoppuhr der mobilen Uhr.
Kontinuierliche Beurteilung vom Beginn der aktiven Wehentätigkeit bis zur Entbindung.
Neugeborener Apgar-Score
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Lieferung. Bewertet 1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten nach der Lieferung

Apgar-Score 1, 5 und 10 Minuten nach der Entbindung, Messmethode: von 0 bis 2, mit einem maximalen Gesamtscore von 10 (Farbe, Herzfrequenz, Reflex, Muskeltonus, Atem).

Interpretation der Gesamtpunktzahl 7–10: Im Allgemeinen normal; Das Baby dürfte bei guter Gesundheit sein. 4-6: Mittelstufe; Möglicherweise benötigen Sie Hilfe beim Atmen oder andere Pflege. 0-3: Kritisch; In der Regel sind sofortige Wiederbelebungsmaßnahmen erforderlich.

Unmittelbar nach der Lieferung. Bewertet 1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten nach der Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Wahrnehmung von Schmerz und Trost
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt während der Wehen (Intervalle müssen angegeben werden, z. B. alle 2 Stunden) und unmittelbar nach der Entbindung.

Von der Mutter selbst berichtetes Schmerzniveau und Wohlbefinden während der Wehen und der Entbindung. Messmethode: Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen; Likert-Skala für Komfort. Eine Likert-Skala von 0 bis 10 für die Schmerzwahrnehmung sorgt für eine größere Granularität und ermöglicht es den Patienten, ihr Schmerzniveau präziser anzugeben. Höhere Werte deuten im Allgemeinen auf schlechtere Ergebnisse und damit auf stärkere Schmerzen hin.

Niedrigere Werte weisen auf bessere Ergebnisse oder weniger Schmerzen hin. 0 – Keine Schmerzen

1 bis 3 – Leichte Schmerzen: Minimale Beschwerden. 4 bis 6 – mäßiger Schmerz, 7 bis 9 – starker Schmerz, 10 – schlimmster möglicher Schmerz

Die Beurteilung erfolgt während der Wehen (Intervalle müssen angegeben werden, z. B. alle 2 Stunden) und unmittelbar nach der Entbindung.
Postpartale Blutung (PPH)
Zeitfenster: Geschätzte unmittelbar nach der Entbindung und bis zu 2 Stunden nach der Geburt.

Geschätzter Blutverlust während und nach der Entbindung. Messmethodenschätzung nach (gemessen in Millilitern). Die Messung des Blutverlusts nach Wehen und Entbindung ist von entscheidender Bedeutung für die Beurteilung der Gesundheit von Müttern und die Identifizierung von postpartalen Blutungen (PPH), einer der Hauptursachen für Müttersterblichkeit. Hier sind gängige Methoden zur Messung des Blutverlusts im klinischen Umfeld: Traditionell beurteilen Gesundheitsdienstleister den Blutverlust visuell, indem sie die Blutmenge in Binden, Handtüchern, Vorhängen und anderen Materialien beobachten und abschätzen.

Obwohl die visuelle Schätzung häufig verwendet wird, ist sie oft ungenau und tendiert dazu, den tatsächlichen Blutverlust zu unterschätzen.

Weniger als 500 ml gelten als normal und mehr als 500 ml deuten auf einen schweren Blutverlust oder einen erheblichen Eingriffsbedarf hin, was auf ein schlechteres Ergebnis hinweist und möglicherweise sofortige medizinische Maßnahmen erfordert.

Geschätzte unmittelbar nach der Entbindung und bis zu 2 Stunden nach der Geburt.
Mütterliche Zufriedenheit mit der Geburtserfahrung
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt innerhalb der ersten 2 Stunden nach der Geburt, typischerweise vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.

Die Zufriedenheit der Mutter mit dem Geburtserlebnis ist ein entscheidender Indikator für die Qualität der Mutterschaftsbetreuung und spiegelt die Wahrnehmungen, Gefühle und allgemeine Zufriedenheit der Mutter mit der Betreuung während der Wehen und der Entbindung wider. Ein positives Geburtserlebnis kann das Selbstvertrauen der Mutter stärken, die Mutter-Kind-Bindung stärken und die psychische Gesundheit fördern, während ein negatives Erlebnis zu postpartalen Depressionen, Angstzuständen und sogar Traumata führen kann.

Messung der mütterlichen Zufriedenheit Die mütterliche Zufriedenheit wird häufig mithilfe validierter Fragebögen wie dem Childbirth Experience Questionnaire (CEQ) anhand der folgenden Elemente bewertet: „Sehr unzufrieden“, „Unzufrieden“, „Neutral“, „Zufrieden“, „Hochzufrieden“ mit guten Ergebnissen ist sehr zufrieden, aber schlechte Ergebnisse sind sehr unzufrieden.

Die Beurteilung erfolgt innerhalb der ersten 2 Stunden nach der Geburt, typischerweise vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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