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Eficácia da posição de parto vertical versus litotomia nos resultados maternos e neonatais

30 de outubro de 2024 atualizado por: WAHIDA ABDULLAH IBRAHIM, Hawler Medical University

Eficácia do uso da posição de parto vertical versus litotomia nos resultados maternos e neonatais: um estudo quase experimental

Este estudo investiga a eficácia das posições de parto vertical versus litotomia nos resultados maternos e neonatais. Realizado no Hospital Universitário Maternidade na cidade de Erbil, emprega um desenho quase experimental com 62 mulheres em cada grupo (Intervenção e controle), comparando os resultados para aquelas encorajadas a usar posições verticais com aquelas em litotomia padrão. Os resultados maternos e neonatais serão avaliados para fornecer evidências sobre como as posições de parto impactam a progressão do trabalho de parto, o conforto e os resultados do parto. As conclusões visam informar a prática clínica e as políticas, melhorando os cuidados obstétricos e apoiando abordagens centradas no paciente ao parto. A posição vertical do parto afeta os resultados maternos e neonatais? A posição de parto em litotomia afeta os resultados maternos e neonatais? Os resultados esperados irão diminuir a taxa de ruptura perineal, episiotomia, hemorragia pós-parto e diminuir a taxa de internação em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) em recém-nascidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo quase experimental avalia o impacto das posições de parto vertical versus litotomia nos resultados maternos e neonatais, com o objetivo de contribuir com recomendações baseadas em evidências para práticas ideais de parto. Como a gestão do parto dá cada vez mais prioridade ao conforto materno e às experiências positivas do parto, esta investigação procura preencher lacunas na compreensão da eficácia clínica e da satisfação materna associadas a cada posição.

Realizado no Hospital Universitário Maternidade na cidade de Erbil, o estudo recrutará 124 mulheres grávidas, divididas igualmente em dois grupos: um encorajado a adotar posições verticais (por exemplo, de cócoras) durante o trabalho de parto e parto, e o outro seguindo práticas padrão de posição de litotomia. Um método de amostragem não probabilístico de conveniência é empregado, com os participantes atendendo a critérios de inclusão específicos, como idade gestacional, estado de saúde e fatores de progressão do trabalho de parto.

A intervenção inclui a promoção de posições verticais no grupo experimental, enquanto ambos os grupos recebem cuidados maternos padronizados. Dados sobre resultados maternos – como duração do trabalho de parto, níveis de dor e tipo de parto – e resultados do recém-nascido, incluindo índices de Apgar e necessidade de reanimação, serão coletados e analisados ​​pré e pós-intervenção.

O objetivo do estudo é identificar se as posições verticais se correlacionam com melhores resultados do trabalho de parto, taxas de intervenção reduzidas e aumento da satisfação materna. Espera-se que as descobertas orientem as diretrizes clínicas, informando tanto os profissionais quanto os pacientes sobre posições de parto eficazes e centradas no paciente. Esta investigação visa ainda influenciar a educação e as políticas de obstetrícia, defendendo práticas que se alinhem com as preferências e contextos culturais das mulheres, melhorando, em última análise, os resultados de saúde materna e neonatal através da gestão do parto baseada em evidências.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Erbil, Iraque, 44001
        • Hawler Medical University, Erbil, Kurdistan region 44001
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wahida Abdullah Ibrahim, Master
        • Subinvestigador:
          • Kazhan Ibrahim Mahmood, Doctoral

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Gestantes com gravidez única;
  • A idade gestacional varia de (≥37 a 41+6 semanas);
  • Trabalho de parto espontâneo sem contraindicações para posição vertical;
  • Fase ativa da primeira fase do trabalho de parto;
  • Idade entre 18 e 35 anos;
  • Feto de tamanho normal com posição occipito-anterior;
  • Comunique-se normalmente e participe voluntariamente.

Critérios de exclusão:

  • Posição fetal anormal (má apresentação) (por exemplo, posição occipital-transversa e occipital-posterior persistente, etc.);
  • Complicações de risco na gravidez ou no parto, como (pré-eclâmpsia, eclâmpsia, cardiopatia, distocia de apresentação cefálica, hemorragia pré-parto, sofrimento fetal, restrição de crescimento intrauterino, infecção intra-amniótica); e livre de quaisquer doenças crônicas (doenças cardíacas, epilepsia, hipertensão, diabetes mellitus e doenças renais)
  • Gestação múltipla;
  • Desproporção cefalopélvica (DPC);
  • Trabalho precipitado;
  • Anomalias fetais diagnosticadas no pré-natal;
  • História atual de lesão na perna, fratura e trombose venosa profunda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de posição vertical para parto

Os participantes designados para o braço em posição vertical para o parto serão incentivados a manter uma posição vertical durante o trabalho de parto e parto. A posição vertical inclui um agachamento. Este braço visa avaliar os benefícios potenciais da posição vertical, tais como melhores resultados maternos (por exemplo, menor duração do trabalho de parto, redução da necessidade de intervenções) e resultados favoráveis ​​para o recém-nascido (por exemplo, pontuações de Apgar mais altas, melhor oxigenação).

Avaliar os efeitos da posição vertical nos resultados maternos e neonatais em comparação com a posição tradicional de litotomia.

Esta intervenção envolve encorajar os participantes a usarem uma posição vertical durante o trabalho de parto e parto, o que pode incluir: agachamento, com base na sua preferência e nível de conforto. A equipe de saúde apoiará as participantes na manutenção de uma posição vertical durante o trabalho de parto, tanto quanto possível, para avaliar seus efeitos nos resultados maternos e neonatais.
Comparador Ativo: Posição de parto em litotomia

Os participantes do Braço em Posição de Litotomia seguirão a prática hospitalar padrão de parto na posição de litotomia, onde a mãe fica deitada de costas com as pernas apoiadas em estribos. Esta posição é amplamente utilizada em ambientes clínicos e serve como braço de controle para comparar com os resultados da posição de parto vertical.

Servir como grupo de controle para fornecer uma medida comparativa dos resultados maternos e neonatais em relação à posição vertical do parto. Os resultados incluirão o conforto materno, a duração do trabalho de parto, os requisitos de intervenção e os indicadores de saúde do recém-nascido.

Os participantes deste braço serão posicionados em posição de litotomia durante o trabalho de parto e parto, o que é uma prática comum em ambientes clínicos. Nesta posição, a mãe deita-se de costas com as pernas apoiadas em estribos. Esta intervenção serve como condição de controle para fornecer uma comparação básica para avaliar os resultados em relação à posição de parto vertical.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do Trabalho Materno
Prazo: Avaliado continuamente desde o início do trabalho de parto ativo até o parto.
O tempo total desde o início do trabalho de parto ativo até o parto. Método de Medição: Medido em minutos e segundos registrados usando o cronômetro do relógio móvel.
Avaliado continuamente desde o início do trabalho de parto ativo até o parto.
Pontuação de Apgar do recém-nascido
Prazo: Imediatamente após o parto, avaliado em 1 minuto, 5 minutos e 10 minutos após o parto

Pontuação de Apgar 1, 5 e 10 minutos pós-parto, Método de Medição: de 0 a 2, com pontuação total máxima de 10, (Cor, Frequência Cardíaca, Reflexo, Tônus Muscular, Respiração).

Interpretação da pontuação total 7-10: Geralmente normal; é provável que o bebê esteja com boa saúde. 4-6: Intermediário; pode precisar de ajuda para respirar ou outros cuidados. 0-3: Crítico; normalmente são necessários esforços de ressuscitação imediatos.

Imediatamente após o parto, avaliado em 1 minuto, 5 minutos e 10 minutos após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção Materna de Dor e Conforto
Prazo: Avaliado durante o trabalho de parto (intervalos a serem especificados, por exemplo, a cada 2 horas) e imediatamente após o parto.

Nível de dor e conforto materno autorreferido durante o trabalho de parto e parto, Método de Medição: Escala Visual Analógica (EVA) para dor; Escala Likert para conforto. Uma escala Likert de 0 a 10 para percepção da dor fornece mais granularidade e permite que os pacientes indiquem com mais precisão o nível de dor. Pontuações mais altas geralmente indicam resultados piores, significando dor mais intensa.

Pontuações mais baixas indicam melhores resultados ou menos dor. 0 - Sem dor

1 a 3 - Dor Leve: Desconforto mínimo. 4 a 6 - Dor Moderada 7 a 9 - Dor Intensa 10 - Pior Dor Possível

Avaliado durante o trabalho de parto (intervalos a serem especificados, por exemplo, a cada 2 horas) e imediatamente após o parto.
Hemorragia pós-parto (HPP)
Prazo: Estimado imediatamente após o parto e até 2 horas após o parto.

Perda estimada de sangue durante e após o parto. Estimativa de métodos de medição por (medido em mililitros). Medir a perda de sangue após o trabalho de parto é fundamental para avaliar a saúde materna e identificar a hemorragia pós-parto (HPP), uma das principais causas de mortalidade materna. Aqui estão métodos comuns para medir a perda de sangue em um ambiente clínico: Tradicionalmente, os profissionais de saúde avaliam visualmente a perda de sangue observando e estimando a quantidade de sangue em absorventes, toalhas, panos e outros materiais.

Embora comumente usada, a estimativa visual é muitas vezes imprecisa, tendendo a subestimar a perda sanguínea real.

Menos de 500 ml é indicado como normal e mais de 500 ml indicam perda sanguínea grave ou necessidade de intervenção significativa, sinalizando um resultado pior e potencialmente exigindo ação médica imediata.

Estimado imediatamente após o parto e até 2 horas após o parto.
Satisfação Materna com a Experiência do Parto
Prazo: Avaliado nas primeiras 2 horas pós-parto, normalmente antes da alta hospitalar.

A satisfação materna com a experiência do parto é um indicador crucial da qualidade dos cuidados de maternidade, reflectindo as percepções, emoções e satisfação geral da mãe com os cuidados recebidos durante o trabalho de parto e parto. Uma experiência de parto positiva pode aumentar a confiança materna, fortalecer o vínculo mãe-bebê e promover a saúde mental, enquanto uma experiência negativa pode contribuir para a depressão pós-parto, ansiedade e até trauma.

Medindo a Satisfação Materna A satisfação materna é frequentemente avaliada usando questionários validados, como o Questionário de Experiência de Parto (CEQ), usando estes itens: Altamente Insatisfeito, Insatisfeito, Neutro, Satisfeito, Altamente Satisfeito com bons resultados é altamente satisfeito, mas resultados ruins é altamente insatisfeito.

Avaliado nas primeiras 2 horas pós-parto, normalmente antes da alta hospitalar.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

25 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

1 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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