Entrenamiento para modificar los movimientos oculares de fijación para optimizar el rendimiento visual en personas con pérdida de la visión central
31 de octubre de 2024 actualizado por: Susana Chung, National Eye Institute (NEI)
Entrenamiento para modificar los movimientos oculares de fijación para optimizar el rendimiento visual
Casi todas las personas con pérdida de visión central tienen movimientos oculares de fijación exagerados en comparación con personas con visión normal (p. ej.
amplitudes mayores de microsacadas y derivas oculares).
La pérdida de la visión central se debe principalmente a enfermedades o trastornos oculares que afectan la región macular de la retina, como la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) y la enfermedad de Stargardt.
La opinión clínica es que los movimientos oculares de fijación exagerados son perjudiciales para la visión.
Esto constituye la base del creciente número de ensayos clínicos que utilizan la estabilidad de la fijación (variabilidad de las posiciones de los ojos durante la fijación) como medida de resultado para evaluar la eficacia de las intervenciones sobre la degeneración macular relacionada con la edad u otras enfermedades de la retina, a pesar de la falta de evidencia causal. apoyando o refutando una relación entre los movimientos oculares de fijación y la visión funcional.
Si los movimientos oculares de fijación excesivos son realmente perjudiciales para la visión de las personas con pérdida de visión central, ¿podemos reducir la cantidad de sus movimientos oculares de fijación y así mejorar su estabilidad de fijación?
Y si es así, ¿conduce eso a una mejor visión funcional?
El objetivo de este estudio es examinar la hipótesis de que el movimiento de la imagen de la retina debido a movimientos oculares de fijación anormales puede modificarse mediante el entrenamiento de fijación, con las consiguientes mejoras en la visión funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- Herbert Wertheim School of Optometry & Vision Science, University of California Berkeley
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes con visión normal:
- 18 años o más
- mejor agudeza visual corregida de al menos 20/20 en cada ojo
- Las cataratas, si están presentes, deben ser mínimas (grado 1 o inferior según el Sistema de clasificación de opacidad del cristalino).
- sensibilidad al contraste normal para sus edades
- estereoagudeza al menos 40 segundos de arco
- sin antecedentes ni signos de ninguna enfermedad de la retina
Participantes con trastornos maculares:
- 18 años o más
- trastorno macular presente en ambos ojos
- Presencia de al menos un escotoma dentro de los 5 grados centrales del campo visual y con mejor agudeza visual corregida de al menos 20/400 en el ojo que ve mejor.
- no queda ninguna isla foveal de visión (es decir, el escotoma absoluto debe incluir el área foveal)
- Las cataratas, si están presentes, deben ser de grado 2 o inferior según el Sistema de clasificación de opacidad del cristalino II.
Criterios de exclusión:
Participantes con visión normal:
- menores de 18 años
- agudeza visual mejor corregida peor que 20/20 en cada ojo
- Cataratas peores que el grado 1 según el Sistema de clasificación de opacidad del cristalino II.
- sensibilidad al contraste anormal para sus edades
- estereoagudeza peor que 40 segundos de arco
- antecedentes o signos de cualquier enfermedad de la retina
Participantes con trastornos maculares:
- menores de 18 años
- trastorno macular ausente en al menos un ojo
- sin escotoma dentro de los 5 grados centrales del campo visual en el ojo que ve mejor
- agudeza visual mejor corregida inferior a 20/400 en el ojo que ve mejor
- isla foveal de visión
- Cataratas peores que el grado 2 según el Sistema de clasificación de opacidad del cristalino II.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adaptación a microsacadas
Se presentará un objetivo de fijación en el centro de la pantalla y se pedirá a los participantes que mantengan el objetivo visible en todo momento.
Los investigadores medirán los movimientos oculares de fijación de los participantes de forma continua y cuando se detecte una microsacada (pequeños movimientos oculares rápidos que ocurren durante la fijación de un objetivo visual), el objetivo de fijación (un pequeño punto) saltará a una ubicación diferente, dependiendo de si el El entrenamiento consiste en adaptar las microsacadas para que tengan amplitudes mayores o menores.
Con las pruebas, los participantes corregirían automáticamente los errores espaciales y así adaptarían sus amplitudes de microsacadas.
La formación consta de 5-6 sesiones de entrenamiento (aproximadamente 1 hora cada una).
Estas sesiones de entrenamiento se programarán semanalmente si es posible, pero está bien si las sesiones no son exactamente semanales.
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Entrenamiento (adaptación) de microsacádicas durante la fijación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad de la fijación
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán inmediatamente antes (dentro de 1 hora) de la primera sesión de entrenamiento e inmediatamente después (dentro de 1 hora) de la última sesión de entrenamiento. Los datos se informarán cuando se complete el análisis de todos los participantes (fecha prevista: junio de 2025).
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Las posiciones de los ojos se midieron mientras los participantes miraban un objetivo de fijación estacionario durante 10 segundos, cuantificado como el área que captura el 68 % de las posiciones de los ojos (unidad: grados^2).
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Los datos se recopilarán inmediatamente antes (dentro de 1 hora) de la primera sesión de entrenamiento e inmediatamente después (dentro de 1 hora) de la última sesión de entrenamiento. Los datos se informarán cuando se complete el análisis de todos los participantes (fecha prevista: junio de 2025).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán inmediatamente antes (dentro de 1 hora) de la primera sesión de entrenamiento e inmediatamente después (dentro de 1 hora) de la última sesión de entrenamiento. Los datos se informarán cuando se complete el análisis de todos los participantes (fecha prevista: junio de 2025).
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Letra más pequeña que se puede leer en una tabla de agudeza (tabla de agudeza de Bailey-Lovie).
La unidad de medida será el logaritmo del ángulo mínimo de resolución (logMAR).
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Los datos se recopilarán inmediatamente antes (dentro de 1 hora) de la primera sesión de entrenamiento e inmediatamente después (dentro de 1 hora) de la última sesión de entrenamiento. Los datos se informarán cuando se complete el análisis de todos los participantes (fecha prevista: junio de 2025).
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Sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán inmediatamente antes (dentro de 1 hora) de la primera sesión de entrenamiento e inmediatamente después (dentro de 1 hora) de la última sesión de entrenamiento. Los datos se informarán cuando se complete el análisis de todos los participantes (fecha prevista: junio de 2025).
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La letra más tenue (contraste más bajo) que se puede leer mediante la prueba de sensibilidad al contraste de Marte.
La unidad de medida será el logaritmo de la sensibilidad al contraste ("unidades logarítmicas").
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Los datos se recopilarán inmediatamente antes (dentro de 1 hora) de la primera sesión de entrenamiento e inmediatamente después (dentro de 1 hora) de la última sesión de entrenamiento. Los datos se informarán cuando se complete el análisis de todos los participantes (fecha prevista: junio de 2025).
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Rendimiento de lectura: velocidad máxima de lectura
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán inmediatamente antes (dentro de 1 hora) de la primera sesión de entrenamiento e inmediatamente después (dentro de 1 hora) de la última sesión de entrenamiento. Los datos se informarán cuando se complete el análisis de todos los participantes (fecha prevista: junio de 2025).
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Velocidad máxima de lectura (unidad: palabras por minuto) medida utilizando el MNREAD Acuity Chart (MNREAD Acuity Chart es el nombre del instrumento que se utilizará).
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Los datos se recopilarán inmediatamente antes (dentro de 1 hora) de la primera sesión de entrenamiento e inmediatamente después (dentro de 1 hora) de la última sesión de entrenamiento. Los datos se informarán cuando se complete el análisis de todos los participantes (fecha prevista: junio de 2025).
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Rendimiento de lectura: tamaño de impresión crítico
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán inmediatamente antes (dentro de 1 hora) de la primera sesión de entrenamiento e inmediatamente después (dentro de 1 hora) de la última sesión de entrenamiento. Los datos se informarán cuando se complete el análisis de todos los participantes (fecha prevista: junio de 2025).
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El tamaño de impresión más pequeño (unidad: logMAR) en la tabla de agudeza MNREAD que aún permite a los participantes leer a su máxima velocidad de lectura.
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Los datos se recopilarán inmediatamente antes (dentro de 1 hora) de la primera sesión de entrenamiento e inmediatamente después (dentro de 1 hora) de la última sesión de entrenamiento. Los datos se informarán cuando se complete el análisis de todos los participantes (fecha prevista: junio de 2025).
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Precisión del juicio de orientación: baja frecuencia espacial
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán inmediatamente antes (dentro de 1 hora) de la primera sesión de entrenamiento e inmediatamente después (dentro de 1 hora) de la última sesión de entrenamiento. Los datos se informarán cuando se complete el análisis de todos los participantes (fecha prevista: junio de 2025).
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Precisión para juzgar la orientación (inclinada hacia la izquierda o hacia la derecha) de una rejilla de baja frecuencia espacial.
La unidad de medida será proporcionalmente correcta.
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Los datos se recopilarán inmediatamente antes (dentro de 1 hora) de la primera sesión de entrenamiento e inmediatamente después (dentro de 1 hora) de la última sesión de entrenamiento. Los datos se informarán cuando se complete el análisis de todos los participantes (fecha prevista: junio de 2025).
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Precisión del juicio de orientación: alta frecuencia espacial
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán inmediatamente antes (dentro de 1 hora) de la primera sesión de entrenamiento e inmediatamente después (dentro de 1 hora) de la última sesión de entrenamiento. Los datos se informarán cuando se complete el análisis de todos los participantes (fecha prevista: junio de 2025).
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Precisión para juzgar la orientación (inclinada hacia la izquierda o hacia la derecha) de una rejilla de alta frecuencia espacial.
La unidad de medida será proporcionalmente correcta.
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Los datos se recopilarán inmediatamente antes (dentro de 1 hora) de la primera sesión de entrenamiento e inmediatamente después (dentro de 1 hora) de la última sesión de entrenamiento. Los datos se informarán cuando se complete el análisis de todos los participantes (fecha prevista: junio de 2025).
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Características de los movimientos oculares de fijación: tasa de microsacádicas
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán inmediatamente antes (dentro de 1 hora) de la primera sesión de entrenamiento e inmediatamente después (dentro de 1 hora) de la última sesión de entrenamiento. Los datos se informarán cuando se complete el análisis de todos los participantes (fecha prevista: junio de 2025).
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Se analizarán los movimientos oculares de fijación durante los 10 segundos en los que se pide a los participantes que fijen un objetivo para la medición de la estabilidad de la fijación (medición primaria).
Se medirá la velocidad de las microsacádicas (movimientos oculares rápidos durante la fijación) (unidad: número por segundo).
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Los datos se recopilarán inmediatamente antes (dentro de 1 hora) de la primera sesión de entrenamiento e inmediatamente después (dentro de 1 hora) de la última sesión de entrenamiento. Los datos se informarán cuando se complete el análisis de todos los participantes (fecha prevista: junio de 2025).
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Características de los movimientos oculares de fijación: amplitud de microsacadas.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán inmediatamente antes (dentro de 1 hora) de la primera sesión de entrenamiento e inmediatamente después (dentro de 1 hora) de la última sesión de entrenamiento. Los datos se informarán cuando se complete el análisis de todos los participantes (fecha prevista: junio de 2025).
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Se analizarán los movimientos oculares de fijación durante los 10 segundos en los que se pide a los participantes que fijen un objetivo para la medición de la estabilidad de la fijación (medición primaria).
Se medirá la amplitud de las microsacádicas (movimientos oculares rápidos durante la fijación) (unidad: grados).
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Los datos se recopilarán inmediatamente antes (dentro de 1 hora) de la primera sesión de entrenamiento e inmediatamente después (dentro de 1 hora) de la última sesión de entrenamiento. Los datos se informarán cuando se complete el análisis de todos los participantes (fecha prevista: junio de 2025).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- R21EY030253 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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