중심 시력 상실이 있는 사람의 시각적 성능을 최적화하기 위한 고정 안구 운동 수정 훈련
2024년 10월 31일 업데이트: Susana Chung, National Eye Institute (NEI)
시각적 성능 최적화를 위한 고정 안구 운동 수정 훈련
중심 시력 상실이 있는 사람은 거의 모두 정상 시력을 가진 사람에 비해 시선 고정 안구 운동이 과장되어 있습니다(예:
마이크로단속운동과 안구 표류의 더 큰 진폭).
중심 시력 상실은 주로 연령 관련 황반변성(AMD) 및 스타가르트병과 같이 망막의 황반 부위에 영향을 미치는 안구 질환 또는 장애로 인해 발생합니다.
임상적인 지혜는 과도한 고정 안구 운동이 시력에 해롭다는 것입니다.
이는 인과적 증거가 부족함에도 불구하고 연령 관련 황반 변성 또는 기타 망막 질환에 대한 중재의 효과를 평가하기 위한 결과 측정으로 고정 안정성(고정 중 눈 위치의 가변성)을 사용하는 임상 시험 수가 증가하는 기초를 형성합니다. 고정 안구 운동과 기능적 시력 사이의 관계를 지지하거나 반박합니다.
과도한 고정 안구 운동이 중심 시력 상실을 가진 사람들의 시력에 실제로 해롭다면, 고정 안구 운동의 양을 줄여 고정 안정성을 향상시킬 수 있습니까?
그렇다면 기능적 시력이 향상됩니까?
본 연구의 목적은 비정상적인 시선 안구 운동으로 인한 망막 영상 움직임이 시선 훈련을 통해 수정될 수 있고 결과적으로 기능적 시력이 향상될 수 있다는 가설을 검토하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Berkeley, California, 미국, 94720
- Herbert Wertheim School of Optometry & Vision Science, University of California Berkeley
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
정상적인 시력을 가진 참가자:
- 18세 이상
- 각 눈의 최대 교정 시력이 최소 20/20 이상이어야 합니다.
- 백내장이 있는 경우 최소한이어야 합니다(수정체 불투명도 분류 시스템에 따라 1등급 이하).
- 연령에 따른 정상적인 대비 감도
- 최소 40초의 호의 입체성
- 망막 질환의 병력이나 징후가 없습니다.
황반 장애가 있는 참가자:
- 18세 이상
- 양쪽 눈에 황반 장애가 있음
- 시야의 중앙 5도 내에 적어도 하나의 암점이 존재하고 더 잘 보이는 눈의 최대 교정 시력이 최소 20/400입니다.
- 중심와(fove) 시각 섬이 남아 있지 않습니다(즉, 절대 암점은 중심와 영역을 포함해야 함)
- 백내장이 있는 경우 수정체 불투명도 분류 시스템 II에 따라 2등급 이하여야 합니다.
제외 기준:
정상적인 시력을 가진 참가자:
- 18세 미만
- 각 눈의 최고 교정 시력이 20/20보다 나쁨
- 수정체 불투명도 분류 시스템 II에 따라 1등급보다 심각한 백내장
- 연령에 비해 비정상적인 대비 감도
- 호의 40초보다 입체감이 나쁨
- 망막 질환의 병력 또는 징후
황반 장애가 있는 참가자:
- 18세 미만
- 적어도 한쪽 눈에 황반 장애가 없음
- 더 잘 보이는 눈의 시야 중앙 5도 내에 암점 없음
- 더 잘 보이는 눈의 최대 교정 시력이 20/400보다 나쁨
- 시각의 중심섬
- 수정체 불투명도 분류 시스템 II에 따르면 2등급보다 심각한 백내장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단속적 적응
고정 대상이 디스플레이 중앙에 표시되며 참가자는 항상 대상을 볼 수 있도록 유지하라는 요청을 받습니다.
조사관은 참가자의 고정 안구 운동을 지속적으로 측정하고 미세 단속(시각 목표를 고정하는 동안 발생하는 작고 빠른 안구 운동)이 감지되면 고정 목표(작은 점)가 다른 위치로 점프합니다. 훈련은 미세단속운동의 진폭을 더 작거나 크게 조정하는 것입니다.
시험을 통해 참가자는 공간 오류를 자동으로 수정하여 미세 단속 진폭을 조정합니다.
교육은 5~6회의 교육 세션(각 세션당 약 1시간)으로 구성됩니다.
이러한 교육 세션은 가능하면 매주 예정되지만, 세션이 정확히 매주가 아니더라도 괜찮습니다.
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고정 중 미세 단속 훈련(적응)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고정 안정성
기간: 데이터는 첫 번째 훈련 세션 직전(1시간 이내)과 마지막 훈련 세션 직후(1시간 이내)에 수집됩니다. 모든 참가자에 대한 분석이 완료되면 데이터가 보고될 예정입니다(목표 날짜: 2025년 6월까지).
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참가자가 10초 동안 고정된 고정 대상을 바라보는 동안 측정된 눈 위치는 눈 위치의 68%를 포착하는 영역으로 정량화됩니다(단위: deg^2).
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데이터는 첫 번째 훈련 세션 직전(1시간 이내)과 마지막 훈련 세션 직후(1시간 이내)에 수집됩니다. 모든 참가자에 대한 분석이 완료되면 데이터가 보고될 예정입니다(목표 날짜: 2025년 6월까지).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 데이터는 첫 번째 훈련 세션 직전(1시간 이내)과 마지막 훈련 세션 직후(1시간 이내)에 수집됩니다. 모든 참가자에 대한 분석이 완료되면 데이터가 보고될 예정입니다(목표 날짜: 2025년 6월까지).
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시력 차트(Bailey-Lovie 시력 차트)에서 읽을 수 있는 가장 작은 문자입니다.
측정 단위는 최소 분해능 각도(logMAR)의 로그입니다.
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데이터는 첫 번째 훈련 세션 직전(1시간 이내)과 마지막 훈련 세션 직후(1시간 이내)에 수집됩니다. 모든 참가자에 대한 분석이 완료되면 데이터가 보고될 예정입니다(목표 날짜: 2025년 6월까지).
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대비 감도
기간: 데이터는 첫 번째 훈련 세션 직전(1시간 이내)과 마지막 훈련 세션 직후(1시간 이내)에 수집됩니다. 모든 참가자에 대한 분석이 완료되면 데이터가 보고될 예정입니다(목표 날짜: 2025년 6월까지).
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화성 대비 감도 테스트를 사용하여 읽을 수 있는 가장 희미한(가장 낮은 대비) 문자입니다.
측정 단위는 대비 감도의 로그("로그 단위")입니다.
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데이터는 첫 번째 훈련 세션 직전(1시간 이내)과 마지막 훈련 세션 직후(1시간 이내)에 수집됩니다. 모든 참가자에 대한 분석이 완료되면 데이터가 보고될 예정입니다(목표 날짜: 2025년 6월까지).
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읽기 성능: 최대 읽기 속도
기간: 데이터는 첫 번째 훈련 세션 직전(1시간 이내)과 마지막 훈련 세션 직후(1시간 이내)에 수집됩니다. 모든 참가자에 대한 분석이 완료되면 데이터가 보고될 예정입니다(목표 날짜: 2025년 6월까지).
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MNREAD Acuity Chart를 사용하여 측정한 최대 판독 속도(단위: 분당 단어)(MNREAD Acuity Chart는 사용할 기기 이름입니다).
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데이터는 첫 번째 훈련 세션 직전(1시간 이내)과 마지막 훈련 세션 직후(1시간 이내)에 수집됩니다. 모든 참가자에 대한 분석이 완료되면 데이터가 보고될 예정입니다(목표 날짜: 2025년 6월까지).
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읽기 성능: 중요한 인쇄 크기
기간: 데이터는 첫 번째 훈련 세션 직전(1시간 이내)과 마지막 훈련 세션 직후(1시간 이내)에 수집됩니다. 모든 참가자에 대한 분석이 완료되면 데이터가 보고될 예정입니다(목표 날짜: 2025년 6월까지).
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참가자가 최대 읽기 속도로 읽을 수 있는 MNREAD Acuity 차트의 가장 작은 인쇄 크기(단위: logMAR)입니다.
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데이터는 첫 번째 훈련 세션 직전(1시간 이내)과 마지막 훈련 세션 직후(1시간 이내)에 수집됩니다. 모든 참가자에 대한 분석이 완료되면 데이터가 보고될 예정입니다(목표 날짜: 2025년 6월까지).
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방향 판단 정확도: 낮은 공간 주파수
기간: 데이터는 첫 번째 훈련 세션 직전(1시간 이내)과 마지막 훈련 세션 직후(1시간 이내)에 수집됩니다. 모든 참가자에 대한 분석이 완료되면 데이터가 보고될 예정입니다(목표 날짜: 2025년 6월까지).
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낮은 공간 주파수 격자의 방향(왼쪽 또는 오른쪽으로 기울어짐)을 판단하는 정확도입니다.
측정 단위는 비례적으로 정확합니다.
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데이터는 첫 번째 훈련 세션 직전(1시간 이내)과 마지막 훈련 세션 직후(1시간 이내)에 수집됩니다. 모든 참가자에 대한 분석이 완료되면 데이터가 보고될 예정입니다(목표 날짜: 2025년 6월까지).
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방향 판단 정확도: 높은 공간 주파수
기간: 데이터는 첫 번째 훈련 세션 직전(1시간 이내)과 마지막 훈련 세션 직후(1시간 이내)에 수집됩니다. 모든 참가자에 대한 분석이 완료되면 데이터가 보고될 예정입니다(목표 날짜: 2025년 6월까지).
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높은 공간 주파수 격자의 방향(왼쪽 또는 오른쪽으로 기울어짐)을 판단하는 정확도입니다.
측정 단위는 비례적으로 정확합니다.
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데이터는 첫 번째 훈련 세션 직전(1시간 이내)과 마지막 훈련 세션 직후(1시간 이내)에 수집됩니다. 모든 참가자에 대한 분석이 완료되면 데이터가 보고될 예정입니다(목표 날짜: 2025년 6월까지).
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고정 안구 운동의 특성: 미세 단속 속도
기간: 데이터는 첫 번째 훈련 세션 직전(1시간 이내)과 마지막 훈련 세션 직후(1시간 이내)에 수집됩니다. 모든 참가자에 대한 분석이 완료되면 데이터가 보고될 예정입니다(목표 날짜: 2025년 6월까지).
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참가자에게 고정 안정성 측정(1차 측정)을 위한 목표를 고정하도록 요청하는 10초 동안의 고정 안구 움직임이 분석됩니다.
미세 단속(고정 중 빠른 안구 운동) 속도가 측정됩니다(단위: 초당 횟수).
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데이터는 첫 번째 훈련 세션 직전(1시간 이내)과 마지막 훈련 세션 직후(1시간 이내)에 수집됩니다. 모든 참가자에 대한 분석이 완료되면 데이터가 보고될 예정입니다(목표 날짜: 2025년 6월까지).
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고정 안구 운동의 특성: 미세단속적 진폭
기간: 데이터는 첫 번째 훈련 세션 직전(1시간 이내)과 마지막 훈련 세션 직후(1시간 이내)에 수집됩니다. 모든 참가자에 대한 분석이 완료되면 데이터가 보고될 예정입니다(목표 날짜: 2025년 6월까지).
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참가자에게 고정 안정성 측정(1차 측정)을 위한 목표를 고정하도록 요청하는 10초 동안의 고정 안구 움직임이 분석됩니다.
미세단속운동(고정 중 빠른 안구 운동)의 진폭이 측정됩니다(단위: 도).
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데이터는 첫 번째 훈련 세션 직전(1시간 이내)과 마지막 훈련 세션 직후(1시간 이내)에 수집됩니다. 모든 참가자에 대한 분석이 완료되면 데이터가 보고될 예정입니다(목표 날짜: 2025년 6월까지).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .