산모 및 신생아 결과에 대한 직립 대 절제술 출산 자세의 효과
산모 및 신생아 결과에 대한 직립 대 석회절개 출산 자세의 효과: 준실험 연구
연구 개요
상세 설명
이 준실험 연구는 최적의 출산 방법에 대한 증거 기반 권장 사항을 제공하는 것을 목표로 산모 및 신생아 결과에 대한 직립 출산 자세와 석회절개술 출산 자세의 영향을 평가합니다. 출산 관리가 점점 산모의 편안함과 긍정적인 출산 경험을 우선시함에 따라, 이 연구는 각 직위와 관련된 임상적 효능 및 산모 만족도를 이해하는 데 있어 격차를 메우려고 노력합니다.
Erbil City의 산부인과 교육 병원에서 실시된 이 연구에서는 124명의 임산부를 모집하여 두 그룹으로 균등하게 나누어 한 그룹은 분만 및 분만 중에 직립 자세(예: 쪼그려 앉기)를 취하도록 권장하고 다른 그룹은 표준 쇄석술 자세 관행을 따릅니다. 임신 연령, 건강 상태 및 분만 진행 요인과 같은 특정 포함 기준을 충족하는 참가자와 함께 비확률 편의 샘플링 방법이 사용됩니다.
개입에는 실험 그룹에서 직립 자세를 장려하는 것이 포함되며, 두 그룹 모두 표준화된 산모 관리를 받습니다. 출산 기간, 통증 수준, 분만 유형 등 산모 결과와 Apgar 점수, 소생술 필요성 등 신생아 결과에 대한 데이터를 개입 전후에 수집하고 분석합니다.
이 연구의 목표는 올바른 자세가 노동 결과 향상, 중재 비율 감소 및 산모 만족도 증가와 상관 관계가 있는지 확인하는 것입니다. 이번 연구 결과는 의료인과 환자 모두에게 환자 중심의 효과적인 출산 자세에 대한 정보를 제공하는 임상 지침이 될 것으로 기대됩니다. 이 연구는 조산사 교육 및 정책에 영향을 미치고 여성의 선호도와 문화적 맥락에 부합하는 관행을 옹호하며 궁극적으로 증거 기반 출산 관리를 통해 산모 및 신생아 건강 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wahida Ibrahim, Master
- 전화번호: 009647509663311
- 이메일: Wahida.ibraheem@hmu.edu.krd
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Kazhan Mahmood, PhD
- 전화번호: 009647504491331
- 이메일: kazhan.mahmood@hmu.edu.krd
연구 장소
-
-
-
Erbil, 이라크, 44001
- Hawler Medical University, Erbil, Kurdistan region 44001
-
연락하다:
- Zhian Mahmoud Dezayee, professor
- 전화번호: 0662273383
- 이메일: zhian.dezayee@hmu.edu.krd
-
수석 연구원:
- Wahida Abdullah Ibrahim, Master
-
부수사관:
- Kazhan Ibrahim Mahmood, Doctoral
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 단태 임신을 한 임산부;
- 재태 기간은 (≥37~41+6주)입니다.
- 바른 자세에 금기 사항이 없는 자발적인 노동;
- 1단계 진통의 활성 단계;
- 18~35세
- 후두-전방 위치를 가진 정상 크기의 태아;
- 정상적으로 소통하고 자발적으로 참여합니다.
제외 기준:
- 비정상적인 태아 위치(잘못된 자세)(예를 들어 지속적인 후두-가로 위치 및 후두-후두 위치 등);
- (자간전증, 자간증, 심장 질환, 두부 발현 난산, 분만 전 출혈, 태아 조난, 자궁 내 성장 제한, 양막 내 감염)과 같은 위험한 임신 또는 출산 합병증; 만성질환(심장병, 간질, 고혈압, 당뇨병, 신장질환)이 없는 분
- 다태임신;
- 두골반 불균형(CPD);
- 노동 촉진;
- 산전 진단된 태아 기형;
- 다리 부상, 골절, 심부 정맥 혈전증의 현재 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 직립 분만 자세 그룹
직립 분만 자세 팔에 배정된 참가자는 분만 및 분만 중에 직립 자세를 유지하도록 권장됩니다. 직립 자세에는 쪼그리고 앉는 자세가 포함됩니다. 이 부문은 산모 결과 개선(예: 분만 기간 단축, 개입 필요성 감소) 및 유리한 신생아 결과(예: 더 높은 아프가 점수, 더 나은 산소 공급)와 같은 직립 자세의 잠재적 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다. 전통적인 쇄석술 자세와 비교하여 산모와 신생아 결과 모두에 대한 직립 자세의 효과를 평가합니다. |
이 개입에는 참가자들이 출산 및 분만 중에 직립 자세를 사용하도록 권장하는 것이 포함됩니다. 여기에는 선호도와 편안함 수준에 따라 쪼그리고 앉는 것이 포함될 수 있습니다.
의료진은 참가자가 분만 내내 직립 자세를 유지할 수 있도록 최대한 지원하여 산모 및 신생아 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
|
|
활성 비교기: 쇄석술 출산 위치
쇄석술 자세 팔의 참가자는 산모가 등자로 다리를 지지하고 등을 대고 누워 있는 쇄석술 자세로 분만하는 표준 병원 관행을 따릅니다. 이 자세는 임상 환경에서 널리 사용되며 직립 출산 자세의 결과와 비교하기 위한 제어 팔 역할을 합니다. 직립 출산 자세에 대한 산모 및 신생아 결과의 비교 측정을 제공하기 위한 대조군 역할을 합니다. 결과에는 산모의 편안함, 분만 기간, 개입 요구 사항 및 신생아 건강 지표가 포함됩니다. |
이 팔의 참가자는 진통 및 분만 중에 쇄석술 위치에 배치되며 이는 임상 환경에서 일반적인 관행입니다.
이 자세에서 엄마는 등자로 다리를 받치고 등을 대고 눕습니다.
이 개입은 직립 출산 자세에 대한 결과를 평가하기 위한 기준 비교를 제공하는 제어 조건 역할을 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모 노동 기간
기간: 분만 시작부터 출산까지 지속적으로 평가됩니다.
|
활동적인 진통 시작부터 출산까지의 총 시간입니다.
측정 방법: 모바일 시계의 스톱워치를 사용하여 분, 초 단위로 기록하여 측정합니다.
|
분만 시작부터 출산까지 지속적으로 평가됩니다.
|
|
신생아 아프가 점수
기간: 배송 직후, 배송 후 1분, 5분, 10분에 평가
|
배송 후 1분, 5분, 10분의 Apgar 점수, 측정 방법: 0~2, 최대 총 점수는 10점(색상, 심박수, 반사, 근긴장도, 호흡). 총점 해석 7-10: 일반적으로 정상; 아기는 건강할 것 같아요. 4-6: 중급; 호흡이나 기타 관리에 도움이 필요할 수 있습니다. 0-3: 심각; 일반적으로 즉각적인 소생 노력이 필요합니다. |
배송 직후, 배송 후 1분, 5분, 10분에 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통과 편안함에 대한 산모의 인식
기간: 분만 중(간격 지정, 예: 2시간마다) 및 출산 직후 평가됩니다.
|
산모가 직접 보고한 통증 수준과 분만 및 출산 중 편안함, 측정 방법: 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS); 편안함을 위한 리커트 척도. 통증 인식에 대한 0~10 Likert 척도는 더 세분화된 정보를 제공하고 환자가 자신의 통증 수준을 더 정확하게 나타낼 수 있도록 합니다. 점수가 높을수록 일반적으로 더 나쁜 결과를 나타내며, 이는 더 심한 통증을 의미합니다. 점수가 낮을수록 결과가 더 좋거나 통증이 덜하다는 것을 의미합니다. 0 - 고통 없음 1~3 - 가벼운 통증: 최소한의 불편함. 4~6 - 보통 통증 7~9 - 극심한 통증 10 - 최악의 통증 |
분만 중(간격 지정, 예: 2시간마다) 및 출산 직후 평가됩니다.
|
|
산후 출혈(PPH)
기간: 출산 직후부터 산후 최대 2시간까지 추정됩니다.
|
분만 중 및 분만 후 예상 혈액 손실량입니다. 측정 방법 추정(밀리리터 단위로 측정). 분만 및 출산 후 혈액 손실을 측정하는 것은 산모의 건강을 평가하고 산모 사망의 주요 원인인 산후 출혈(PPH)을 식별하는 데 중요합니다. 임상 환경에서 혈액 손실을 측정하는 일반적인 방법은 다음과 같습니다. 전통적으로 의료 서비스 제공자는 패드, 수건, 커튼 및 기타 재료에 있는 혈액의 양을 관찰하고 추정하여 시각적으로 혈액 손실을 평가합니다. 일반적으로 사용되지만 시각적 추정은 부정확한 경우가 많아 실제 혈액 손실을 과소평가하는 경향이 있습니다. 500ml 미만은 정상으로 표시되고 500ml 이상은 심각한 혈액 손실 또는 상당한 개입이 필요함을 나타내며 더 나쁜 결과를 알리고 잠재적으로 즉각적인 의학적 조치가 필요할 수 있음을 나타냅니다. |
출산 직후부터 산후 최대 2시간까지 추정됩니다.
|
|
출산 경험에 대한 산모의 만족도
기간: 일반적으로 퇴원 전, 산후 첫 2시간 이내에 평가합니다.
|
출산 경험에 대한 산모의 만족도는 산모 돌봄의 질을 나타내는 중요한 지표로, 산모의 인식, 감정, 분만 및 분만 중에 받는 돌봄에 대한 전반적인 만족도를 반영합니다. 긍정적인 출산 경험은 산모의 자신감을 높이고, 엄마와 아이의 유대감을 강화하며, 정신 건강을 증진시키는 반면, 부정적인 경험은 산후 우울증, 불안, 심지어 트라우마까지 유발할 수 있습니다. 산모 만족도 측정 산모 만족도는 종종 출산 경험 설문지(CEQ)와 같은 검증된 설문지를 사용하여 다음 항목을 사용하여 평가합니다. 매우 불만족, 불만족, 보통, 만족, 매우 만족 좋은 결과는 매우 만족하지만 나쁜 결과는 매우 불만족합니다. |
일반적으로 퇴원 전, 산후 첫 2시간 이내에 평가합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhang H, Huang S, Guo X, Zhao N, Lu Y, Chen M, Li Y, Wu J, Huang L, Ma F, Yang Y, Zhang X, Zhou X, Guo R, Cai W. A randomised controlled trial in comparing maternal and neonatal outcomes between hands-and-knees delivery position and supine position in China. Midwifery. 2017 Jul;50:117-124. doi: 10.1016/j.midw.2017.03.022. Epub 2017 Mar 31.
- Cook JA, Julious SA, Sones W, Hampson LV, Hewitt C, Berlin JA, Ashby D, Emsley R, Fergusson DA, Walters SJ, Wilson ECF, Maclennan G, Stallard N, Rothwell JC, Bland M, Brown L, Ramsay CR, Cook A, Armstrong D, Altman D, Vale LD. DELTA2 guidance on choosing the target difference and undertaking and reporting the sample size calculation for a randomised controlled trial. Trials. 2018 Nov 5;19(1):606. doi: 10.1186/s13063-018-2884-0.
- Fu L, Huang J, Li D, Wang H, Xing L, Wei T, Hou R, Lu H. Effects of Using Sitting Position versus Lithotomy Position during the Second Stage of Labour on Maternal and Neonatal Outcomes and the Childbirth Experience of Chinese Women: A Prospective Cohort Study. Healthcare (Basel). 2023 Nov 20;11(22):2996. doi: 10.3390/healthcare11222996.
- Elvander C, Ahlberg M, Thies-Lagergren L, Cnattingius S, Stephansson O. Birth position and obstetric anal sphincter injury: a population-based study of 113 000 spontaneous births. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 9;15:252. doi: 10.1186/s12884-015-0689-7.
- Abdolahian S, Ghavi F, Abdollahifard S, Sheikhan F. Effect of dance labor on the management of active phase labor pain & clients' satisfaction: a randomized controlled trial study. Glob J Health Sci. 2014 Mar 30;6(3):219-26. doi: 10.5539/gjhs.v6n3p219.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Birth Position
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .