Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​opretstående vs. litotomi fødselsposition på moderens og nyfødte resultater

30. oktober 2024 opdateret af: WAHIDA ABDULLAH IBRAHIM, Hawler Medical University

Effektiviteten af ​​at bruge opretstående versus litotomi fødselsposition på moder- og nyfødte resultater: en kvasi-eksperimentel undersøgelse

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​opretstående versus litotomi-fødselsstillinger på moderens og nyfødte udfald. Udført på Maternity Teaching Hospital i Erbil City, det anvender et kvasi-eksperimentelt design med 62 kvinder i hver gruppe (intervention og kontrol), der sammenligner resultater for dem, der opfordres til at bruge oprejste stillinger, med dem i standard litotomi. Udfald for mødre og nyfødte vil blive vurderet for at give evidens for, hvordan fødselsstillinger påvirker fødslens progression, komfort og fødselsresultater. Resultaterne sigter mod at informere klinisk praksis og politik, forbedre jordemoderplejen og understøtte patientcentrerede tilgange til fødslen. Påvirker den oprejste fødestilling på moderens og nyfødtes udfald? Påvirker litotomi-fødselsstillingen på moderens og nyfødtes resultater? De forventede resultater vil mindske frekvensen af ​​perineal rift, episiotomi, blødning efter fødslen og reducere frekvensen af ​​indlæggelse på neonatal intensiv afdeling (NICU) hos nyfødte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse vurderer indvirkningen af ​​opretstående versus litotomi fødselsstillinger på moderens og nyfødte resultater, med det formål at bidrage med evidensbaserede anbefalinger til optimal fødselspraksis. Da fødselsledelse i stigende grad prioriterer moderens komfort og positive fødselsoplevelser, søger denne forskning at udfylde huller i forståelsen af ​​den kliniske effekt og moderens tilfredshed forbundet med hver stilling.

Udført på Maternity Teaching Hospital i Erbil City, vil undersøgelsen rekruttere 124 gravide kvinder, fordelt ligeligt i to grupper: den ene opfordres til at indtage oprejste stillinger (f.eks. at sidde på hug) under fødslen og fødslen, og den anden følger standard praksis for litotomistilling. Der anvendes en ikke-sandsynlighedsbekvemmelig prøveudtagningsmetode, hvor deltagerne opfylder specifikke inklusionskriterier såsom svangerskabsalder, helbredsstatus og arbejdsforløbsfaktorer.

Interventionen omfatter fremme af oprejste stillinger i forsøgsgruppen, mens begge grupper modtager standardiseret mødrepleje. Data om mødreresultater - såsom varighed af fødslen, smerteniveauer og leveringstype - og resultater for nyfødte, inklusive Apgar-score og behov for genoplivning, vil blive indsamlet og analyseret før og efter intervention.

Undersøgelsens mål er at identificere, om oprejste stillinger korrelerer med forbedrede arbejdsresultater, reducerede interventionsrater og øget mødretilfredshed. Resultater forventes at vejlede kliniske retningslinjer og informere både praktiserende læger og patienter om effektive, patientcentrerede fødselsstillinger. Denne forskning har yderligere til formål at påvirke jordemoderuddannelsen og -politikken ved at slå til lyd for praksis, der stemmer overens med kvinders præferencer og kulturelle kontekster, og i sidste ende forbedre mødres og neonatale sundhedsresultater gennem evidensbaseret fødselshåndtering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Erbil, Irak, 44001
        • Hawler Medical University, Erbil, Kurdistan region 44001
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wahida Abdullah Ibrahim, Master
        • Underforsker:
          • Kazhan Ibrahim Mahmood, Doctoral

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med singleton graviditeter;
  • Gestationsalderen varierer fra (≥37 til 41+6 uger);
  • Spontan fødsel uden kontraindikationer til oprejste stillinger;
  • Aktiv fase af første fase af fødsel;
  • Alder 18-35 år gammel;
  • Normal størrelse foster med occipito-anterior position;
  • Kommuniker normalt og deltag frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal fosterstilling (malpræsentation) (f.eks. vedvarende occipital-tværgående og occipital-posterior position osv.);
  • Risikofyldte graviditets- eller fødselskomplikationer, såsom (præeklampsi, eclampsia, hjertesygdom, cephalic præsentationsdystoci, antepartum blødning, føtal nød, intra-uterin vækstbegrænsning, intra-amniotisk infektion); og fri for kroniske sygdomme (hjertesygdomme, epilepsi, hypertension, diabetes mellitus og nyresygdom)
  • Flere graviditeter;
  • Cephalopelvic disproportion (CPD);
  • Udfældning af arbejdskraft;
  • antenatalt diagnosticerede føtale anomalier;
  • Aktuel historie med en benskade, brud og dyb venetrombose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opretstående fødestillingsgruppe

Deltagere, der er tildelt den opretstående fødselsstillingsarm, vil blive opfordret til at opretholde en oprejst stilling under veer og fødslen. Den oprejste stilling inkluderer en hugsiddende stilling. Denne arm har til formål at vurdere de potentielle fordele ved den oprejste stilling, såsom forbedrede moderresultater (f.eks. kortere fødselsvarighed, reduceret behov for indgreb) og gunstige resultater for nyfødte (f.eks. højere Apgar-score, bedre iltning).

At evaluere virkningerne af oprejst positionering på både moderens og nyfødte resultater sammenlignet med den traditionelle litotomiposition.

Denne intervention involverer at opmuntre deltagerne til at bruge en oprejst stilling under fødslen og fødslen, hvilket kan omfatte: hug på hug, baseret på deres præferencer og komfortniveau. Sundhedspersonale vil støtte deltagerne i at opretholde en oprejst stilling under fødslen så meget som muligt for at evaluere dets virkninger på mødre og nyfødte.
Aktiv komparator: Litotomi Fødestilling

Deltagere i litotomipositionsarmen vil følge standard hospitalspraksis med at føde i litotomipositionen, hvor moderen ligger på ryggen med ben støttet i stigbøjler. Denne stilling er meget udbredt i kliniske omgivelser og tjener som kontrolarm til at sammenligne med resultaterne fra den oprejste fødestilling.

At tjene som en kontrolgruppe for at give et sammenlignende mål for mødres og nyfødtes resultater i forhold til den oprejste fødestilling. Resultaterne vil omfatte moderens komfort, fødslens varighed, interventionskrav og sundhedsindikatorer for nyfødte.

Deltagerne i denne arm vil blive placeret i litotomipositionen under fødslen og fødslen, hvilket er en almindelig praksis i kliniske omgivelser. I denne stilling ligger moderen på ryggen med benene støttet i stigbøjler. Denne intervention tjener som kontrolbetingelsen til at give en baseline sammenligning til evaluering af resultater i forhold til den oprejste fødestilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mødres arbejde
Tidsramme: Vurderes løbende fra start af aktiv fødsel til fødsel.
Den samlede tid fra påbegyndelsen af ​​den aktive fødsel til fødslen. Målemetode: Målt i minutter og sekunder ved at bruge stopuret fra mobiluret.
Vurderes løbende fra start af aktiv fødsel til fødsel.
Nyfødt Apgar score
Tidsramme: Umiddelbart efter levering, Vurderet 1 minut, 5 minutter og 10 minutter efter levering

Apgar-score 1, 5 og 10 minutter efter levering, Målemetode: fra 0 til 2, med en maksimal samlet score på 10, (farve, puls, refleks, muskeltonus, åndedræt).

Samlet score fortolkning 7-10: Generelt normalt; baby er sandsynligvis ved godt helbred. 4-6: Mellemliggende; kan have brug for hjælp til vejrtrækning eller anden pleje. 0-3: Kritisk; Der kræves typisk øjeblikkelig genoplivningsindsats.

Umiddelbart efter levering, Vurderet 1 minut, 5 minutter og 10 minutter efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens opfattelse af smerte og komfort
Tidsramme: Vurderet under fødslen (intervaller skal specificeres, f.eks. hver 2. time) og umiddelbart efter fødslen.

Maternal selvrapporteret smerteniveau og komfort under fødslen og fødslen, Målemetode: Visual Analog Scale (VAS) for smerte; Likert skala for komfort. En 0 til 10 Likert-skala for smerteopfattelse giver mere granularitet og giver patienterne mulighed for mere præcist at angive deres smerteniveau. Højere score indikerer generelt værre resultater, hvilket betyder mere intens smerte.

Lavere score indikerer bedre resultater eller mindre smerte. 0 - Ingen smerte

1 til 3 - Mild smerte: Minimalt ubehag. 4 til 6 - Moderat smerte 7 til 9 - Alvorlig smerte 10 - Værst mulig smerte

Vurderet under fødslen (intervaller skal specificeres, f.eks. hver 2. time) og umiddelbart efter fødslen.
Postpartum blødning (PPH)
Tidsramme: Estimeret umiddelbart efter fødslen og op til 2 timer efter fødslen.

Estimeret blodtab under og efter fødslen. Målemetode estimering ved (målt i milliliter). Måling af blodtab efter fødslen og fødslen er afgørende for vurdering af mødres sundhed og identifikation af postpartum blødning (PPH), en førende årsag til mødredødelighed. Her er almindelige metoder til måling af blodtab i kliniske omgivelser: Traditionelt vurderer sundhedsudbydere blodtab visuelt ved at observere og estimere mængden af ​​blod i puder, håndklæder, gardiner og andre materialer.

Selvom det er almindeligt anvendt, er visuel vurdering ofte unøjagtig, hvilket har en tendens til at undervurdere det faktiske blodtab.

Mindre end 500 ml er indiceret normalt og mere end 500 ml Indikerer alvorligt blodtab eller betydelige interventionsbehov, hvilket signalerer et værre resultat og potentielt kræver øjeblikkelig medicinsk handling.

Estimeret umiddelbart efter fødslen og op til 2 timer efter fødslen.
Modertilfredshed med fødselsoplevelsen
Tidsramme: Vurderet inden for de første 2 timer efter fødslen, typisk før udskrivelse.

Moderens tilfredshed med fødselsoplevelsen er en afgørende indikator for kvalitet i barselsplejen, der afspejler moderens opfattelser, følelser og overordnede tilfredshed med den pleje modtaget under fødslen og fødslen. En positiv fødselsoplevelse kan øge moderens selvtillid, styrke mor-barn-båndet og fremme mental sundhed, mens en negativ oplevelse kan bidrage til fødselsdepression, angst og endda traumer.

Måling af mødretilfredshed Modertilfredshed vurderes ofte ved hjælp af validerede spørgeskemaer, såsom Childbirth Experience Questionnaire (CEQ) ved at bruge disse elementer: Meget utilfreds, utilfreds, Neutral, Tilfreds, Meget tilfreds med gode resultater er meget utilfreds, men er meget utilfreds, men er meget utilfreds.

Vurderet inden for de første 2 timer efter fødslen, typisk før udskrivelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2024

Først opslået (Anslået)

1. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner