Тренинг по изменению фиксационных движений глаз для оптимизации зрительной деятельности у людей с потерей центрального зрения
31 октября 2024 г. обновлено: Susana Chung, National Eye Institute (NEI)
Тренировка по изменению фиксационных движений глаз для оптимизации зрительных функций
Почти у всех людей с потерей центрального зрения наблюдаются выраженные фиксационные движения глаз по сравнению с людьми с нормальным зрением (например,
большие амплитуды микросаккад и глазных дрейфов).
Потеря центрального зрения в первую очередь возникает в результате заболеваний глаз или нарушений, поражающих макулярную область сетчатки, таких как возрастная дегенерация желтого пятна (ВМД) и болезнь Штаргардта.
Клиническая мудрость заключается в том, что чрезмерные фиксационные движения глаз вредны для зрения.
Это лежит в основе растущего числа клинических исследований, в которых стабильность фиксации (изменчивость положений глаз во время фиксации) используется в качестве критерия результата для оценки эффективности вмешательств при возрастной дегенерации желтого пятна или других заболеваниях сетчатки, несмотря на отсутствие причинно-следственных данных. поддерживая или опровергая связь между фиксационными движениями глаз и функциональным зрением.
Если чрезмерные фиксационные движения глаз действительно вредны для зрения у людей с потерей центрального зрения, можем ли мы уменьшить количество их фиксационных движений глаз и тем самым улучшить стабильность их фиксации?
И если да, то приведет ли это к улучшению функционального зрения?
Целью данного исследования является изучение гипотезы о том, что движение изображения на сетчатке из-за аномальных фиксационных движений глаз можно изменить с помощью тренировки фиксации, что в результате приведет к сопутствующему улучшению функционального зрения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94720
- Herbert Wertheim School of Optometry & Vision Science, University of California Berkeley
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Участники с нормальным зрением:
- возраст 18 лет и старше
- наилучшая корригированная острота зрения не менее 20/20 в каждом глазу
- катаракта, если она присутствует, должна быть минимальной (степень 1 или ниже согласно Системе классификации помутнения хрусталика)
- нормальная контрастная чувствительность для своего возраста
- стереоострота не менее 40 угловых секунд
- отсутствие анамнеза или признаков каких-либо заболеваний сетчатки
Участники с макулярными расстройствами:
- возраст 18 лет и старше
- макулярное заболевание присутствует в обоих глазах
- наличие хотя бы одной скотомы в пределах центральных 5 градусов поля зрения и с наилучшей корригируемой остротой зрения не менее 20/400 в лучше видящем глазу
- не осталось фовеального островка зрения (т. абсолютная скотома должна включать фовеальную область)
- катаракта, если она есть, должна быть 2 степени или ниже в соответствии с Системой классификации помутнения хрусталика II.
Критерии исключения:
Участники с нормальным зрением:
- моложе 18 лет
- лучшая корригируемая острота зрения хуже 20/20 в каждом глазу
- катаракта хуже 1 степени по системе классификации помутнения хрусталика II
- аномальная контрастная чувствительность для их возраста
- стереоострота хуже 40 угловых секунд
- история или признаки каких-либо заболеваний сетчатки
Участники с макулярными расстройствами:
- моложе 18 лет
- макулярное заболевание отсутствует хотя бы в одном глазу
- отсутствие скотомы в пределах центральных 5 градусов поля зрения на лучше видящем глазу
- лучшая корригируемая острота зрения хуже 20/400 в лучше видящем глазу
- фовеальный островок зрения
- катаракта хуже 2 степени по системе классификации помутнения хрусталика II
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Микросаккадная адаптация
Цель фиксации будет представлена в центре дисплея, и участникам будет предложено постоянно держать ее видимой.
Исследователи будут непрерывно измерять фиксационные движения глаз участников, и когда будет обнаружена микросаккада (небольшие быстрые движения глаз, которые происходят во время фиксации зрительной цели), цель фиксации (маленькая точка) будет перескакивать в другое место, в зависимости от того, было ли Обучение заключается в адаптации микросаккад к уменьшению или увеличению амплитуды.
В ходе испытаний участники автоматически корректировали пространственные ошибки и таким образом адаптировали амплитуды своих микросаккад.
Обучение состоит из 5-6 занятий (около 1 часа каждое).
По возможности эти учебные занятия будут проводиться еженедельно, но ничего страшного, если занятия будут не совсем еженедельными.
|
Тренировка (адаптация) микросаккад при фиксации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность фиксации
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно перед (в течение 1 часа) первой тренировкой и сразу после (в течение 1 часа) последней тренировки. Данные будут представлены после завершения анализа для всех участников (плановая дата: к июню 2025 года).
|
Положения глаз измерялись, когда участники смотрели на неподвижную цель фиксации в течение 10 секунд, количественно определяемой как площадь, охватывающая 68% положений глаз (единица измерения: град^2).
|
Данные будут собираться непосредственно перед (в течение 1 часа) первой тренировкой и сразу после (в течение 1 часа) последней тренировки. Данные будут представлены после завершения анализа для всех участников (плановая дата: к июню 2025 года).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно перед (в течение 1 часа) первой тренировкой и сразу после (в течение 1 часа) последней тренировки. Данные будут представлены после завершения анализа для всех участников (плановая дата: к июню 2025 года).
|
Самая маленькая буква, которую можно прочитать на таблице остроты зрения (диаграмма остроты зрения Бейли-Лови).
Единицей измерения будет логарифм минимального угла разрешения (logMAR).
|
Данные будут собираться непосредственно перед (в течение 1 часа) первой тренировкой и сразу после (в течение 1 часа) последней тренировки. Данные будут представлены после завершения анализа для всех участников (плановая дата: к июню 2025 года).
|
|
Контрастная чувствительность
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно перед (в течение 1 часа) первой тренировкой и сразу после (в течение 1 часа) последней тренировки. Данные будут представлены после завершения анализа для всех участников (плановая дата: к июню 2025 года).
|
Самая тусклая (самая низкая контрастность) буква, которую можно прочитать с помощью теста контрастной чувствительности Марса.
Единицей измерения будет логарифм контрастной чувствительности («логарифмические единицы»).
|
Данные будут собираться непосредственно перед (в течение 1 часа) первой тренировкой и сразу после (в течение 1 часа) последней тренировки. Данные будут представлены после завершения анализа для всех участников (плановая дата: к июню 2025 года).
|
|
Производительность чтения: Максимальная скорость чтения
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно перед (в течение 1 часа) первой тренировкой и сразу после (в течение 1 часа) последней тренировки. Данные будут представлены после завершения анализа для всех участников (плановая дата: к июню 2025 года).
|
Максимальная скорость чтения (единица измерения: слова в минуту), измеренная с помощью таблицы MNREAD Acuity Chart (MNREAD Acuity Chart — это название используемого инструмента).
|
Данные будут собираться непосредственно перед (в течение 1 часа) первой тренировкой и сразу после (в течение 1 часа) последней тренировки. Данные будут представлены после завершения анализа для всех участников (плановая дата: к июню 2025 года).
|
|
Производительность чтения: критический размер отпечатка
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно перед (в течение 1 часа) первой тренировкой и сразу после (в течение 1 часа) последней тренировки. Данные будут представлены после завершения анализа для всех участников (плановая дата: к июню 2025 года).
|
Наименьший размер шрифта (единица измерения: logMAR) в таблице MNREAD Acuity Chart, который по-прежнему позволяет участникам читать с максимальной скоростью чтения.
|
Данные будут собираться непосредственно перед (в течение 1 часа) первой тренировкой и сразу после (в течение 1 часа) последней тренировки. Данные будут представлены после завершения анализа для всех участников (плановая дата: к июню 2025 года).
|
|
Точность определения ориентации: низкая пространственная частота
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно перед (в течение 1 часа) первой тренировкой и сразу после (в течение 1 часа) последней тренировки. Данные будут представлены после завершения анализа для всех участников (плановая дата: к июню 2025 года).
|
Точность определения ориентации (наклона влево или вправо) решетки низкой пространственной частоты.
Единица измерения будет пропорциональна.
|
Данные будут собираться непосредственно перед (в течение 1 часа) первой тренировкой и сразу после (в течение 1 часа) последней тренировки. Данные будут представлены после завершения анализа для всех участников (плановая дата: к июню 2025 года).
|
|
Точность определения ориентации: высокая пространственная частота
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно перед (в течение 1 часа) первой тренировкой и сразу после (в течение 1 часа) последней тренировки. Данные будут представлены после завершения анализа для всех участников (плановая дата: к июню 2025 года).
|
Точность определения ориентации (наклона влево или вправо) решетки высокой пространственной частоты.
Единица измерения будет пропорциональна.
|
Данные будут собираться непосредственно перед (в течение 1 часа) первой тренировкой и сразу после (в течение 1 часа) последней тренировки. Данные будут представлены после завершения анализа для всех участников (плановая дата: к июню 2025 года).
|
|
Характеристика фиксационных движений глаз: частота микросаккад.
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно перед (в течение 1 часа) первой тренировкой и сразу после (в течение 1 часа) последней тренировки. Данные будут представлены после завершения анализа для всех участников (плановая дата: к июню 2025 года).
|
Будут анализироваться фиксационные движения глаз в течение 10 секунд, когда участников просят зафиксировать цель для измерения стабильности фиксации (первичное измерение).
Будет измерена частота микросаккад (быстрых движений глаз во время фиксации) (единица измерения: число в секунду).
|
Данные будут собираться непосредственно перед (в течение 1 часа) первой тренировкой и сразу после (в течение 1 часа) последней тренировки. Данные будут представлены после завершения анализа для всех участников (плановая дата: к июню 2025 года).
|
|
Характеристика фиксационных движений глаз: амплитуда микросаккад.
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно перед (в течение 1 часа) первой тренировкой и сразу после (в течение 1 часа) последней тренировки. Данные будут представлены после завершения анализа для всех участников (плановая дата: к июню 2025 года).
|
Будут анализироваться фиксационные движения глаз в течение 10 секунд, когда участников просят зафиксировать цель для измерения стабильности фиксации (первичное измерение).
Будет измерена амплитуда микросаккад (быстрых движений глаз во время фиксации) (единицы измерения: градусы).
|
Данные будут собираться непосредственно перед (в течение 1 часа) первой тренировкой и сразу после (в течение 1 часа) последней тренировки. Данные будут представлены после завершения анализа для всех участников (плановая дата: к июню 2025 года).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R21EY030253 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы сообщим об итоговых результатах группы.
Некоторые из показателей результатов связаны со здоровьем, и мы хотели бы защитить конфиденциальность участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .