中心性視力喪失者の視覚パフォーマンスを最適化するための固視眼球運動を修正するトレーニング
2024年10月31日 更新者：Susana Chung、National Eye Institute (NEI)
視覚パフォーマンスを最適化するために固視の動きを修正するトレーニング
中心視力喪失のある人々は、ほぼ全員が、正常な視力を持つ人々と比較して、固視眼球運動が誇張されています（例：
マイクロサッカードと眼球ドリフトの振幅が大きくなります）。
中心性視力喪失は主に、加齢黄斑変性症 (AMD) やシュタルガルト病など、網膜の黄斑領域に影響を与える眼の病気や障害が原因で発生します。
臨床上の常識では、過度の固視眼球運動は視力に悪影響を及ぼします。
これは、因果関係の証拠が不足しているにもかかわらず、加齢黄斑変性症やその他の網膜疾患に対する介入の有効性を評価するための結果尺度として固視安定性（固視中の目の位置の変動）を使用する臨床試験の数が増加している基礎となっています。固視眼球運動と機能的視覚との関係を支持または反駁する。
過度の固視運動が実際に中心視力喪失のある人の視力に悪影響を及ぼしている場合、固視運動の量を減らして固視の安定性を向上させることはできるでしょうか?
もしそうなら、それは機能的視覚の改善につながるでしょうか?
この研究の目的は、異常な固視眼球運動による網膜像の動きは固視トレーニングによって修正され、その結果機能的視覚の改善が伴うという仮説を検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Berkeley、California、アメリカ、94720
- Herbert Wertheim School of Optometry & Vision Science, University of California Berkeley
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
正常な視力を持つ参加者:
- 18歳以上
- それぞれの目で少なくとも20/20の最高矯正視力
- 白内障がある場合、その症状は最小限でなければなりません（水晶体不透明度分類システムによるとグレード 1 以下）。
- 年齢相応の正常なコントラスト感度
- 立体視 少なくとも 40 秒間のアーク
- 網膜疾患の病歴や兆候がないこと
黄斑疾患のある参加者:
- 18歳以上
- 両目に黄斑疾患がある
- 視野の中心5度以内に少なくとも1つの暗点が存在し、よく見える目の最良の矯正視力が少なくとも20/400である
- 中心窩の視覚島は残っていません（つまり、 絶対暗点には中心窩領域が含まれなければなりません)
- 白内障がある場合、水晶体不透明度分類システム II に従ってグレード 2 以下でなければなりません。
除外基準:
正常な視力を持つ参加者:
- 18歳未満
- 最高矯正視力が各目で 20/20 より悪い
- 水晶体混濁度分類システム II によるグレード 1 よりも悪い白内障
- 年齢の割に異常なコントラスト感度
- 立体視が 40 秒のアークより悪い
- 網膜疾患の病歴または兆候
黄斑疾患のある参加者:
- 18歳未満
- 黄斑障害が少なくとも片方の目に存在しない
- 良く見える目には視野の中心5度以内に暗点がない
- 良く見える目の矯正視力が20/400より悪い
- 中心窩の視覚島
- 水晶体混濁度分類システム II によるグレード 2 よりも悪い白内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイクロサッカードの適応
固視標はディスプレイの中央に表示され、参加者は常に視標を見えるようにするよう求められます。
研究者らは参加者の固視運動を継続的に測定し、マイクロサッケード（視覚目標を固視している間に起こる小さくて速い眼球運動）が検出されると、固視目標（小さな点）が別の場所にジャンプします。トレーニングは、マイクロサッケードの振幅をより小さくまたはより大きくするように適応させることです。
トライアルでは、参加者は自動的に空間誤差を修正し、マイクロサッカードの振幅を適応させます。
トレーニングは 5 ～ 6 回のトレーニング (各回約 1 時間) で構成されます。
これらのトレーニング セッションは可能であれば毎週スケジュールされますが、セッションが厳密に毎週でなくても問題ありません。
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固定中のマイクロサッケードのトレーニング (適応)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固定安定性
時間枠：データは、最初のトレーニング セッションの直前 (1 時間以内) と最後のトレーニング セッションの直後 (1 時間以内) に収集されます。参加者全員の分析が完了次第、データを報告いたします（目標日：2025年6月まで）。
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参加者が静止固視標を 10 秒間見つめている間に測定された目の位置は、目の位置の 68% を捉える領域として定量化されました (単位: deg^2)。
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データは、最初のトレーニング セッションの直前 (1 時間以内) と最後のトレーニング セッションの直後 (1 時間以内) に収集されます。参加者全員の分析が完了次第、データを報告いたします（目標日：2025年6月まで）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠：データは、最初のトレーニング セッションの直前 (1 時間以内) と最後のトレーニング セッションの直後 (1 時間以内) に収集されます。参加者全員の分析が完了次第、データを報告いたします（目標日：2025年6月まで）。
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視力表 (Bailey-Lovie 視力表) で読み取ることができる最小の文字。
測定単位は最小分解能角度の対数 (logMAR) になります。
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データは、最初のトレーニング セッションの直前 (1 時間以内) と最後のトレーニング セッションの直後 (1 時間以内) に収集されます。参加者全員の分析が完了次第、データを報告いたします（目標日：2025年6月まで）。
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コントラスト感度
時間枠：データは、最初のトレーニング セッションの直前 (1 時間以内) と最後のトレーニング セッションの直後 (1 時間以内) に収集されます。参加者全員の分析が完了次第、データを報告いたします（目標日：2025年6月まで）。
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Mars Contrast Sensitivity Test を使用して読み取ることができる最も薄い (コントラストが最も低い) 文字。
測定単位はコントラスト感度の対数 (「対数単位」) になります。
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データは、最初のトレーニング セッションの直前 (1 時間以内) と最後のトレーニング セッションの直後 (1 時間以内) に収集されます。参加者全員の分析が完了次第、データを報告いたします（目標日：2025年6月まで）。
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読み取り性能：最大読み取り速度
時間枠：データは、最初のトレーニング セッションの直前 (1 時間以内) と最後のトレーニング セッションの直後 (1 時間以内) に収集されます。参加者全員の分析が完了次第、データを報告いたします（目標日：2025年6月まで）。
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MNREAD Acuity Chart を使用して測定された最大読み取り速度 (単位: 1 分あたりのワード数) (MNREAD Acuity Chart は使用される機器の名前です)。
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データは、最初のトレーニング セッションの直前 (1 時間以内) と最後のトレーニング セッションの直後 (1 時間以内) に収集されます。参加者全員の分析が完了次第、データを報告いたします（目標日：2025年6月まで）。
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読み取りパフォーマンス: 重要な印刷サイズ
時間枠：データは、最初のトレーニング セッションの直前 (1 時間以内) と最後のトレーニング セッションの直後 (1 時間以内) に収集されます。参加者全員の分析が完了次第、データを報告いたします（目標日：2025年6月まで）。
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参加者が最大読書速度で読書できる、MNREAD 視力チャートの最小印刷サイズ (単位: logMAR)。
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データは、最初のトレーニング セッションの直前 (1 時間以内) と最後のトレーニング セッションの直後 (1 時間以内) に収集されます。参加者全員の分析が完了次第、データを報告いたします（目標日：2025年6月まで）。
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方位判定精度：低空間周波数
時間枠：データは、最初のトレーニング セッションの直前 (1 時間以内) と最後のトレーニング セッションの直後 (1 時間以内) に収集されます。参加者全員の分析が完了次第、データを報告いたします（目標日：2025年6月まで）。
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低空間周波数グレーティングの向き（左または右の傾き）を判断するための精度。
測定単位は比例的に正しくなります。
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データは、最初のトレーニング セッションの直前 (1 時間以内) と最後のトレーニング セッションの直後 (1 時間以内) に収集されます。参加者全員の分析が完了次第、データを報告いたします（目標日：2025年6月まで）。
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方位判定精度：高い空間周波数
時間枠：データは、最初のトレーニング セッションの直前 (1 時間以内) と最後のトレーニング セッションの直後 (1 時間以内) に収集されます。参加者全員の分析が完了次第、データを報告いたします（目標日：2025年6月まで）。
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高空間周波数グレーティングの向き（左または右の傾き）を判断するための精度。
測定単位は比例的に正しくなります。
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データは、最初のトレーニング セッションの直前 (1 時間以内) と最後のトレーニング セッションの直後 (1 時間以内) に収集されます。参加者全員の分析が完了次第、データを報告いたします（目標日：2025年6月まで）。
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固視眼球運動の特徴: マイクロサッカード速度
時間枠：データは、最初のトレーニング セッションの直前 (1 時間以内) と最後のトレーニング セッションの直後 (1 時間以内) に収集されます。参加者全員の分析が完了次第、データを報告いたします（目標日：2025年6月まで）。
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参加者が固視安定性測定（一次測定）のためにターゲットを固視するように求められる 10 秒間の固視眼球運動が分析されます。
マイクロサッケード（注視中の速い眼球運動）の速度が測定されます（単位：1秒あたりの数）。
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データは、最初のトレーニング セッションの直前 (1 時間以内) と最後のトレーニング セッションの直後 (1 時間以内) に収集されます。参加者全員の分析が完了次第、データを報告いたします（目標日：2025年6月まで）。
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固視眼球運動の特徴: マイクロサッケード振幅
時間枠：データは、最初のトレーニング セッションの直前 (1 時間以内) と最後のトレーニング セッションの直後 (1 時間以内) に収集されます。参加者全員の分析が完了次第、データを報告いたします（目標日：2025年6月まで）。
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参加者が固視安定性測定（一次測定）のためにターゲットを固視するように求められる 10 秒間の固視眼球運動が分析されます。
マイクロサッケード（注視中の高速眼球運動）の振幅を測定します（単位：度）。
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データは、最初のトレーニング セッションの直前 (1 時間以内) と最後のトレーニング セッションの直後 (1 時間以内) に収集されます。参加者全員の分析が完了次第、データを報告いたします（目標日：2025年6月まで）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月31日
最初の投稿 (推定)
2024年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月31日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。