Pystysuoran vs. litotomia synnytysasennon tehokkuus äidin ja vastasyntyneen tuloksiin
Pystysuoran ja litotomia synnytysasennon käytön tehokkuus äidin ja vastasyntyneen tuloksiin: lähes kokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä lähes kokeellinen tutkimus arvioi pystysuoran ja litotomian synnytysasennon vaikutusta äidin ja vastasyntyneen tuloksiin ja pyrkii antamaan näyttöön perustuvia suosituksia optimaalisista synnytyskäytännöistä. Koska synnytyksen hallinta asettaa yhä enemmän etusijalle äidin mukavuuden ja positiiviset synnytyskokemukset, tällä tutkimuksella pyritään täyttämään aukkoja jokaiseen asemaan liittyvän kliinisen tehokkuuden ja äitien tyytyväisyyden ymmärtämisessä.
Erbil Cityn äitiysopetussairaalassa suoritettavaan tutkimukseen otetaan mukaan 124 raskaana olevaa naista, jotka jaetaan tasan kahteen ryhmään: toista rohkaistaan ottamaan pystyasennon (esim. kyykkyyn) synnytyksen ja synnytyksen aikana ja toista seuraamaan tavanomaisia litotomia-asennon käytäntöjä. Käytetään ei-todennäköisyyteen perustuvaa mukavuusnäytteenottomenetelmää, jossa osallistujat täyttävät tietyt osallistumiskriteerit, kuten raskausikä, terveydentila ja synnytyksen etenemistekijät.
Interventio sisältää pystyasennon edistämisen koeryhmässä, kun molemmat ryhmät saavat standardoitua äitiyshoitoa. Tietoja äidin tuloksista, kuten synnytyksen kestosta, kivun tasosta ja synnytyksen tyypistä sekä vastasyntyneiden tuloksista, mukaan lukien Apgar-pisteet ja elvytystarpeet, kerätään ja analysoidaan ennen ja jälkeen interventiota.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, korreloivatko pystyasennot parantuneiden synnytystulosten, vähentyneen interventioasteen ja lisääntyneen äitien tyytyväisyyden kanssa. Löydösten odotetaan ohjaavan kliinisiä ohjeita, jotka kertovat sekä lääkäreille että potilaille tehokkaista, potilaskeskeisistä synnytysasennoista. Tällä tutkimuksella pyritään edelleen vaikuttamaan kätilön koulutukseen ja politiikkaan, ja se ajaa käytäntöjä, jotka ovat sopusoinnussa naisten mieltymysten ja kulttuuristen kontekstien kanssa, mikä viime kädessä parantaa äitien ja vastasyntyneiden terveystuloksia näyttöön perustuvan synnytyksen hallinnan avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wahida Ibrahim, Master
- Puhelinnumero: 009647509663311
- Sähköposti: Wahida.ibraheem@hmu.edu.krd
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Kazhan Mahmood, PhD
- Puhelinnumero: 009647504491331
- Sähköposti: kazhan.mahmood@hmu.edu.krd
Opiskelupaikat
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Hawler Medical University, Erbil, Kurdistan region 44001
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhian Mahmoud Dezayee, professor
- Puhelinnumero: 0662273383
- Sähköposti: zhian.dezayee@hmu.edu.krd
-
Päätutkija:
- Wahida Abdullah Ibrahim, Master
-
Alatutkija:
- Kazhan Ibrahim Mahmood, Doctoral
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on yksittäinen raskaus;
- Raskausaika vaihtelee (≥37 - 41+6 viikkoa);
- Spontaani synnytys ilman vasta-aiheita pystyasennossa;
- Ensimmäisen vaiheen synnytyksen aktiivinen vaihe;
- Ikä 18-35 vuotta;
- Normaalikokoinen sikiö takaraivo-etuasennossa;
- Kommunikoi normaalisti ja osallistu vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali sikiön asento (esittelyvirhe) (esim. pysyvä takaraivo-poikittainen ja takaraivo-posteriorinen asento jne.);
- Riskiraskauden tai synnytyksen komplikaatiot, kuten (preeklampsia, eklampsia, sydänsairaus, kefalaalinen dystokia, synnytystä edeltävä verenvuoto, sikiön ahdistus, kohdunsisäinen kasvun rajoitus, amnionin sisäinen infektio); ja vapaa kaikista kroonisista sairauksista (sydänsairaus, epilepsia, verenpainetauti, diabetes mellitus ja munuaissairaus)
- Monikertainen raskaus;
- Cephalopelvic disproportion (CPD);
- Saosta työvoimaa;
- Antenataalisesti diagnosoidut sikiön poikkeavuudet;
- Nykyinen jalkavamma, murtuma ja syvä laskimotukos.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pystysuora syntymäasentoryhmä
Osallistujia, jotka on määrätty pystysuoraan synnytysasentokäsivarteen, kannustetaan pitämään pystyasennossa synnytyksen ja synnytyksen aikana. Pystyasentoon sisältyy kyykky. Tämän haaran tavoitteena on arvioida pystyasennon mahdollisia etuja, kuten parempia äitiystuloksia (esim. lyhyempi synnytyksen kesto, vähentynyt interventioiden tarve) ja suotuisat vastasyntyneet tulokset (esim. korkeammat Apgar-pisteet, parempi hapetus). Arvioida pystyasennon vaikutuksia sekä äidin että vastasyntyneen tuloksiin verrattuna perinteiseen litotomiaan. |
Tämä interventio sisältää osallistujien rohkaisemisen käyttämään pystysuoraa asentoa synnytyksen ja synnytyksen aikana, mikä voi sisältää: kyykkyä heidän mieltymyksensä ja mukavuustasonsa perusteella.
Terveydenhuollon henkilökunta tukee osallistujia pystyasennon säilyttämisessä koko synnytyksen ajan niin paljon kuin mahdollista arvioidakseen sen vaikutuksia äidin ja vastasyntyneen tuloksiin.
|
|
Active Comparator: Litotomia synnytysasento
Litotomia-asentokäsivarteen osallistujat noudattavat sairaalan tavanomaista synnytystä litotomia-asennossa, jossa äiti makaa selällään jalat tuettuina jalusteisiin. Tätä asentoa käytetään laajalti kliinisissä ympäristöissä, ja se toimii kontrollivartta vertaamaan tuloksia pystysuorasta synnytysasennosta. Toimia kontrolliryhmänä antamaan vertaileva mittari äidin ja vastasyntyneen tuloksista pystysuoraan synnytysasentoon. Tulokset sisältävät äidin mukavuuden, synnytyksen keston, interventiovaatimukset ja vastasyntyneen terveysindikaattorit. |
Tämän käsivarren osallistujat sijoitetaan litotomiaan synnytyksen ja synnytyksen aikana, mikä on yleinen käytäntö kliinisissä olosuhteissa.
Tässä asennossa äiti makaa selällään jalat tuettuina jalusteisiin.
Tämä interventio toimii kontrolliehtona, joka tarjoaa lähtötason vertailun tulosten arvioimiseksi pystysuoraan synnytysasentoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin työn kesto
Aikaikkuna: Arvioidaan jatkuvasti aktiivisen synnytyksen alkamisesta synnytykseen saakka.
|
Kokonaisaika aktiivisen synnytyksen alkamisesta synnytykseen.
Mittausmenetelmä: Mitataan minuutteina ja sekunteina tallennettaessa mobiilikellon sekuntikelloa.
|
Arvioidaan jatkuvasti aktiivisen synnytyksen alkamisesta synnytykseen saakka.
|
|
Vastasyntyneen Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi toimituksen jälkeen, Arvioitu 1 minuutti, 5 minuuttia ja 10 minuuttia toimituksen jälkeen
|
Apgar-pisteet 1, 5 ja 10 minuuttia synnytyksen jälkeen, Mittausmenetelmä: 0–2, maksimi kokonaispistemäärä 10 (väri, syke, refleksi, lihasten sävy, hengitys). Kokonaispisteiden tulkinta 7-10: Yleensä normaali; vauva on todennäköisesti hyvässä kunnossa. 4-6: Keskitaso; saattaa tarvita apua hengittämisessä tai muussa hoidossa. 0-3: Kriittinen; tyypillisesti tarvitaan välitöntä elvytystoimia. |
Välittömästi toimituksen jälkeen, Arvioitu 1 minuutti, 5 minuuttia ja 10 minuuttia toimituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin käsitys kivusta ja mukavuudesta
Aikaikkuna: Arvioidaan synnytyksen aikana (välit tarkennettavissa, esim. 2 tunnin välein) ja heti synnytyksen jälkeen.
|
Äidin itse ilmoittama kivun taso ja mukavuus synnytyksen ja synnytyksen aikana. Mittausmenetelmä: Visual Analog Scale (VAS) kivulle; Likert-vaaka mukavuutta varten. Kivun havainnoinnin asteikko 0–10 Likert tarjoaa tarkemman tarkkuuden ja antaa potilaille mahdollisuuden osoittaa kiputasonsa tarkemmin. Korkeammat pisteet osoittavat yleensä huonompia tuloksia, mikä tarkoittaa voimakkaampaa kipua. Pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia tai vähemmän kipua. 0 - Ei kipua 1-3 - Lievä kipu: Vähäinen epämukavuus. 4-6 - Keskivaikea kipu 7-9 - Kova kipu 10 - Pahin mahdollinen kipu |
Arvioidaan synnytyksen aikana (välit tarkennettavissa, esim. 2 tunnin välein) ja heti synnytyksen jälkeen.
|
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH)
Aikaikkuna: Arvioitu heti synnytyksen jälkeen ja enintään 2 tuntia synnytyksen jälkeen.
|
Arvioitu verenhukka synnytyksen aikana ja sen jälkeen. Mittausmenetelmien estimointi (mitattuna millilitroina). Verenhukan mittaaminen synnytyksen ja synnytyksen jälkeen on ratkaisevan tärkeää äitien terveyden arvioinnissa ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH) tunnistamisessa, joka on johtava äitien kuolleisuuden syy. Tässä on yleisiä menetelmiä verenhukan mittaamiseen kliinisissä olosuhteissa: Perinteisesti terveydenhuollon tarjoajat arvioivat verenhukan visuaalisesti tarkkailemalla ja arvioimalla tyynyissä, pyyhkeissä, verhoissa ja muissa materiaaleissa olevan veren määrää. Vaikka visuaalinen arvio on yleisesti käytetty, se on usein epätarkka ja pyrkii aliarvioimaan todellisen verenhukan. Alle 500 ml on ilmoitettu normaaliksi ja yli 500 ml Osoittaa vakavaa verenhukkaa tai merkittäviä interventiotarpeita, mikä merkitsee huonompaa lopputulosta ja saattaa vaatia välitöntä lääketieteellistä toimenpidettä. |
Arvioitu heti synnytyksen jälkeen ja enintään 2 tuntia synnytyksen jälkeen.
|
|
Äidin tyytyväisyys synnytyskokemukseen
Aikaikkuna: Arvioitu kahden ensimmäisen tunnin aikana synnytyksen jälkeen, tyypillisesti ennen sairaalasta kotiutumista.
|
Äidin tyytyväisyys synnytykseen on keskeinen äitiyshoidon laadun indikaattori, joka heijastaa äidin käsityksiä, tunteita ja yleistä tyytyväisyyttä synnytyksen ja synnytyksen aikana saamaansa hoitoon. Positiivinen synnytyskokemus voi lisätä äidin luottamusta, vahvistaa äidin ja lapsen välistä yhteyttä ja edistää mielenterveyttä, kun taas negatiivinen kokemus voi edistää synnytyksen jälkeistä masennusta, ahdistusta ja jopa traumaa. Äitien tyytyväisyyden mittaaminen Äitiystyytyväisyyttä arvioidaan usein validoitujen kyselylomakkeiden avulla, kuten Childbirth Experience Questionnaire (CEQ) käyttämällä seuraavia kohteita: Erittäin tyytymätön, Tyytymätön, Neutraali, Tyytyväinen, Erittäin tyytyväinen hyviin tuloksiin on erittäin tyytyväinen, mutta huonoihin tuloksiin on erittäin tyytymätön. |
Arvioitu kahden ensimmäisen tunnin aikana synnytyksen jälkeen, tyypillisesti ennen sairaalasta kotiutumista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhang H, Huang S, Guo X, Zhao N, Lu Y, Chen M, Li Y, Wu J, Huang L, Ma F, Yang Y, Zhang X, Zhou X, Guo R, Cai W. A randomised controlled trial in comparing maternal and neonatal outcomes between hands-and-knees delivery position and supine position in China. Midwifery. 2017 Jul;50:117-124. doi: 10.1016/j.midw.2017.03.022. Epub 2017 Mar 31.
- Cook JA, Julious SA, Sones W, Hampson LV, Hewitt C, Berlin JA, Ashby D, Emsley R, Fergusson DA, Walters SJ, Wilson ECF, Maclennan G, Stallard N, Rothwell JC, Bland M, Brown L, Ramsay CR, Cook A, Armstrong D, Altman D, Vale LD. DELTA2 guidance on choosing the target difference and undertaking and reporting the sample size calculation for a randomised controlled trial. Trials. 2018 Nov 5;19(1):606. doi: 10.1186/s13063-018-2884-0.
- Fu L, Huang J, Li D, Wang H, Xing L, Wei T, Hou R, Lu H. Effects of Using Sitting Position versus Lithotomy Position during the Second Stage of Labour on Maternal and Neonatal Outcomes and the Childbirth Experience of Chinese Women: A Prospective Cohort Study. Healthcare (Basel). 2023 Nov 20;11(22):2996. doi: 10.3390/healthcare11222996.
- Elvander C, Ahlberg M, Thies-Lagergren L, Cnattingius S, Stephansson O. Birth position and obstetric anal sphincter injury: a population-based study of 113 000 spontaneous births. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 9;15:252. doi: 10.1186/s12884-015-0689-7.
- Abdolahian S, Ghavi F, Abdollahifard S, Sheikhan F. Effect of dance labor on the management of active phase labor pain & clients' satisfaction: a randomized controlled trial study. Glob J Health Sci. 2014 Mar 30;6(3):219-26. doi: 10.5539/gjhs.v6n3p219.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Birth Position
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .