Træning i at ændre fikserende øjenbevægelser for at optimere visuel ydeevne hos mennesker med centralt synstab
31. oktober 2024 opdateret af: Susana Chung, National Eye Institute (NEI)
Træning i at ændre fikserende øjenbevægelser for at optimere visuel ydeevne
Mennesker med centralt synstab har næsten alle overdrevne fikserende øjenbevægelser sammenlignet med personer med normalt syn (f.
større amplituder af mikrosaccades og okulære drifter).
Centralt synstab skyldes primært øjensygdomme eller lidelser, der påvirker den makulære region af nethinden, såsom aldersrelateret makuladegeneration (AMD) og Stargardts sygdom.
Den kliniske visdom er, at overdrevne fikserende øjenbevægelser er skadelige for synet.
Dette danner grundlaget for det stigende antal kliniske forsøg, der bruger fikseringsstabilitet (variabilitet af øjenpositioner under fiksering) som et resultatmål til at evaluere effektiviteten af interventioner på aldersrelateret makuladegeneration eller andre nethindesygdomme, på trods af manglen på årsagsbevis støtte eller afkræfte et forhold mellem fikserende øjenbevægelser og funktionelt syn.
Hvis overdrevne fikserende øjenbevægelser faktisk er skadelige for synet for personer med centralt synstab, kan vi så reducere mængden af deres fikserende øjenbevægelser og dermed forbedre deres fikseringsstabilitet?
Og hvis ja, fører det til et forbedret funktionelt syn?
Målet med denne undersøgelse er at undersøge hypotesen om, at retinal billedbevægelse på grund af unormale fikserende øjenbevægelser kan modificeres gennem fikseringstræning, med ledsagende forbedringer i funktionelt syn som resultat.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
- Herbert Wertheim School of Optometry & Vision Science, University of California Berkeley
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere med normalt syn:
- alder 18 eller derover
- bedst korrigeret synsstyrke på mindst 20/20 i hvert øje
- grå stær, hvis den er til stede, skal være minimal (grad 1 eller lavere i henhold til Lens Opacity Classification System)
- normal kontrastfølsomhed for deres alder
- stereoacuity mindst 40 buesekunder
- ingen historie eller tegn på nethindesygdomme
Deltagere med makulære lidelser:
- alder 18 eller derover
- makulær lidelse til stede i begge øjne
- tilstedeværelse af mindst et skotom inden for de centrale 5 grader af synsfeltet og med bedst korrigeret synsstyrke på mindst 20/400 i det bedreseende øje
- ingen foveal synsø tilbage (dvs. absolut scotoma skal omfatte fovealområdet)
- grå stær, hvis den er til stede, skal være grad 2 eller lavere i henhold til Lens Opacity Classification System II
Ekskluderingskriterier:
Deltagere med normalt syn:
- yngre end 18 år
- bedst korrigeret synsstyrke dårligere end 20/20 i hvert øje
- grå stær værre end grad 1 ifølge Lens Opacity Classification System II
- unormal kontrastfølsomhed for deres alder
- stereoacuity værre end 40 buesekunder
- historie eller tegn på nethindesygdomme
Deltagere med makulære lidelser:
- yngre end 18 år
- makulær lidelse fraværende i mindst det ene øje
- ingen scotoma inden for de centrale 5 grader af synsfeltet i det bedreseende øje
- bedst korrigeret synsstyrke på dårligere end 20/400 i det bedreseende øje
- foveal ø af vision
- grå stær værre end grad 2 i henhold til Lens Opacity Classification System II
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Microsaccade tilpasning
Et fikseringsmål vil blive præsenteret i midten af skærmen, og deltagerne vil blive bedt om at holde målet synligt hele tiden.
Forskerne vil måle deltagernes fikserende øjenbevægelser kontinuerligt, og når en mikrosaccade (små hurtige øjenbevægelser, der opstår under fiksering af et visuelt mål) detekteres, vil fikseringsmålet (en lille prik) hoppe til et andet sted, afhængigt af om træning er at tilpasse mikrosaccaderne til at have mindre eller større amplituder.
Med forsøg ville deltagerne automatisk korrigere for de rumlige fejl og dermed tilpasse deres mikrosaccade-amplituder.
Træningen består af 5-6 træningspas (ca. 1 time hver).
Disse træningssessioner vil blive planlagt ugentligt, hvis det er muligt, men det er okay, hvis sessionerne ikke er nøjagtigt ugentlige.
|
Træning (tilpasning) af mikrosaccades under fiksering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fikseringsstabilitet
Tidsramme: Data vil blive indsamlet umiddelbart før (inden for 1 time) den første træningssession og umiddelbart efter (inden for 1 time) den sidste træningssession. Data vil blive rapporteret, når analysen er afsluttet for alle deltagere (måldato: senest juni 2025).
|
Øjenpositioner målt, mens deltagerne så på et stationært fikseringsmål i 10 sekunder, kvantificeret som det område, der fanger 68 % af øjenpositionerne (enhed: deg^2).
|
Data vil blive indsamlet umiddelbart før (inden for 1 time) den første træningssession og umiddelbart efter (inden for 1 time) den sidste træningssession. Data vil blive rapporteret, når analysen er afsluttet for alle deltagere (måldato: senest juni 2025).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: Data vil blive indsamlet umiddelbart før (inden for 1 time) den første træningssession og umiddelbart efter (inden for 1 time) den sidste træningssession. Data vil blive rapporteret, når analysen er afsluttet for alle deltagere (måldato: senest juni 2025).
|
Mindste bogstav, der kan læses på et acuity chart (Bailey-Lovie acuity chart).
Måleenheden vil være i logaritmen af den mindste opløsningsvinkel (logMAR).
|
Data vil blive indsamlet umiddelbart før (inden for 1 time) den første træningssession og umiddelbart efter (inden for 1 time) den sidste træningssession. Data vil blive rapporteret, når analysen er afsluttet for alle deltagere (måldato: senest juni 2025).
|
|
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: Data vil blive indsamlet umiddelbart før (inden for 1 time) den første træningssession og umiddelbart efter (inden for 1 time) den sidste træningssession. Data vil blive rapporteret, når analysen er afsluttet for alle deltagere (måldato: senest juni 2025).
|
Det svageste bogstav (laveste kontrast), der kan læses ved hjælp af Mars Contrast Sensitivity Test.
Måleenheden vil være i logaritmen af kontrastfølsomheden ("log-enheder").
|
Data vil blive indsamlet umiddelbart før (inden for 1 time) den første træningssession og umiddelbart efter (inden for 1 time) den sidste træningssession. Data vil blive rapporteret, når analysen er afsluttet for alle deltagere (måldato: senest juni 2025).
|
|
Læseydelse: Maksimal læsehastighed
Tidsramme: Data vil blive indsamlet umiddelbart før (inden for 1 time) den første træningssession og umiddelbart efter (inden for 1 time) den sidste træningssession. Data vil blive rapporteret, når analysen er afsluttet for alle deltagere (måldato: senest juni 2025).
|
Maksimal læsehastighed (enhed: ord pr. minut) målt ved hjælp af MNREAD Acuity Chart (MNREAD Acuity Chart er navnet på det instrument, der skal bruges).
|
Data vil blive indsamlet umiddelbart før (inden for 1 time) den første træningssession og umiddelbart efter (inden for 1 time) den sidste træningssession. Data vil blive rapporteret, når analysen er afsluttet for alle deltagere (måldato: senest juni 2025).
|
|
Læseydelse: kritisk udskriftsstørrelse
Tidsramme: Data vil blive indsamlet umiddelbart før (inden for 1 time) den første træningssession og umiddelbart efter (inden for 1 time) den sidste træningssession. Data vil blive rapporteret, når analysen er afsluttet for alle deltagere (måldato: senest juni 2025).
|
Den mindste printstørrelse (enhed: logMAR) på MNREAD Acuity Chart, der stadig giver deltagerne mulighed for at læse med deres maksimale læsehastighed.
|
Data vil blive indsamlet umiddelbart før (inden for 1 time) den første træningssession og umiddelbart efter (inden for 1 time) den sidste træningssession. Data vil blive rapporteret, når analysen er afsluttet for alle deltagere (måldato: senest juni 2025).
|
|
Orienteringsbedømmelsesnøjagtighed: lav rumlig frekvens
Tidsramme: Data vil blive indsamlet umiddelbart før (inden for 1 time) den første træningssession og umiddelbart efter (inden for 1 time) den sidste træningssession. Data vil blive rapporteret, når analysen er afsluttet for alle deltagere (måldato: senest juni 2025).
|
Nøjagtighed til at bedømme orienteringen (vippet til venstre eller højre) af et gitter med lav rumlig frekvens.
Måleenheden vil være i proportion-korrekt.
|
Data vil blive indsamlet umiddelbart før (inden for 1 time) den første træningssession og umiddelbart efter (inden for 1 time) den sidste træningssession. Data vil blive rapporteret, når analysen er afsluttet for alle deltagere (måldato: senest juni 2025).
|
|
Orienteringsbedømmelsesnøjagtighed: høj rumlig frekvens
Tidsramme: Data vil blive indsamlet umiddelbart før (inden for 1 time) den første træningssession og umiddelbart efter (inden for 1 time) den sidste træningssession. Data vil blive rapporteret, når analysen er afsluttet for alle deltagere (måldato: senest juni 2025).
|
Nøjagtighed til at bedømme orienteringen (vippet til venstre eller højre) af et højrumfrekvent gitter.
Måleenheden vil være i proportion-korrekt.
|
Data vil blive indsamlet umiddelbart før (inden for 1 time) den første træningssession og umiddelbart efter (inden for 1 time) den sidste træningssession. Data vil blive rapporteret, når analysen er afsluttet for alle deltagere (måldato: senest juni 2025).
|
|
Karakteristika for fikserende øjenbevægelser: mikrosaccade-hastighed
Tidsramme: Data vil blive indsamlet umiddelbart før (inden for 1 time) den første træningssession og umiddelbart efter (inden for 1 time) den sidste træningssession. Data vil blive rapporteret, når analysen er afsluttet for alle deltagere (måldato: senest juni 2025).
|
Fikserende øjenbevægelser i løbet af de 10 sekunder, hvor deltagerne bliver bedt om at fiksere et mål til måling af fikseringsstabilitet (primær måling), vil blive analyseret.
Hastigheden af mikrosaccades (hurtige øjenbevægelser under fiksering) vil blive målt (enhed: antal pr. sekund).
|
Data vil blive indsamlet umiddelbart før (inden for 1 time) den første træningssession og umiddelbart efter (inden for 1 time) den sidste træningssession. Data vil blive rapporteret, når analysen er afsluttet for alle deltagere (måldato: senest juni 2025).
|
|
Karakteristika for fikserende øjenbevægelser: mikrosaccade-amplitude
Tidsramme: Data vil blive indsamlet umiddelbart før (inden for 1 time) den første træningssession og umiddelbart efter (inden for 1 time) den sidste træningssession. Data vil blive rapporteret, når analysen er afsluttet for alle deltagere (måldato: senest juni 2025).
|
Fikserende øjenbevægelser i løbet af de 10 sekunder, hvor deltagerne bliver bedt om at fiksere et mål til måling af fikseringsstabilitet (primær måling), vil blive analyseret.
Amplituden af mikrosaccades (hurtige øjenbevægelser under fiksering) vil blive målt (enhed: grader).
|
Data vil blive indsamlet umiddelbart før (inden for 1 time) den første træningssession og umiddelbart efter (inden for 1 time) den sidste træningssession. Data vil blive rapporteret, når analysen er afsluttet for alle deltagere (måldato: senest juni 2025).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2024
Først opslået (Anslået)
1. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R21EY030253 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi vil rapportere sammenfattende resultater for gruppen.
Nogle af resultatmålene er sundhedsrelaterede, og vi vil gerne beskytte deltagernes privatliv.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .