Efektivita vzpřímené vs. litotomické porodní polohy na výsledky matky a novorozence
Efektivita použití vzpřímené versus litotomické porodní polohy na výsledky matky a novorozence: Kvazi experimentální studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato kvaziexperimentální studie hodnotí dopad vzpřímených porodních poloh oproti litotomickým porodním pozicím na výsledky matek a novorozenců s cílem přispět k doporučením založeným na důkazech pro optimální porodní postupy. Vzhledem k tomu, že vedení porodu stále více upřednostňuje mateřský komfort a pozitivní porodní zážitky, tento výzkum se snaží zaplnit mezery v chápání klinické účinnosti a mateřské spokojenosti spojené s každou polohou.
Studie, která se provádí v Mateřské fakultní nemocnici v Erbil City, zabere 124 těhotných žen, rozdělených rovnoměrně do dvou skupin: jedna je povzbuzována k zaujímání vzpřímených poloh (např. dřep) během porodu a druhá podle standardních postupů litotomické polohy. Využívá se nepravděpodobná metoda vzorkování, kdy účastníci splňují specifická kritéria pro zařazení, jako je gestační věk, zdravotní stav a faktory progrese porodu.
Intervence zahrnuje podporu vzpřímených poloh v experimentální skupině, přičemž oběma skupinám se dostává standardizované mateřské péče. Před a po intervenci budou shromážděny a analyzovány údaje o mateřských výsledcích – jako je délka porodu, míra bolesti a typ porodu – a výsledky novorozenců, včetně Apgarových skóre a potřeby resuscitace.
Cílem studie je zjistit, zda vzpřímené polohy korelují s lepšími výsledky porodu, sníženou mírou intervence a zvýšenou spokojeností matek. Očekává se, že zjištění poslouží jako vodítko pro klinická doporučení a informují jak lékaře, tak pacienty o efektivních porodních polohách zaměřených na pacienta. Tento výzkum si dále klade za cíl ovlivňovat vzdělávání a politiku porodních asistentek, obhajovat postupy, které jsou v souladu s preferencemi žen a kulturními kontexty, a v konečném důsledku zlepšit výsledky zdraví matek a novorozenců prostřednictvím vedení porodu založeného na důkazech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wahida Ibrahim, Master
- Telefonní číslo: 009647509663311
- E-mail: Wahida.ibraheem@hmu.edu.krd
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr. Kazhan Mahmood, PhD
- Telefonní číslo: 009647504491331
- E-mail: kazhan.mahmood@hmu.edu.krd
Studijní místa
-
-
-
Erbil, Irák, 44001
- Hawler Medical University, Erbil, Kurdistan region 44001
-
Kontakt:
- Zhian Mahmoud Dezayee, professor
- Telefonní číslo: 0662273383
- E-mail: zhian.dezayee@hmu.edu.krd
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wahida Abdullah Ibrahim, Master
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kazhan Ibrahim Mahmood, Doctoral
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Těhotné ženy s jednočetným těhotenstvím;
- Gestační věk se pohybuje od (≥37 až 41+6 týdnů);
- Spontánní porod bez kontraindikací vzpřímených poloh;
- Aktivní fáze první doby porodní;
- Věk 18-35 let;
- Plod normální velikosti s okcipito-anteriorním postavením;
- Komunikujte normálně a zapojte se dobrovolně.
Kritéria vyloučení:
- Abnormální poloha plodu (chybná prezentace) (např. přetrvávající týlní-příčná a okcipitálně-zadní poloha atd.);
- Rizikové komplikace těhotenství nebo porodu, jako jsou (preeklampsie, eklampsie, srdeční onemocnění, cefalická prezentační dystokie, předporodní krvácení, fetální tíseň, omezení intrauterinního růstu, intraamniotická infekce); a bez jakýchkoli chronických onemocnění (srdeční onemocnění, epilepsie, hypertenze, diabetes mellitus a onemocnění ledvin)
- Vícečetné těhotenství;
- Cefalopelvická disproporce (CPD);
- Urychlit práci;
- Antenatálně diagnostikované anomálie plodu;
- Současná anamnéza poranění nohy, zlomeniny a hluboké žilní trombózy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vzpřímené porodní polohy
Účastnice přiřazené ke vzpřímené porodní poloze paže budou vybízeny k udržení vzpřímené polohy během porodu a porodu. Vzpřímená pozice zahrnuje dřep. Cílem tohoto ramene je posoudit potenciální přínosy vzpřímené polohy, jako jsou lepší výsledky matek (např. kratší doba porodu, snížená potřeba intervencí) a příznivé výsledky novorozenců (např. vyšší Apgar skóre, lepší okysličení). Vyhodnotit účinky vzpřímené polohy na výsledky matky i novorozence ve srovnání s tradiční litotomickou polohou. |
Tato intervence zahrnuje povzbuzování účastníků, aby během porodu a porodu používali vzpřímenou polohu, což může zahrnovat: dřep, na základě jejich preference a úrovně pohodlí.
Zdravotnický personál bude co nejvíce podporovat účastníky v udržování vzpřímené polohy během porodu, aby vyhodnotil jeho účinky na výsledky u matky a novorozence.
|
|
Aktivní komparátor: Porodní poloha litotomie
Účastníci litotomické polohy paže budou dodržovat standardní nemocniční praxi při porodu v litotomické poloze, kdy rodička leží na zádech s nohama podepřeným ve třmenech. Tato poloha je široce používána v klinických podmínkách a slouží jako kontrolní rameno pro srovnání s výsledky ze vzpřímené porodní polohy. Sloužit jako kontrolní skupina poskytující srovnávací měření výsledků matek a novorozenců ve vztahu ke vzpřímené porodní poloze. Výsledky budou zahrnovat pohodlí matek, dobu porodu, požadavky na intervence a zdravotní ukazatele novorozence. |
Účastníci v této paži budou během porodu a porodu umístěni do litotomické polohy, což je běžná praxe v klinických podmínkách.
V této poloze leží matka na zádech s nohama podepřenýma ve třmenech.
Tato intervence slouží jako kontrolní podmínka pro poskytnutí základního srovnání pro hodnocení výsledků se vzpřímenou porodní polohou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání mateřského porodu
Časové okno: Hodnotí se průběžně od začátku aktivního porodu až do porodu.
|
Celková doba od začátku aktivního porodu do porodu.
Metoda měření: Měřeno v minutách a sekundách záznamu pomocí stopek z mobilních hodin.
|
Hodnotí se průběžně od začátku aktivního porodu až do porodu.
|
|
Skóre novorozené Apgar
Časové okno: Ihned po doručení, Vyhodnoceno 1 minutu, 5 minut a 10 minut po doručení
|
Apgar skóre 1, 5 a 10 minut po porodu, metoda měření: od 0 do 2, s maximálním celkovým skóre 10, (barva, srdeční frekvence, reflex, svalový tonus, dech). Interpretace celkového skóre 7-10: Obecně normální; dítě bude pravděpodobně v dobrém zdravotním stavu. 4-6: střední; může potřebovat pomoc s dýcháním nebo jinou péči. 0-3: kritické; obvykle je vyžadováno okamžité resuscitační úsilí. |
Ihned po doručení, Vyhodnoceno 1 minutu, 5 minut a 10 minut po doručení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřské vnímání bolesti a pohodlí
Časové okno: Vyhodnoceno během porodu (intervaly budou upřesněny, např. každé 2 hodiny) a bezprostředně po porodu.
|
Úroveň bolesti a pohodlí během porodu, kterou si matka sama uvede, Metoda měření: Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest; Likertova stupnice pro pohodlí. Likertova škála 0 až 10 pro vnímání bolesti poskytuje větší granularitu a umožňuje pacientům přesněji indikovat úroveň bolesti. Vyšší skóre obecně znamená horší výsledky, což znamená intenzivnější bolest. Nižší skóre znamená lepší výsledky nebo menší bolest. 0 - Bez bolesti 1 až 3 - Mírná bolest: Minimální nepohodlí. 4 až 6 - Střední bolest 7 až 9 - Silná bolest 10 - Nejhorší možná bolest |
Vyhodnoceno během porodu (intervaly budou upřesněny, např. každé 2 hodiny) a bezprostředně po porodu.
|
|
Poporodní krvácení (PPH)
Časové okno: Odhaduje se bezprostředně po porodu a do 2 hodin po porodu.
|
Odhadovaná krevní ztráta během porodu a po porodu. Metody měření odhad pomocí (měřeno v mililitrech). Měření krevní ztráty po porodu a porodu je zásadní pro hodnocení zdraví matek a identifikaci poporodního krvácení (PPH), hlavní příčiny mateřské úmrtnosti. Zde jsou běžné metody měření krevních ztrát v klinickém prostředí: Tradičně poskytovatelé zdravotní péče vizuálně hodnotí krevní ztráty pozorováním a odhadem množství krve ve vložkách, ručníkech, rouškách a dalších materiálech. Ačkoli se běžně používá, vizuální odhad je často nepřesný a má tendenci podceňovat skutečnou ztrátu krve. Méně než 500 ml je indikováno jako normální stav a více než 500 ml indikuje závažnou ztrátu krve nebo potřebu významného zásahu, signalizuje horší výsledek a potenciálně vyžaduje okamžitý lékařský zásah. |
Odhaduje se bezprostředně po porodu a do 2 hodin po porodu.
|
|
Mateřská spokojenost s porodní zkušeností
Časové okno: Vyhodnoceno během prvních 2 hodin po porodu, obvykle před propuštěním z nemocnice.
|
Spokojenost matek s porodním zážitkem je zásadním ukazatelem kvality porodní péče, odrážejícím vnímání, emoce a celkovou spokojenost matky s péčí během porodu. Pozitivní porodní zážitek může zvýšit důvěru matky, posílit pouto mezi matkou a dítětem a podpořit duševní zdraví, zatímco negativní zážitek může přispět k poporodní depresi, úzkosti a dokonce traumatu. Měření spokojenosti matek Spokojenost matek se často hodnotí pomocí ověřených dotazníků, jako je například dotazník prožitku z porodu (CEQ), pomocí těchto položek: Vysoce nespokojená, Nespokojená, Neutrální, Spokojená, Vysoce spokojená s dobrými výsledky je vysoce spokojena, ale se špatnými výsledky je vysoce nespokojená. |
Vyhodnoceno během prvních 2 hodin po porodu, obvykle před propuštěním z nemocnice.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhang H, Huang S, Guo X, Zhao N, Lu Y, Chen M, Li Y, Wu J, Huang L, Ma F, Yang Y, Zhang X, Zhou X, Guo R, Cai W. A randomised controlled trial in comparing maternal and neonatal outcomes between hands-and-knees delivery position and supine position in China. Midwifery. 2017 Jul;50:117-124. doi: 10.1016/j.midw.2017.03.022. Epub 2017 Mar 31.
- Cook JA, Julious SA, Sones W, Hampson LV, Hewitt C, Berlin JA, Ashby D, Emsley R, Fergusson DA, Walters SJ, Wilson ECF, Maclennan G, Stallard N, Rothwell JC, Bland M, Brown L, Ramsay CR, Cook A, Armstrong D, Altman D, Vale LD. DELTA2 guidance on choosing the target difference and undertaking and reporting the sample size calculation for a randomised controlled trial. Trials. 2018 Nov 5;19(1):606. doi: 10.1186/s13063-018-2884-0.
- Fu L, Huang J, Li D, Wang H, Xing L, Wei T, Hou R, Lu H. Effects of Using Sitting Position versus Lithotomy Position during the Second Stage of Labour on Maternal and Neonatal Outcomes and the Childbirth Experience of Chinese Women: A Prospective Cohort Study. Healthcare (Basel). 2023 Nov 20;11(22):2996. doi: 10.3390/healthcare11222996.
- Elvander C, Ahlberg M, Thies-Lagergren L, Cnattingius S, Stephansson O. Birth position and obstetric anal sphincter injury: a population-based study of 113 000 spontaneous births. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 9;15:252. doi: 10.1186/s12884-015-0689-7.
- Abdolahian S, Ghavi F, Abdollahifard S, Sheikhan F. Effect of dance labor on the management of active phase labor pain & clients' satisfaction: a randomized controlled trial study. Glob J Health Sci. 2014 Mar 30;6(3):219-26. doi: 10.5539/gjhs.v6n3p219.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Birth Position
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .