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生物学的製剤を服用していない乾癬性関節炎の成人におけるザソシチニブの研究

2026年9月15日 更新者：Takeda

生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬の投与歴がない活動性乾癬性関節炎患者におけるザソシチニブ (TAK-279) の有効性と安全性を評価する多施設共同無作為二重盲検プラセボおよび実薬対照第 3 相試験 ( LATITUDE-PSA-3001)

乾癬性関節炎 (PsA) は、乾癬 (PsO) 患者の関節や皮膚に影響を及ぼす慢性炎症性疾患です。

この研究の主な目的は、これまで生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬による治療を受けていない活動性 PsA 患者において、ザソシチニブ (TAK-279) がどの程度効果があるかを知ることです。

参加者は、ザソシチニブ、実薬比較薬、またはプラセボのいずれかで治療されます。 参加者は最大60週間研究に参加します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1088

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85225
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
        • 募集
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC | Phoenix, AZ
        • 主任研究者：
          • Nehad Soloman
        • コンタクト：
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85306
        • 完了
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC | Phoenix, AZ
    • California
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • 募集
        • First OC Dermatology Research Inc.
        • 主任研究者：
          • Vivian Laquer
        • コンタクト：
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • 募集
        • Purushotham & Akther Kotha MD
        • 主任研究者：
          • Roshan Kotha
        • コンタクト：
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • 募集
        • Triwest Research Associates LLC
        • 主任研究者：
          • Arthur Ray Mabaquiao
        • コンタクト：
      • Thousand Oaks、California、アメリカ、91360-3967
        • 募集
        • The Cohen Medical Centers
        • 主任研究者：
          • Shariar Cohen-Gadol
        • コンタクト：
      • Tujunga、California、アメリカ、91042
        • 募集
        • Foothill Arthritis Clinic
        • 主任研究者：
          • Dan La
        • コンタクト：
      • Whittier、California、アメリカ、90602-1005
        • 完了
        • Medvin Clinical Research
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80230
        • 募集
        • Denver Arthritis Clinic | Denver, CO
        • 主任研究者：
          • Christopher Antolini
        • コンタクト：
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • 募集
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties (AARDS)
        • 主任研究者：
          • Norman Gaylis
        • コンタクト：
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486-1390
        • 募集
        • RASF- Clinical Research Center
        • 主任研究者：
          • Shawn Baca
        • コンタクト：
          • Site Contact
          • 電話番号：5651-361-6547
          • メール：sbb61@aol.com
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • 募集
        • Clinical Research of West Florida | Clearwater, FL
        • 主任研究者：
          • Robert Levin
        • コンタクト：
      • Cooper City、Florida、アメリカ、33024
        • 募集
        • GNP Research, LLC | Hollywood, FL
        • 主任研究者：
          • Mark Jaffe
        • コンタクト：
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134-3901
        • 完了
        • Driven Research LLC
      • Davie、Florida、アメリカ、33024
        • 募集
        • Tectum Medical Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lilliam Miranda
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • 募集
        • Sweet Hope Research Specialty, Inc, d/b/a Neoclinical Research
        • 主任研究者：
          • Carlos Sesin
        • コンタクト：
      • Miami、Florida、アメリカ、33143
        • 募集
        • Bioresearch Partners
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Olga Kromo
      • Orlando、Florida、アメリカ、32819
        • 完了
        • HMD Research LLC
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
        • 募集
        • Millennium Research | Ormond Beach, FL
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Kohen
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • 募集
        • IRIS Research and Development | Plantation, FL
        • 主任研究者：
          • Guillermo Valenzuela
        • コンタクト：
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • 募集
        • Sarasota Arthritis Research Center
        • 主任研究者：
          • Jesse Boodoo
        • コンタクト：
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33321
        • 募集
        • West Broward Rheumatology Associates, Inc.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laurie Ramrattan
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • 募集
        • Clinical Research of West Florida | Tampa, FL
        • 主任研究者：
          • John Carter
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • 募集
        • Marietta Rheumatology Associates
        • 主任研究者：
          • Roel Querubin
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60467
        • 募集
        • GSCP/CIS
        • 主任研究者：
          • Cory Conniff
        • コンタクト：
      • Schaumburg、Illinois、アメリカ、60195
        • 募集
        • Greater Chicago Specialty Physicians LLC/CIS
        • 主任研究者：
          • Kamran Chaudhary
        • コンタクト：
    • Louisiana
      • Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70605
        • 募集
        • Accurate Clinical Research, Inc. | Lake Charles
        • 主任研究者：
          • Enrique Mendez
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
        • 募集
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
        • 主任研究者：
          • Mary Howell
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 引きこもった
        • Henry Ford Health System-Rheumatology Department
      • Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439-2451
        • 募集
        • Michigan Rheumatology Group, P.C. - Grand Blanc Office
        • 主任研究者：
          • Ali Karrar
        • コンタクト：
      • Howell、Michigan、アメリカ、48843
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48911-4285
        • 募集
        • June DO, PC Private Practice - Dr. Justus Fiechtner
        • 主任研究者：
          • Joshua June
        • コンタクト：
      • Saint Clair Shores、Michigan、アメリカ、48081
        • 募集
        • Clinical Research Institute of Michigan
        • 主任研究者：
          • Andrew Sulich
        • コンタクト：
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63119
        • 募集
        • Saint Louis Rheumatology
        • 主任研究者：
          • Chad Ronholm
        • コンタクト：
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102-1710
        • 募集
        • Albuquerque Center for Rheumatology PC
        • 主任研究者：
          • Leroy Pacheco
        • コンタクト：
      • Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505-1102
        • 募集
        • Santa Fe Rheumatology
        • 主任研究者：
          • Hillary Norton
        • コンタクト：
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11201
        • 募集
        • NYU Langone Health | Joseph S. and Diane H. Steinberg Ambulatory Care Center - Rheumatology Department
        • 主任研究者：
          • David Goddard
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Hickory、North Carolina、アメリカ、28602
        • 募集
        • Accellacare of Hickory
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ronald Caldwell
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • University Hospitals | UH Cleveland Medical Center - Department of Medicine - Rheumatology Division
        • 主任研究者：
          • Marina Magrey
        • コンタクト：
      • Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
        • 募集
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
        • 主任研究者：
          • Isam Diab
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610-3206
        • 募集
        • PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
        • 主任研究者：
          • Gregory Emkey
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
        • 募集
        • West Tennessee Research Institute
        • 主任研究者：
          • Jacob Aelion
        • コンタクト：
    • Texas
      • Baytown、Texas、アメリカ、77521
      • Bellaire、Texas、アメリカ、77024
        • 募集
        • Novel Research | Bellaire Location
        • 主任研究者：
          • Wajeeha Yousaf
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77089
      • Houston、Texas、アメリカ、77090
        • 募集
        • Introscience Research | Northwest Houston Arthritis Center - Houston, TX
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adnan Peer
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79424
        • 募集
        • West Texas Clinical Research
        • 主任研究者：
          • Jitendra Vasandani
        • コンタクト：
      • Mesquite、Texas、アメリカ、75150
        • 募集
        • Southwest Rheumatology Research, LLC | Mesquite, TX
        • 主任研究者：
          • Atul Singhal
        • コンタクト：
      • Plano、Texas、アメリカ、75075
        • 募集
        • Clinical Investigations of Texas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fehmida Zahabi
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • 募集
        • Arthritis Northwest, PLLC | Spokane, WA
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Coan
  • イスラエル
      • Ashkelon、イスラエル、7830604
        • 募集
        • Barzilai Medical Center | Rheumatology Department
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jennifer (Guttman) Ben Shimol
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • 募集
        • Rambam Health Care Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yolanda Braun-Moscovici
      • Nahariya、イスラエル、2210001
        • 募集
        • Galilee Medical Center | Rheumatology Unit
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mohammad E. Naffaa
      • Ramat Gan、イスラエル、5265601
        • 募集
        • The Chaim Sheba Medical Center - The Zabludowicz Center for Autoimmune Diseases
        • 主任研究者：
          • Merav Lidar
        • コンタクト：
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • 募集
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elkayam Ori
    • Southern District
      • Ashdod、Southern District、イスラエル、7747629
        • 募集
        • Assuta Ashdod Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yonatan Edel
  • イタリア
      • Florence、イタリア、50134
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • 主任研究者：
          • Serena Guiducci
        • コンタクト：
      • Pisa、イタリア、56126
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • 主任研究者：
          • Marta Mosca
        • コンタクト：
    • Ancona
      • Torrette、Ancona、イタリア、60126
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche; SOD Clinica Medica
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michele Maria Luchetti Gentiloni
    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00133
        • 募集
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria Sole Chimenti
      • Rome、Lazio、イタリア、168
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、イタリア、20122
        • 募集
        • ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ennio Giulio Favalli
      • Milan、Lombardy、イタリア、20132
        • 募集
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
        • 主任研究者：
          • Lorenzo Dagna
        • コンタクト：
    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • 募集
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carlo Francesco Selmi
    • Veneto
      • Padova、Veneto、イタリア、35128
        • 募集
        • Azienda Ospedale Universita Padova
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Roberta Ramonda
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、13419
        • 募集
        • North Estonia Medical Centre | Mustamae Building - Internal Medicine Clinic - Rheumatology Department
        • 主任研究者：
          • Eve-Kai Raussi
        • コンタクト：
      • Tartu、エストニア、50708
    • Harju
      • Tallinn、Harju、エストニア、10117
        • 募集
        • Innomedica OU | Tallinn, Estonia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sandra Meisalu
      • Tallinn、Harju、エストニア、10128
        • 募集
        • Center for Clinical and Basic Research
        • 主任研究者：
          • Ivo Valter
        • コンタクト：
    • Tartu
      • Tartu、Tartu、エストニア、50106
        • 募集
        • Clinical Research Centre | Tartu, Estonia
        • 主任研究者：
          • Airi Poder
        • コンタクト：
  • クロアチア
      • Osijek、クロアチア、31000
        • 募集
        • Clinical Hospital Centre Osijek
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jasminka Milas-Ahic
      • Rijeka、クロアチア、51000
        • 募集
        • Clinical Hospital Center Rijeka
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Srdan Novak
      • Split、クロアチア、21000
        • 募集
        • University Hospital Centre Split
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mislav Radic
      • Zadar、クロアチア、23000
        • 完了
        • General Hospital Zadar
    • City of Zagreb
      • Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
        • 募集
        • Medicinski Centar Kuna and Peric
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Porin Peric
  • スペイン
      • Málaga、スペイン、29010
        • 募集
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Antonio Fernandez-Nebro
      • Seville、スペイン、41009
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jose Perez Venegas
      • Valencia、スペイン、46010
        • 募集
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Isabel de la Morena Barrio
    • Badajoz
      • Mérida、Badajoz、スペイン、06006
        • 完了
        • Hospital Universitario de Badajoz
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • 募集
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli - Hospital de Sabadell
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mireia Moreno Martinez-Losa
    • Galicia
      • Santiago de Compostela、Galicia、スペイン、15706
        • 募集
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela | Building A - Rheumatology Department
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • ANTONIO MERA-VARELA
  • チェコ
      • Pardubice、チェコ、53002
        • 募集
        • Pratia Pardubice a.s.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marcela Svobodova
    • Czech Rep
      • Brno、Czech Rep、チェコ、63800
        • 募集
        • Revmatologie s.r.o. | Brno, Czech Republic
        • 主任研究者：
          • Leona Prochazkova
        • コンタクト：
      • Hlučín、Czech Rep、チェコ、92307
        • 積極的、募集していない
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o. - Revmatologicka
      • Prague、Czech Rep、チェコ、150 00
        • 募集
        • Praglandia | Prague, Czech Republic
        • 主任研究者：
          • Andrea Vocilkova
        • コンタクト：
      • Prague、Czech Rep、チェコ、100 00
        • 募集
        • Clintrial s.r.o. | Prague, Czech Republic
        • 主任研究者：
          • Vlasta Gollerova
        • コンタクト：
      • Uherské Hradiště、Czech Rep、チェコ、68601
        • 募集
        • MEDICAL Plus s.r.o.
        • 主任研究者：
          • Eva Dokoupilova
        • コンタクト：
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、702 00
    • NAP
      • Zlín、NAP、チェコ、760 01
        • 募集
        • Pv Medical Services
        • 主任研究者：
          • Petr Vitek
        • コンタクト：
    • Prague
      • Prague、Prague、チェコ、12800
        • 募集
        • Revmatologicky ustav | Clinical Evaluation Department
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jakub Zavada
  • チリ
      • Santiago、チリ、8420383
        • 募集
        • Centro Internacional de Estudios Clínicos
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fernando Valenzuela Ahumada
      • Santiago、チリ、8320000
        • 募集
        • Centro de Estudios Clinicos
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ivan Gonzalez
      • Santiago、チリ、8320000
        • 募集
        • CTR Estudios
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Luisa Andrea Donaire Romo
    • Santiago Metropolitan
      • Providencia、Santiago Metropolitan、チリ、7500000
        • 募集
        • El Centro de Estudios Reumatologicos (CER)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pedro Claudio Miranda Cabezas
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7640881
        • 募集
        • Clinica Dermacross S.A.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Claudia Paz De La Cruz Fernandez
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、12161
        • 募集
        • Rheumatologische Schwerpunktpraxis | Berlin, Germany
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jan Brandt-Jurgens
      • Dresden、ドイツ、01067
      • Hamburg、ドイツ、20095
        • 募集
        • MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH - Hamburg
        • 主任研究者：
          • Andrea Everding
        • コンタクト：
      • München、ドイツ、81667
        • 募集
        • Medicover MVZ München Ost
        • 主任研究者：
          • David Kofler
        • コンタクト：
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim、Lower Saxony、ドイツ、48455
        • 募集
        • Fachklinik Bad Bentheim
        • 主任研究者：
          • Athanasios Tsianakas
        • コンタクト：
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Bad Doberan、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、18209
        • 募集
        • Rheumzentrum Prof.Dr.med.Gunther Neeck
        • 主任研究者：
          • Gunther Neeck
        • コンタクト：
    • North Rhine-Westphalia
      • Ratingen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40878
        • 募集
        • Rheumazentrum Ratingen-Studienambulanz
        • 主任研究者：
          • Siegfried Wassenberg
        • コンタクト：
    • Saxony
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、4103
  • ニュージーランド
    • Christchurch
      • Christchurch Central、Christchurch、ニュージーランド、8013
        • 募集
        • CGM Research Trust
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nigel Gilchrist
    • North Island
      • Auckland、North Island、ニュージーランド、2025
        • 募集
        • Aotearoa Clinical Trials
        • 主任研究者：
          • Mark Sapsford
        • コンタクト：
      • Auckland、North Island、ニュージーランド、6022
        • 募集
        • North Shore Hospital
        • 主任研究者：
          • Kristine Ng
        • コンタクト：
    • South Island
      • Nelson、South Island、ニュージーランド、7010
        • 募集
        • Porter Rheumatology Ltd
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Porter
    • Waikato Region
      • Hamilton、Waikato Region、ニュージーランド、8011
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1036
        • 募集
        • Qualiclinic | Budapest, Hungary
        • 主任研究者：
          • Istvan Szombati
        • コンタクト：
      • Székesfehérvár、ハンガリー、8000
        • 募集
        • Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktató Korhaz | Rheumatology Department - Arthritis Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Judit Pulai
      • Veszprém、ハンガリー、8200
        • 募集
        • Vital Medical Center Medical Center and Dental Center | Reumatologia - Veszprem, Hungary
        • 主任研究者：
          • Edit Drescher
        • コンタクト：
    • Csongrad-Csanad
      • Hódmezővásárhely、Csongrad-Csanad、ハンガリー、6800
        • 募集
        • Porcika Klinika
        • 主任研究者：
          • Eva Balazs
        • コンタクト：
      • Szeged、Csongrad-Csanad、ハンガリー、6720
        • 募集
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Attila Balog
    • Fejér
      • Székesfehérvár、Fejér、ハンガリー、8000
        • 募集
        • CMed Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont
        • 主任研究者：
          • Tunde Varga
        • コンタクト：
  • ブルガリア
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • 募集
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
        • 主任研究者：
          • Krasimira Tsoneva
        • コンタクト：
      • Plovdiv、ブルガリア、4000
        • 募集
        • AES Partner Site -Plovdiv
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ivan Yakov
      • Plovdiv、ブルガリア、4000
        • 募集
        • Medical Center Artmed OOD | Plovdiv, Bulgaria
        • 主任研究者：
          • Mariela Geneva-Popova
        • コンタクト：
      • Rousse、ブルガリア、7002
        • 完了
        • Diagnostic- Consultative Center- 1- Ruse EOOD
      • Stara Zagora、ブルガリア、6000
        • 募集
        • Medical Center Zara-Med EOOD
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hristo Vasilev
      • Stara Zagora、ブルガリア、6000
        • 完了
        • Dr Stoyanka Vladeva IPSMP VBR | Stara Zagora, Bulgaria
    • Sofia-Grad
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1463
        • 募集
        • Diagnostic Consultative Centre - Focus-5 - LZIP EOOD
        • 主任研究者：
          • Rasho Rashkov
        • コンタクト：
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1784
        • 募集
        • Centre of Rheumatology St. Irina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rodina Licheva
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1606
        • 募集
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Not Yet Recruiting Treatment - Sofia
        • 主任研究者：
          • Boycho Oparanov
        • コンタクト：
  • プエルトリコ
      • Caguas、プエルトリコ、00725
        • 募集
        • Centro Reumatologico de Caguas | Caguas, PR
        • 主任研究者：
          • Amarilis Perez De Jesus
        • コンタクト：
      • San Juan、プエルトリコ、00917
        • 募集
        • GCM Medical Group, PSC | San Juan, PR
        • 主任研究者：
          • Karina Vila-Rivera
        • コンタクト：
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1000
      • Liège、ベルギー、4000
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Clio Ribbens
    • Brussels Capital
      • Anderlecht、Brussels Capital、ベルギー、1070
        • 募集
        • Université Libre de Bruxelles
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joelle Margaux
    • Flanders
      • Ghent、Flanders、ベルギー、9000
        • 募集
        • University Hospital Ghent
        • 主任研究者：
          • Filip Van Den Bosch
        • コンタクト：
    • Limburg
      • Genk、Limburg、ベルギー、3600
        • 募集
        • ReumaClinic Genk
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Johan Vanhoof
  • ポルトガル
      • Almada、ポルトガル、2805-267
        • 募集
        • Hospital Garcia de Orta
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria Jose Parreira dos Santos
      • Lisbon、ポルトガル、1050-034
        • 募集
        • Instituto Portugues de Reumatologia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Luis Miguel da Cunha Cristovao Botelho de Miranda
      • Lisbon、ポルトガル、1649-035
        • 募集
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte | Hospital Santa Maria - Rheumatology Department
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elsa Vieira de Sousa
    • Barcelona
      • Coimbra、Barcelona、ポルトガル、3004-561
        • 募集
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra E.P.E - Hospitais da Universidade de Coimbra
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mary Lucy Marques
      • Ponte de Lima、Barcelona、ポルトガル、4990-041
        • 募集
        • Hospital Conde de Bertiandos Unidade Local de Saúde Do Alto Minho
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jose Antonio Tavares Da Costa
    • New Mexico
      • Vila Nova de Gaia、New Mexico、ポルトガル、4434-502
        • 募集
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia / Espinho E.P.E
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Diogo Fonseca
  • ポーランド
      • Lodz、ポーランド、91-363
        • 募集
        • FutureMeds | Lodz Center - Lodz, Poland
        • 主任研究者：
          • Katarzyna Bartnicka-Maslowska
        • コンタクト：
      • Lodz、ポーランド、90-302
      • Nowa Sól、ポーランド、67-100
        • 募集
        • Twoja Przychodnia | Nowa Sol, Poland
        • 主任研究者：
          • Malgorzata Miakisz
        • コンタクト：
      • Wroclaw、ポーランド、53-673
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-192
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-727
        • 募集
        • Pratia MCM Krakow
        • 主任研究者：
          • Mariusz Korkosz
        • コンタクト：
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-363
        • 募集
        • Centrum Medyczne Plejady
        • 主任研究者：
          • Alicja Wloch
        • コンタクト：
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、31-501
        • 募集
        • Krakowskie Centrum Medyczne
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Weronika Kleczynska-Szpakiewicz
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Katowice、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、40-081
        • 募集
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tomasz Dziewit
    • Masovian Voivodeship
      • Sochaczew、Masovian Voivodeship、ポーランド、96-500
        • 募集
        • RCMed | Sochaczew, Poland
        • 主任研究者：
          • Monika Wronisz
        • コンタクト：
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-118
        • 募集
        • Rheuma Medicus | Warsaw, Poland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rell-Bakalarska Maria
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-172
        • 募集
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
        • コンタクト：
          • Site Contact
          • 電話番号：48 22 572 59 59
          • メール：rupinski@mp.pl
        • 主任研究者：
          • Robert Rupinski
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-637
        • 募集
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher, Centrum Wsparcia Badań Klinic
        • 主任研究者：
          • Brygida Kwiatkowska
        • コンタクト：
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-665
        • 募集
        • Centrum Medyczne Reuma Park
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jaworski Janusz
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-677
        • 募集
        • ETG Warszawa Sp. z o.o.
        • 主任研究者：
          • Anna Rowinska-Osuch
        • コンタクト：
    • Opole Voivodeship
      • Opole、Opole Voivodeship、ポーランド、45-819
        • 募集
        • Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
        • 主任研究者：
          • Grazyna Jaworska-Gorna
        • コンタクト：
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-077
        • 募集
        • INTER CLINIC Piotr Adrian Klimiuk | Bialystok, Poland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Piotr Klimiuk
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-351
        • 募集
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
        • 主任研究者：
          • Artur Racewicz
        • コンタクト：
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-077
        • 募集
        • Nova Reuma Domyslawska i Rusilowicz- Spolka Partnerska Lekarza Reumatologa i Fizjoterapeuty
        • 主任研究者：
          • Izabela Domyslawska
        • コンタクト：
    • Silesian Voivodeship
      • Bytom、Silesian Voivodeship、ポーランド、41-902
        • 募集
        • Bif-Med s.c. NZOZ
        • 主任研究者：
          • Hanna Mastalerz
        • コンタクト：
      • Torun、Silesian Voivodeship、ポーランド、87-100
        • 募集
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
        • 主任研究者：
          • Slawomir Jeka
        • コンタクト：
          • Site Contact
          • 電話番号：48 606453300
          • メール：s.jeka@wp.pl
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Dąbrówka、Warmian-Masurian Voivodeship、ポーランド、62-069
        • 募集
        • UNICA CR sp. z.o. o.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elżbieta Gigiel
      • Elblag、Warmian-Masurian Voivodeship、ポーランド、82-300
        • 募集
        • Ambulatorium Sp. z o.o.
        • 主任研究者：
          • Anna Bazela-Ostromecka
        • コンタクト：
      • Olsztyn、Warmian-Masurian Voivodeship、ポーランド、10-117
        • 募集
        • Etyka Osrodek Badan Klinicznych | Olsztyn, Poland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Magdalena Krajewska-Wlodarczyk
    • Wielkopolska
      • Poznan、Wielkopolska、ポーランド、60-324
        • 募集
        • Twoja Przychodnia - Poznanskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
        • 主任研究者：
          • Agata Wytyk-Nowak
        • コンタクト：
    • Wlkp
      • Poznan、Wlkp、ポーランド、60-446
        • 募集
        • Reumedika | Poznan, Poland
        • 主任研究者：
          • Wieslawa Porawska
        • コンタクト：
    • Woj. Wielkopolskie
      • Poznan、Woj. Wielkopolskie、ポーランド、61-397
        • 募集
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof. dr hab. med. Pawel Hrycaj | Poznan, Poland
        • 主任研究者：
          • Pawel Hrycaj
        • コンタクト：
  • メキシコ
      • Chihuahua City、メキシコ、31000
        • 募集
        • Office of Cesar F. Pacheco-Tena, MD
        • 主任研究者：
          • Cesar Pacheco-Tena
        • コンタクト：
    • Estado de Baja California
      • Mexicali、Estado de Baja California、メキシコ、21200
        • 募集
        • Centro de Investigacion en Artritis y Osteoporosis S.C. (CIAO)
        • 主任研究者：
          • Francisco Fidencio Cons Molina
        • コンタクト：
    • Guadalajara
      • Zapopan、Guadalajara、メキシコ、44160
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44160
        • 募集
        • Centro Integral en Reumatologia, S.A. de C.V.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hilario Avila-Armengol
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44600
        • 募集
        • Private Practice - Dr. Delfina Villanueva Quintero
        • 主任研究者：
          • Delfina Villanueva Quintero
        • コンタクト：
    • Mexico City
      • Gustavo Adolfo Madero、Mexico City、メキシコ、07760
        • 募集
        • Consultorio de Reumatologia
        • 主任研究者：
          • Sandra Miriam Carrillo Vazquez
        • コンタクト：
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、11850
        • 募集
        • CINTRE, Centro de Investigacion y Tratamiento Reumatologico S.C.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fedra Irazoque-Palazuelos
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、06720
        • 引きこもった
        • HMG Hospital Coyoacan
    • Yucatán
      • Mérida、Yucatán、メキシコ、97133
        • 募集
        • Hospitales Star Medica
        • 主任研究者：
          • Francisco Avila Zapata
        • コンタクト：
      • Mérida、Yucatán、メキシコ、97070
        • 募集
        • Kohler and Milstein Research Yucatan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • J. Abraham Simon
  • ラトビア
      • Liepāja、ラトビア、3401
        • 募集
        • D. Saulites Kandevicas Private Practice in Cardiology and Rheumatology | Liepaja, Latvia
        • 主任研究者：
          • Daina Saulite-Kandevica
        • コンタクト：
          • Site Contact
          • 電話番号：371 (0) 34-29509038
          • メール：dskap@inbox.lv
      • Riga、ラトビア、LV-1005
        • 募集
        • ORTO Clinic | Rheumatology Department
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anna Mihailova
  • 台湾
      • New Taipei City、台湾、220
        • 募集
        • Far Eastern Memorial Hospital | Allergy, Immunology and Rheumatology Department
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chien-Sheng Wu
      • Taichung、台湾、40201
        • 募集
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James Cheng-Chung Wei
      • Tainan、台湾、710
        • 募集
        • Chi Mei Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hung-An Chen
    • Tainan City
      • Tainan、Tainan City、台湾、701
        • 募集
        • National Cheng Kung University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Meng-Yu Weng
    • Taipei City
      • Zhong Zheng Qu、Taipei City、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • 主任研究者：
          • Tsen-Fang Tsai
        • コンタクト：
  • 韓国
      • Seoul、韓国、05505
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chang-Keun Lee
      • Seoul、韓国、2447
        • 募集
        • Kyung Hee University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yeon-Ah Lee
      • Seoul、韓国、07061
        • 募集
        • SMG - SNU Boramae Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kichul Shin
    • Gyeonggi-do
      • Suwon、Gyeonggi-do、韓国、16247
        • 募集
        • The Catholic University of Korea
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yune-Jung Park
    • Gyeonggido
      • Suwon、Gyeonggido、韓国、16499
        • 募集
        • Ajou University Hospital | Clinical Trial Center
        • 主任研究者：
          • Chang-Hee Suh
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

年：

  1. 参加者は、インフォームドコンセントフォーム (ICF) に署名した時点で 18 歳以上である。 韓国では、成人参加者の年齢要件は 19 歳以上です。

    病気の特徴:

  2. 参加者は、少なくとも 3 か月間、PsA と一致する兆候と症状を示しています。
  3. 参加者は乾癬性関節炎の分類基準（CASPAR基準）を満たしています。
  4. 参加者は、スクリーニングおよびベースライン（1 日目）の来院時に、TJC68 では少なくとも 3 つ以上の圧痛関節、SJC66 では 3 つ以上の腫れ関節によって示されるように、活動性の関節炎を患っています。

  5. 参加者は、直径2cm以上のプラークPsOの活動性病変を少なくとも1つ有するか、PsOに特徴的な爪または爪床の変化を有する。

    PsA の治療薬:

  6. 参加者は次の少なくとも 1 つを持っています。

    1. 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）に対する不十分な反応、または
    2. 従来の合成疾患修飾性抗リウマチ薬（csDMARD）に対する反応が不十分。

除外基準:

PSA と PSO:

  1. 参加者は、関節リウマチ、軸性脊椎関節炎、全身性エリテマトーデス、ライム病、痛風、線維筋痛症などを含むがこれらに限定されない、ザソシチニブ療法の利益の評価を混乱させる可能性のある他の疾患を患っている。
  2. 参加者は、治験責任医師の意見では、非プラーク性 PsO (紅皮性、膿疱性、主に滴状 PsO、逆性、または薬物誘発性 PsO) の証拠など、研究の評価を妨げるであろう併存皮膚疾患を併発しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ザソシチニブ A 用量
参加者は、ザソシチニブ用量 A の錠剤を 1 日 1 回（QD）、最大 52 週まで経口投与されます。
薬：ザソシチニブ
ザソシチニブのオーバーカプセル化錠剤。
他の名前：
  • NDI-034858
  • TAK-279
実験的：ザソシチニブ用量B
参加者は、ザソシチニブ用量B、錠剤、経口、QDを最大52週目まで投与されます。
薬：ザソシチニブ
ザソシチニブのオーバーカプセル化錠剤。
他の名前：
  • NDI-034858
  • TAK-279
実験的：プラセボ + ザソクチニブ
参加者は、プラセボを最大16週までQDで経口投与され、その後、16週から52週までザソクチニブ用量Aまたは用量BがQDで経口投与されます。
薬：ザソシチニブ
ザソシチニブのオーバーカプセル化錠剤。
他の名前：
  • NDI-034858
  • TAK-279
薬：プラセボ
ザソシチニブまたはプラセボと一致するアクティブコンパレータ。
アクティブコンパレータ：アクティブ コンパレータ ドーズ C
参加者は、52週目まで、アクティブコンパレーター用量Cのカプセルを1日2回（BID）経口投与されます。
薬：アクティブコンパレータ
アクティブコンパレータカプセル。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラセボと比較したザソシチニブ用量AおよびBに対する16週目の米国リウマチ学会20（ACR20）反応を達成した参加者の割合
時間枠：16週目
ACR 反応は、複数の疾患評価基準における改善を数値的に測定したものです。 これは、臨床医報告アウトカム評価 (ClinRO) と患者報告アウトカム評価 (PRO) の両方を含む複合臨床アウトカム評価 (COA) 尺度です。 ACR20 反応は、腫れ関節数 66 関節 (SJC66) と圧痛関節数 68 関節 (TJC68) の両方においてベースラインから 20 パーセント (%) 以上 (>=) 改善し、かつ 20% 以上の改善と定義されます。以下の 5 つの評価のうち 3 つでベースラインからの評価: 乾癬性関節炎 (PsA) の痛みに関する患者の総合評価 (PtGA)。 PsAのPtGA;医師による PsA の疾患活動性 (PGA) の総合評価。健康評価アンケート障害指数 (HAQ-DI) によって測定される参加者の身体機能の評価。高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP)。 プラセボと比較した、ザソシチニブ用量 A および B について 16 週目に ACR20 反応を達成した参加者の割合が報告されます。
16週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラセボと比較したザソシチニブ用量AおよびBの16週目に最小疾患活動性（MDA）を達成した参加者の割合
時間枠：16週目
MDA は、PsA で使用される 7 つの ClinRO と PRO の複合結果尺度として定義されます。 参加者は、7 つの結果尺度のうち 5 つを満たした場合に MDA を達成したと分類されます: TJC68 以下 (<=) 1、SJC66 <=1、乾癬面積および重症度指数 (PASI) スコア <=1、または体表面積 (BSA) ）乾癬<=3%、PsAのPtGA疼痛スコア<=15、PsAのPtGAスコア<=20、HAQ-DI<=0.5、およびリーズ付着部炎指数（LEI）<=1の影響を受けている。 プラセボと比較した、ザソシチニブ用量 A および B の 16 週目に MDA を達成した参加者の割合が報告されます。
16週目
プラセボと比較したザソシチニブ用量AおよびBの16週目にPASI-75反応を達成した参加者の割合（ベースライン≧3％BSAの参加者）
時間枠：ベースライン、16週目
PASI-75 反応は、ベースラインからの PASI スコアの 75% 以上の改善として定義されます。 これは、乾癬の重症度を測定するために使用される ClinRO で、頭部、上肢、体幹、下肢の 4 つの体の部位にわたる、罹患した皮膚表面積の割合と紅斑、硬結、および落屑の重症度を組み合わせます。 重症度は 0 ～ 4 のスケールでスコア付けされ、0 は関与がないことを示し、4 は非常に顕著な関与を示します。 PASI スコアの範囲は 0 ～ 72 で、<=3 は軽度の疾患を示し、>=3 ～ 15 は中等度の疾患を示し、>=15 は重度の疾患を示します。 16週目にプラセボと比較したザソシチニブ用量AおよびBでPASI-75反応を達成した参加者の割合(ベースラインが体表面積[BSA]3%以上の参加者)が報告される。
ベースライン、16週目
プラセボと比較したザソシチニブ用量AおよびBの16週目にACR50反応を達成した参加者の割合
時間枠：16週目
ACR 反応は、複数の疾患評価基準における改善を数値的に測定したものです。 これは、ClinRO と PRO の両方を含む複合 COA 尺度です。 ACR50 反応は、SJC66 と TJC68 の両方でベースラインから 50% 以上の改善、および次の 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 50% 以上の改善と定義されます。 PsAのPtGA; PsAのPGA。 HAQ-DI によって測定された参加者の身体機能の評価。 hsCRP。 プラセボと比較した、ザソシチニブ用量 A および B について 16 週目に ACR50 反応を達成した参加者の割合が報告されます。
16週目
プラセボと比較したザソシチニブ用量 A および B の 16 週目の HAQ-DI スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目
HAQ-DI は、過去 1 週間の機能的能力を 8 つのカテゴリー (服装と身だしなみ、起床、食事、歩行、衛生状態、リーチ、握力、および一般的な日常活動) にわたって評価するために使用される 20 項目の PRO 尺度として定義されています。 これらのカテゴリーごとに、参加者は 2 つまたは 3 つの特定のアクティビティを実行する際の困難度を 4 段階評価で報告します (0 = 困難なし、1 = ある程度困難あり、2 = 非常に困難、3 = できない) do) 補助器具の使用や個人的な支援についても言及されています。 HAQ-DI スコアは、カテゴリ スコア (0 = 障害なし、3 = 完全な障害) の平均として計算され、0 が最も望ましい結果、3 が最も望ましくない結果となります。 HAQ-DI を計算するには、参加者は少なくとも 6 つのカテゴリのスコアを持っている必要があります。 プラセボと比較した、ザソシチニブ用量 A および B の 16 週目の HAQ-DI スコアのベースラインからの変化が報告されます。
ベースライン、16週目
プラセボと比較したザソシチニブ用量AおよびBの16週目にACR70反応を達成した参加者の割合
時間枠：16週目
ACR 反応は、複数の疾患評価基準における改善を数値的に測定したものです。 これは、ClinRO と PRO の両方を含む複合 COA 尺度です。 ACR70 反応は、SJC66 と TJC68 の両方でベースラインから 70% 以上の改善、および次の 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 70% 以上の改善と定義されます。 PsAのPtGA; PsAのPGA。 HAQ-DI によって測定された参加者の身体機能の評価。 hsCRP。 プラセボと比較した、ザソシチニブ用量 A および B について 16 週目に ACR70 反応を達成した参加者の割合が報告されます。
16週目
短い形式のベースラインからの変化-36 健康調査バージョン 2.0 (SF-36 v2.0) プラセボと比較したザソシチニブ用量 A の 16 週目の身体成分概要 (PCS) スコア
時間枠：ベースライン、16週目
SF-36 v2.0 は、一般的な健康関連の生活の質 (QoL) を測定するために設計された、自己記入式の検証済みアンケートとして定義されています。 この 36 項目のアンケートは、過去 4 週間にわたって、身体的および社会的機能、身体的および感情的役割の制限、身体の痛み、一般的な健康状態、活力、精神的健康、身体的および社会的機能、身体的および感情的役割の制限、身体の痛みを含む 8 つの領域を測定します。 、一般的な健康、活力、精神的健康。 要約スコア PCS は、0 (最悪) から 100 (最高) の範囲で計算されます。 スコアが高いほど、QoL が優れていることを示します。 プラセボと比較したザソシチニブ用量 A の 16 週目の SF-36 v2.0 PCS スコアのベースラインからの変化が報告されます。
ベースライン、16週目
慢性疾患治療の機能評価（FACIT）におけるベースラインからの変化 - プラセボと比較したザソシチニブ用量Aの16週目の疲労スコア
時間枠：ベースライン、16週目
FACIT 疲労スコアは、自己申告による疲労の重症度と、過去 7 日間の日常生活機能への影響を評価する 13 項目の PRO 尺度として定義されています。 これには、疲労、脱力感、だるさ、エネルギー不足、睡眠や社会的交流などの活動への影響を測定する項目が含まれます。 各項目は 5 段階で評価されます (0 = まったくない、1 = 少し、2 = やや、3 = かなり、4 = 非常に)。 合計スコアは 0 ～ 52 の範囲であり、スコアが高いほど疲労が少ないことを示します。 プラセボと比較したザソシチニブ用量 A の 16 週目の FACIT 疲労スコアのベースラインからの変化が報告されます。
ベースライン、16週目
プラセボと比較した、ザソシチニブ用量AおよびBの16週目にLEI =0を達成した参加者の割合（ベースラインLEI >=1の参加者）
時間枠：ベースライン、16週目
LEI は、PsA のために特別に開発された 6 項目の ClinRO 尺度として定義されます。 体の両側の外上顆、大腿骨内側顆、アキレス腱付着部の6か所の付着部に4キログラム/平方センチメートル(kg/cm^2)の圧力を加えたときの痛み・圧痛の有無を評価します。 。 各部位の圧痛は二値スケールで記録されます（0 = 圧痛なし、1 = 圧痛）。 合計スコアは、0 ～ 6 の範囲の圧痛部位の合計であり、スコアが高いほど付着部炎の負担が大きいことを示します。 プラセボと比較した、ザソシチニブ用量 A および B の 16 週目に LEI =0 を達成した参加者の割合（ベースライン LEI >=1 の参加者）が報告されます。
ベースライン、16週目
プラセボと比較したザソシチニブ用量AおよびBの16週目におけるACR反応の個々の構成要素のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目
ACR 反応は、複数の疾患評価基準における改善を数値的に測定したものです。 これは、ClinRO と PRO の両方を含む複合 COA 尺度です。 ACR 反応は、SJC66 と TJC68 の両方におけるベースラインからの改善、および次の 5 つの評価のうち 3 つにおけるベースラインからの改善として定義されます。 PsA の PtGA (0-100 VAS); PsA の PGA (0-100 VAS); HAQ-DI (0-3 スケール) によって測定される参加者の身体機能の評価。 hsCRP。 プラセボと比較した、ザソシチニブ用量 A および B の 16 週目での ACR 応答の個々の要素のベースラインからの変化が報告されます。
ベースライン、16週目
プラセボと比較したザソシチニブ用量AおよびBの16週目にリーズ指炎指数（LDI）=0（ベースラインLDI≧1の参加者）を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、16週目
LDI は、指炎の存在を評価するために使用される ClinRO 測定として定義されます。 これには、指力計を使用して 20 指すべての周囲を測定することが含まれます。測定値は、ウェブ空間にできるだけ近い基節骨の周囲で取得されます。 影響を受けた指の圧痛や痛みを評価するために、適度な圧力が加えられます。 圧痛は 2 進スケールでスコア付けされます (0 = 圧痛なし、1 = 圧痛)。 円周率が 10% を超える指のみが指炎であると考えられます。 スコアが高いほど、指炎が悪化していることを示します。 プラセボと比較した、ザソシチニブ用量 A および B の 16 週目に LDI =0 に達した参加者の割合（ベースライン LDI >=1 の参加者）が報告されます。
ベースライン、16週目
プラセボと比較したザソシチニブ用量AおよびBの16週目にPASI-90反応を達成した参加者の割合（ベースライン≧3％BSAの参加者）
時間枠：ベースライン、16週目
PASI-90 反応は、ベースラインからの PASI スコアの 90% 以上の改善として定義されます。 これは、乾癬の重症度を測定するために使用される ClinRO で、頭部、上肢、体幹、下肢の 4 つの体の部位にわたる、罹患した皮膚表面積の割合と紅斑、硬結、および落屑の重症度を組み合わせます。 重症度は 0 ～ 4 のスケールでスコア付けされ、0 は関与がないことを示し、4 は非常に顕著な関与を示します。 PASI スコアの範囲は 0 ～ 72 で、<=3 は軽度の疾患を示し、>=3 ～ 15 は中等度の疾患を示し、>=15 は重度の疾患を示します。 プラセボと比較した、ザソシチニブ用量AおよびBの16週目にPASI-90反応を達成した参加者の割合(ベースライン≧3%BSAを有する参加者)が報告される。
ベースライン、16週目
プラセボと比較したザソシチニブ用量AおよびBの16週目にPASI-100反応を達成した参加者の割合（ベースライン≧3％BSAの参加者）
時間枠：ベースライン、16週目
PASI-100 反応は、ベースラインからの PASI スコアの 100% 以上の改善として定義されます。 これは、乾癬の重症度を測定するために使用される ClinRO で、頭部、上肢、体幹、下肢の 4 つの体の部位にわたる、罹患した皮膚表面積の割合と紅斑、硬結、および落屑の重症度を組み合わせます。 重症度は 0 ～ 4 のスケールでスコア付けされ、0 は関与がないことを示し、4 は非常に顕著な関与を示します。 PASI スコアの範囲は 0 ～ 72 で、<=3 は軽度の疾患を示し、>=3 ～ 15 は中等度の疾患を示し、>=15 は重度の疾患を示します。 プラセボと比較した、ザソシチニブ用量 A および B の 16 週目に PASI-100 反応を達成した参加者の割合 (ベースライン ≧ 3% BSA の参加者) が報告されます。
ベースライン、16週目
プラセボと比較した、ザソシチニブ用量AおよびBの16週目に同時にACR50およびPASI-100反応を達成した参加者の割合（ベースライン≧3％BSAの参加者）
時間枠：ベースライン、16週目
ACR 反応は、ClinRO と PRO を組み合わせた複合 COA である複数の基準における改善を測定します。 ACR50 反応は、SJC66 および TJC68 の 50% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つです: PsA 疼痛の PtGA。 PsAのPtGA; PsA、HAQ-DI、hsCRPのPGA。 PASI-100 反応は、PASI スコアがベースラインから 100% 以上改善したことを意味します。 これは、乾癬の重症度を測定する ClinRO で、頭部、上肢、体幹、下肢の 4 つの体の部位における、罹患した皮膚表面積の割合と紅斑、硬結、落屑の重症度を組み合わせたものです。 重症度は 0 (関与なし) から 4 (非常に顕著な関与) までスコア付けされます。 PASI スコアの範囲は 0 ～ 72 で、<=3 は軽症、>=3 ～ 15 は中等症、>=15 は重度です。 プラセボと比較した、ザソシチニブ用量 A および B の 16 週目に同時に ACR50 および PASI-100 反応を達成した参加者の割合 (ベースライン ≧ 3% BSA の参加者) が報告されます。
ベースライン、16週目
プラセボと比較したザソシチニブ用量AおよびBの16週目に、ベースラインから2ポイント以上減少し、クリア（0）またはほぼクリア（1）のsPGA反応を達成した参加者の割合（ベースラインsPGAが2ポイント以上の参加者）
時間枠：ベースライン、16週目
静的医師による全体的評価 (sPGA) は、紅斑、硬結、および鱗屑の重症度に基づいて乾癬の現在の状態を評価するために使用される 5 ポイントの ClinRO 尺度として定義されます。 合計 sPGA スコアは 0 ～ 4 の範囲で、0 = クリア、1 = ほぼクリア、2 = 軽度、3 = 中等度、4 = 重度であり、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 各病変の特徴 (紅斑、硬結、鱗屑) は 5 段階のスケールで個別に評価されます: 紅斑 (0 = 証拠なし ～ 4 = 明るい赤色)、硬結 (0 = 証拠なし ～ 4 = 重度のプラーク隆起)、およびスケーリング (0 = 証拠なし ～ 4 = 厚いスケーリング)。 紅斑、硬結、および鱗屑の病変スコアは平均化され、最も近い整数に四捨五入されて合計スコアが計算されます。 ザソシチニブの投与 16 週目に、ベースラインから 2 ポイント以上減少し、明確 (0) またはほぼ明確 (1) の sPGA 反応を達成した参加者の割合 (ベースライン sPGA >=2 の参加者) プラセボと比較したザソシチニブ用量 A および B は、報告される。
ベースライン、16週目
プラセボと比較したザソシチニブ用量 A および B の 16 週目のベースラインからの HAQ-DI スコアにおいて、臨床的に重要な最小限の差異（ベースラインから 0.35 以上の低下）を達成した奏効者の割合
時間枠：ベースライン、16週目
HAQ-DI は、過去 1 週間の機能的能力を 8 つのカテゴリー (服装と身だしなみ、起床、食事、歩行、衛生状態、リーチ、握力、および一般的な日常活動) にわたって評価するために使用される 20 項目の PRO 尺度として定義されています。 各カテゴリには、4 段階評価で評価された 2 ～ 3 つのアクティビティが含まれています (0 = まったく困難なし、1 = ある程度困難あり、2 = 非常に困難、3 = できない)。 補助器具や個人支援についても言及されています。 HAQ-DI スコアは、カテゴリ スコアの平均として計算されます (0 = 障害なし、3 = 完全な障害)。スコア 0 ～ 1 は軽度から中程度の障害、1 ～ 2 は中等度から重度、および2～3 の重度から非常に重度の障害。 HAQ-DI を計算するには、参加者は少なくとも 6 つのカテゴリのスコアを持っている必要があります。 プラセボと比較した、ザソシチニブ用量 A および B の 16 週目のベースラインからの HAQ-DI スコアの臨床的に重要な最小限の差（ベースラインからの >=0.35 の減少）を達成した奏効者の割合が報告されます。
ベースライン、16週目
プラセボと比較したザソシチニブ用量 A および B の 16 週目における SF-36 v2.0 メンタルコンポーネントサマリー (MCS) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目
SF-36 v2.0 は、一般的な健康関連の生活の質 (QoL) を測定するために設計された、自己記入式の検証済みアンケートとして定義されています。 この 36 項目のアンケートは、過去 4 週間にわたって、身体的および社会的機能、身体的および感情的役割の制限、身体の痛み、一般的な健康状態、活力、精神的健康、身体的および社会的機能、身体的および感情的役割の制限、身体の痛みを含む 8 つの領域を測定します。 、一般的な健康、活力、精神的健康。 概要スコア MCS は、0 (最悪) から 100 (最高) の範囲で計算されます。 スコアが高いほど、QoL が優れていることを示します。 プラセボと比較した、ザソシチニブ用量 A および B の 16 週目の SF-36 v2.0 MCS スコアのベースラインからの変化が報告されます。
ベースライン、16週目
乾癬性関節炎のベースラインからの変化 疾患の影響 - 12 項目 (PsAID-12) プラセボと比較したザソシチニブ用量 A および B の 16 週目の合計スコア
時間枠：ベースライン、16週目
PsAID-12 は、痛み、疲労、皮膚の問題などの症状と、過去 1 週間の参加者の生活に対する PsA の影響を評価する 12 項目の PRO 測定値として定義されています。 これには、仕事や余暇の活動、身体活動、睡眠、不安、当惑や恥ずかしさ、社会参加、うつ病などの分野が含まれます。 対応オプションは、0 (なし/困難なし) から 10 (極度の困難) までの数値評価スケール (NRS) で評価され、スコアが高いほど病気の影響が大きいことを示します。 プラセボと比較した、ザソシチニブ用量 A および B の 16 週目の PsAID-12 合計スコアのベースラインからの変化が報告されます。
ベースライン、16週目
プラセボと比較したザソシチニブ用量AおよびBの16週目における乾癬性関節炎の疾患活動性指数（DAPSA）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目
DAPSA は、ClinRO、PRO、臨床検査を含む末梢関節疾患活動性の複合尺度として定義されます。 DAPSA は次の要素の合計として計算されます: 圧痛関節数 (0 ～ 68)、腫れ関節数 (0 ～ 66)、hsCRP レベル (ミリグラム/デシリットル [mg/dL])、PsA 疼痛の PtGA (0 ～ 100) VAS)、および PsA の PtGA (0-100 VAS)。 疾患活動性の DAPSA カットオフは、寛解 (<=4)、低疾患活動性 (>4 ～ <=14)、中等度の疾患活動性 (>14 ～ <=28)、および高疾患活動性 (>28) です。 プラセボと比較したザソシチニブ用量 A および B の 16 週目の DAPSA スコアのベースラインからの変化が報告されます。
ベースライン、16週目
プラセボと比較したザソシチニブ用量AおよびBの16週目における疾患活動性スコア-28（DAS28）（C反応性タンパク質）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目
高感度C反応性タンパク質を含むDAS28は、圧痛関節数（28関節）、腫れ関節数（28関節）、hsCRP、PsAのPtGAを組み合わせた導出指標として定義されます。 28 関節の数には、肩、肘、手首、両上肢の中手指節 (MCP) 1 ～ 5、近位指節間 (PIP) 1 ～ 5、および両下肢の膝関節が含まれます。 DAS28 スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど疾患活動性が高いことを示します。 プラセボと比較した、ザソシチニブ用量 A および B の 16 週目の DAS28 C 反応性タンパク質スコアのベースラインからの変化が報告されます。
ベースライン、16週目
爪乾癬を患っている参加者における医師による爪乾癬（PGA-F）スコアのベースラインからの変化（PGA-Fが[>] 0より大きい） プラセボと比較したザソシチニブ用量AおよびBの16週目のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目
PGA-F は、爪 PsO の重症度を評価する ClinRO 尺度として定義されます。 爪床の兆候 (爪甲溶解症、角質増殖、紅斑、破片出血) および爪母の兆候 (穴あき、隆起、変色) を評価します。 臨床医は、明確 (0)、軽度 (1)、軽度 (2)、中等度 (3)、重度 (4) のカテゴリーを使用して重症度を評価します。 合計スコアは、最も関与している領域 (爪床または爪母基) に基づいており、0 (クリア) から 4 (非常に重度) までの範囲で表され、スコアが高いほど重度の爪 PsO を示します。 PGA-F >0の参加者における、プラセボと比較したザソシチニブ用量AおよびBの16週目のベースラインからのPGA-Fスコアのベースラインからの変化が報告される。
ベースライン、16週目
プラセボと比較したザソシチニブ用量 B の 16 週目の SF-36 v2.0 PCS スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目
SF-36 v2.0 は、一般的な健康関連の生活の質 (QoL) を測定するために設計された、自己記入式の検証済みアンケートとして定義されています。 この 36 項目のアンケートは、過去 4 週間にわたって、身体的および社会的機能、身体的および感情的役割の制限、身体の痛み、一般的な健康状態、活力、精神的健康、身体的および社会的機能、身体的および感情的役割の制限、身体の痛みを含む 8 つの領域を測定します。 、一般的な健康、活力、精神的健康。 要約スコア PCS は、0 (最悪) から 100 (最高) の範囲で計算されます。 スコアが高いほど、QoL が優れていることを示します。 プラセボと比較したザソシチニブ用量 B の 16 週目の SF-36 v2.0 PCS スコアのベースラインからの変化が報告されます。
ベースライン、16週目
プラセボと比較したザソシチニブ用量 B の 16 週目の FACIT 疲労スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目
FACIT 疲労スコアは、自己申告による疲労の重症度と、過去 7 日間の日常生活機能への影響を評価する 13 項目の PRO 尺度として定義されています。 これには、疲労、脱力感、だるさ、エネルギー不足、睡眠や社会的交流などの活動への影響を測定する項目が含まれます。 各項目は 5 段階で評価されます (0 = まったくない、1 = 少し、2 = やや、3 = かなり、4 = 非常に)。 合計スコアは 0 ～ 52 の範囲であり、スコアが高いほど疲労が少ないことを示します。 プラセボと比較したザソシチニブ用量 B の 16 週目の FACIT 疲労スコアのベースラインからの変化が報告されます。
ベースライン、16週目
有効比較対照と比較した、ザソシチニブ用量AおよびBの16週目にACR20反応を達成した参加者の割合
時間枠：16週目
ACR 反応は、複数の疾患評価基準における改善を数値的に測定したものです。 これは、ClinRO と PRO の両方を含む複合 COA 尺度です。 ACR20 反応は、SJC66 と TJC68 の両方でベースラインから 20% 以上の改善、および次の 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 20% 以上の改善と定義されます。 PsAのPtGA; PsAのPGA。 HAQ-DI によって測定された参加者の身体機能の評価。 hsCRP。 有効比較対照と比較した、ザソシチニブ用量 A および B について 16 週目に ACR20 反応を達成した参加者の割合が報告されます。
16週目
有効比較対照と比較した、ザソシチニブ用量 A の 16 週目に PASI-75 反応を達成した参加者の割合（BSA ベースライン >=3% BSA の参加者）
時間枠：ベースライン、16週目
PASI-75 反応は、ベースラインからの PASI スコアの 75% 以上の改善として定義されます。 これは、乾癬の重症度を測定するために使用される ClinRO で、頭部、上肢、体幹、下肢の 4 つの体の部位にわたる、罹患した皮膚表面積の割合と紅斑、硬結、および落屑の重症度を組み合わせます。 重症度は 0 ～ 4 のスケールでスコア付けされ、0 は関与がないことを示し、4 は非常に顕著な関与を示します。 PASI スコアの範囲は 0 ～ 72 で、<=3 は軽度の疾患を示し、>=3 ～ 15 は中等度の疾患を示し、>=15 は重度の疾患を示します。 16週目の時点で、アクティブな比較対照と比較した、ザソシチニブ用量Aに対してPASI-75反応を達成した参加者の割合(ベースライン≧3%BSAを有する参加者において)が報告される。
ベースライン、16週目
ザソシチニブ用量AおよびBについて16週目にACR50反応を達成した参加者の割合（実薬比較対照と比較）
時間枠：16週目
ACR 反応は、複数の疾患評価基準における改善を数値的に測定したものです。 これは、ClinRO と PRO の両方を含む複合 COA 尺度です。 ACR50 反応は、SJC66 と TJC68 の両方でベースラインから 50% 以上の改善、および次の 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 50% 以上の改善と定義されます。 PsAのPtGA; PsAのPGA。 HAQ-DI によって測定された参加者の身体機能の評価。 hsCRP。 有効比較対照と比較した、ザソシチニブ用量 A および B の 16 週目に ACR50 反応を達成した参加者の割合が報告されます。
16週目
有効比較対照と比較した、ザソシチニブ用量AおよびBの16週目にACR70反応を達成した参加者の割合
時間枠：16週目
ACR 反応は、複数の疾患評価基準における改善を数値的に測定したものです。 これは、ClinRO と PRO の両方を含む複合 COA 尺度です。 ACR70 反応は、SJC66 と TJC68 の両方でベースラインから 70% 以上の改善、および次の 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 70% 以上の改善と定義されます。 PsAのPtGA; PsAのPGA。 HAQ-DI によって測定された参加者の身体機能の評価。 hsCRP。 有効比較対照と比較した、ザソシチニブ用量 A および B の 16 週目に ACR70 反応を達成した参加者の割合が報告されます。
16週目
ザソシチニブ用量AおよびBの16週目にPASI-90反応を達成した参加者の割合（ベースライン≧3％BSAの参加者）と活性比較対照との比較
時間枠：ベースライン、16週目
PASI-90 反応は、ベースラインからの PASI スコアの 90% 以上の改善として定義されます。 これは、乾癬の重症度を測定するために使用される ClinRO で、頭部、上肢、体幹、下肢の 4 つの体の部位にわたる、罹患した皮膚表面積の割合と紅斑、硬結、および落屑の重症度を組み合わせます。 重症度は 0 ～ 4 のスケールでスコア付けされ、0 は関与がないことを示し、4 は非常に顕著な関与を示します。 PASI スコアの範囲は 0 ～ 72 で、<=3 は軽度の疾患を示し、>=3 ～ 15 は中等度の疾患を示し、>=15 は重度の疾患を示します。 ザソシチニブ用量 A および B の 16 週目に PASI-90 反応を達成した参加者の割合 (ベースラインが 3% 以上の BSA を有する参加者) を実薬比較対照と比較して報告します。
ベースライン、16週目
有効比較対照と比較した、ザソシチニブ用量AおよびBの16週目にPASI-100反応を達成した参加者の割合（ベースライン≧3%BSAの参加者）
時間枠：ベースライン、16週目
PASI-100 反応は、ベースラインからの PASI スコアの 100% 以上の改善として定義されます。 これは、乾癬の重症度を測定するために使用される ClinRO で、頭部、上肢、体幹、下肢の 4 つの体の部位にわたる、罹患した皮膚表面積の割合と紅斑、硬結、および落屑の重症度を組み合わせます。 重症度は 0 ～ 4 のスケールでスコア付けされ、0 は関与がないことを示し、4 は非常に顕著な関与を示します。 PASI スコアの範囲は 0 ～ 72 で、<=3 は軽度の疾患を示し、>=3 ～ 15 は中等度の疾患を示し、>=15 は重度の疾患を示します。 ザソシチニブ用量 A および B の 16 週目に PASI-100 反応を達成した参加者の割合 (ベースライン ≧ 3% BSA の参加者) を実薬比較対照と比較して報告します。
ベースライン、16週目
ザソシチニブ用量AおよびBの16週目に同時にACR50およびPASI-100反応を達成した参加者の割合（ベースライン≧3％BSAの参加者）と実薬比較対照との比較
時間枠：ベースライン、16週目
ACR 反応は、ClinRO と PRO を組み合わせた複合 COA である複数の基準における改善を測定します。 ACR50 反応は、SJC66 および TJC68 の 50% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つです: PsA 疼痛の PtGA。 PsAのPtGA; PsA、HAQ-DI、hsCRPのPGA。 PASI-100 反応は、PASI スコアがベースラインから 100% 以上改善したことを意味します。 これは、乾癬の重症度を測定する ClinRO で、頭部、上肢、体幹、下肢の 4 つの体の部位における、罹患した皮膚表面積の割合と紅斑、硬結、落屑の重症度を組み合わせたものです。 重症度は 0 (関与なし) から 4 (非常に顕著な関与) までスコア付けされます。 PASI スコアの範囲は 0 ～ 72 で、<=3 は軽症、>=3 ～ 15 は中等症、>=15 は重度です。 ザソシチニブ用量 A および B の 16 週目に同時に ACR50 および PASI-100 反応を達成した参加者の割合 (ベースライン ≧ 3% BSA の参加者) を、実薬比較対照と比較して報告します。
ベースライン、16週目
ザソシチニブ用量AおよびBの16週目に最小疾患活動性（MDA）を達成した参加者の割合（実薬比較対照と比較）
時間枠：16週目
MDA は、PsA で使用される 7 つの ClinRO と PRO の複合結果尺度として定義されます。 参加者は、7 つの結果尺度のうち 5 つを満たした場合に MDA を達成したと分類されます: TJC68 以下 (<=) 1、SJC66 <=1、乾癬面積および重症度指数 (PASI) スコア <=1、または体表面積 (BSA) ）乾癬<=3%、PsAのPtGA疼痛スコア<=15、PsAのPtGAスコア<=20、HAQ-DI<=0.5、およびリーズ付着部炎指数（LEI）<=1の影響を受けている。 有効比較対照と比較した、ザソシチニブ用量 A および B の 16 週目に MDA を達成した参加者の割合が報告されます。
16週目
PASI-75応答を達成した参加者の割合（ベースラインの参加者> = 3％BSA）の割合は、ザソシチニブの用量AおよびBと比較してザソシチニブの用量AおよびBで8週目と8週目です。
時間枠：ベースライン、4週目と8週目
PASI-75応答は、ベースラインからのPASIスコアの> = 75％の改善として定義されます。 それは乾癬の重症度を測定するために使用されるクリンロであり、影響を受ける皮膚表面積の割合と、頭、上肢、幹、および下肢の4つの体領域での紅斑、硬化、および絶滅の重症度を組み合わせています。 重大度は0-4スケールで採点され、0は関与がなく、4は非常に顕著な関与を示します。 PASIスコアの範囲は0から72の範囲で、<= 3は軽度の疾患を表し、> = 3〜15は中程度の疾患を表し、> = 15は重度の疾患を示しています。 プラセボと比較して、ザソシチニブの用量AおよびBの8週目のPASI-75応答を達成した参加者の割合（ベースライン> = 3％BSAの参加者> = 3％BSA）が報告されます。
ベースライン、4週目と8週目
プラセボと比較して、ザソシチニブの用量AおよびBの第8週にACR20応答を達成した参加者の割合
時間枠：8週目
ACR応答は、複数の疾患評価基準の改善の数値測定です。 これは、クリノスとプロの両方を含む複合COAメジャーです。 ACR20応答は、次のように定義されます。> = SJC66とTJC68の両方のベースラインからの20％の改善、および次の5つの評価のうち3つのベースラインからの20％の改善：PSA PainのPTGA。 PSAのPTGA; PSAのPGA; HAQ-DIで測定された身体機能の参加者の評価。 HSCRP。 プラセボと比較して、ザソシチニブの用量AおよびBの8週目にACR20応答を達成した参加者の割合が報告されます。
8週目
カナダの脊椎関節炎研究コンソーシアムを達成している参加者の割合（SPARCC）エンエシスインデックス= 0から16週目からザソシチニブの用量AおよびBと比較して16週目から16週目から16週目
時間枠：16週目までのベースライン
SPARCCの即位インデックスは、4 kg/cm^2の圧力が次の9つの両側部位にある18のエンティシアルサイトに適用されると、痛み/柔らかさの有無を評価するクリンロメジャーです。アキレス腱、calc骨での足底筋膜挿入、上部腫瘍のより大きな結節、中央肩甲子、介入、トロチン、大型のエピコンドール、膝蓋骨、および脛骨結節。 各サイトの柔らかさは、存在（1）または存在しない（0）として記録されます。 合計スコアは、各サイトのスコアの合計であり、0から16の範囲で、スコアが高いほど、より高い抑制負担を示しています。 SPARCC即位指数を達成している参加者の割合= 0から16週目から16週目まで、プラセボと比較してBとBが報告されます
16週目までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Takeda

捜査官

  • スタディディレクター：Study Director、Takeda

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月3日

一次修了 (推定)

2027年5月18日

研究の完了 (推定)

2028年1月28日

試験登録日

最初に提出

2024年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月31日

最初の投稿 (実際)

2024年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TAK-279-PsA-3001
  • 2024-513111-27-00 (Ctis)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

武田薬品は、適格な研究者が正当な科学的目的に取り組むのを支援するために、適格な研究の匿名化された個人参加者データ (IPD) へのアクセスを提供します (武田薬品のデータ共有コミットメントは https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= でご覧いただけます) 5)。 これらの IPD は、データ共有リクエストの承認後、データ共有契約の条件に基づいて、安全な研究環境で提供されます。

IPD 共有アクセス基準

適格な研究からの IPD は、https://vivli.org/ourmember/takeda/ に記載されている基準とプロセスに従って、適格な研究者と共有されます。 承認されたリクエストの場合、研究者には、データ共有契約の条件に基づいて、匿名化されたデータ（適用される法律および規制に従って患者のプライバシーを尊重するため）と、研究目的に取り組むために必要な情報へのアクセスが提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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