Skuteczność pozycji porodowej pionowej i litotomijnej na wyniki matki i noworodka
Skuteczność stosowania pozycji porodowej pionowej i litotomijnej na wyniki matki i noworodka: badanie quasi-eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To quasi-eksperymentalne badanie ocenia wpływ pozycji porodowej pionowej i litotomijnej na wyniki matki i noworodka, a jego celem jest przedstawienie opartych na dowodach zaleceń dotyczących optymalnych praktyk porodowych. Ponieważ w zarządzaniu porodem w coraz większym stopniu priorytetem jest komfort matki i pozytywne doświadczenia porodowe, niniejsze badanie ma na celu wypełnienie luk w zrozumieniu skuteczności klinicznej i zadowolenia matki związanej z każdą pozycją.
Do badania, które zostanie przeprowadzone w Szpitalu Klinicznym w Erbil, wezmą udział 124 kobiety w ciąży, podzielone równo na dwie grupy: jedną zachęca się do przyjmowania pozycji pionowej (np. kucania) podczas porodu, a drugą stosuje standardowe praktyki w pozycji litotomii. Zastosowano wygodną metodę pobierania próbek bez prawdopodobieństwa, przy czym uczestniczki spełniają określone kryteria włączenia, takie jak wiek ciążowy, stan zdrowia i czynniki postępu porodu.
Interwencja obejmuje promowanie pozycji pionowej w grupie eksperymentalnej, przy czym obie grupy objęte są standardową opieką matczyną. Dane dotyczące wyników matki, takich jak czas trwania porodu, poziom bólu i rodzaj porodu, a także wyników noworodka, w tym punktacja w skali Apgar i potrzeba resuscytacji, będą gromadzone i analizowane przed i po interwencji.
Celem badania jest ustalenie, czy pozycja wyprostowana koreluje z lepszymi wynikami porodu, zmniejszoną częstością interwencji i większym zadowoleniem matek. Oczekuje się, że odkrycia posłużą jako wytyczne kliniczne, informując zarówno lekarzy, jak i pacjentów o skutecznych pozycjach porodowych skupionych na pacjencie. Badanie to ma ponadto na celu wywarcie wpływu na edukację i politykę położniczą, promując praktyki zgodne z preferencjami kobiet i kontekstem kulturowym, ostatecznie poprawiając wyniki zdrowotne matki i noworodka poprzez zarządzanie porodem oparte na dowodach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wahida Ibrahim, Master
- Numer telefonu: 009647509663311
- E-mail: Wahida.ibraheem@hmu.edu.krd
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr. Kazhan Mahmood, PhD
- Numer telefonu: 009647504491331
- E-mail: kazhan.mahmood@hmu.edu.krd
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Hawler Medical University, Erbil, Kurdistan region 44001
-
Kontakt:
- Zhian Mahmoud Dezayee, professor
- Numer telefonu: 0662273383
- E-mail: zhian.dezayee@hmu.edu.krd
-
Główny śledczy:
- Wahida Abdullah Ibrahim, Master
-
Pod-śledczy:
- Kazhan Ibrahim Mahmood, Doctoral
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży z ciążą pojedynczą;
- Wiek ciążowy waha się od (≥37 do 41+6 tygodni);
- Poród spontaniczny bez przeciwwskazań do przyjmowania pozycji pionowej;
- Aktywna faza pierwszego etapu porodu;
- Wiek 18-35 lat;
- Płód normalnej wielkości z położeniem potyliczno-przednim;
- Komunikuj się normalnie i bierz udział dobrowolnie.
Kryteria wykluczenia:
- Nieprawidłowa pozycja płodu (nieprawidłowa prezentacja) (np. utrzymująca się pozycja potyliczno-poprzeczna i potyliczno-tylna itp.);
- ryzykowne powikłania ciąży lub porodu, takie jak (stan przedrzucawkowy, rzucawka, choroby serca, dystocja głowowa, krwotok przedporodowy, zagrożenie dla płodu, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu, zakażenie wewnątrzowodniowe); i wolne od chorób przewlekłych (chorób serca, epilepsji, nadciśnienia, cukrzycy i chorób nerek)
- Ciąża mnoga;
- Dysproporcja głowowo-miedniczna (CPD);
- Osad pracy;
- Wady płodu zdiagnozowane przed porodem;
- Aktualna historia urazu nogi, złamania i zakrzepicy żył głębokich.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pozycji pionowej podczas porodu
Uczestnicy przydzieleni do ramienia w pozycji pionowej będą zachęcani do utrzymywania pozycji pionowej podczas porodu. Pozycja wyprostowana obejmuje przysiad. Celem tej części badania jest ocena potencjalnych korzyści wynikających z pozycji pionowej, takich jak lepsze wyniki dla matki (np. krótszy czas porodu, zmniejszona potrzeba interwencji) i korzystne wyniki dla noworodka (np. wyższa punktacja w skali Apgar, lepsze utlenienie). Ocena wpływu pozycji pionowej na wyniki leczenia matki i noworodka w porównaniu z tradycyjną pozycją litotomijną. |
Interwencja ta obejmuje zachęcanie uczestniczek do przyjmowania pozycji pionowej podczas porodu, co może obejmować: kucanie, w zależności od ich preferencji i poziomu komfortu.
Personel medyczny będzie w miarę możliwości wspierać uczestniczki w utrzymywaniu pozycji pionowej przez cały czas porodu, aby ocenić jej wpływ na wyniki matki i noworodka.
|
|
Aktywny komparator: Pozycja porodowa litotomii
Uczestnicy ćwiczenia z ramieniem do pozycji litotomijnej będą postępować zgodnie ze standardową praktyką szpitalną dotyczącą porodu w pozycji litotomijnej, gdy matka leży na plecach z nogami wspartymi w strzemionach. Pozycja ta jest szeroko stosowana w warunkach klinicznych i służy jako ramię kontrolne do porównania z wynikami uzyskanymi w pozycji pionowej. Służyć jako grupa kontrolna w celu zapewnienia pomiaru porównawczego wyników matki i noworodka w porównaniu z pionową pozycją porodową. Wyniki będą obejmować komfort matki, czas trwania porodu, wymagania interwencyjne i wskaźniki stanu zdrowia noworodka. |
Uczestnicy tego ramienia będą ułożeni w pozycji litotomijnej podczas porodu, co jest powszechną praktyką w warunkach klinicznych.
W tej pozycji matka leży na plecach z nogami wspartymi w strzemionach.
Ta interwencja służy jako warunek kontrolny w celu zapewnienia podstawowego porównania w celu oceny wyników w porównaniu z pionową pozycją porodową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pracy matki
Ramy czasowe: Oceniane w sposób ciągły od rozpoczęcia aktywnego porodu aż do porodu.
|
Całkowity czas od rozpoczęcia aktywnego porodu do porodu.
Metoda pomiaru: Pomiar w minutach i sekundach za pomocą stopera z zegara mobilnego.
|
Oceniane w sposób ciągły od rozpoczęcia aktywnego porodu aż do porodu.
|
|
Noworodek w skali Apgar
Ramy czasowe: Natychmiast po porodzie, oceniane po 1 minucie, 5 minutach i 10 minutach po porodzie
|
Wynik Apgar po 1, 5 i 10 minutach po porodzie. Metoda pomiaru: od 0 do 2, z maksymalną całkowitą oceną 10 (kolor, tętno, odruch, napięcie mięśniowe, oddech). Wynik całkowity Interpretacja 7-10: Ogólnie rzecz biorąc w normie; dziecko prawdopodobnie będzie zdrowe. 4-6: Średnio zaawansowany; może potrzebować pomocy przy oddychaniu lub innej opieki. 0-3: krytyczny; zazwyczaj wymagane są natychmiastowe wysiłki resuscytacyjne. |
Natychmiast po porodzie, oceniane po 1 minucie, 5 minutach i 10 minutach po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Matczyne postrzeganie bólu i komfortu
Ramy czasowe: Oceniany podczas porodu (określić odstępy czasu, np. co 2 godziny) i bezpośrednio po porodzie.
|
Poziom bólu i komfort zgłaszany przez matkę podczas porodu. Metoda pomiaru: Wizualna skala analogowa (VAS) bólu; Skala Likerta dla komfortu. Skala percepcji bólu od 0 do 10 Likerta zapewnia większą szczegółowość i pozwala pacjentom dokładniej określić poziom bólu. Wyższe wyniki zazwyczaj wskazują na gorsze wyniki, co oznacza bardziej intensywny ból. Niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki lub mniejszy ból. 0 – Brak bólu 1 do 3 – Łagodny ból: Minimalny dyskomfort. 4 do 6 – Umiarkowany ból 7 do 9 – Silny ból 10 – Najgorszy możliwy ból |
Oceniany podczas porodu (określić odstępy czasu, np. co 2 godziny) i bezpośrednio po porodzie.
|
|
Krwotok poporodowy (PPH)
Ramy czasowe: Szacunkowo bezpośrednio po porodzie i do 2 godzin po porodzie.
|
Szacunkowa utrata krwi podczas porodu i po porodzie. Metody pomiarowe szacowanie według (mierzone w mililitrach). Pomiar utraty krwi po porodzie ma kluczowe znaczenie w ocenie stanu zdrowia matki i identyfikacji krwotoku poporodowego (PPH), głównej przyczyny śmiertelności matek. Oto typowe metody pomiaru utraty krwi w warunkach klinicznych: Tradycyjnie pracownicy służby zdrowia wizualnie oceniają utratę krwi, obserwując i szacując ilość krwi w podpaskach, ręcznikach, zasłonach i innych materiałach. Chociaż ocena wizualna jest powszechnie stosowana, często jest niedokładna i często zaniża rzeczywistą utratę krwi. Mniej niż 500 ml wskazuje na normę, a więcej niż 500 ml wskazuje na poważną utratę krwi lub znaczną potrzebę interwencji, sygnalizując gorszy wynik i potencjalnie wymagając natychmiastowego podjęcia działań medycznych. |
Szacunkowo bezpośrednio po porodzie i do 2 godzin po porodzie.
|
|
Zadowolenie matki z doświadczenia porodu
Ramy czasowe: Ocenia się w ciągu pierwszych 2 godzin po porodzie, zazwyczaj przed wypisem ze szpitala.
|
Zadowolenie matki z doświadczeń porodowych jest kluczowym wskaźnikiem jakości opieki położniczej, odzwierciedlającym spostrzeżenia, emocje i ogólne zadowolenie matki z opieki otrzymanej podczas porodu. Pozytywne doświadczenia związane z porodem mogą zwiększyć pewność siebie matki, wzmocnić więź matka-dziecko i promować zdrowie psychiczne, podczas gdy negatywne doświadczenia mogą przyczynić się do depresji poporodowej, lęku, a nawet traumy. Pomiar zadowolenia matki Zadowolenie matki często ocenia się za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy, takich jak Kwestionariusz Doświadczeń Porodowych (CEQ), przy użyciu następujących pozycji: Bardzo niezadowolona, Niezadowolona, Neutralna, Zadowolona, Wysoce zadowolona z dobrych wyników oznacza wysoki poziom zadowolenia, ale złe wyniki oznaczają duże niezadowolenie. |
Ocenia się w ciągu pierwszych 2 godzin po porodzie, zazwyczaj przed wypisem ze szpitala.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhang H, Huang S, Guo X, Zhao N, Lu Y, Chen M, Li Y, Wu J, Huang L, Ma F, Yang Y, Zhang X, Zhou X, Guo R, Cai W. A randomised controlled trial in comparing maternal and neonatal outcomes between hands-and-knees delivery position and supine position in China. Midwifery. 2017 Jul;50:117-124. doi: 10.1016/j.midw.2017.03.022. Epub 2017 Mar 31.
- Cook JA, Julious SA, Sones W, Hampson LV, Hewitt C, Berlin JA, Ashby D, Emsley R, Fergusson DA, Walters SJ, Wilson ECF, Maclennan G, Stallard N, Rothwell JC, Bland M, Brown L, Ramsay CR, Cook A, Armstrong D, Altman D, Vale LD. DELTA2 guidance on choosing the target difference and undertaking and reporting the sample size calculation for a randomised controlled trial. Trials. 2018 Nov 5;19(1):606. doi: 10.1186/s13063-018-2884-0.
- Fu L, Huang J, Li D, Wang H, Xing L, Wei T, Hou R, Lu H. Effects of Using Sitting Position versus Lithotomy Position during the Second Stage of Labour on Maternal and Neonatal Outcomes and the Childbirth Experience of Chinese Women: A Prospective Cohort Study. Healthcare (Basel). 2023 Nov 20;11(22):2996. doi: 10.3390/healthcare11222996.
- Elvander C, Ahlberg M, Thies-Lagergren L, Cnattingius S, Stephansson O. Birth position and obstetric anal sphincter injury: a population-based study of 113 000 spontaneous births. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 9;15:252. doi: 10.1186/s12884-015-0689-7.
- Abdolahian S, Ghavi F, Abdollahifard S, Sheikhan F. Effect of dance labor on the management of active phase labor pain & clients' satisfaction: a randomized controlled trial study. Glob J Health Sci. 2014 Mar 30;6(3):219-26. doi: 10.5539/gjhs.v6n3p219.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Birth Position
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .