Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование засоцитиниба у взрослых с псориатическим артритом, не принимавших биологические препараты

15 сентября 2026 г. обновлено: Takeda

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо- и активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности засоцитиниба (TAK-279) у субъектов с активным псориатическим артритом, которые не были наивны к биологическим противоревматическим препаратам, модифицирующим заболевание ( ШИРОТА-PsA-3001)

Псориатический артрит (ПсА) — хроническое воспалительное заболевание, поражающее суставы и кожу у людей, страдающих псориазом (ПсО).

Основная цель исследования — выяснить, насколько хорошо засоцитиниб (ТАК-279) действует у участников с активным ПсА, которые ранее не получали лечение биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание.

Участников будут лечить засоцитинибом, активным препаратом сравнения или плацебо. Участники будут находиться в исследовании до 60 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Псориатический артрит

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1088

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Takeda Contact
Номер телефона: +1-877-825-3327
Электронная почта: medinfoUS@takeda.com

Места учебы

Бельгия
- - Brussels, Бельгия, 1000
    - Рекрутинг
    - St Pierre Brussels
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: silvana.diromana@stpierre-bru.be
    - Главный следователь:
      
      Silvana Di Romana
  - Liège, Бельгия, 4000
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 32 4 323 72 41
      
      Электронная почта: Clio.Ribbens@chuliege.be
    - Главный следователь:
      
      Clio Ribbens
- Brussels Capital
  - Anderlecht, Brussels Capital, Бельгия, 1070
    - Рекрутинг
    - Université Libre de Bruxelles
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 32 2 555 65 79
      
      Электронная почта: joelle.margaux@hubruxelles.be
    - Главный следователь:
      
      Joelle Margaux
- Flanders
  - Ghent, Flanders, Бельгия, 9000
    - Рекрутинг
    - University Hospital Ghent
    - Главный следователь:
      
      Filip Van Den Bosch
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: filip.vandenbosch@ugent.be
- Limburg
  - Genk, Limburg, Бельгия, 3600
    - Рекрутинг
    - ReumaClinic Genk
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 32 89 362977
      
      Электронная почта: johan@vanhoofjohan.be
    - Главный следователь:
      
      Johan Vanhoof
Болгария
- - Pleven, Болгария, 5800
    - Рекрутинг
    - Medical center Medconsult Pleven OOD
    - Главный следователь:
      
      Krasimira Tsoneva
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 359897046117
      
      Электронная почта: ktsoneva_medconsult@abv.bg
  - Plovdiv, Болгария, 4000
    - Рекрутинг
    - AES Partner Site -Plovdiv
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 00359 888196602
      
      Электронная почта: yakov.rheumatology@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Ivan Yakov
  - Plovdiv, Болгария, 4000
    - Рекрутинг
    - Medical Center Artmed OOD | Plovdiv, Bulgaria
    - Главный следователь:
      
      Mariela Geneva-Popova
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0898 523 128
      
      Электронная почта: dr.mariela.geneva@gmail.com
  - Rousse, Болгария, 7002
    - Завершенный
    - Diagnostic- Consultative Center- 1- Ruse EOOD
  - Stara Zagora, Болгария, 6000
    - Рекрутинг
    - Medical Center Zara-Med EOOD
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 359882887889
      
      Электронная почта: hr_vassilev@abv.bg
    - Главный следователь:
      
      Hristo Vasilev
  - Stara Zagora, Болгария, 6000
    - Завершенный
    - Dr Stoyanka Vladeva IPSMP VBR | Stara Zagora, Bulgaria
- Sofia-Grad
  - Sofia, Sofia-Grad, Болгария, 1463
    - Рекрутинг
    - Diagnostic Consultative Centre - Focus-5 - LZIP EOOD
    - Главный следователь:
      
      Rasho Rashkov
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 35929586364
      
      Электронная почта: proff_rashkov@yahoo.com
  - Sofia, Sofia-Grad, Болгария, 1784
    - Рекрутинг
    - Centre of Rheumatology St. Irina
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 359888813435
      
      Электронная почта: rodina_usd@abv.bg
    - Главный следователь:
      
      Rodina Licheva
  - Sofia, Sofia-Grad, Болгария, 1606
    - Рекрутинг
    - Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Not Yet Recruiting Treatment - Sofia
    - Главный следователь:
      
      Boycho Oparanov
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 359888985531
      
      Электронная почта: oparanov@abv.bg
Венгрия
- - Budapest, Венгрия, 1036
    - Рекрутинг
    - Qualiclinic | Budapest, Hungary
    - Главный следователь:
      
      Istvan Szombati
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 36309606109
      
      Электронная почта: i.szombati@qclinic.hu
  - Székesfehérvár, Венгрия, 8000
    - Рекрутинг
    - Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktató Korhaz | Rheumatology Department - Arthritis Center
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 36209223932
      
      Электронная почта: juditpulai@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Judit Pulai
  - Veszprém, Венгрия, 8200
    - Рекрутинг
    - Vital Medical Center Medical Center and Dental Center | Reumatologia - Veszprem, Hungary
    - Главный следователь:
      
      Edit Drescher
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 36 88325947
      
      Электронная почта: dr.dreschere@gmail.com
- Csongrad-Csanad
  - Hódmezővásárhely, Csongrad-Csanad, Венгрия, 6800
    - Рекрутинг
    - Porcika Klinika
    - Главный следователь:
      
      Eva Balazs
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 36203265302
      
      Электронная почта: jimbies@gmail.hu
  - Szeged, Csongrad-Csanad, Венгрия, 6720
    - Рекрутинг
    - Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 36204718443
      
      Электронная почта: balog.attila@med.u-szeged.hu
    - Главный следователь:
      
      Attila Balog
- Fejér
  - Székesfehérvár, Fejér, Венгрия, 8000
    - Рекрутинг
    - CMed Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont
    - Главный следователь:
      
      Tunde Varga
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 36305335228
      
      Электронная почта: vargatundedr1@gmail.com
Германия
- - Berlin, Германия, 12161
    - Рекрутинг
    - Rheumatologische Schwerpunktpraxis | Berlin, Germany
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 30-85-99-33-90
      
      Электронная почта: jan.brandt-juergens@charite.de
    - Главный следователь:
      
      Jan Brandt-Jurgens
  - Dresden, Германия, 01067
    - Рекрутинг
    - Städtisches Klinikum Dresden
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: leonore.unger@klinikum-dresden.de
    - Главный следователь:
      
      Leonore Unger
  - Hamburg, Германия, 20095
    - Рекрутинг
    - MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH - Hamburg
    - Главный следователь:
      
      Andrea Everding
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 49(0)43-31-33-76-60
      
      Электронная почта: everding@hotmail.de
  - München, Германия, 81667
    - Рекрутинг
    - Medicover MVZ München Ost
    - Главный следователь:
      
      David Kofler
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: david.kofler@medicover.de
- Lower Saxony
  - Bad Bentheim, Lower Saxony, Германия, 48455
    - Рекрутинг
    - Fachklinik Bad Bentheim
    - Главный следователь:
      
      Athanasios Tsianakas
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 495922745210
      
      Электронная почта: a.tsianakas@fk-bentheim.de
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Bad Doberan, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 18209
    - Рекрутинг
    - Rheumzentrum Prof.Dr.med.Gunther Neeck
    - Главный следователь:
      
      Gunther Neeck
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 493820373190
      
      Электронная почта: gunther.neeck@biomedro.de
- North Rhine-Westphalia
  - Ratingen, North Rhine-Westphalia, Германия, 40878
    - Рекрутинг
    - Rheumazentrum Ratingen-Studienambulanz
    - Главный следователь:
      
      Siegfried Wassenberg
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 4921025533788
      
      Электронная почта: studien@rhzr.de
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Германия, 4103
    - Рекрутинг
    - Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: matthias.pierer@medizin.uni-leipzig.de
    - Главный следователь:
      
      Matthias Pierer
Израиль
- - Ashkelon, Израиль, 7830604
    - Рекрутинг
    - Barzilai Medical Center | Rheumatology Department
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 972 0537088864
      
      Электронная почта: jenniferb@bmc.gov.il
    - Главный следователь:
      
      Jennifer (Guttman) Ben Shimol
  - Haifa, Израиль, 3109601
    - Рекрутинг
    - Rambam Health Care Campus
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 972 (0) 3-978-80-04
      
      Электронная почта: Y_braun@rambam.health.gov.il
    - Главный следователь:
      
      Yolanda Braun-Moscovici
  - Nahariya, Израиль, 2210001
    - Рекрутинг
    - Galilee Medical Center | Rheumatology Unit
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 972 548354112
      
      Электронная почта: MohammadN@gmc.gov.il
    - Главный следователь:
      
      Mohammad E. Naffaa
  - Ramat Gan, Израиль, 5265601
    - Рекрутинг
    - The Chaim Sheba Medical Center - The Zabludowicz Center for Autoimmune Diseases
    - Главный следователь:
      
      Merav Lidar
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 97235304413
      
      Электронная почта: merav.lidar@sheba.health.gov.il
  - Tel Aviv, Израиль, 6423906
    - Рекрутинг
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 00972-3-6973668
      
      Электронная почта: orie@tlvmc.gov.il
    - Главный следователь:
      
      Elkayam Ori
- Southern District
  - Ashdod, Southern District, Израиль, 7747629
    - Рекрутинг
    - Assuta Ashdod Medical Center
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 972 (0) 3-9377710
      
      Электронная почта: yonataned@assuta.co.il
    - Главный следователь:
      
      Yonatan Edel
Испания
- - Málaga, Испания, 29010
    - Рекрутинг
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 951290200
      
      Электронная почта: afnebro@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Antonio Fernandez-Nebro
  - Seville, Испания, 41009
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 34955008000
      
      Электронная почта: perez.venegas@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Jose Perez Venegas
  - Valencia, Испания, 46010
    - Рекрутинг
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +34961973787
      
      Электронная почта: delaeme84@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Isabel de la Morena Barrio
- Badajoz
  - Mérida, Badajoz, Испания, 06006
    - Завершенный
    - Hospital Universitario de Badajoz
- Barcelona
  - Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
    - Рекрутинг
    - Corporacio Sanitaria Parc Tauli - Hospital de Sabadell
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 34937231010 84082
      
      Электронная почта: moreno.parctauli@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Mireia Moreno Martinez-Losa
- Galicia
  - Santiago de Compostela, Galicia, Испания, 15706
    - Рекрутинг
    - Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela | Building A - Rheumatology Department
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: (3498) 195-1036
      
      Электронная почта: antonio.jose.mera.varela@sergas.es
    - Главный следователь:
      
      ANTONIO MERA-VARELA
Италия
- - Florence, Италия, 50134
    - Рекрутинг
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    - Главный следователь:
      
      Serena Guiducci
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 00390557946457
      
      Электронная почта: serena.guiducci@unifi.it
  - Pisa, Италия, 56126
    - Рекрутинг
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Главный следователь:
      
      Marta Mosca
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 390502218290
      
      Электронная почта: marta.mosca@unipi.it
- Ancona
  - Torrette, Ancona, Италия, 60126
    - Рекрутинг
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche; SOD Clinica Medica
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 00390715964200
      
      Электронная почта: m.luchetti@staff.univpm.it
    - Главный следователь:
      
      Michele Maria Luchetti Gentiloni
- Lazio
  - Rome, Lazio, Италия, 00133
    - Рекрутинг
    - Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 00390694377533
      
      Электронная почта: maria.sole.chimenti@uniroma2.it
    - Главный следователь:
      
      Maria Sole Chimenti
  - Rome, Lazio, Италия, 168
    - Рекрутинг
    - Policlinico Agostino Gemelli, UOC Reumatology
    - Главный следователь:
      
      Maria Antonietta D'Agostino
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 00390630157803
      
      Электронная почта: mariaantonietta.dagostino@policlinicogemelli.it
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Италия, 20122
    - Рекрутинг
    - ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 00390258296272
      
      Электронная почта: ennio.favalli@asst-pini-cto.it
    - Главный следователь:
      
      Ennio Giulio Favalli
  - Milan, Lombardy, Италия, 20132
    - Рекрутинг
    - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
    - Главный следователь:
      
      Lorenzo Dagna
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 390226433828
      
      Электронная почта: dagna.lorenzo@unisr.it
- Milano
  - Rozzano, Milano, Италия, 20089
    - Рекрутинг
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 390282246161
      
      Электронная почта: carlo.selmi@hunimed.eu
    - Главный следователь:
      
      Carlo Francesco Selmi
- Veneto
  - Padova, Veneto, Италия, 35128
    - Рекрутинг
    - Azienda Ospedale Universita Padova
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 390498212199
      
      Электронная почта: roberta.ramonda@unipd.it
    - Главный следователь:
      
      Roberta Ramonda
Латвия
- - Liepāja, Латвия, 3401
    - Рекрутинг
    - D. Saulites Kandevicas Private Practice in Cardiology and Rheumatology | Liepaja, Latvia
    - Главный следователь:
      
      Daina Saulite-Kandevica
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 371 (0) 34-29509038
      
      Электронная почта: dskap@inbox.lv
  - Riga, Латвия, LV-1005
    - Рекрутинг
    - ORTO Clinic | Rheumatology Department
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 371 67144013
      
      Электронная почта: annamihailova@inbox.lv
    - Главный следователь:
      
      Anna Mihailova
Мексика
- - Chihuahua City, Мексика, 31000
    - Рекрутинг
    - Office of Cesar F. Pacheco-Tena, MD
    - Главный следователь:
      
      Cesar Pacheco-Tena
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 6144373003
      
      Электронная почта: dr.cesarpacheco@gmail.com
- Estado de Baja California
  - Mexicali, Estado de Baja California, Мексика, 21200
    - Рекрутинг
    - Centro de Investigacion en Artritis y Osteoporosis S.C. (CIAO)
    - Главный следователь:
      
      Francisco Fidencio Cons Molina
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 52 (01) 686-553-4121
      
      Электронная почта: fidenciocons@gmail.com
- Guadalajara
  - Zapopan, Guadalajara, Мексика, 44160
    - Рекрутинг
    - iBiomed Guadalajara
    - Главный следователь:
      
      Adriana Sanchez Ortiz
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 3323162040 101
      
      Электронная почта: adriana.sanchez@investigacionbiomedica.com.mx
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44160
    - Рекрутинг
    - Centro Integral en Reumatologia, S.A. de C.V.
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 52 (01) 1202-0959
      
      Электронная почта: hilario_avila@hotmail.com
    - Главный следователь:
      
      Hilario Avila-Armengol
  - Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44600
    - Рекрутинг
    - Private Practice - Dr. Delfina Villanueva Quintero
    - Главный следователь:
      
      Delfina Villanueva Quintero
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: luviq_16@yahoo.com.mx
- Mexico City
  - Gustavo Adolfo Madero, Mexico City, Мексика, 07760
    - Рекрутинг
    - Consultorio de Reumatologia
    - Главный следователь:
      
      Sandra Miriam Carrillo Vazquez
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 525557524673
      
      Электронная почта: smcv_1972@hotmail.com
  - Mexico City, Mexico City, Мексика, 11850
    - Рекрутинг
    - CINTRE, Centro de Investigacion y Tratamiento Reumatologico S.C.
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 5526143031
      
      Электронная почта: fedraira@prodigy.net.mx
    - Главный следователь:
      
      Fedra Irazoque-Palazuelos
  - Mexico City, Mexico City, Мексика, 06720
    - Отозван
    - HMG Hospital Coyoacan
- Yucatán
  - Mérida, Yucatán, Мексика, 97133
    - Рекрутинг
    - Hospitales Star Medica
    - Главный следователь:
      
      Francisco Avila Zapata
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 529992863586
      
      Электронная почта: fcoaz68@hotmail.com
  - Mérida, Yucatán, Мексика, 97070
    - Рекрутинг
    - Kohler and Milstein Research Yucatan
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 52 (01) 99-9920-4004
      
      Электронная почта: jabrahamsimon@yahoo.com.mx
    - Главный следователь:
      
      J. Abraham Simon
Новая Зеландия
- Christchurch
  - Christchurch Central, Christchurch, Новая Зеландия, 8013
    - Рекрутинг
    - CGM Research Trust
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 64 3 365 6777
      
      Электронная почта: nigel.gilchrist@cgm.org.nz
    - Главный следователь:
      
      Nigel Gilchrist
- North Island
  - Auckland, North Island, Новая Зеландия, 2025
    - Рекрутинг
    - Aotearoa Clinical Trials
    - Главный следователь:
      
      Mark Sapsford
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 00 64 9 276 0000
      
      Электронная почта: mark.sapsford@middlemore.co.nz
  - Auckland, North Island, Новая Зеландия, 6022
    - Рекрутинг
    - North Shore Hospital
    - Главный следователь:
      
      Kristine Ng
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 00 64 21 589 228
      
      Электронная почта: Sue.Austin@waitematadhb.govt.nz
- South Island
  - Nelson, South Island, Новая Зеландия, 7010
    - Рекрутинг
    - Porter Rheumatology Ltd
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: david.porter@uphs.upenn.edu
    - Главный следователь:
      
      David Porter
- Waikato Region
  - Hamilton, Waikato Region, Новая Зеландия, 8011
    - Рекрутинг
    - Waikato Hospital
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 00 64 7 839 8660
      
      Электронная почта: douglas.white@waikatodhb.health.nz
    - Главный следователь:
      
      Douglas White
Польша
- - Lodz, Польша, 91-363
    - Рекрутинг
    - FutureMeds | Lodz Center - Lodz, Poland
    - Главный следователь:
      
      Katarzyna Bartnicka-Maslowska
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48 505634090
      
      Электронная почта: katarzyna.bartnicka@futuremeds.com
  - Lodz, Польша, 90-302
    - Рекрутинг
    - Santa Familia PTG Lodz | Lodz, Poland
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: tomasz.budlewski@ptg-network.com
    - Главный следователь:
      
      Tomasz Budlewski
  - Nowa Sól, Польша, 67-100
    - Рекрутинг
    - Twoja Przychodnia | Nowa Sol, Poland
    - Главный следователь:
      
      Malgorzata Miakisz
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: miakisz@twojaprzychodnia.com
  - Wroclaw, Польша, 53-673
    - Рекрутинг
    - FutureMeds Wroclaw
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48 609593045
      
      Электронная почта: ewa.krecipro-nizinska@futuremeds.com
    - Главный следователь:
      
      Ewa Krecipro-Nizinska
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 60-192
    - Рекрутинг
    - Pratia Poznań
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: magdalena.szyszko@pratia.com
    - Главный следователь:
      
      Magdalena Szyszko
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 30-727
    - Рекрутинг
    - Pratia MCM Krakow
    - Главный следователь:
      
      Mariusz Korkosz
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48 122954139
      
      Электронная почта: mariusz.korkosz@pratia.com
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 30-363
    - Рекрутинг
    - Centrum Medyczne Plejady
    - Главный следователь:
      
      Alicja Wloch
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48 501150912
      
      Электронная почта: alawloch@interia.pl
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 31-501
    - Рекрутинг
    - Krakowskie Centrum Medyczne
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48 695195414
      
      Электронная почта: weronika.szpakiewicz@futuremeds.com
    - Главный следователь:
      
      Weronika Kleczynska-Szpakiewicz
- Lower Silesian Voivodeship
  - Katowice, Lower Silesian Voivodeship, Польша, 40-081
    - Рекрутинг
    - Centrum Medyczne Katowice - PRATIA
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48 604-215-132
      
      Электронная почта: tdziewit@pratia.pl
    - Главный следователь:
      
      Tomasz Dziewit
- Masovian Voivodeship
  - Sochaczew, Masovian Voivodeship, Польша, 96-500
    - Рекрутинг
    - RCMed | Sochaczew, Poland
    - Главный следователь:
      
      Monika Wronisz
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48 468 611 390
      
      Электронная почта: monika.wronisz@rcmed.com.pl
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-118
    - Рекрутинг
    - Rheuma Medicus | Warsaw, Poland
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48 501792039
      
      Электронная почта: rell-bakalarska@wp.pl
    - Главный следователь:
      
      Rell-Bakalarska Maria
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-172
    - Рекрутинг
    - MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48 22 572 59 59
      
      Электронная почта: rupinski@mp.pl
    - Главный следователь:
      
      Robert Rupinski
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-637
    - Рекрутинг
    - Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher, Centrum Wsparcia Badań Klinic
    - Главный следователь:
      
      Brygida Kwiatkowska
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: cwbk.brygidakwiatkowska@spartanska.pl
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-665
    - Рекрутинг
    - Centrum Medyczne Reuma Park
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48602328612
      
      Электронная почта: januszjaworski@ymail.com
    - Главный следователь:
      
      Jaworski Janusz
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-677
    - Рекрутинг
    - ETG Warszawa Sp. z o.o.
    - Главный следователь:
      
      Anna Rowinska-Osuch
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48 575 000 749
      
      Электронная почта: a.rowinskaosuch@etg-network.com
- Opole Voivodeship
  - Opole, Opole Voivodeship, Польша, 45-819
    - Рекрутинг
    - Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
    - Главный следователь:
      
      Grazyna Jaworska-Gorna
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48 690 548 825
      
      Электронная почта: gjaworska@opolemed.com
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-077
    - Рекрутинг
    - INTER CLINIC Piotr Adrian Klimiuk | Bialystok, Poland
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48604442168
      
      Электронная почта: klimiuk_piotr@yahoo.com
    - Главный следователь:
      
      Piotr Klimiuk
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-351
    - Рекрутинг
    - Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
    - Главный следователь:
      
      Artur Racewicz
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48660456566
      
      Электронная почта: osteo_medic_bial@op.pl
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-077
    - Рекрутинг
    - Nova Reuma Domyslawska i Rusilowicz- Spolka Partnerska Lekarza Reumatologa i Fizjoterapeuty
    - Главный следователь:
      
      Izabela Domyslawska
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 518630640
      
      Электронная почта: izadomyslawska@o2.pl
- Silesian Voivodeship
  - Bytom, Silesian Voivodeship, Польша, 41-902
    - Рекрутинг
    - Bif-Med s.c. NZOZ
    - Главный следователь:
      
      Hanna Mastalerz
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: (50) 827-0636
      
      Электронная почта: hannamastalerz@wp.pl
  - Torun, Silesian Voivodeship, Польша, 87-100
    - Рекрутинг
    - MICS Centrum Medyczne Toruń
    - Главный следователь:
      
      Slawomir Jeka
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48 606453300
      
      Электронная почта: s.jeka@wp.pl
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Dąbrówka, Warmian-Masurian Voivodeship, Польша, 62-069
    - Рекрутинг
    - UNICA CR sp. z.o. o.
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: elzbieta.gigiel@unica-cr.pl
    - Главный следователь:
      
      Elżbieta Gigiel
  - Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Польша, 82-300
    - Рекрутинг
    - Ambulatorium Sp. z o.o.
    - Главный следователь:
      
      Anna Bazela-Ostromecka
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +48602466155
      
      Электронная почта: bazela.ann@gmail.com
  - Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Польша, 10-117
    - Рекрутинг
    - Etyka Osrodek Badan Klinicznych | Olsztyn, Poland
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: magdalenakrajewska@etykaosrodek.pl
    - Главный следователь:
      
      Magdalena Krajewska-Wlodarczyk
- Wielkopolska
  - Poznan, Wielkopolska, Польша, 60-324
    - Рекрутинг
    - Twoja Przychodnia - Poznanskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    - Главный следователь:
      
      Agata Wytyk-Nowak
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: wytyk@twojaprzychodnia.com
- Wlkp
  - Poznan, Wlkp, Польша, 60-446
    - Рекрутинг
    - Reumedika | Poznan, Poland
    - Главный следователь:
      
      Wieslawa Porawska
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48618866866
      
      Электронная почта: wporawska@reumedika.pl
- Woj. Wielkopolskie
  - Poznan, Woj. Wielkopolskie, Польша, 61-397
    - Рекрутинг
    - Prywatna Praktyka Lekarska Prof. dr hab. med. Pawel Hrycaj | Poznan, Poland
    - Главный следователь:
      
      Pawel Hrycaj
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48883341493
      
      Электронная почта: pawel.hrycaj@gmail.com
Португалия
- - Almada, Португалия, 2805-267
    - Рекрутинг
    - Hospital Garcia de Orta
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +351 212724264
      
      Электронная почта: mjps1234@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Maria Jose Parreira dos Santos
  - Lisbon, Португалия, 1050-034
    - Рекрутинг
    - Instituto Portugues de Reumatologia
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: lcunhamiranda@hotmail.com
    - Главный следователь:
      
      Luis Miguel da Cunha Cristovao Botelho de Miranda
  - Lisbon, Португалия, 1649-035
    - Рекрутинг
    - Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte | Hospital Santa Maria - Rheumatology Department
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +351210405814
      
      Электронная почта: elsasousa@medicina.ulisboa.pt
    - Главный следователь:
      
      Elsa Vieira de Sousa
- Barcelona
  - Coimbra, Barcelona, Португалия, 3004-561
    - Рекрутинг
    - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra E.P.E - Hospitais da Universidade de Coimbra
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: mary.lucy.marques@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Mary Lucy Marques
  - Ponte de Lima, Barcelona, Португалия, 4990-041
    - Рекрутинг
    - Hospital Conde de Bertiandos Unidade Local de Saúde Do Alto Minho
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 919336738
      
      Электронная почта: jose.costa@ulsam.min-saude.pt
    - Главный следователь:
      
      Jose Antonio Tavares Da Costa
- New Mexico
  - Vila Nova de Gaia, New Mexico, Португалия, 4434-502
    - Рекрутинг
    - Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia / Espinho E.P.E
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: diogo.fonseca@ulsge.min-saude.pt
    - Главный следователь:
      
      Diogo Fonseca
Пуэрто-Рико
- - Caguas, Пуэрто-Рико, 00725
    - Рекрутинг
    - Centro Reumatologico de Caguas | Caguas, PR
    - Главный следователь:
      
      Amarilis Perez De Jesus
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: ajperez@crcsalud.com
  - San Juan, Пуэрто-Рико, 00917
    - Рекрутинг
    - GCM Medical Group, PSC | San Juan, PR
    - Главный следователь:
      
      Karina Vila-Rivera
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: drakarinavila@gmail.com
Соединенные Штаты
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85225
    - Рекрутинг
    - AARR- Chandler AZ
    - Главный следователь:
      
      Amer Al-Khoudari
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 480-443-8400
      
      Электронная почта: al-khoudari.research@azarthritis.com
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
    - Рекрутинг
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC | Phoenix, AZ
    - Главный следователь:
      
      Nehad Soloman
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 602-386-4972
      
      Электронная почта: soloman.research@azarthritis.com
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
    - Завершенный
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC | Phoenix, AZ
- California
  - Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
    - Рекрутинг
    - First OC Dermatology Research Inc.
    - Главный следователь:
      
      Vivian Laquer
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 714-531-2966
      
      Электронная почта: vivian.laquer@firstocdermresearch.com
  - La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
    - Рекрутинг
    - Purushotham & Akther Kotha MD
    - Главный следователь:
      
      Roshan Kotha
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 208 619-229-1995
      
      Электронная почта: roshankotha@gmail.com
  - La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
    - Рекрутинг
    - Triwest Research Associates LLC
    - Главный следователь:
      
      Arthur Ray Mabaquiao
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 619-334-4735
      
      Электронная почта: drmabaquiao@triwestresearch.com
  - Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360-3967
    - Рекрутинг
    - The Cohen Medical Centers
    - Главный следователь:
      
      Shariar Cohen-Gadol
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 805-728-0050
      
      Электронная почта: Scohen@sclamanagement.com
  - Tujunga, California, Соединенные Штаты, 91042
    - Рекрутинг
    - Foothill Arthritis Clinic
    - Главный следователь:
      
      Dan La
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 213-281-5146
      
      Электронная почта: vipul@medvinresearch.com
  - Whittier, California, Соединенные Штаты, 90602-1005
    - Завершенный
    - Medvin Clinical Research
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80230
    - Рекрутинг
    - Denver Arthritis Clinic | Denver, CO
    - Главный следователь:
      
      Christopher Antolini
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 169 303-394-2828
      
      Электронная почта: rantolini@dacdenver.com
- Florida
  - Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
    - Рекрутинг
    - Arthritis & Rheumatic Disease Specialties (AARDS)
    - Главный следователь:
      
      Norman Gaylis
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 305-652-6676
      
      Электронная почта: drnbg@rheum.com
  - Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486-1390
    - Рекрутинг
    - RASF- Clinical Research Center
    - Главный следователь:
      
      Shawn Baca
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 5651-361-6547
      
      Электронная почта: sbb61@aol.com
  - Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
    - Рекрутинг
    - Clinical Research of West Florida | Clearwater, FL
    - Главный следователь:
      
      Robert Levin
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 727-466-0078
      
      Электронная почта: rlevin@crwf.com
  - Cooper City, Florida, Соединенные Штаты, 33024
    - Рекрутинг
    - GNP Research, LLC | Hollywood, FL
    - Главный следователь:
      
      Mark Jaffe
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 754-248-3589
      
      Электронная почта: mjaffe@gnpresearch.com
  - Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134-3901
    - Завершенный
    - Driven Research LLC
  - Davie, Florida, Соединенные Штаты, 33024
    - Рекрутинг
    - Tectum Medical Research
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 954-704-1050
      
      Электронная почта: Lilliam.miranda@tectumresearch.com
    - Главный следователь:
      
      Lilliam Miranda
  - Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
    - Рекрутинг
    - Sweet Hope Research Specialty, Inc, d/b/a Neoclinical Research
    - Главный следователь:
      
      Carlos Sesin
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 305-456-9062
      
      Электронная почта: csesin1979@aol.com
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
    - Рекрутинг
    - Bioresearch Partners
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 833-489-4968
      
      Электронная почта: okromomd@bioresearchpartner.com
    - Главный следователь:
      
      Olga Kromo
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32819
    - Завершенный
    - HMD Research LLC
  - Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
    - Рекрутинг
    - Millennium Research | Ormond Beach, FL
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 386-672-1985
      
      Электронная почта: drkohen1@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Michael Kohen
  - Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
    - Рекрутинг
    - IRIS Research and Development | Plantation, FL
    - Главный следователь:
      
      Guillermo Valenzuela
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 954-476-2338
      
      Электронная почта: drvalenzuela@irisrheumatology.com
  - Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
    - Рекрутинг
    - Sarasota Arthritis Research Center
    - Главный следователь:
      
      Jesse Boodoo
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 941-365-0770
      
      Электронная почта: jboodoo@arthritiscenters.net
  - Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
    - Рекрутинг
    - West Broward Rheumatology Associates, Inc.
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 954-724-5560
      
      Электронная почта: wbral.ramrattan@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Laurie Ramrattan
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
    - Рекрутинг
    - Clinical Research of West Florida | Tampa, FL
    - Главный следователь:
      
      John Carter
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 813-870-1292
      
      Электронная почта: jcarter@crwf.com
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
    - Рекрутинг
    - Marietta Rheumatology Associates
    - Главный следователь:
      
      Roel Querubin
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 770-372-3962
      
      Электронная почта: rquerubin@csi-research.com
- Illinois
  - Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60467
    - Рекрутинг
    - GSCP/CIS
    - Главный следователь:
      
      Cory Conniff
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 847-599-2492
      
      Электронная почта: cconniff@cisresearch.com
  - Schaumburg, Illinois, Соединенные Штаты, 60195
    - Рекрутинг
    - Greater Chicago Specialty Physicians LLC/CIS
    - Главный следователь:
      
      Kamran Chaudhary
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 847-599-2492
      
      Электронная почта: kchaudhary@cisresearch.com
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70605
    - Рекрутинг
    - Accurate Clinical Research, Inc. | Lake Charles
    - Главный следователь:
      
      Enrique Mendez
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 337-312-8617
      
      Электронная почта: emendezmd@accurateclinicalresearch.com
- Maryland
  - Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21740
    - Рекрутинг
    - Klein & Associates, M.D., P.A.
    - Главный следователь:
      
      Mary Howell
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 301-724-4337
      
      Электронная почта: mhowell@rheumdocs.com
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - Отозван
    - Henry Ford Health System-Rheumatology Department
  - Grand Blanc, Michigan, Соединенные Штаты, 48439-2451
    - Рекрутинг
    - Michigan Rheumatology Group, P.C. - Grand Blanc Office
    - Главный следователь:
      
      Ali Karrar
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 810-694-0082
      
      Электронная почта: akarrar@aamrc.net
  - Howell, Michigan, Соединенные Штаты, 48843
    - Рекрутинг
    - Ash Research Clinic - Howell
    - Главный следователь:
      
      Mir M Asghar
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: mir.asghar@ashresearchclinic.com
  - Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48911-4285
    - Рекрутинг
    - June DO, PC Private Practice - Dr. Justus Fiechtner
    - Главный следователь:
      
      Joshua June
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 517-272-9727
      
      Электронная почта: joshua.june@glcor.com
  - Saint Clair Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 48081
    - Рекрутинг
    - Clinical Research Institute of Michigan
    - Главный следователь:
      
      Andrew Sulich
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 201 586-598-3329
      
      Электронная почта: asulich@msn.com
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63119
    - Рекрутинг
    - Saint Louis Rheumatology
    - Главный следователь:
      
      Chad Ronholm
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 314-646-0688
      
      Электронная почта: cronholm@stlrheum.com
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102-1710
    - Рекрутинг
    - Albuquerque Center for Rheumatology PC
    - Главный следователь:
      
      Leroy Pacheco
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 505-242-6190
      
      Электронная почта: leroyp@abqrheum.net
  - Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87505-1102
    - Рекрутинг
    - Santa Fe Rheumatology
    - Главный следователь:
      
      Hillary Norton
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 505-988-7568
      
      Электронная почта: drnorton@inspiresantafe.com
- New York
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11201
    - Рекрутинг
    - NYU Langone Health | Joseph S. and Diane H. Steinberg Ambulatory Care Center - Rheumatology Department
    - Главный следователь:
      
      David Goddard
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 347-390-7798
      
      Электронная почта: davidgoddardpi@gmail.com
- North Carolina
  - Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28602
    - Рекрутинг
    - Accellacare of Hickory
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 828-345-5060
      
      Электронная почта: rdc3s@yahoo.com
    - Главный следователь:
      
      Ronald Caldwell
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - Рекрутинг
    - University Hospitals | UH Cleveland Medical Center - Department of Medicine - Rheumatology Division
    - Главный следователь:
      
      Marina Magrey
    - Контакт:
      
      Site
      
      Номер телефона: 216-286-1246
      
      Электронная почта: marina.magrey@uhhospitals.org
  - Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
    - Рекрутинг
    - Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    - Главный следователь:
      
      Isam Diab
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 440-826-0742
      
      Электронная почта: idiabmd@gmail.com
- Pennsylvania
  - Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610-3206
    - Рекрутинг
    - PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    - Главный следователь:
      
      Gregory Emkey
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 610-374-8133
      
      Электронная почта: gemkeyresearch@emkeyarthritis.com
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
    - Рекрутинг
    - West Tennessee Research Institute
    - Главный следователь:
      
      Jacob Aelion
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 731-633-0145
      
      Электронная почта: aresearch@arthritisclinic.org
- Texas
  - Baytown, Texas, Соединенные Штаты, 77521
    - Рекрутинг
    - Accurate Clinical Research
    - Главный следователь:
      
      Sabeen Najam
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 832-705-7839
      
      Электронная почта: snajammd@accurateclinicalresearch.com
  - Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77024
    - Рекрутинг
    - Novel Research | Bellaire Location
    - Главный следователь:
      
      Wajeeha Yousaf
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 832-400-2262
      
      Электронная почта: wajeeha@novelresearch.net
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77089
    - Рекрутинг
    - Accurate Clinical Research
    - Главный следователь:
      
      Philip Waller
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 281-240-1045
      
      Электронная почта: pwallermd@accurateclinicalresearch.com
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
    - Рекрутинг
    - Introscience Research | Northwest Houston Arthritis Center - Houston, TX
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 832-834-5627
      
      Электронная почта: adnan@novelresearch.net
    - Главный следователь:
      
      Adnan Peer
  - Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79424
    - Рекрутинг
    - West Texas Clinical Research
    - Главный следователь:
      
      Jitendra Vasandani
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 806-993-1040
      
      Электронная почта: jitendra.vasandani@yahoo.com
  - Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75150
    - Рекрутинг
    - Southwest Rheumatology Research, LLC | Mesquite, TX
    - Главный следователь:
      
      Atul Singhal
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 972-288-2600
      
      Электронная почта: asinghal@swrr.net
  - Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075
    - Рекрутинг
    - Clinical Investigations of Texas
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 972-599-1530
      
      Электронная почта: Fehmida.zahabi@citplano.com
    - Главный следователь:
      
      Fehmida Zahabi
- Washington
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
    - Рекрутинг
    - Arthritis Northwest, PLLC | Spokane, WA
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 509-838-6500
      
      Электронная почта: tcone@arthritisnw.com
    - Главный следователь:
      
      Michael Coan
Тайвань
- - New Taipei City, Тайвань, 220
    - Рекрутинг
    - Far Eastern Memorial Hospital | Allergy, Immunology and Rheumatology Department
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 886 2 77282148
      
      Электронная почта: wucs.tw@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Chien-Sheng Wu
  - Taichung, Тайвань, 40201
    - Рекрутинг
    - Chung Shan Medical University Hospital
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 866 4-24739595
      
      Электронная почта: jccwei@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      James Cheng-Chung Wei
  - Tainan, Тайвань, 710
    - Рекрутинг
    - Chi Mei Medical Center
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 886 6-281-2811
      
      Электронная почта: hachen801039@yahoo.com.tw
    - Главный следователь:
      
      Hung-An Chen
- Tainan City
  - Tainan, Tainan City, Тайвань, 701
    - Рекрутинг
    - National Cheng Kung University
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 886 6-2353535
      
      Электронная почта: maggieweng69@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Meng-Yu Weng
- Taipei City
  - Zhong Zheng Qu, Taipei City, Тайвань, 100
    - Рекрутинг
    - National Taiwan University Hospital
    - Главный следователь:
      
      Tsen-Fang Tsai
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 886223123456
      
      Электронная почта: tftsai@ntuh.gov.tw
Хорватия
- - Osijek, Хорватия, 31000
    - Рекрутинг
    - Clinical Hospital Centre Osijek
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 385989801142
      
      Электронная почта: jmilasahic@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Jasminka Milas-Ahic
  - Rijeka, Хорватия, 51000
    - Рекрутинг
    - Clinical Hospital Center Rijeka
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 385 91 155 1015
      
      Электронная почта: srdan.novak@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Srdan Novak
  - Split, Хорватия, 21000
    - Рекрутинг
    - University Hospital Centre Split
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +385 91 611 2270
      
      Электронная почта: mislavradic@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Mislav Radic
  - Zadar, Хорватия, 23000
    - Завершенный
    - General Hospital Zadar
- City of Zagreb
  - Zagreb, City of Zagreb, Хорватия, 10000
    - Рекрутинг
    - Medicinski Centar Kuna and Peric
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +385 98 511 193
      
      Электронная почта: porin.peric@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Porin Peric
Чехия
- - Pardubice, Чехия, 53002
    - Рекрутинг
    - Pratia Pardubice a.s.
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 00420606298371
      
      Электронная почта: maca.svobodova@post.cz
    - Главный следователь:
      
      Marcela Svobodova
- Czech Rep
  - Brno, Czech Rep, Чехия, 63800
    - Рекрутинг
    - Revmatologie s.r.o. | Brno, Czech Republic
    - Главный следователь:
      
      Leona Prochazkova
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +420604919772
      
      Электронная почта: revmatologie.prochazkova@seznam.cz
  - Hlučín, Czech Rep, Чехия, 92307
    - Активный, не рекрутирующий
    - L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o. - Revmatologicka
  - Prague, Czech Rep, Чехия, 150 00
    - Рекрутинг
    - Praglandia | Prague, Czech Republic
    - Главный следователь:
      
      Andrea Vocilkova
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: a.voc@praglandia.cz
  - Prague, Czech Rep, Чехия, 100 00
    - Рекрутинг
    - Clintrial s.r.o. | Prague, Czech Republic
    - Главный следователь:
      
      Vlasta Gollerova
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 420 222 510 607
      
      Электронная почта: v.gollerova@clintrial.cz
  - Uherské Hradiště, Czech Rep, Чехия, 68601
    - Рекрутинг
    - MEDICAL Plus s.r.o.
    - Главный следователь:
      
      Eva Dokoupilova
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: evadokoupil@gmail.com
- Moravian-Silesian Region
  - Ostrava, Moravian-Silesian Region, Чехия, 702 00
    - Рекрутинг
    - CCR Ostrava
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: sylva.brtnikova@ccrostrava.com
    - Главный следователь:
      
      Sylva Brtnikova
- NAP
  - Zlín, NAP, Чехия, 760 01
    - Рекрутинг
    - Pv Medical Services
    - Главный следователь:
      
      Petr Vitek
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: pv.medical@seznam.cz
- Prague
  - Prague, Prague, Чехия, 12800
    - Рекрутинг
    - Revmatologicky ustav | Clinical Evaluation Department
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: zavada@revma.cz
    - Главный следователь:
      
      Jakub Zavada
Чили
- - Santiago, Чили, 8420383
    - Рекрутинг
    - Centro Internacional de Estudios Clínicos
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: fvalenzuela.cl@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Fernando Valenzuela Ahumada
  - Santiago, Чили, 8320000
    - Рекрутинг
    - Centro de Estudios Clinicos
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: ivangonzalez44@yahoo.com
    - Главный следователь:
      
      Ivan Gonzalez
  - Santiago, Чили, 8320000
    - Рекрутинг
    - CTR Estudios
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: luisa_donaire@yahoo.es
    - Главный следователь:
      
      Luisa Andrea Donaire Romo
- Santiago Metropolitan
  - Providencia, Santiago Metropolitan, Чили, 7500000
    - Рекрутинг
    - El Centro de Estudios Reumatologicos (CER)
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: dr.pedromiranda@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Pedro Claudio Miranda Cabezas
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 7640881
    - Рекрутинг
    - Clinica Dermacross S.A.
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 56229540251
      
      Электронная почта: ccruzf@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Claudia Paz De La Cruz Fernandez
Эстония
- - Tallinn, Эстония, 13419
    - Рекрутинг
    - North Estonia Medical Centre | Mustamae Building - Internal Medicine Clinic - Rheumatology Department
    - Главный следователь:
      
      Eve-Kai Raussi
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 372 617 1300
      
      Электронная почта: eve-kai.raussi@regionaalhaigla.ee
  - Tartu, Эстония, 50708
    - Рекрутинг
    - MediTrials OÜ
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: raili.myller@meditrials.ee
    - Главный следователь:
      
      Raili Mueller
- Harju
  - Tallinn, Harju, Эстония, 10117
    - Рекрутинг
    - Innomedica OU | Tallinn, Estonia
    - Контакт:
      
      Sandra Meisalu
      
      Электронная почта: sandra.meisalu@innomedica.ee
    - Главный следователь:
      
      Sandra Meisalu
  - Tallinn, Harju, Эстония, 10128
    - Рекрутинг
    - Center for Clinical and Basic Research
    - Главный следователь:
      
      Ivo Valter
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: ivo.valter@nordestmedical.eu
- Tartu
  - Tartu, Tartu, Эстония, 50106
    - Рекрутинг
    - Clinical Research Centre | Tartu, Estonia
    - Главный следователь:
      
      Airi Poder
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: airi.poder@std.ee
Южная Корея
- - Seoul, Южная Корея, 05505
    - Рекрутинг
    - Asan Medical Center
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 82 2 3010 3271
      
      Электронная почта: cklee@amc.seoul.kr
    - Главный следователь:
      
      Chang-Keun Lee
  - Seoul, Южная Корея, 2447
    - Рекрутинг
    - Kyung Hee University Hospital
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 82 0 2-1577-5800
      
      Электронная почта: jsunok-n@hanmail.net
    - Главный следователь:
      
      Yeon-Ah Lee
  - Seoul, Южная Корея, 07061
    - Рекрутинг
    - SMG - SNU Boramae Medical Center
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 82 (0) 2-840-2114
      
      Электронная почта: kideb1@snu.ac.kr
    - Главный следователь:
      
      Kichul Shin
- Gyeonggi-do
  - Suwon, Gyeonggi-do, Южная Корея, 16247
    - Рекрутинг
    - The Catholic University of Korea
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 821066000000
      
      Электронная почта: jwas@catholic.ac.kr
    - Главный следователь:
      
      Yune-Jung Park
- Gyeonggido
  - Suwon, Gyeonggido, Южная Корея, 16499
    - Рекрутинг
    - Ajou University Hospital | Clinical Trial Center
    - Главный следователь:
      
      Chang-Hee Suh
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 82-31-219-5118
      
      Электронная почта: chsuh@ajou.ac.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Возраст:

На момент подписания формы информированного согласия (ICF) участнику исполнилось 18 лет. В Южной Корее возрастной ценз для взрослых участников составляет >=19 лет.
Характеристики заболевания:
У участника наблюдались признаки и симптомы, соответствующие ПсА, в течение как минимум 3 месяцев.
Участник соответствует критериям классификации псориатического артрита (критерии CASPAR).
У участника имеется активный артрит, о чем свидетельствуют минимум >=3 болезненных суставов в TJC68 и >=3 опухших суставов в SJC66 при скрининговом и исходном визитах (день 1).
У участника имеется как минимум 1 активное поражение бляшки PsO >=2 см в диаметре или любые изменения ногтя или ногтевого ложа, характерные для PsO.
Лекарства от ПсА:
У участника было хотя бы одно из следующего:
1. Неадекватный ответ на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ИЛИ
2. Неадекватный ответ на обычный синтетический противоревматический препарат, модифицирующий заболевание (csDMARD).

Критерии исключения:

ПсА и ПсО:

У участника есть другие заболевания, которые могут исказить оценку пользы терапии засоцитинибом, включая, помимо прочего, ревматоидный артрит, аксиальный спондилоартрит, системную красную волчанку, болезнь Лайма, подагру или фибромиалгию.
У участника имеется сопутствующее сопутствующее заболевание кожи, которое, по мнению исследователя, может помешать оценкам исследования, например, наличие PsO без бляшек (эритродермический, пустулезный, преимущественно каплевидный PsO, обратный или PsO, вызванный лекарственными средствами).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Четырехместный

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Засоцитиниб Доза А Участники будут получать засоцитиниб в дозе А в таблетках перорально один раз в день (QD) в течение 52 недели.	Лекарство: Засоцитиниб Таблетки засоцитиниба, сверхинкапсулированные. Другие имена: НДИ-034858 ТАК-279
Экспериментальный: Засоцитиниб доза B Участники будут получать засоцитиниб в дозе B в таблетках перорально 1 раз в день в течение 52 недели.	Лекарство: Засоцитиниб Таблетки засоцитиниба, сверхинкапсулированные. Другие имена: НДИ-034858 ТАК-279
Экспериментальный: Плацебо + Зазоктиниб Участники будут получать плацебо перорально QD в течение недели до 16, а затем зазоктиниб в дозе A или дозе B перорально QD с 16 по 52 неделю.	Лекарство: Засоцитиниб Таблетки засоцитиниба, сверхинкапсулированные. Другие имена: НДИ-034858 ТАК-279 Лекарство: Плацебо Засоцитиниб или активный препарат сравнения, соответствующий плацебо.
Активный компаратор: Активная доза сравнения C Участники будут получать активную дозу сравнения С в капсулах перорально два раза в день (дважды в день) в течение 52 недели.	Лекарство: Активный компаратор Активная капсула сравнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент участников, достигших ответа Американской коллегии ревматологов 20 (ACR20) на 16 неделе на дозы засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо Временное ограничение: На 16 неделе	Ответы ACR представляют собой числовое измерение улучшения по нескольким критериям оценки заболевания. Это комплексный показатель оценки клинических результатов (COA), который включает в себя как оценки результатов, сообщаемые врачами (ClinRO), так и результаты, сообщаемые пациентами (PRO). Реакция ACR20 определяется как: улучшение более или равное (>=) 20 процентам (%) от исходного уровня как по опухшим суставам (66 суставов) (SJC66), так и по болезненным суставам (68 суставов (TJC68)), а также >=20% улучшение. от исходного уровня в 3 из следующих 5 оценок: общая оценка пациента (PtGA) боли при псориатическом артрите (ПсА); ПтГА ПсА; глобальная оценка активности заболевания врачом (PGA) ПсА; оценка участниками физических функций, измеренная с помощью опросника оценки состояния здоровья и индекса инвалидности (HAQ-DI); высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ). Будет указан процент участников, достигших ответа ACR20 на 16 неделе на дозу засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо.	На 16 неделе

Вторичные показатели результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Takeda

Следователи

Директор по исследованиям: Study Director, Takeda

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

TAK-279-PsA-3001
2024-513111-27-00 (Ктис)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Takeda предоставляет доступ к обезличенным данным отдельных участников (IPD) для соответствующих исследований, чтобы помочь квалифицированным исследователям в достижении законных научных целей (обязательство Takeda по обмену данными доступно по адресу https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=). 5). Эти IPD будут предоставлены в безопасной исследовательской среде после одобрения запроса на обмен данными и в соответствии с условиями соглашения о совместном использовании данных.

Критерии совместного доступа к IPD

IPD из соответствующих исследований будет передан квалифицированным исследователям в соответствии с критериями и процессом, описанными на https://vivli.org/ourmember/takeda/. В случае одобрения запросов исследователям будет предоставлен доступ к анонимным данным (для соблюдения конфиденциальности пациентов в соответствии с применимыми законами и правилами) и к информации, необходимой для достижения целей исследования в соответствии с условиями соглашения о совместном использовании данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

STUDY_PROTOCOL
САП
МКФ
КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент участников, достигших минимальной активности заболевания (MDA) на 16 неделе при приеме засоцитиниба в дозах A и B по сравнению с плацебо Временное ограничение: На 16 неделе	MDA определяется как совокупный показатель результатов 7 ClinRO и PRO, используемых при ПсА. Участники классифицируются как достигшие MDA, если они соответствуют 5 из 7 показателей результата: TJC68 меньше или равно (<=) 1, SJC66 <= 1, показатель площади и индекса тяжести псориаза (PASI) <= 1 или площадь поверхности тела (BSA). ) с псориазом <= 3%, PtGA по шкале PsA Pain <= 15, PtGA по шкале PsA <= 20, HAQ-DI <= 0,5 и индекс энтезита Лидса (LEI) <= 1. Будет указан процент участников, достигших MDA на 16 неделе при приеме засоцитиниба в дозах A и B по сравнению с плацебо.	На 16 неделе
Процент участников, достигших ответа PASI-75 (у участников с исходным уровнем BSA >=3%) на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	Ответ PASI-75 определяется как улучшение показателя PASI >=75% по сравнению с исходным уровнем. Это ClinRO, используемый для измерения тяжести псориаза, объединяющий процент пораженной поверхности кожи с тяжестью эритемы, уплотнения и шелушения в четырех областях тела: голова, верхние конечности, туловище и нижние конечности. Тяжесть оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 означает отсутствие вовлечения, а 4 — очень выраженное участие. Баллы PASI варьируются от 0 до 72, где <=3 означает легкое заболевание, от >=3 до 15 означает среднее заболевание и >=15 означает тяжелое заболевание. Будет указан процент участников, достигших ответа PASI-75 (у участников с исходным уровнем >=3% площади поверхности тела [BSA]) на дозы засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо на 16 неделе.	Исходный уровень, на 16 неделе
Процент участников, достигших ответа ACR50 на 16 неделе на дозы A и B засоцитиниба по сравнению с плацебо Временное ограничение: На 16 неделе	Ответы ACR представляют собой числовое измерение улучшения по нескольким критериям оценки заболевания. Это составной показатель COA, включающий как ClinRO, так и PRO. Ответ ACR50 определяется как: >= 50% улучшение по сравнению с исходным уровнем как в SJC66, так и в TJC68 и >=50% улучшение по сравнению с исходным уровнем в 3 из следующих 5 оценок: PtGA боли при ПсА; ПтГА ПсА; ПГА ПсА; оценка участниками физических функций, измеренная с помощью HAQ-DI; вчСРБ. Будет сообщен процент участников, достигших ответа ACR50 на 16 неделе на дозу засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо.	На 16 неделе
Изменение показателя HAQ-DI по сравнению с исходным уровнем на 16 неделе для доз А и В засоцитиниба по сравнению с плацебо Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	HAQ-DI определяется как показатель PRO из 20 пунктов, используемый для оценки функциональных способностей за последнюю неделю по 8 категориям: одевание и уход, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена, досягаемость, захват и обычные повседневные действия. По каждой из этих категорий участник сообщает о трудностях, с которыми он сталкивается при выполнении 2 или 3 конкретных действий, по 4-балльной шкале (0 = без каких-либо трудностей, 1 = с некоторыми трудностями, 2 = с большими трудностями, 3 = не в состоянии выполнить делать) Также отмечается использование вспомогательных устройств и личной помощи. Оценка HAQ-DI рассчитывается как среднее значение оценок по категориям (0 = отсутствие инвалидности, 3 = полная инвалидность), где 0 — наиболее желательный результат, а 3 — наименее желательный. Для расчета HAQ-DI участники должны иметь баллы как минимум по 6 категориям. Будет сообщено об изменении по сравнению с исходным уровнем показателя HAQ-DI на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо.	Исходный уровень, на 16 неделе
Процент участников, достигших ответа ACR70 на 16 неделе на дозы A и B засоцитиниба по сравнению с плацебо Временное ограничение: На 16 неделе	Ответы ACR представляют собой числовое измерение улучшения по нескольким критериям оценки заболевания. Это составной показатель COA, включающий как ClinRO, так и PRO. Ответ ACR70 определяется как: >=70% улучшение по сравнению с исходным уровнем как в SJC66, так и в TJC68, и >=70% улучшение по сравнению с исходным уровнем в 3 из следующих 5 оценок: PtGA боли при ПсА; ПтГА ПсА; ПГА ПсА; оценка участниками физических функций, измеренная с помощью HAQ-DI; вчСРБ. Будет указан процент участников, достигших ответа ACR70 на 16 неделе на дозу засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо.	На 16 неделе
Изменение по сравнению с исходным уровнем в кратком опросе о состоянии здоровья, версия 2.0 (SF-36 v2.0). Суммарный показатель физических компонентов (PCS) на 16 неделе для дозы А засоцитиниба по сравнению с плацебо. Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	SF-36 v2.0 определяется как валидированный опросник для самостоятельного заполнения, предназначенный для измерения общего качества жизни, связанного со здоровьем (QoL). Этот опросник из 36 пунктов оценивает 8 областей за последние 4 недели, включая физическое и социальное функционирование, физические и эмоциональные ролевые ограничения, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, психическое здоровье, физическое и социальное функционирование, физические и эмоциональные ролевые ограничения, телесную боль. , общее состояние здоровья, жизнеспособность, психическое здоровье. Суммарная оценка PCS будет рассчитываться в диапазоне от 0 (худший) до 100 (лучший). Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Будет сообщено об изменении по сравнению с исходным уровнем показателя PCS SF-36 v2.0 на 16 неделе для засоцитиниба в дозе А по сравнению с плацебо.	Исходный уровень, на 16 неделе
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной оценки терапии хронических заболеваний (FACIT) — показатель утомляемости на 16 неделе для дозы А засоцитиниба по сравнению с плацебо Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	Показатель усталости FACIT определяется как показатель PRO из 13 пунктов, который оценивает тяжесть самооценки усталости и ее влияние на повседневное функционирование в течение последних 7 дней. Он включает в себя элементы, измеряющие усталость, слабость, вялость, недостаток энергии, а также влияние на такие виды деятельности, как сон и социальное взаимодействие. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (0 = совсем нет; 1 = немного; 2 = немного; 3 = совсем немного; 4 = очень сильно). Общий балл варьируется от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на меньшую утомляемость. Будет сообщено об изменении по сравнению с исходным уровнем показателя утомляемости FACIT на 16 неделе приема засоцитиниба в дозе А по сравнению с плацебо.	Исходный уровень, на 16 неделе
Процент участников, достигших LEI =0 (у участников с исходным LEI >=1) на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	LEI определяется как показатель ClinRO из 6 пунктов, специально разработанный для ПсА. Он оценивает наличие или отсутствие боли/чувствительности при приложении давления 4 кг на квадратный сантиметр (кг/см^2) к 6 энтезиальным участкам: латеральным надмыщелкам, медиальным мыщелкам бедренной кости и местам прикрепления ахиллова сухожилия с обеих сторон тела. . Болезненность на каждом участке регистрируется по дихотомической шкале (0 = нет нежности, 1 = нежность). Общий балл представляет собой сумму чувствительных участков в диапазоне от 0 до 6, при этом более высокий балл указывает на большую степень энтезита. Будет указан процент участников, достигших LEI =0 (у участников с исходным LEI >=1) на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо.	Исходный уровень, на 16 неделе
Изменение по сравнению с исходным уровнем отдельных компонентов ответа ACR на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	Ответы ACR представляют собой числовое измерение улучшения по нескольким критериям оценки заболевания. Это составной показатель COA, включающий как ClinRO, так и PRO. Ответ ACR определяется как: улучшение по сравнению с исходным уровнем как в SJC66, так и в TJC68, а также улучшение по сравнению с исходным уровнем в 3 из следующих 5 оценок: PtGA боли при ПсА (визуальная аналоговая шкала 0–100 [ВАШ]); ПтГА ПсА (0-100 ВАШ); ПГА ПсА (0-100 ВАШ); оценка участниками физических функций по шкале HAQ-DI (шкала 0-3); вчСРБ. Будет сообщено об изменении по сравнению с исходным уровнем отдельных компонентов ответа ACR на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо.	Исходный уровень, на 16 неделе
Процент участников, достигших индекса дактилита Лидса (LDI) = 0 (у участников с исходным LDI >=1) на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	LDI определяется как показатель ClinRO, используемый для оценки наличия дактилита. Он включает в себя измерение окружности всех 20 пальцев с помощью дактилометра, при этом измерения проводятся вокруг проксимальной фаланги как можно ближе к пространству паутины. Умеренное давление применяется для оценки болезненности или боли в пораженных пальцах. Нежность оценивается по бинарной шкале (0 = нежная, 1 = нежная). Дактилитом считаются только пальцы с соотношением окружностей, превышающим 10%. Более высокий балл указывает на более выраженный дактилит. Будет указан процент участников, достигших LDI =0 (у участников с исходным LDI >=1) на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо.	Исходный уровень, на 16 неделе
Процент участников, достигших ответа PASI-90 (у участников с исходным уровнем >=3% BSA) на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	Ответ PASI-90 определяется как улучшение показателя PASI >=90% по сравнению с исходным уровнем. Это ClinRO, используемый для измерения тяжести псориаза, объединяющий процент пораженной поверхности кожи с тяжестью эритемы, уплотнения и шелушения в четырех областях тела: голова, верхние конечности, туловище и нижние конечности. Тяжесть оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 означает отсутствие вовлечения, а 4 — очень выраженное участие. Баллы PASI варьируются от 0 до 72, где <=3 означает легкое заболевание, от >=3 до 15 означает среднее заболевание и >=15 означает тяжелое заболевание. Будет указан процент участников, достигших ответа PASI-90 (у участников с исходным уровнем >=3% BSA) на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо.	Исходный уровень, на 16 неделе
Процент участников, достигших ответа PASI-100 (у участников с исходным уровнем BSA >=3%) на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	Ответ PASI-100 определяется как >=100% улучшение показателя PASI по сравнению с исходным уровнем. Это ClinRO, используемый для измерения тяжести псориаза, объединяющий процент пораженной поверхности кожи с тяжестью эритемы, уплотнения и шелушения в четырех областях тела: голова, верхние конечности, туловище и нижние конечности. Тяжесть оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 означает отсутствие вовлечения, а 4 — очень выраженное участие. Баллы PASI варьируются от 0 до 72, где <=3 означает легкое заболевание, от >=3 до 15 означает среднее заболевание и >=15 означает тяжелое заболевание. Будет указан процент участников, достигших ответа PASI-100 (у участников с исходным уровнем >=3% BSA) на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо.	Исходный уровень, на 16 неделе
Процент участников, достигших ответа ACR50 и PASI-100 (у участников с исходным уровнем >=3% BSA) одновременно на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	Ответы ACR измеряют улучшение по нескольким критериям, составному COA с ClinRO и PRO. Ответ ACR50 представляет собой >=50% улучшение показателей SJC66 и TJC68, а также 3 из 5 оценок: PtGA боли при ПсА; ПтГА ПсА; ПГА ПсА, HAQ-DI, вчСРБ. Ответ PASI-100 — это >=100% улучшение показателя PASI по сравнению с исходным уровнем. Это ClinRO, измеряющий тяжесть псориаза, объединяющий процент пораженной поверхности кожи с тяжестью эритемы, уплотнения и шелушения в четырех областях тела: голове, верхних конечностях, туловище и нижних конечностях. Тяжесть оценивается от 0 (отсутствие вовлечения) до 4 (очень выраженное участие). Баллы PASI варьируются от 0 до 72, при этом <=3 означает легкое заболевание, от >=3 до 15 — умеренное и >=15 — тяжелое заболевание. Будет указан процент участников, достигших ответа ACR50 и PASI-100 (у участников с исходным уровнем BSA >=3%) одновременно на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо.	Исходный уровень, на 16 неделе
Процент участников, достигших ответа sPGA на уровне ясности (0) или почти ясности (1) со снижением >=2 баллов от исходного уровня (у участников с исходным уровнем sPGA >=2) на 16 неделе для доз зазоцитиниба A и B по сравнению с плацебо Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	Статическая общая оценка врача (sPGA) определяется как 5-балльная мера ClinRO, используемая для оценки текущего состояния псориаза на основе тяжести эритемы, уплотнения и шелушения. Общая оценка sPGA варьируется от 0 до 4, где 0 = чистая, 1 = почти чистая, 2 = легкая, 3 = умеренная и 4 = тяжелая, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть заболевания. Каждая характеристика поражения (эритема, уплотнение и шелушение) оценивается отдельно по 5-балльной шкале: эритема (от 0 = нет признаков до 4 = ярко-красная окраска), уплотнение (от 0 = нет признаков до 4 = сильное возвышение бляшек) и масштабирование (от 0 = нет доказательств до 4 = толстое масштабирование). Оценки поражения по эритеме, уплотнению и шелушению усредняются и округляются до ближайшего целого числа для расчета общего балла. Процент участников, достигших четкого (0) или почти прозрачного (1) ответа sPGA со снижением >=2 баллов по сравнению с исходным уровнем (у участников с исходным уровнем sPGA >=2) на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо будет быть сообщено.	Исходный уровень, на 16 неделе
Процент респондентов, достигших минимальных клинически значимых различий (снижение >=0,35 от исходного уровня) в показателе HAQ-DI от исходного уровня на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	HAQ-DI определяется как показатель PRO из 20 пунктов, используемый для оценки функциональных способностей за последнюю неделю по 8 категориям: одевание и уход, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена, досягаемость, захват и обычные повседневные действия. Каждая категория включает 2–3 действия, оцениваемые по 4-балльной шкале (0 = без каких-либо трудностей, 1 = с некоторыми трудностями, 2 = с большими трудностями, 3 = невозможно выполнить). Также отмечаются вспомогательные устройства и личная помощь. Оценка HAQ-DI рассчитывается как среднее значение баллов по категориям (0 = отсутствие инвалидности, 3 = полная инвалидность), при этом баллы 0–1 указывают на инвалидность от легкой до умеренной степени, 1–2 – от умеренной до тяжелой и 2-3 инвалидности тяжелой и очень тяжелой степени. Для расчета HAQ-DI участники должны иметь баллы как минимум по 6 категориям. Будет указан процент респондентов, достигших минимальных клинически значимых различий (снижение >=0,35 от исходного уровня) по шкале HAQ-DI от исходного уровня на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо.	Исходный уровень, на 16 неделе
Изменение по сравнению с исходным уровнем сводной оценки психических компонентов (MCS) SF-36 v2.0 на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	SF-36 v2.0 определяется как валидированный опросник для самостоятельного заполнения, предназначенный для измерения общего качества жизни, связанного со здоровьем (QoL). Этот опросник из 36 пунктов оценивает 8 областей за последние 4 недели, включая физическое и социальное функционирование, физические и эмоциональные ролевые ограничения, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, психическое здоровье, физическое и социальное функционирование, физические и эмоциональные ролевые ограничения, телесную боль. , общее состояние здоровья, жизнеспособность, психическое здоровье. Суммарный балл MCS будет рассчитываться в диапазоне от 0 (худший) до 100 (лучший). Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Будет сообщено об изменении по сравнению с исходным уровнем показателя MCS SF-36 v2.0 на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо.	Исходный уровень, на 16 неделе
Изменение по сравнению с исходным уровнем влияния псориатического артрита на 12 пунктов (PsAID-12) Общий балл на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	PsAID-12 определяется как показатель PRO из 12 пунктов, который оценивает такие симптомы, как боль, усталость и проблемы с кожей, а также влияние ПсА на жизнь участника за последнюю неделю. Он охватывает такие области, как работа и/или досуг, физическая активность, сон, тревога, смущение или стыд, участие в общественной жизни и депрессия. Варианты ответа оцениваются по числовой рейтинговой шкале (NRS) от 0 (нет/нет сложности) до 10 (чрезвычайная сложность), причем более высокие баллы указывают на большее влияние заболевания. Будет сообщено об изменении общего балла PsAID-12 по сравнению с исходным уровнем на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо.	Исходный уровень, на 16 неделе
Изменение индекса активности заболевания при псориатическом артрите (DAPSA) по сравнению с исходным уровнем на 16 неделе для доз засоцитиниба А и В по сравнению с плацебо Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	DAPSA определяется как комплексный показатель активности заболевания периферических суставов, который включает ClinRO, PRO и лабораторный тест. DAPSA рассчитывается как сумма следующих компонентов: количество болезненных суставов (0–68), количество опухших суставов (0–66), уровень вчСРБ (миллиграммы на децилитр [мг/дл]), PtGA боли при ПсА (0–100). ВАШ) и PtGA ПсА (0-100 ВАШ). Пороговые значения DAPSA для активности заболевания: ремиссия (<=4), низкая активность заболевания (от >4 до <=14), умеренная активность заболевания (от >14 до <=28) и высокая активность заболевания (>28). Будет сообщено об изменении показателя DAPSA по сравнению с исходным уровнем на 16 неделе для доз засоцитиниба А и В по сравнению с плацебо.	Исходный уровень, на 16 неделе
Изменение показателя активности заболевания по шкале 28 (DAS28) (C-реактивный белок) по сравнению с исходным уровнем на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	DAS28 с высокочувствительным С-реактивным белком определяется как производный индекс, объединяющий количество болезненных суставов (28 суставов), количество опухших суставов (28 суставов), вчСРБ и PtGA при ПсА. В число 28 суставов входят плечевой, локтевой, запястный, пястно-фаланговый (ПМП) 1–5, проксимальный межфаланговый (ПМП) 1–5 обеих верхних конечностей и коленные суставы обеих нижних конечностей. Оценка DAS28 варьируется от 0 до 10, причем более высокие значения указывают на большую активность заболевания. Будет сообщено об изменении показателя С-реактивного белка DAS28 по сравнению с исходным уровнем на 16 неделе для доз засоцитиниба А и В по сравнению с плацебо.	Исходный уровень, на 16 неделе
Изменение по сравнению с исходным уровнем общей оценки врачом псориаза ногтей на руках (PGA-F) у участников с псориатическим поражением ногтей (PGA-F больше [>] 0) по сравнению с исходным уровнем на 16 неделе для доз A и B зазоцитиниба по сравнению с плацебо Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	PGA-F определяется как показатель ClinRO, оценивающий тяжесть PsO ногтей. Он оценивает признаки ногтевого ложа (онихолизис, гиперкератоз, эритема, осколочные кровоизлияния) и признаки ногтевого матрикса (ямки, выступы, изменение цвета). Клиницисты оценивают тяжесть по категориям: явная (0), минимальная (1), легкая (2), умеренная (3) и тяжелая (4). Общий балл рассчитывается в зависимости от области с наибольшим поражением (ногтевое ложе или матрикс) и варьируется от 0 (чистый) до 4 (очень тяжелый), при этом более высокие баллы указывают на более тяжелый PsO ногтей. Будет сообщено об изменении исходного показателя PGA-F у участников с PGA-F >0 по сравнению с исходным уровнем на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с плацебо.	Исходный уровень, на 16 неделе
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя PCS SF-36 v2.0 на 16 неделе для засоцитиниба в дозе B по сравнению с плацебо Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	SF-36 v2.0 определяется как валидированный опросник для самостоятельного заполнения, предназначенный для измерения общего качества жизни, связанного со здоровьем (QoL). Этот опросник из 36 пунктов оценивает 8 областей за последние 4 недели, включая физическое и социальное функционирование, физические и эмоциональные ролевые ограничения, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, психическое здоровье, физическое и социальное функционирование, физические и эмоциональные ролевые ограничения, телесную боль. , общее состояние здоровья, жизнеспособность, психическое здоровье. Суммарная оценка PCS будет рассчитываться в диапазоне от 0 (худший) до 100 (лучший). Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Будет сообщено об изменении по сравнению с исходным уровнем показателя PCS SF-36 v2.0 на 16 неделе для засоцитиниба в дозе B по сравнению с плацебо.	Исходный уровень, на 16 неделе
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя усталости FACIT на 16 неделе для дозы зазоцитиниба B по сравнению с плацебо Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	Показатель усталости FACIT определяется как показатель PRO из 13 пунктов, который оценивает тяжесть самооценки усталости и ее влияние на повседневное функционирование в течение последних 7 дней. Он включает в себя элементы, измеряющие усталость, слабость, вялость, недостаток энергии, а также влияние на такие виды деятельности, как сон и социальное взаимодействие. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (0 = совсем нет; 1 = немного; 2 = немного; 3 = совсем немного; 4 = очень сильно). Общий балл варьируется от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на меньшую утомляемость. Будет сообщено об изменении по сравнению с исходным уровнем показателя утомляемости FACIT на 16 неделе для засоцитиниба в дозе B по сравнению с плацебо.	Исходный уровень, на 16 неделе
Процент участников, достигших ответа ACR20 на 16 неделе на дозу засоцитиниба A и B по сравнению с активным препаратом сравнения Временное ограничение: На 16 неделе	Ответы ACR представляют собой числовое измерение улучшения по нескольким критериям оценки заболевания. Это составной показатель COA, включающий как ClinRO, так и PRO. Ответ ACR20 определяется как: >= 20% улучшение по сравнению с исходным уровнем как в SJC66, так и в TJC68, и >=20% улучшение по сравнению с исходным уровнем в 3 из следующих 5 оценок: PtGA боли при ПсА; ПтГА ПсА; ПГА ПсА; оценка участниками физических функций, измеренная с помощью HAQ-DI; вчСРБ. Будет указан процент участников, достигших ответа ACR20 на 16 неделе на засоцитиниб в дозах A и B по сравнению с активным препаратом сравнения.	На 16 неделе
Процент участников, достигших ответа PASI-75 (у участников с исходным уровнем BSA >=3%) на 16 неделе для дозы А засоцитиниба по сравнению с активным препаратом сравнения Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	Ответ PASI-75 определяется как улучшение показателя PASI >=75% по сравнению с исходным уровнем. Это ClinRO, используемый для измерения тяжести псориаза, объединяющий процент пораженной поверхности кожи с тяжестью эритемы, уплотнения и шелушения в четырех областях тела: голова, верхние конечности, туловище и нижние конечности. Тяжесть оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 означает отсутствие вовлечения, а 4 — очень выраженное участие. Баллы PASI варьируются от 0 до 72, где <=3 означает легкое заболевание, от >=3 до 15 означает среднее заболевание и >=15 означает тяжелое заболевание. Будет указан процент участников, достигших ответа PASI-75 (у участников с исходным уровнем BSA >=3%) на дозу А засоцитиниба по сравнению с активным препаратом сравнения на 16 неделе.	Исходный уровень, на 16 неделе
Процент участников, достигших ответа ACR50 на 16 неделе на дозы A и B засоцитиниба по сравнению с активным препаратом сравнения Временное ограничение: На 16 неделе	Ответы ACR представляют собой числовое измерение улучшения по нескольким критериям оценки заболевания. Это составной показатель COA, включающий как ClinRO, так и PRO. Ответ ACR50 определяется как: >= 50% улучшение по сравнению с исходным уровнем как в SJC66, так и в TJC68 и >=50% улучшение по сравнению с исходным уровнем в 3 из следующих 5 оценок: PtGA боли при ПсА; ПтГА ПсА; ПГА ПсА; оценка участниками физических функций, измеренная с помощью HAQ-DI; вчСРБ. Будет указан процент участников, достигших ответа ACR50 на 16 неделе на засоцитиниб в дозах A и B по сравнению с активным препаратом сравнения.	На 16 неделе
Процент участников, достигших ответа ACR70 на 16 неделе на дозы A и B засоцитиниба по сравнению с активным препаратом сравнения Временное ограничение: На 16 неделе	Ответы ACR представляют собой числовое измерение улучшения по нескольким критериям оценки заболевания. Это составной показатель COA, включающий как ClinRO, так и PRO. Ответ ACR70 определяется как: >=70% улучшение по сравнению с исходным уровнем как в SJC66, так и в TJC68, и >=70% улучшение по сравнению с исходным уровнем в 3 из следующих 5 оценок: PtGA боли при ПсА; ПтГА ПсА; ПГА ПсА; оценка участниками физических функций, измеренная с помощью HAQ-DI; вчСРБ. Будет указан процент участников, достигших ответа ACR70 на 16 неделе на засоцитиниб в дозах A и B по сравнению с активным препаратом сравнения.	На 16 неделе
Процент участников, достигших ответа PASI-90 (у участников с исходным уровнем BSA >=3%) на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с активным препаратом сравнения Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	Ответ PASI-90 определяется как улучшение показателя PASI >=90% по сравнению с исходным уровнем. Это ClinRO, используемый для измерения тяжести псориаза, объединяющий процент пораженной поверхности кожи с тяжестью эритемы, уплотнения и шелушения в четырех областях тела: голова, верхние конечности, туловище и нижние конечности. Тяжесть оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 означает отсутствие вовлечения, а 4 — очень выраженное участие. Баллы PASI варьируются от 0 до 72, где <=3 означает легкое заболевание, от >=3 до 15 означает среднее заболевание и >=15 означает тяжелое заболевание. Будет указан процент участников, достигших ответа PASI-90 (у участников с исходным уровнем >=3% BSA) на 16 неделе для засоцитиниба в дозах A и B по сравнению с активным препаратом сравнения.	Исходный уровень, на 16 неделе
Процент участников, достигших ответа PASI-100 (у участников с исходным уровнем BSA >=3%) на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с активным препаратом сравнения Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	Ответ PASI-100 определяется как >=100% улучшение показателя PASI по сравнению с исходным уровнем. Это ClinRO, используемый для измерения тяжести псориаза, объединяющий процент пораженной поверхности кожи с тяжестью эритемы, уплотнения и шелушения в четырех областях тела: голова, верхние конечности, туловище и нижние конечности. Тяжесть оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 означает отсутствие вовлечения, а 4 — очень выраженное участие. Баллы PASI варьируются от 0 до 72, где <=3 означает легкое заболевание, от >=3 до 15 означает среднее заболевание и >=15 означает тяжелое заболевание. Будет указан процент участников, достигших ответа PASI-100 (у участников с исходным уровнем >=3% BSA) на 16 неделе для засоцитиниба в дозах A и B по сравнению с активным препаратом сравнения.	Исходный уровень, на 16 неделе
Процент участников, достигших ответа ACR50 и PASI-100 (у участников с исходным уровнем >=3% BSA) одновременно на 16 неделе для доз засоцитиниба A и B по сравнению с активным препаратом сравнения Временное ограничение: Исходный уровень, на 16 неделе	Ответы ACR измеряют улучшение по нескольким критериям, составному COA с ClinRO и PRO. Ответ ACR50 представляет собой >=50% улучшение показателей SJC66 и TJC68, а также 3 из 5 оценок: PtGA боли при ПсА; ПтГА ПсА; ПГА ПсА, HAQ-DI, вчСРБ. Ответ PASI-100 — это >=100% улучшение показателя PASI по сравнению с исходным уровнем. Это ClinRO, измеряющий тяжесть псориаза, объединяющий процент пораженной поверхности кожи с тяжестью эритемы, уплотнения и шелушения в четырех областях тела: голове, верхних конечностях, туловище и нижних конечностях. Тяжесть оценивается от 0 (отсутствие вовлечения) до 4 (очень выраженное участие). Баллы PASI варьируются от 0 до 72, при этом <=3 означает легкое заболевание, от >=3 до 15 — умеренное и >=15 — тяжелое заболевание. Будет указан процент участников, достигших ответа ACR50 и PASI-100 (у участников с исходным уровнем >=3% BSA) одновременно на 16 неделе для засоцитиниба в дозах A и B по сравнению с активным препаратом сравнения.	Исходный уровень, на 16 неделе
Процент участников, достигших минимальной активности заболевания (MDA) на 16 неделе при приеме засоцитиниба в дозах A и B по сравнению с активным препаратом сравнения Временное ограничение: На 16 неделе	MDA определяется как совокупный показатель результатов 7 ClinRO и PRO, используемых при ПсА. Участники классифицируются как достигшие MDA, если они соответствуют 5 из 7 показателей результата: TJC68 меньше или равно (<=) 1, SJC66 <= 1, показатель площади и индекса тяжести псориаза (PASI) <= 1 или площадь поверхности тела (BSA). ) с псориазом <= 3%, PtGA по шкале PsA Pain <= 15, PtGA по шкале PsA <= 20, HAQ-DI <= 0,5 и индекс энтезита Лидса (LEI) <= 1. Будет указан процент участников, достигших MDA на 16 неделе при приеме засоцитиниба в дозах A и B по сравнению с активным препаратом сравнения.	На 16 неделе
Процент участников, достигших ответа PASI-75 (у участников с базовой линией> = 3% BSA) на 4 и 8 неделе для дозы ZASocitinib A и B по сравнению с плацебо Временное ограничение: Базовая линия, на 4 и 8 неделе	Ответ PASI-75 определяется как> = 75% улучшение оценки PASI с исходного уровня. Это клиниро, используемая для измерения тяжести псориаза, сочетая процент пораженной площади поверхности кожи с тяжестью эритемы, индорации и десквамации в четырех областях тела: голова, верхние конечности, ствол и нижние конечности. Серьезность оценивается по шкале 0-4, а 0 указывает на участие отсутствие и 4, что указывает на очень заметное участие. Оценки PASI варьируются от 0 до 72, причем <= 3 представляют легкое заболевание,> = от 3 до 15, представляющее умеренное заболевание, и> = 15, что указывает на тяжелое заболевание. Процент ответа участников, достигших ответа PASI-75 (у участников с базовым уровнем> = 3% BSA) на 8-й неделе для дозы ZASocitinib A и B по сравнению с плацебо.	Базовая линия, на 4 и 8 неделе
Процент участников, достигших ответа ACR20 на 8 -й неделе для дозы ZASocitinib A и B по сравнению с плацебо Временное ограничение: На 8 неделе	Ответы ACR являются численным измерением улучшения критериев оценки множественных заболеваний. Это составная мера COA, которая включает в себя как клиники, так и профессионалы. Ответ ACR20 определяется как:> = 20% улучшение по сравнению с исходным уровнем как у SJC66, так и в TJC68 и> = 20% улучшения по сравнению с исходным уровнем в 3 из следующих 5 оценок: PTGA боли PSA; PTGA PSA; PGA PSA; Оценка физической функции участника, измеренная HAQ-DI; HSCRP. Сообщается о проценте участников, достигающих ответа ACR20 на 8 -й неделе для дозы ZASocitinib A и B по сравнению с плацебо.	На 8 неделе
Процент участников, достигших исследовательского консорциума энтеза в области спондилоартрита, Индекс энтеза (SPARCC) = 0 до 16 недели для дозы ZASocitinib по сравнению с плацебо Временное ограничение: Базовая линия до 16 недели	Индекс энтеза SPARCC - это мера клиниро, которая оценивает наличие или отсутствие боли/нежности, когда 4 кг/см^2 давления применяется к 18 энтерологическим участкам на следующих 9 двусторонних участках: ахиллесовые сухожилия, подошвенные фасции, вставленные, в последии, страстные, грицевые, грицевые тршисные, грицевые тршисные тршисные, большие трясисции, большие тршисные тршисные, большие тршисные тршиссы, большие тршисные тршисные тршиссы, большие тршисные тршиссы, большие тршисные тршиссы, большие тршиссы, большие тршисные тршисы низкая коленная чашечка и бугристость большеберцовой кости. Нежность на каждом сайте записывается как присутствующая (1) или отсутствует (0). Общий балл - это сумма оценки с каждого участка, в диапазоне от 0 до 16, причем более высокие оценки указывают на большую бремя энтеза. Процент участников, достигших индекса энтеза SPARC	Базовая линия до 16 недели

Исследование засоцитиниба у взрослых с псориатическим артритом, не принимавших биологические препараты

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Регистрация (Оцененный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Следователи

Публикации и полезные ссылки

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Оцененный)

Завершение исследования (Оцененный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Действительный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Описание плана IPD

Критерии совместного доступа к IPD

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.