Treinamento para modificar movimentos oculares de fixação para otimizar o desempenho visual em pessoas com perda de visão central
31 de outubro de 2024 atualizado por: Susana Chung, National Eye Institute (NEI)
Treinamento para modificar movimentos oculares de fixação para otimizar o desempenho visual
Quase todas as pessoas com perda de visão central apresentam movimentos oculares de fixação exagerados quando comparadas com pessoas com visão normal (por exemplo,
maiores amplitudes de microssacadas e desvios oculares).
A perda de visão central resulta principalmente de doenças oculares ou distúrbios que afetam a região macular da retina, como a degeneração macular relacionada à idade (DMRI) e a doença de Stargardt.
A sabedoria clínica é que movimentos oculares de fixação exagerados são prejudiciais à visão.
Isto constitui a base do número crescente de ensaios clínicos que utilizam a estabilidade da fixação (variabilidade das posições dos olhos durante a fixação) como uma medida de resultados para avaliar a eficácia das intervenções na degeneração macular relacionada com a idade ou outras doenças da retina, apesar da falta de evidência causal. apoiar ou refutar uma relação entre movimentos oculares fixacionais e visão funcional.
Se os movimentos oculares de fixação excessivos são de facto prejudiciais à visão das pessoas com perda de visão central, podemos reduzir a quantidade dos seus movimentos oculares de fixação, melhorando assim a sua estabilidade de fixação?
E se sim, isso leva a uma melhor visão funcional?
O objetivo deste estudo é examinar a hipótese de que o movimento da imagem da retina devido a movimentos oculares fixacionais anormais pode ser modificado através do treinamento de fixação, com melhorias acompanhadas na visão funcional como resultado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- Herbert Wertheim School of Optometry & Vision Science, University of California Berkeley
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Participantes com visão normal:
- 18 anos ou mais
- melhor acuidade visual corrigida de pelo menos 20/20 em cada olho
- cataratas, se presentes, devem ser mínimas (grau 1 ou inferior de acordo com o Sistema de Classificação de Opacidade de Lentes)
- sensibilidade ao contraste normal para suas idades
- estereocuidade pelo menos 40 segundos de arco
- sem história ou sinais de quaisquer doenças da retina
Participantes com distúrbios maculares:
- 18 anos ou mais
- distúrbio macular presente em ambos os olhos
- presença de pelo menos um escotoma nos 5 graus centrais do campo visual e com melhor acuidade visual corrigida de pelo menos 20/400 no olho com melhor visão
- não sobrou nenhuma ilha foveal de visão (ou seja, o escotoma absoluto deve incluir a área foveal)
- cataratas, se presentes, devem ser de grau 2 ou inferior de acordo com o Lens Opacity Classification System II
Critérios de exclusão:
Participantes com visão normal:
- menor de 18 anos de idade
- melhor acuidade visual corrigida pior que 20/20 em cada olho
- catarata pior que grau 1 de acordo com o Lens Opacity Classification System II
- sensibilidade anormal ao contraste para a idade
- estereocuidade pior que 40 segundos de arco
- história ou sinais de qualquer doença da retina
Participantes com distúrbios maculares:
- menor de 18 anos de idade
- distúrbio macular ausente em pelo menos um olho
- nenhum escotoma dentro dos 5 graus centrais do campo visual no olho com melhor visão
- melhor acuidade visual corrigida pior que 20/400 no olho que vê melhor
- ilha foveal de visão
- catarata pior que grau 2 de acordo com o Lens Opacity Classification System II
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adaptação de microsaccade
Um alvo de fixação será apresentado no centro do display e os participantes serão solicitados a manter o alvo sempre visível.
Os investigadores medirão os movimentos oculares de fixação dos participantes continuamente e quando uma microsacada (pequenos movimentos oculares rápidos que ocorrem durante a fixação de um alvo visual) for detectada, o alvo de fixação (um pequeno ponto) irá saltar para um local diferente, dependendo se o O treinamento consiste em adaptar as microssacadas para terem amplitudes menores ou maiores.
Com os testes, os participantes corrigiriam automaticamente os erros espaciais e, assim, adaptariam suas amplitudes de microsacadas.
O treinamento consiste em 5 a 6 sessões de treinamento (cerca de 1 hora cada).
Estas sessões de treinamento serão agendadas semanalmente, se possível, mas não há problema se as sessões não forem exatamente semanais.
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Treinar (adaptar) microssacadas durante a fixação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade de fixação
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes (dentro de 1 hora) da primeira sessão de treinamento e imediatamente após (dentro de 1 hora) da última sessão de treinamento. Os dados serão relatados quando a análise for concluída para todos os participantes (data prevista: até junho de 2025).
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As posições dos olhos foram medidas enquanto os participantes olhavam para um alvo de fixação estacionário por 10 segundos, quantificado como a área que captura 68% das posições dos olhos (unidade: graus ^ 2).
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Os dados serão coletados imediatamente antes (dentro de 1 hora) da primeira sessão de treinamento e imediatamente após (dentro de 1 hora) da última sessão de treinamento. Os dados serão relatados quando a análise for concluída para todos os participantes (data prevista: até junho de 2025).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acuidade visual
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes (dentro de 1 hora) da primeira sessão de treinamento e imediatamente após (dentro de 1 hora) da última sessão de treinamento. Os dados serão relatados quando a análise for concluída para todos os participantes (data prevista: até junho de 2025).
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A menor letra que pode ser lida em um gráfico de acuidade (gráfico de acuidade Bailey-Lovie).
A unidade de medida será o logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR).
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Os dados serão coletados imediatamente antes (dentro de 1 hora) da primeira sessão de treinamento e imediatamente após (dentro de 1 hora) da última sessão de treinamento. Os dados serão relatados quando a análise for concluída para todos os participantes (data prevista: até junho de 2025).
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Sensibilidade ao contraste
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes (dentro de 1 hora) da primeira sessão de treinamento e imediatamente após (dentro de 1 hora) da última sessão de treinamento. Os dados serão relatados quando a análise for concluída para todos os participantes (data prevista: até junho de 2025).
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A letra mais fraca (menor contraste) que pode ser lida usando o Mars Contrast Sensitivity Test.
A unidade de medida será o logaritmo da sensibilidade ao contraste ("unidades log").
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Os dados serão coletados imediatamente antes (dentro de 1 hora) da primeira sessão de treinamento e imediatamente após (dentro de 1 hora) da última sessão de treinamento. Os dados serão relatados quando a análise for concluída para todos os participantes (data prevista: até junho de 2025).
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Desempenho de leitura: Velocidade máxima de leitura
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes (dentro de 1 hora) da primeira sessão de treinamento e imediatamente após (dentro de 1 hora) da última sessão de treinamento. Os dados serão relatados quando a análise for concluída para todos os participantes (data prevista: até junho de 2025).
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Velocidade máxima de leitura (unidade: palavras por minuto) medida através do MNREAD Acuity Chart (MNREAD Acuity Chart é o nome do instrumento que será utilizado).
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Os dados serão coletados imediatamente antes (dentro de 1 hora) da primeira sessão de treinamento e imediatamente após (dentro de 1 hora) da última sessão de treinamento. Os dados serão relatados quando a análise for concluída para todos os participantes (data prevista: até junho de 2025).
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Desempenho de leitura: tamanho de impressão crítico
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes (dentro de 1 hora) da primeira sessão de treinamento e imediatamente após (dentro de 1 hora) da última sessão de treinamento. Os dados serão relatados quando a análise for concluída para todos os participantes (data prevista: até junho de 2025).
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O menor tamanho de impressão (unidade: logMAR) no MNREAD Acuity Chart que ainda permite que os participantes leiam em sua velocidade máxima de leitura.
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Os dados serão coletados imediatamente antes (dentro de 1 hora) da primeira sessão de treinamento e imediatamente após (dentro de 1 hora) da última sessão de treinamento. Os dados serão relatados quando a análise for concluída para todos os participantes (data prevista: até junho de 2025).
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Precisão do julgamento de orientação: baixa frequência espacial
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes (dentro de 1 hora) da primeira sessão de treinamento e imediatamente após (dentro de 1 hora) da última sessão de treinamento. Os dados serão relatados quando a análise for concluída para todos os participantes (data prevista: até junho de 2025).
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Precisão para julgar a orientação (inclinada para a esquerda ou direita) de uma rede de baixa frequência espacial.
A unidade de medida estará na proporção correta.
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Os dados serão coletados imediatamente antes (dentro de 1 hora) da primeira sessão de treinamento e imediatamente após (dentro de 1 hora) da última sessão de treinamento. Os dados serão relatados quando a análise for concluída para todos os participantes (data prevista: até junho de 2025).
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Precisão do julgamento de orientação: alta frequência espacial
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes (dentro de 1 hora) da primeira sessão de treinamento e imediatamente após (dentro de 1 hora) da última sessão de treinamento. Os dados serão relatados quando a análise for concluída para todos os participantes (data prevista: até junho de 2025).
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Precisão para julgar a orientação (inclinada para a esquerda ou para a direita) de uma rede de alta frequência espacial.
A unidade de medida estará na proporção correta.
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Os dados serão coletados imediatamente antes (dentro de 1 hora) da primeira sessão de treinamento e imediatamente após (dentro de 1 hora) da última sessão de treinamento. Os dados serão relatados quando a análise for concluída para todos os participantes (data prevista: até junho de 2025).
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Características dos movimentos oculares de fixação: taxa de microsacadas
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes (dentro de 1 hora) da primeira sessão de treinamento e imediatamente após (dentro de 1 hora) da última sessão de treinamento. Os dados serão relatados quando a análise for concluída para todos os participantes (data prevista: até junho de 2025).
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Os movimentos oculares de fixação durante os 10 segundos em que os participantes são solicitados a fixar um alvo para medição de estabilidade de fixação (medição primária) serão analisados.
A taxa de microssacadas (movimentos rápidos dos olhos durante a fixação) será medida (unidade: número por segundo).
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Os dados serão coletados imediatamente antes (dentro de 1 hora) da primeira sessão de treinamento e imediatamente após (dentro de 1 hora) da última sessão de treinamento. Os dados serão relatados quando a análise for concluída para todos os participantes (data prevista: até junho de 2025).
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Características dos movimentos oculares de fixação: amplitude de microssacadas
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes (dentro de 1 hora) da primeira sessão de treinamento e imediatamente após (dentro de 1 hora) da última sessão de treinamento. Os dados serão relatados quando a análise for concluída para todos os participantes (data prevista: até junho de 2025).
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Os movimentos oculares de fixação durante os 10 segundos em que os participantes são solicitados a fixar um alvo para medição de estabilidade de fixação (medição primária) serão analisados.
A amplitude das microssacadas (movimentos rápidos dos olhos durante a fixação) será medida (unidade: graus).
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Os dados serão coletados imediatamente antes (dentro de 1 hora) da primeira sessão de treinamento e imediatamente após (dentro de 1 hora) da última sessão de treinamento. Os dados serão relatados quando a análise for concluída para todos os participantes (data prevista: até junho de 2025).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
1 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R21EY030253 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Apresentaremos resultados resumidos para o grupo.
Algumas das medidas de resultados estão relacionadas com a saúde e gostaríamos de proteger a privacidade dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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