Koulutus silmän kiinnitysliikkeiden muokkaamiseen visuaalisen suorituskyvyn optimoimiseksi ihmisillä, joilla on keskusnäön heikkeneminen
torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Susana Chung, National Eye Institute (NEI)
Koulutus silmän kiinnittävien liikkeiden muokkaamiseen visuaalisen suorituskyvyn optimoimiseksi
Lähes kaikilla ihmisillä, joilla on keskusnäön heikkeneminen, on liioiteltuja kiinnityssilmien liikkeitä verrattuna ihmisiin, joilla on normaali näkö (esim.
suuremmat mikrosakkadien ja okulaaristen poikkeamien amplitudit).
Keskusnäön menetys johtuu pääasiassa silmäsairauksista tai verkkokalvon makula-alueeseen vaikuttavista häiriöistä, kuten ikään liittyvästä silmänpohjan rappeutumisesta (AMD) ja Stargardtin taudista.
Kliininen viisaus on, että liioitellut silmän kiinnitysliikkeet ovat haitallisia näkökyvylle.
Tämä muodostaa perustan kasvavalle määrälle kliinisiä tutkimuksia, joissa käytetään fiksaatiostabiilisuutta (silmien asennon vaihtelua kiinnityksen aikana) tulosmittana arvioitaessa ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman tai muiden verkkokalvon sairauksien hoitojen tehokkuutta, vaikka syy-seurausta puuttuu. tukevat tai kumoavat fiksaatioiden silmäliikkeiden ja toiminnallisen näön välisen suhteen.
Jos liialliset kiinnittävät silmäliikkeet ovat todella haitallisia näkemiselle ihmisillä, joilla on keskusnäön heikkeneminen, voimmeko vähentää heidän kiinnityssilmäliikkeiden määrää ja parantaa siten heidän kiinnitysvakautta?
Ja jos on, johtaako se toiminnallisen näön paranemiseen?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hypoteesia, että verkkokalvon kuvan liikettä, joka johtuu epänormaaleista fiksaatioliikkeistä, voidaan muokata kiinnitysharjoittelulla, minkä seurauksena toiminnallinen näkö paranee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
- Herbert Wertheim School of Optometry & Vision Science, University of California Berkeley
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistujat, joilla on normaali näkö:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat
- Paras korjattu näöntarkkuus on vähintään 20/20 kummassakin silmässä
- Kaihi, jos sitä on, on oltava minimaalinen (luokka 1 tai alle linssin opasiteettiluokitusjärjestelmän mukaan)
- normaali kontrastiherkkyys ikäänsä nähden
- stereotarkkuus vähintään 40 kaarisekuntia
- ei historiaa tai merkkejä verkkokalvon sairauksista
Osallistujat, joilla on silmänpohjan häiriöt:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat
- makulahäiriö molemmissa silmissä
- vähintään yksi skotoma näkökentän keskimmäisessä 5 asteessa ja paras korjattu näöntarkkuus on vähintään 20/400 paremmin näkevässä silmässä
- foveaalista näkösaaria ei ole jäljellä (ts. absoluuttisen skotooman on sisällettävä foveaalialue)
- kaihi, jos sitä esiintyy, on oltava luokkaa 2 tai alempi linssin opasiteettiluokitusjärjestelmän II mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla on normaali näkö:
- alle 18-vuotiaat
- Paras korjattu näöntarkkuus on huonompi kuin 20/20 kummassakin silmässä
- kaihi, joka on pahempi kuin luokka 1 linssin opasiteettiluokitusjärjestelmän II mukaan
- ikäänsä nähden epänormaali kontrastiherkkyys
- stereotarkkuus huonompi kuin 40 kaarisekuntia
- verkkokalvon sairauksien historia tai merkkejä
Osallistujat, joilla on silmänpohjan häiriöt:
- alle 18-vuotiaat
- makulahäiriö puuttuu ainakin toisesta silmästä
- ei skotomaa näkökentän keskimmäisessä 5 asteessa paremmin näkevässä silmässä
- Paras korjattu näöntarkkuus on huonompi kuin 20/400 paremmin näkevässä silmässä
- näön foveal saari
- kaihi, joka on pahempi kuin luokka 2 linssin opasiteettiluokitusjärjestelmän II mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Microsaccade-sovitus
Kiinnityskohde esitetään näytön keskellä ja osallistujia pyydetään pitämään kohde aina näkyvissä.
Tutkijat mittaavat osallistujien fiksaatiosilmän liikkeitä jatkuvasti, ja kun mikrosakkadi (pienet nopeat silmänliikkeet, joita esiintyy visuaalisen kohteen kiinnittämisen aikana) havaitaan, kiinnityskohde (pieni piste) hyppää eri paikkaan riippuen siitä, onko koulutuksen tarkoituksena on mukauttaa mikrosakkadit pienemmiksi tai suuremmiksi amplitudeiksi.
Kokeilujen avulla osallistujat korjaavat automaattisesti tilavirheet ja mukauttavat siten mikrosakkadiamplitudejaan.
Koulutus koostuu 5-6 harjoituskerrasta (noin 1 tunti kukin).
Nämä harjoitukset ajoitetaan mahdollisuuksien mukaan viikoittain, mutta on hyvä, jos harjoitukset eivät ole täsmälleen viikoittain.
|
Mikrosakkadien harjoitteleminen (sopeuttaminen) kiinnityksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnityksen vakaus
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi ennen (1 tunnin sisällä) ensimmäistä harjoitusta ja välittömästi (1 tunnin sisällä) viimeisen harjoituksen jälkeen. Tiedot raportoidaan, kun analyysi on valmis kaikkien osallistujien osalta (tavoitepäivämäärä: kesäkuuhun 2025 mennessä).
|
Silmien asennot mitattiin, kun osallistujat katsoivat paikallaan olevaa kiinnityskohdetta 10 sekuntia, määrällisesti alueena, joka kaappaa 68 % silmien asennoista (yksikkö: deg^2).
|
Tiedot kerätään välittömästi ennen (1 tunnin sisällä) ensimmäistä harjoitusta ja välittömästi (1 tunnin sisällä) viimeisen harjoituksen jälkeen. Tiedot raportoidaan, kun analyysi on valmis kaikkien osallistujien osalta (tavoitepäivämäärä: kesäkuuhun 2025 mennessä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi ennen (1 tunnin sisällä) ensimmäistä harjoitusta ja välittömästi (1 tunnin sisällä) viimeisen harjoituksen jälkeen. Tiedot raportoidaan, kun analyysi on valmis kaikkien osallistujien osalta (tavoitepäivämäärä: kesäkuuhun 2025 mennessä).
|
Pienin kirjain, joka voidaan lukea terävyystaulukosta (Bailey-Lovie-terävyyskaavio).
Mittayksikkö on pienimmän resoluution kulman logaritmissa (logMAR).
|
Tiedot kerätään välittömästi ennen (1 tunnin sisällä) ensimmäistä harjoitusta ja välittömästi (1 tunnin sisällä) viimeisen harjoituksen jälkeen. Tiedot raportoidaan, kun analyysi on valmis kaikkien osallistujien osalta (tavoitepäivämäärä: kesäkuuhun 2025 mennessä).
|
|
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi ennen (1 tunnin sisällä) ensimmäistä harjoitusta ja välittömästi (1 tunnin sisällä) viimeisen harjoituksen jälkeen. Tiedot raportoidaan, kun analyysi on valmis kaikkien osallistujien osalta (tavoitepäivämäärä: kesäkuuhun 2025 mennessä).
|
Heikoin (pienin kontrasti) kirjain, joka voidaan lukea Marsin kontrastiherkkyystestillä.
Mittayksikkö on kontrastiherkkyyden logaritmissa ("log-yksiköt").
|
Tiedot kerätään välittömästi ennen (1 tunnin sisällä) ensimmäistä harjoitusta ja välittömästi (1 tunnin sisällä) viimeisen harjoituksen jälkeen. Tiedot raportoidaan, kun analyysi on valmis kaikkien osallistujien osalta (tavoitepäivämäärä: kesäkuuhun 2025 mennessä).
|
|
Lukuteho: Suurin lukunopeus
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi ennen (1 tunnin sisällä) ensimmäistä harjoitusta ja välittömästi (1 tunnin sisällä) viimeisen harjoituksen jälkeen. Tiedot raportoidaan, kun analyysi on valmis kaikkien osallistujien osalta (tavoitepäivämäärä: kesäkuuhun 2025 mennessä).
|
Suurin lukunopeus (yksikkö: sanat minuutissa) mitattuna MNREAD-tarkkuuskaaviolla (MNREAD Acuity Chart on käytettävän laitteen nimi).
|
Tiedot kerätään välittömästi ennen (1 tunnin sisällä) ensimmäistä harjoitusta ja välittömästi (1 tunnin sisällä) viimeisen harjoituksen jälkeen. Tiedot raportoidaan, kun analyysi on valmis kaikkien osallistujien osalta (tavoitepäivämäärä: kesäkuuhun 2025 mennessä).
|
|
Lukuteho: kriittinen tulostuskoko
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi ennen (1 tunnin sisällä) ensimmäistä harjoitusta ja välittömästi (1 tunnin sisällä) viimeisen harjoituksen jälkeen. Tiedot raportoidaan, kun analyysi on valmis kaikkien osallistujien osalta (tavoitepäivämäärä: kesäkuuhun 2025 mennessä).
|
Pienin tulostuskoko (yksikkö: logMAR) MNREAD Acuity Chartissa, jonka avulla osallistujat voivat silti lukea suurimmalla lukunopeudellaan.
|
Tiedot kerätään välittömästi ennen (1 tunnin sisällä) ensimmäistä harjoitusta ja välittömästi (1 tunnin sisällä) viimeisen harjoituksen jälkeen. Tiedot raportoidaan, kun analyysi on valmis kaikkien osallistujien osalta (tavoitepäivämäärä: kesäkuuhun 2025 mennessä).
|
|
Orientaatioarvioinnin tarkkuus: alhainen spatiaalinen taajuus
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi ennen (1 tunnin sisällä) ensimmäistä harjoitusta ja välittömästi (1 tunnin sisällä) viimeisen harjoituksen jälkeen. Tiedot raportoidaan, kun analyysi on valmis kaikkien osallistujien osalta (tavoitepäivämäärä: kesäkuuhun 2025 mennessä).
|
Tarkkuus matalan tilataajuuden hilan suunnan arvioimiseksi (vasemmalle tai oikealle kallistettuna).
Mittayksikkö on suhteessa oikein.
|
Tiedot kerätään välittömästi ennen (1 tunnin sisällä) ensimmäistä harjoitusta ja välittömästi (1 tunnin sisällä) viimeisen harjoituksen jälkeen. Tiedot raportoidaan, kun analyysi on valmis kaikkien osallistujien osalta (tavoitepäivämäärä: kesäkuuhun 2025 mennessä).
|
|
Suuntausarvioinnin tarkkuus: korkea spatiaalinen taajuus
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi ennen (1 tunnin sisällä) ensimmäistä harjoitusta ja välittömästi (1 tunnin sisällä) viimeisen harjoituksen jälkeen. Tiedot raportoidaan, kun analyysi on valmis kaikkien osallistujien osalta (tavoitepäivämäärä: kesäkuuhun 2025 mennessä).
|
Tarkkuus korkean tilataajuisen hilan suunnan (vasemmalle tai oikealle kallistettuna) arvioimiseen.
Mittayksikkö on suhteessa oikein.
|
Tiedot kerätään välittömästi ennen (1 tunnin sisällä) ensimmäistä harjoitusta ja välittömästi (1 tunnin sisällä) viimeisen harjoituksen jälkeen. Tiedot raportoidaan, kun analyysi on valmis kaikkien osallistujien osalta (tavoitepäivämäärä: kesäkuuhun 2025 mennessä).
|
|
Kiinnityssilmien liikkeiden ominaisuudet: mikrosakkadinopeus
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi ennen (1 tunnin sisällä) ensimmäistä harjoitusta ja välittömästi (1 tunnin sisällä) viimeisen harjoituksen jälkeen. Tiedot raportoidaan, kun analyysi on valmis kaikkien osallistujien osalta (tavoitepäivämäärä: kesäkuuhun 2025 mennessä).
|
Kiinnittävät silmien liikkeet niiden 10 sekunnin aikana, jolloin osallistujia pyydetään kiinnittämään kohde fiksaatiostabiliteettimittausta varten (ensisijainen mittaus), analysoidaan.
Mikrosakkadien nopeus (nopeat silmänliikkeet kiinnityksen aikana) mitataan (yksikkö: lukumäärä sekunnissa).
|
Tiedot kerätään välittömästi ennen (1 tunnin sisällä) ensimmäistä harjoitusta ja välittömästi (1 tunnin sisällä) viimeisen harjoituksen jälkeen. Tiedot raportoidaan, kun analyysi on valmis kaikkien osallistujien osalta (tavoitepäivämäärä: kesäkuuhun 2025 mennessä).
|
|
Kiinnityssilmän liikkeiden ominaisuudet: mikrosakkadiamplitudi
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi ennen (1 tunnin sisällä) ensimmäistä harjoitusta ja välittömästi (1 tunnin sisällä) viimeisen harjoituksen jälkeen. Tiedot raportoidaan, kun analyysi on valmis kaikkien osallistujien osalta (tavoitepäivämäärä: kesäkuuhun 2025 mennessä).
|
Kiinnittävät silmien liikkeet niiden 10 sekunnin aikana, jolloin osallistujia pyydetään kiinnittämään kohde fiksaatiostabiliteettimittausta varten (ensisijainen mittaus), analysoidaan.
Mikrosakkadien amplitudi (nopeat silmänliikkeet kiinnityksen aikana) mitataan (yksikkö: astetta).
|
Tiedot kerätään välittömästi ennen (1 tunnin sisällä) ensimmäistä harjoitusta ja välittömästi (1 tunnin sisällä) viimeisen harjoituksen jälkeen. Tiedot raportoidaan, kun analyysi on valmis kaikkien osallistujien osalta (tavoitepäivämäärä: kesäkuuhun 2025 mennessä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21EY030253 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ilmoitamme ryhmän tuloksista yhteenvedon.
Osa tulosmittauksista liittyy terveyteen ja haluamme suojella osallistujien yksityisyyttä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .