Eine Studie zu Zasocitinib bei Erwachsenen mit Psoriasis-Arthritis, die keine biologischen Arzneimittel eingenommen haben
15. September 2026 aktualisiert von: Takeda
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo- und aktiv kontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Zasocitinib (TAK-279) bei Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die keine biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika erhalten ( LATITUDE-PsA-3001)
Psoriasis-Arthritis (PsA) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die die Gelenke und die Haut bei Menschen mit Psoriasis (PsO) betrifft.
Das Hauptziel der Studie besteht darin herauszufinden, wie gut Zasocitinib (TAK-279) bei Teilnehmern mit aktiver PsA wirkt, die zuvor nicht mit biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika behandelt wurden.
Die Teilnehmer werden entweder mit Zasocitinib, einem aktiven Vergleichspräparat oder einem Placebo behandelt. Die Teilnehmer werden bis zu 60 Wochen an der Studie teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1088
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Takeda Contact
- Telefonnummer: +1-877-825-3327
- E-Mail: medinfoUS@takeda.com
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1000
- Rekrutierung
- St Pierre Brussels
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Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: silvana.diromana@stpierre-bru.be
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Hauptermittler:
- Silvana Di Romana
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
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Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 32 4 323 72 41
- E-Mail: Clio.Ribbens@chuliege.be
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Hauptermittler:
- Clio Ribbens
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Brussels Capital
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Anderlecht, Brussels Capital, Belgien, 1070
- Rekrutierung
- Université Libre de Bruxelles
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Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 32 2 555 65 79
- E-Mail: joelle.margaux@hubruxelles.be
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Hauptermittler:
- Joelle Margaux
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Flanders
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Ghent, Flanders, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- University Hospital Ghent
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Hauptermittler:
- Filip Van Den Bosch
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Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: filip.vandenbosch@ugent.be
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Limburg
-
Genk, Limburg, Belgien, 3600
- Rekrutierung
- ReumaClinic Genk
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 32 89 362977
- E-Mail: johan@vanhoofjohan.be
-
Hauptermittler:
- Johan Vanhoof
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Rekrutierung
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Hauptermittler:
- Krasimira Tsoneva
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 359897046117
- E-Mail: ktsoneva_medconsult@abv.bg
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Rekrutierung
- AES Partner Site -Plovdiv
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 00359 888196602
- E-Mail: yakov.rheumatology@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Ivan Yakov
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Rekrutierung
- Medical Center Artmed OOD | Plovdiv, Bulgaria
-
Hauptermittler:
- Mariela Geneva-Popova
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 0898 523 128
- E-Mail: dr.mariela.geneva@gmail.com
-
Rousse, Bulgarien, 7002
- Abgeschlossen
- Diagnostic- Consultative Center- 1- Ruse EOOD
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6000
- Rekrutierung
- Medical Center Zara-Med EOOD
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 359882887889
- E-Mail: hr_vassilev@abv.bg
-
Hauptermittler:
- Hristo Vasilev
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6000
- Abgeschlossen
- Dr Stoyanka Vladeva IPSMP VBR | Stara Zagora, Bulgaria
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Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1463
- Rekrutierung
- Diagnostic Consultative Centre - Focus-5 - LZIP EOOD
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Hauptermittler:
- Rasho Rashkov
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 35929586364
- E-Mail: proff_rashkov@yahoo.com
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1784
- Rekrutierung
- Centre of Rheumatology St. Irina
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 359888813435
- E-Mail: rodina_usd@abv.bg
-
Hauptermittler:
- Rodina Licheva
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1606
- Rekrutierung
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Not Yet Recruiting Treatment - Sofia
-
Hauptermittler:
- Boycho Oparanov
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 359888985531
- E-Mail: oparanov@abv.bg
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-
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-
-
Santiago, Chile, 8420383
- Rekrutierung
- Centro Internacional de Estudios Clínicos
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Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: fvalenzuela.cl@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Fernando Valenzuela Ahumada
-
Santiago, Chile, 8320000
- Rekrutierung
- Centro de Estudios Clinicos
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: ivangonzalez44@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Ivan Gonzalez
-
Santiago, Chile, 8320000
- Rekrutierung
- CTR Estudios
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: luisa_donaire@yahoo.es
-
Hauptermittler:
- Luisa Andrea Donaire Romo
-
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Santiago Metropolitan
-
Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500000
- Rekrutierung
- El Centro de Estudios Reumatologicos (CER)
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: dr.pedromiranda@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Pedro Claudio Miranda Cabezas
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7640881
- Rekrutierung
- Clinica Dermacross S.A.
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 56229540251
- E-Mail: ccruzf@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Claudia Paz De La Cruz Fernandez
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Berlin, Deutschland, 12161
- Rekrutierung
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis | Berlin, Germany
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 30-85-99-33-90
- E-Mail: jan.brandt-juergens@charite.de
-
Hauptermittler:
- Jan Brandt-Jurgens
-
Dresden, Deutschland, 01067
- Rekrutierung
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: leonore.unger@klinikum-dresden.de
-
Hauptermittler:
- Leonore Unger
-
Hamburg, Deutschland, 20095
- Rekrutierung
- MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH - Hamburg
-
Hauptermittler:
- Andrea Everding
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 49(0)43-31-33-76-60
- E-Mail: everding@hotmail.de
-
München, Deutschland, 81667
- Rekrutierung
- Medicover MVZ München Ost
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Hauptermittler:
- David Kofler
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: david.kofler@medicover.de
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Lower Saxony
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Bad Bentheim, Lower Saxony, Deutschland, 48455
- Rekrutierung
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Hauptermittler:
- Athanasios Tsianakas
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 495922745210
- E-Mail: a.tsianakas@fk-bentheim.de
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Bad Doberan, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 18209
- Rekrutierung
- Rheumzentrum Prof.Dr.med.Gunther Neeck
-
Hauptermittler:
- Gunther Neeck
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 493820373190
- E-Mail: gunther.neeck@biomedro.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Ratingen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40878
- Rekrutierung
- Rheumazentrum Ratingen-Studienambulanz
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Hauptermittler:
- Siegfried Wassenberg
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 4921025533788
- E-Mail: studien@rhzr.de
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Deutschland, 4103
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: matthias.pierer@medizin.uni-leipzig.de
-
Hauptermittler:
- Matthias Pierer
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Tallinn, Estland, 13419
- Rekrutierung
- North Estonia Medical Centre | Mustamae Building - Internal Medicine Clinic - Rheumatology Department
-
Hauptermittler:
- Eve-Kai Raussi
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 372 617 1300
- E-Mail: eve-kai.raussi@regionaalhaigla.ee
-
Tartu, Estland, 50708
- Rekrutierung
- MediTrials OÜ
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: raili.myller@meditrials.ee
-
Hauptermittler:
- Raili Mueller
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Harju
-
Tallinn, Harju, Estland, 10117
- Rekrutierung
- Innomedica OU | Tallinn, Estonia
-
Kontakt:
- Sandra Meisalu
- E-Mail: sandra.meisalu@innomedica.ee
-
Hauptermittler:
- Sandra Meisalu
-
Tallinn, Harju, Estland, 10128
- Rekrutierung
- Center for Clinical and Basic Research
-
Hauptermittler:
- Ivo Valter
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: ivo.valter@nordestmedical.eu
-
-
Tartu
-
Tartu, Tartu, Estland, 50106
- Rekrutierung
- Clinical Research Centre | Tartu, Estonia
-
Hauptermittler:
- Airi Poder
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: airi.poder@std.ee
-
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-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Rekrutierung
- Barzilai Medical Center | Rheumatology Department
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 972 0537088864
- E-Mail: jenniferb@bmc.gov.il
-
Hauptermittler:
- Jennifer (Guttman) Ben Shimol
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrutierung
- Rambam Health Care Campus
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 972 (0) 3-978-80-04
- E-Mail: Y_braun@rambam.health.gov.il
-
Hauptermittler:
- Yolanda Braun-Moscovici
-
Nahariya, Israel, 2210001
- Rekrutierung
- Galilee Medical Center | Rheumatology Unit
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 972 548354112
- E-Mail: MohammadN@gmc.gov.il
-
Hauptermittler:
- Mohammad E. Naffaa
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Rekrutierung
- The Chaim Sheba Medical Center - The Zabludowicz Center for Autoimmune Diseases
-
Hauptermittler:
- Merav Lidar
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 97235304413
- E-Mail: merav.lidar@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrutierung
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 00972-3-6973668
- E-Mail: orie@tlvmc.gov.il
-
Hauptermittler:
- Elkayam Ori
-
-
Southern District
-
Ashdod, Southern District, Israel, 7747629
- Rekrutierung
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 972 (0) 3-9377710
- E-Mail: yonataned@assuta.co.il
-
Hauptermittler:
- Yonatan Edel
-
-
-
-
-
Florence, Italien, 50134
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Hauptermittler:
- Serena Guiducci
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 00390557946457
- E-Mail: serena.guiducci@unifi.it
-
Pisa, Italien, 56126
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Hauptermittler:
- Marta Mosca
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 390502218290
- E-Mail: marta.mosca@unipi.it
-
-
Ancona
-
Torrette, Ancona, Italien, 60126
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche; SOD Clinica Medica
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 00390715964200
- E-Mail: m.luchetti@staff.univpm.it
-
Hauptermittler:
- Michele Maria Luchetti Gentiloni
-
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Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00133
- Rekrutierung
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 00390694377533
- E-Mail: maria.sole.chimenti@uniroma2.it
-
Hauptermittler:
- Maria Sole Chimenti
-
Rome, Lazio, Italien, 168
- Rekrutierung
- Policlinico Agostino Gemelli, UOC Reumatology
-
Hauptermittler:
- Maria Antonietta D'Agostino
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 00390630157803
- E-Mail: mariaantonietta.dagostino@policlinicogemelli.it
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Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20122
- Rekrutierung
- ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 00390258296272
- E-Mail: ennio.favalli@asst-pini-cto.it
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Hauptermittler:
- Ennio Giulio Favalli
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Hauptermittler:
- Lorenzo Dagna
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 390226433828
- E-Mail: dagna.lorenzo@unisr.it
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 390282246161
- E-Mail: carlo.selmi@hunimed.eu
-
Hauptermittler:
- Carlo Francesco Selmi
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italien, 35128
- Rekrutierung
- Azienda Ospedale Universita Padova
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 390498212199
- E-Mail: roberta.ramonda@unipd.it
-
Hauptermittler:
- Roberta Ramonda
-
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Osijek, Kroatien, 31000
- Rekrutierung
- Clinical Hospital Centre Osijek
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Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 385989801142
- E-Mail: jmilasahic@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Jasminka Milas-Ahic
-
Rijeka, Kroatien, 51000
- Rekrutierung
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 385 91 155 1015
- E-Mail: srdan.novak@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Srdan Novak
-
Split, Kroatien, 21000
- Rekrutierung
- University Hospital Centre Split
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +385 91 611 2270
- E-Mail: mislavradic@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Mislav Radic
-
Zadar, Kroatien, 23000
- Abgeschlossen
- General Hospital Zadar
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-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrutierung
- Medicinski Centar Kuna and Peric
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +385 98 511 193
- E-Mail: porin.peric@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Porin Peric
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Liepāja, Lettland, 3401
- Rekrutierung
- D. Saulites Kandevicas Private Practice in Cardiology and Rheumatology | Liepaja, Latvia
-
Hauptermittler:
- Daina Saulite-Kandevica
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 371 (0) 34-29509038
- E-Mail: dskap@inbox.lv
-
Riga, Lettland, LV-1005
- Rekrutierung
- ORTO Clinic | Rheumatology Department
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 371 67144013
- E-Mail: annamihailova@inbox.lv
-
Hauptermittler:
- Anna Mihailova
-
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-
-
Chihuahua City, Mexiko, 31000
- Rekrutierung
- Office of Cesar F. Pacheco-Tena, MD
-
Hauptermittler:
- Cesar Pacheco-Tena
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 6144373003
- E-Mail: dr.cesarpacheco@gmail.com
-
-
Estado de Baja California
-
Mexicali, Estado de Baja California, Mexiko, 21200
- Rekrutierung
- Centro de Investigacion en Artritis y Osteoporosis S.C. (CIAO)
-
Hauptermittler:
- Francisco Fidencio Cons Molina
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 52 (01) 686-553-4121
- E-Mail: fidenciocons@gmail.com
-
-
Guadalajara
-
Zapopan, Guadalajara, Mexiko, 44160
- Rekrutierung
- iBiomed Guadalajara
-
Hauptermittler:
- Adriana Sanchez Ortiz
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 3323162040 101
- E-Mail: adriana.sanchez@investigacionbiomedica.com.mx
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44160
- Rekrutierung
- Centro Integral en Reumatologia, S.A. de C.V.
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 52 (01) 1202-0959
- E-Mail: hilario_avila@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Hilario Avila-Armengol
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
- Rekrutierung
- Private Practice - Dr. Delfina Villanueva Quintero
-
Hauptermittler:
- Delfina Villanueva Quintero
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: luviq_16@yahoo.com.mx
-
-
Mexico City
-
Gustavo Adolfo Madero, Mexico City, Mexiko, 07760
- Rekrutierung
- Consultorio de Reumatologia
-
Hauptermittler:
- Sandra Miriam Carrillo Vazquez
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 525557524673
- E-Mail: smcv_1972@hotmail.com
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 11850
- Rekrutierung
- CINTRE, Centro de Investigacion y Tratamiento Reumatologico S.C.
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 5526143031
- E-Mail: fedraira@prodigy.net.mx
-
Hauptermittler:
- Fedra Irazoque-Palazuelos
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06720
- Zurückgezogen
- HMG Hospital Coyoacan
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97133
- Rekrutierung
- Hospitales Star Medica
-
Hauptermittler:
- Francisco Avila Zapata
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 529992863586
- E-Mail: fcoaz68@hotmail.com
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
- Rekrutierung
- Kohler and Milstein Research Yucatan
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 52 (01) 99-9920-4004
- E-Mail: jabrahamsimon@yahoo.com.mx
-
Hauptermittler:
- J. Abraham Simon
-
-
-
-
Christchurch
-
Christchurch Central, Christchurch, Neuseeland, 8013
- Rekrutierung
- CGM Research Trust
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 64 3 365 6777
- E-Mail: nigel.gilchrist@cgm.org.nz
-
Hauptermittler:
- Nigel Gilchrist
-
-
North Island
-
Auckland, North Island, Neuseeland, 2025
- Rekrutierung
- Aotearoa Clinical Trials
-
Hauptermittler:
- Mark Sapsford
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 00 64 9 276 0000
- E-Mail: mark.sapsford@middlemore.co.nz
-
Auckland, North Island, Neuseeland, 6022
- Rekrutierung
- North Shore Hospital
-
Hauptermittler:
- Kristine Ng
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 00 64 21 589 228
- E-Mail: Sue.Austin@waitematadhb.govt.nz
-
-
South Island
-
Nelson, South Island, Neuseeland, 7010
- Rekrutierung
- Porter Rheumatology Ltd
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: david.porter@uphs.upenn.edu
-
Hauptermittler:
- David Porter
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Neuseeland, 8011
- Rekrutierung
- Waikato Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 00 64 7 839 8660
- E-Mail: douglas.white@waikatodhb.health.nz
-
Hauptermittler:
- Douglas White
-
-
-
-
-
Lodz, Polen, 91-363
- Rekrutierung
- FutureMeds | Lodz Center - Lodz, Poland
-
Hauptermittler:
- Katarzyna Bartnicka-Maslowska
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 48 505634090
- E-Mail: katarzyna.bartnicka@futuremeds.com
-
Lodz, Polen, 90-302
- Rekrutierung
- Santa Familia PTG Lodz | Lodz, Poland
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: tomasz.budlewski@ptg-network.com
-
Hauptermittler:
- Tomasz Budlewski
-
Nowa Sól, Polen, 67-100
- Rekrutierung
- Twoja Przychodnia | Nowa Sol, Poland
-
Hauptermittler:
- Malgorzata Miakisz
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: miakisz@twojaprzychodnia.com
-
Wroclaw, Polen, 53-673
- Rekrutierung
- FutureMeds Wroclaw
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 48 609593045
- E-Mail: ewa.krecipro-nizinska@futuremeds.com
-
Hauptermittler:
- Ewa Krecipro-Nizinska
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-192
- Rekrutierung
- Pratia Poznań
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: magdalena.szyszko@pratia.com
-
Hauptermittler:
- Magdalena Szyszko
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
- Rekrutierung
- Pratia MCM Krakow
-
Hauptermittler:
- Mariusz Korkosz
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 48 122954139
- E-Mail: mariusz.korkosz@pratia.com
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-363
- Rekrutierung
- Centrum Medyczne Plejady
-
Hauptermittler:
- Alicja Wloch
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 48 501150912
- E-Mail: alawloch@interia.pl
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-501
- Rekrutierung
- Krakowskie Centrum Medyczne
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 48 695195414
- E-Mail: weronika.szpakiewicz@futuremeds.com
-
Hauptermittler:
- Weronika Kleczynska-Szpakiewicz
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Katowice, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 40-081
- Rekrutierung
- Centrum Medyczne Katowice - PRATIA
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 48 604-215-132
- E-Mail: tdziewit@pratia.pl
-
Hauptermittler:
- Tomasz Dziewit
-
-
Masovian Voivodeship
-
Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polen, 96-500
- Rekrutierung
- RCMed | Sochaczew, Poland
-
Hauptermittler:
- Monika Wronisz
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 48 468 611 390
- E-Mail: monika.wronisz@rcmed.com.pl
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-118
- Rekrutierung
- Rheuma Medicus | Warsaw, Poland
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 48 501792039
- E-Mail: rell-bakalarska@wp.pl
-
Hauptermittler:
- Rell-Bakalarska Maria
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-172
- Rekrutierung
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 48 22 572 59 59
- E-Mail: rupinski@mp.pl
-
Hauptermittler:
- Robert Rupinski
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-637
- Rekrutierung
- Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher, Centrum Wsparcia Badań Klinic
-
Hauptermittler:
- Brygida Kwiatkowska
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: cwbk.brygidakwiatkowska@spartanska.pl
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-665
- Rekrutierung
- Centrum Medyczne Reuma Park
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 48602328612
- E-Mail: januszjaworski@ymail.com
-
Hauptermittler:
- Jaworski Janusz
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-677
- Rekrutierung
- ETG Warszawa Sp. z o.o.
-
Hauptermittler:
- Anna Rowinska-Osuch
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 48 575 000 749
- E-Mail: a.rowinskaosuch@etg-network.com
-
-
Opole Voivodeship
-
Opole, Opole Voivodeship, Polen, 45-819
- Rekrutierung
- Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
-
Hauptermittler:
- Grazyna Jaworska-Gorna
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 48 690 548 825
- E-Mail: gjaworska@opolemed.com
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-077
- Rekrutierung
- INTER CLINIC Piotr Adrian Klimiuk | Bialystok, Poland
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 48604442168
- E-Mail: klimiuk_piotr@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Piotr Klimiuk
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
- Rekrutierung
- Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
-
Hauptermittler:
- Artur Racewicz
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 48660456566
- E-Mail: osteo_medic_bial@op.pl
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-077
- Rekrutierung
- Nova Reuma Domyslawska i Rusilowicz- Spolka Partnerska Lekarza Reumatologa i Fizjoterapeuty
-
Hauptermittler:
- Izabela Domyslawska
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 518630640
- E-Mail: izadomyslawska@o2.pl
-
-
Silesian Voivodeship
-
Bytom, Silesian Voivodeship, Polen, 41-902
- Rekrutierung
- Bif-Med s.c. NZOZ
-
Hauptermittler:
- Hanna Mastalerz
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: (50) 827-0636
- E-Mail: hannamastalerz@wp.pl
-
Torun, Silesian Voivodeship, Polen, 87-100
- Rekrutierung
- MICS Centrum Medyczne Toruń
-
Hauptermittler:
- Slawomir Jeka
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 48 606453300
- E-Mail: s.jeka@wp.pl
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Dąbrówka, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 62-069
- Rekrutierung
- UNICA CR sp. z.o. o.
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: elzbieta.gigiel@unica-cr.pl
-
Hauptermittler:
- Elżbieta Gigiel
-
Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 82-300
- Rekrutierung
- Ambulatorium Sp. z o.o.
-
Hauptermittler:
- Anna Bazela-Ostromecka
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +48602466155
- E-Mail: bazela.ann@gmail.com
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-117
- Rekrutierung
- Etyka Osrodek Badan Klinicznych | Olsztyn, Poland
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: magdalenakrajewska@etykaosrodek.pl
-
Hauptermittler:
- Magdalena Krajewska-Wlodarczyk
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-324
- Rekrutierung
- Twoja Przychodnia - Poznanskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
-
Hauptermittler:
- Agata Wytyk-Nowak
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: wytyk@twojaprzychodnia.com
-
-
Wlkp
-
Poznan, Wlkp, Polen, 60-446
- Rekrutierung
- Reumedika | Poznan, Poland
-
Hauptermittler:
- Wieslawa Porawska
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 48618866866
- E-Mail: wporawska@reumedika.pl
-
-
Woj. Wielkopolskie
-
Poznan, Woj. Wielkopolskie, Polen, 61-397
- Rekrutierung
- Prywatna Praktyka Lekarska Prof. dr hab. med. Pawel Hrycaj | Poznan, Poland
-
Hauptermittler:
- Pawel Hrycaj
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 48883341493
- E-Mail: pawel.hrycaj@gmail.com
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2805-267
- Rekrutierung
- Hospital Garcia de Orta
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +351 212724264
- E-Mail: mjps1234@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Maria Jose Parreira dos Santos
-
Lisbon, Portugal, 1050-034
- Rekrutierung
- Instituto Portugues de Reumatologia
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: lcunhamiranda@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Luis Miguel da Cunha Cristovao Botelho de Miranda
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Rekrutierung
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte | Hospital Santa Maria - Rheumatology Department
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +351210405814
- E-Mail: elsasousa@medicina.ulisboa.pt
-
Hauptermittler:
- Elsa Vieira de Sousa
-
-
Barcelona
-
Coimbra, Barcelona, Portugal, 3004-561
- Rekrutierung
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra E.P.E - Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: mary.lucy.marques@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Mary Lucy Marques
-
Ponte de Lima, Barcelona, Portugal, 4990-041
- Rekrutierung
- Hospital Conde de Bertiandos Unidade Local de Saúde Do Alto Minho
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 919336738
- E-Mail: jose.costa@ulsam.min-saude.pt
-
Hauptermittler:
- Jose Antonio Tavares Da Costa
-
-
New Mexico
-
Vila Nova de Gaia, New Mexico, Portugal, 4434-502
- Rekrutierung
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia / Espinho E.P.E
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: diogo.fonseca@ulsge.min-saude.pt
-
Hauptermittler:
- Diogo Fonseca
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00725
- Rekrutierung
- Centro Reumatologico de Caguas | Caguas, PR
-
Hauptermittler:
- Amarilis Perez De Jesus
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: ajperez@crcsalud.com
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- Rekrutierung
- GCM Medical Group, PSC | San Juan, PR
-
Hauptermittler:
- Karina Vila-Rivera
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: drakarinavila@gmail.com
-
-
-
-
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekrutierung
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 951290200
- E-Mail: afnebro@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Antonio Fernandez-Nebro
-
Seville, Spanien, 41009
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 34955008000
- E-Mail: perez.venegas@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Jose Perez Venegas
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekrutierung
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +34961973787
- E-Mail: delaeme84@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Isabel de la Morena Barrio
-
-
Badajoz
-
Mérida, Badajoz, Spanien, 06006
- Abgeschlossen
- Hospital Universitario de Badajoz
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekrutierung
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli - Hospital de Sabadell
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 34937231010 84082
- E-Mail: moreno.parctauli@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Mireia Moreno Martinez-Losa
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela | Building A - Rheumatology Department
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: (3498) 195-1036
- E-Mail: antonio.jose.mera.varela@sergas.es
-
Hauptermittler:
- ANTONIO MERA-VARELA
-
-
-
-
-
Seoul, Südkorea, 05505
- Rekrutierung
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 82 2 3010 3271
- E-Mail: cklee@amc.seoul.kr
-
Hauptermittler:
- Chang-Keun Lee
-
Seoul, Südkorea, 2447
- Rekrutierung
- Kyung Hee University Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 82 0 2-1577-5800
- E-Mail: jsunok-n@hanmail.net
-
Hauptermittler:
- Yeon-Ah Lee
-
Seoul, Südkorea, 07061
- Rekrutierung
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 82 (0) 2-840-2114
- E-Mail: kideb1@snu.ac.kr
-
Hauptermittler:
- Kichul Shin
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Südkorea, 16247
- Rekrutierung
- The Catholic University of Korea
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 821066000000
- E-Mail: jwas@catholic.ac.kr
-
Hauptermittler:
- Yune-Jung Park
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Südkorea, 16499
- Rekrutierung
- Ajou University Hospital | Clinical Trial Center
-
Hauptermittler:
- Chang-Hee Suh
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 82-31-219-5118
- E-Mail: chsuh@ajou.ac.kr
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrutierung
- Far Eastern Memorial Hospital | Allergy, Immunology and Rheumatology Department
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 886 2 77282148
- E-Mail: wucs.tw@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Chien-Sheng Wu
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Rekrutierung
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 866 4-24739595
- E-Mail: jccwei@gmail.com
-
Hauptermittler:
- James Cheng-Chung Wei
-
Tainan, Taiwan, 710
- Rekrutierung
- Chi Mei Medical Center
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 886 6-281-2811
- E-Mail: hachen801039@yahoo.com.tw
-
Hauptermittler:
- Hung-An Chen
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Taiwan, 701
- Rekrutierung
- National Cheng Kung University
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 886 6-2353535
- E-Mail: maggieweng69@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Meng-Yu Weng
-
-
Taipei City
-
Zhong Zheng Qu, Taipei City, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Hauptermittler:
- Tsen-Fang Tsai
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 886223123456
- E-Mail: tftsai@ntuh.gov.tw
-
-
-
-
-
Pardubice, Tschechien, 53002
- Rekrutierung
- Pratia Pardubice a.s.
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 00420606298371
- E-Mail: maca.svobodova@post.cz
-
Hauptermittler:
- Marcela Svobodova
-
-
Czech Rep
-
Brno, Czech Rep, Tschechien, 63800
- Rekrutierung
- Revmatologie s.r.o. | Brno, Czech Republic
-
Hauptermittler:
- Leona Prochazkova
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: +420604919772
- E-Mail: revmatologie.prochazkova@seznam.cz
-
Hlučín, Czech Rep, Tschechien, 92307
- Aktiv, nicht rekrutierend
- L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o. - Revmatologicka
-
Prague, Czech Rep, Tschechien, 150 00
- Rekrutierung
- Praglandia | Prague, Czech Republic
-
Hauptermittler:
- Andrea Vocilkova
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: a.voc@praglandia.cz
-
Prague, Czech Rep, Tschechien, 100 00
- Rekrutierung
- Clintrial s.r.o. | Prague, Czech Republic
-
Hauptermittler:
- Vlasta Gollerova
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 420 222 510 607
- E-Mail: v.gollerova@clintrial.cz
-
Uherské Hradiště, Czech Rep, Tschechien, 68601
- Rekrutierung
- MEDICAL Plus s.r.o.
-
Hauptermittler:
- Eva Dokoupilova
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: evadokoupil@gmail.com
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tschechien, 702 00
- Rekrutierung
- CCR Ostrava
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: sylva.brtnikova@ccrostrava.com
-
Hauptermittler:
- Sylva Brtnikova
-
-
NAP
-
Zlín, NAP, Tschechien, 760 01
- Rekrutierung
- Pv Medical Services
-
Hauptermittler:
- Petr Vitek
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: pv.medical@seznam.cz
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Tschechien, 12800
- Rekrutierung
- Revmatologicky ustav | Clinical Evaluation Department
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: zavada@revma.cz
-
Hauptermittler:
- Jakub Zavada
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Rekrutierung
- Qualiclinic | Budapest, Hungary
-
Hauptermittler:
- Istvan Szombati
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 36309606109
- E-Mail: i.szombati@qclinic.hu
-
Székesfehérvár, Ungarn, 8000
- Rekrutierung
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktató Korhaz | Rheumatology Department - Arthritis Center
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 36209223932
- E-Mail: juditpulai@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Judit Pulai
-
Veszprém, Ungarn, 8200
- Rekrutierung
- Vital Medical Center Medical Center and Dental Center | Reumatologia - Veszprem, Hungary
-
Hauptermittler:
- Edit Drescher
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 36 88325947
- E-Mail: dr.dreschere@gmail.com
-
-
Csongrad-Csanad
-
Hódmezővásárhely, Csongrad-Csanad, Ungarn, 6800
- Rekrutierung
- Porcika Klinika
-
Hauptermittler:
- Eva Balazs
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 36203265302
- E-Mail: jimbies@gmail.hu
-
Szeged, Csongrad-Csanad, Ungarn, 6720
- Rekrutierung
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 36204718443
- E-Mail: balog.attila@med.u-szeged.hu
-
Hauptermittler:
- Attila Balog
-
-
Fejér
-
Székesfehérvár, Fejér, Ungarn, 8000
- Rekrutierung
- CMed Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont
-
Hauptermittler:
- Tunde Varga
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 36305335228
- E-Mail: vargatundedr1@gmail.com
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85225
- Rekrutierung
- AARR- Chandler AZ
-
Hauptermittler:
- Amer Al-Khoudari
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 480-443-8400
- E-Mail: al-khoudari.research@azarthritis.com
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
- Rekrutierung
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC | Phoenix, AZ
-
Hauptermittler:
- Nehad Soloman
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 602-386-4972
- E-Mail: soloman.research@azarthritis.com
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85306
- Abgeschlossen
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC | Phoenix, AZ
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
- Rekrutierung
- First OC Dermatology Research Inc.
-
Hauptermittler:
- Vivian Laquer
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 714-531-2966
- E-Mail: vivian.laquer@firstocdermresearch.com
-
La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
- Rekrutierung
- Purushotham & Akther Kotha MD
-
Hauptermittler:
- Roshan Kotha
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 208 619-229-1995
- E-Mail: roshankotha@gmail.com
-
La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
- Rekrutierung
- Triwest Research Associates LLC
-
Hauptermittler:
- Arthur Ray Mabaquiao
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 619-334-4735
- E-Mail: drmabaquiao@triwestresearch.com
-
Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91360-3967
- Rekrutierung
- The Cohen Medical Centers
-
Hauptermittler:
- Shariar Cohen-Gadol
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 805-728-0050
- E-Mail: Scohen@sclamanagement.com
-
Tujunga, California, Vereinigte Staaten, 91042
- Rekrutierung
- Foothill Arthritis Clinic
-
Hauptermittler:
- Dan La
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 213-281-5146
- E-Mail: vipul@medvinresearch.com
-
Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90602-1005
- Abgeschlossen
- Medvin Clinical Research
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80230
- Rekrutierung
- Denver Arthritis Clinic | Denver, CO
-
Hauptermittler:
- Christopher Antolini
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 169 303-394-2828
- E-Mail: rantolini@dacdenver.com
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
- Rekrutierung
- Arthritis & Rheumatic Disease Specialties (AARDS)
-
Hauptermittler:
- Norman Gaylis
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 305-652-6676
- E-Mail: drnbg@rheum.com
-
Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486-1390
- Rekrutierung
- RASF- Clinical Research Center
-
Hauptermittler:
- Shawn Baca
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 5651-361-6547
- E-Mail: sbb61@aol.com
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
- Rekrutierung
- Clinical Research of West Florida | Clearwater, FL
-
Hauptermittler:
- Robert Levin
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 727-466-0078
- E-Mail: rlevin@crwf.com
-
Cooper City, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
- Rekrutierung
- GNP Research, LLC | Hollywood, FL
-
Hauptermittler:
- Mark Jaffe
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 754-248-3589
- E-Mail: mjaffe@gnpresearch.com
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134-3901
- Abgeschlossen
- Driven Research LLC
-
Davie, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
- Rekrutierung
- Tectum Medical Research
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 954-704-1050
- E-Mail: Lilliam.miranda@tectumresearch.com
-
Hauptermittler:
- Lilliam Miranda
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
- Rekrutierung
- Sweet Hope Research Specialty, Inc, d/b/a Neoclinical Research
-
Hauptermittler:
- Carlos Sesin
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 305-456-9062
- E-Mail: csesin1979@aol.com
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
- Rekrutierung
- Bioresearch Partners
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 833-489-4968
- E-Mail: okromomd@bioresearchpartner.com
-
Hauptermittler:
- Olga Kromo
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32819
- Abgeschlossen
- HMD Research LLC
-
Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
- Rekrutierung
- Millennium Research | Ormond Beach, FL
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 386-672-1985
- E-Mail: drkohen1@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Michael Kohen
-
Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
- Rekrutierung
- IRIS Research and Development | Plantation, FL
-
Hauptermittler:
- Guillermo Valenzuela
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 954-476-2338
- E-Mail: drvalenzuela@irisrheumatology.com
-
Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
- Rekrutierung
- Sarasota Arthritis Research Center
-
Hauptermittler:
- Jesse Boodoo
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 941-365-0770
- E-Mail: jboodoo@arthritiscenters.net
-
Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
- Rekrutierung
- West Broward Rheumatology Associates, Inc.
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 954-724-5560
- E-Mail: wbral.ramrattan@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Laurie Ramrattan
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- Rekrutierung
- Clinical Research of West Florida | Tampa, FL
-
Hauptermittler:
- John Carter
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 813-870-1292
- E-Mail: jcarter@crwf.com
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
- Rekrutierung
- Marietta Rheumatology Associates
-
Hauptermittler:
- Roel Querubin
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 770-372-3962
- E-Mail: rquerubin@csi-research.com
-
-
Illinois
-
Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60467
- Rekrutierung
- GSCP/CIS
-
Hauptermittler:
- Cory Conniff
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 847-599-2492
- E-Mail: cconniff@cisresearch.com
-
Schaumburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 60195
- Rekrutierung
- Greater Chicago Specialty Physicians LLC/CIS
-
Hauptermittler:
- Kamran Chaudhary
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 847-599-2492
- E-Mail: kchaudhary@cisresearch.com
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70605
- Rekrutierung
- Accurate Clinical Research, Inc. | Lake Charles
-
Hauptermittler:
- Enrique Mendez
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 337-312-8617
- E-Mail: emendezmd@accurateclinicalresearch.com
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
- Rekrutierung
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Hauptermittler:
- Mary Howell
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 301-724-4337
- E-Mail: mhowell@rheumdocs.com
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Zurückgezogen
- Henry Ford Health System-Rheumatology Department
-
Grand Blanc, Michigan, Vereinigte Staaten, 48439-2451
- Rekrutierung
- Michigan Rheumatology Group, P.C. - Grand Blanc Office
-
Hauptermittler:
- Ali Karrar
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 810-694-0082
- E-Mail: akarrar@aamrc.net
-
Howell, Michigan, Vereinigte Staaten, 48843
- Rekrutierung
- Ash Research Clinic - Howell
-
Hauptermittler:
- Mir M Asghar
-
Kontakt:
- Site Contact
- E-Mail: mir.asghar@ashresearchclinic.com
-
Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48911-4285
- Rekrutierung
- June DO, PC Private Practice - Dr. Justus Fiechtner
-
Hauptermittler:
- Joshua June
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 517-272-9727
- E-Mail: joshua.june@glcor.com
-
Saint Clair Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 48081
- Rekrutierung
- Clinical Research Institute of Michigan
-
Hauptermittler:
- Andrew Sulich
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 201 586-598-3329
- E-Mail: asulich@msn.com
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63119
- Rekrutierung
- Saint Louis Rheumatology
-
Hauptermittler:
- Chad Ronholm
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 314-646-0688
- E-Mail: cronholm@stlrheum.com
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102-1710
- Rekrutierung
- Albuquerque Center for Rheumatology PC
-
Hauptermittler:
- Leroy Pacheco
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 505-242-6190
- E-Mail: leroyp@abqrheum.net
-
Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505-1102
- Rekrutierung
- Santa Fe Rheumatology
-
Hauptermittler:
- Hillary Norton
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 505-988-7568
- E-Mail: drnorton@inspiresantafe.com
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
- Rekrutierung
- NYU Langone Health | Joseph S. and Diane H. Steinberg Ambulatory Care Center - Rheumatology Department
-
Hauptermittler:
- David Goddard
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 347-390-7798
- E-Mail: davidgoddardpi@gmail.com
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
- Rekrutierung
- Accellacare of Hickory
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 828-345-5060
- E-Mail: rdc3s@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Ronald Caldwell
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- University Hospitals | UH Cleveland Medical Center - Department of Medicine - Rheumatology Division
-
Hauptermittler:
- Marina Magrey
-
Kontakt:
- Site
- Telefonnummer: 216-286-1246
- E-Mail: marina.magrey@uhhospitals.org
-
Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
- Rekrutierung
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
-
Hauptermittler:
- Isam Diab
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 440-826-0742
- E-Mail: idiabmd@gmail.com
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610-3206
- Rekrutierung
- PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
-
Hauptermittler:
- Gregory Emkey
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 610-374-8133
- E-Mail: gemkeyresearch@emkeyarthritis.com
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
- Rekrutierung
- West Tennessee Research Institute
-
Hauptermittler:
- Jacob Aelion
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 731-633-0145
- E-Mail: aresearch@arthritisclinic.org
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Vereinigte Staaten, 77521
- Rekrutierung
- Accurate Clinical Research
-
Hauptermittler:
- Sabeen Najam
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 832-705-7839
- E-Mail: snajammd@accurateclinicalresearch.com
-
Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
- Rekrutierung
- Novel Research | Bellaire Location
-
Hauptermittler:
- Wajeeha Yousaf
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 832-400-2262
- E-Mail: wajeeha@novelresearch.net
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77089
- Rekrutierung
- Accurate Clinical Research
-
Hauptermittler:
- Philip Waller
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 281-240-1045
- E-Mail: pwallermd@accurateclinicalresearch.com
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
- Rekrutierung
- Introscience Research | Northwest Houston Arthritis Center - Houston, TX
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 832-834-5627
- E-Mail: adnan@novelresearch.net
-
Hauptermittler:
- Adnan Peer
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79424
- Rekrutierung
- West Texas Clinical Research
-
Hauptermittler:
- Jitendra Vasandani
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 806-993-1040
- E-Mail: jitendra.vasandani@yahoo.com
-
Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
- Rekrutierung
- Southwest Rheumatology Research, LLC | Mesquite, TX
-
Hauptermittler:
- Atul Singhal
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 972-288-2600
- E-Mail: asinghal@swrr.net
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75075
- Rekrutierung
- Clinical Investigations of Texas
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 972-599-1530
- E-Mail: Fehmida.zahabi@citplano.com
-
Hauptermittler:
- Fehmida Zahabi
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
- Rekrutierung
- Arthritis Northwest, PLLC | Spokane, WA
-
Kontakt:
- Site Contact
- Telefonnummer: 509-838-6500
- E-Mail: tcone@arthritisnw.com
-
Hauptermittler:
- Michael Coan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter:
Der Teilnehmer ist zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (ICF) mindestens 18 Jahre alt. In Südkorea beträgt das Mindestalter für erwachsene Teilnehmer >=19 Jahre.
Krankheitsmerkmale:
- Der Teilnehmer weist seit mindestens 3 Monaten Anzeichen und Symptome auf, die auf PsA hinweisen.
- Der Teilnehmer erfüllt die Klassifizierungskriterien für Psoriasis-Arthritis (CASPAR-Kriterien).
- Der Teilnehmer leidet an aktiver Arthritis, was durch mindestens >=3 empfindliche Gelenke bei TJC68 und >=3 geschwollene Gelenke bei SJC66 bei den Screening- und Baseline-Besuchen (Tag 1) gezeigt wird.
Der Teilnehmer hat mindestens eine aktive Plaque-PsO-Läsion >=2 cm im Durchmesser oder Nagel- oder Nagelbettveränderungen, die für PsO charakteristisch sind.
Medikamente gegen PsA:
Der Teilnehmer hatte mindestens eines der folgenden Ereignisse:
- Unzureichende Reaktion auf ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) ODER
- Unzureichende Reaktion auf ein herkömmliches synthetisches krankheitsmodifizierendes Antirheumatikum (csDMARD).
Ausschlusskriterien:
PsA und PsO:
- Der Teilnehmer leidet an anderen Krankheiten, die die Beurteilung des Nutzens der Zasocitinib-Therapie beeinträchtigen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, rheumatoide Arthritis, axiale Spondyloarthritis, systemischer Lupus erythematodes, Lyme-Borreliose, Gicht oder Fibromyalgie.
- Der Teilnehmer leidet an einer begleitenden komorbiden Hauterkrankung, die nach Ansicht des Prüfers die Studienbewertungen beeinträchtigen würde, wie z. B. Hinweise auf nicht-plaqueartige PsO (erythrodermischer, pustulöser, überwiegend guttierter PsO, inverser oder medikamenteninduzierter PsO).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zasocitinib-Dosis A
Die Teilnehmer erhalten bis Woche 52 einmal täglich (QD) Zasocitinib-Dosis A-Tabletten oral.
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Überverkapselte Zasocitinib-Tabletten.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Zasocitinib-Dosis B
Die Teilnehmer erhalten Zasocitinib Dosis B, Tabletten, oral, QD für bis zu Woche 52.
|
Überverkapselte Zasocitinib-Tabletten.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Placebo + Zasoctinib
Die Teilnehmer erhalten Placebo, oral, QD, bis Woche 16, gefolgt von Zasoctinib Dosis A oder Dosis B, oral, QD, von Woche 16 bis Woche 52.
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Überverkapselte Zasocitinib-Tabletten.
Andere Namen:
Zasocitinib oder aktives Vergleichsmedikament, das mit Placebo übereinstimmt.
|
|
Aktiver Komparator: Aktive Vergleichsdosis C
Die Teilnehmer erhalten bis Woche 52 zweimal täglich (BID) die aktive Vergleichsdosis C in Kapseln oral.
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Aktive Komparatorkapsel.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine Reaktion des American College of Rheumatology 20 (ACR20) für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo erreichten
Zeitfenster: In Woche 16
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ACR-Antworten sind die numerische Messung der Verbesserung mehrerer Krankheitsbewertungskriterien.
Es handelt sich um eine zusammengesetzte Messung der klinischen Ergebnisbewertung (COA), die sowohl vom Arzt berichtete Ergebnisbewertung (ClinROs) als auch die vom Patienten berichtete Ergebnisbewertung (PRO) umfasst.
Eine ACR20-Reaktion ist definiert als: mehr als oder gleich (>=) 20 Prozent (%) Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert sowohl bei geschwollenen Gelenken (66 Gelenke) (SJC66) als auch bei empfindlichen Gelenken (68 Gelenken) (TJC68) und >=20 % Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert in 3 der folgenden 5 Beurteilungen: Gesamtbeurteilung des Patienten (PtGA) von Psoriasis-Arthritis (PsA)-Schmerzen; PtGA von PsA; globale Beurteilung der Krankheitsaktivität (PGA) von PsA durch den Arzt; Beurteilung der körperlichen Funktion durch den Teilnehmer, gemessen anhand des Gesundheitsbewertungsfragebogens und des Behinderungsindex (HAQ-DI); hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP).
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine ACR20-Reaktion auf Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo erreichten, wird angegeben.
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In Woche 16
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine minimale Krankheitsaktivität (MDA) für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo erreichen
Zeitfenster: In Woche 16
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Der MDA ist als zusammengesetztes Ergebnismaß aus 7 ClinROs und PROs definiert, die bei PsA verwendet werden.
Teilnehmer werden als MDA-erreichend eingestuft, wenn sie 5 von 7 Ergebnismaßen erfüllen: TJC68 kleiner oder gleich (<=) 1, SJC66 <=1, Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-Score <=1 oder Körperoberfläche (BSA). ) betroffen von Psoriasis <= 3 %, PtGA des PsA-Schmerz-Scores <= 15, PtGA des PsA-Scores <= 20, HAQ-DI <= 0,5 und Leeds Enthesitis Index (LEI) <= 1.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 einen MDA für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo erreichten, wird angegeben.
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In Woche 16
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo eine PASI-75-Reaktion erreichten (bei Teilnehmern mit einem Ausgangswert von >= 3 % BSA).
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
|
Eine PASI-75-Reaktion ist definiert als eine Verbesserung des PASI-Scores um >=75 % gegenüber dem Ausgangswert.
Dabei handelt es sich um einen ClinRO zur Messung des Schweregrads der Psoriasis, der den Prozentsatz der betroffenen Hautoberfläche mit dem Schweregrad von Erythem, Verhärtung und Abschuppung in vier Körperregionen kombiniert: Kopf, obere Extremitäten, Rumpf und untere Extremitäten.
Der Schweregrad wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 keine Beteiligung und 4 eine sehr ausgeprägte Beteiligung bedeutet.
Die PASI-Werte reichen von 0 bis 72, wobei <=3 für eine leichte Erkrankung steht, >=3 bis 15 für eine mittelschwere Erkrankung und >=15 für eine schwere Erkrankung.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine PASI-75-Reaktion (bei Teilnehmern mit einem Ausgangswert von >= 3 % Körperoberfläche [BSA]) für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo erreichten, wird angegeben.
|
Ausgangswert, in Woche 16
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine ACR50-Reaktion auf Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo erreichten
Zeitfenster: In Woche 16
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ACR-Antworten sind die numerische Messung der Verbesserung mehrerer Krankheitsbewertungskriterien.
Es handelt sich um eine zusammengesetzte COA-Maßnahme, die sowohl ClinROs als auch PROs umfasst.
Eine ACR50-Reaktion ist definiert als: >= 50 % Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert sowohl bei SJC66 als auch bei TJC68 und >= 50 % Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert bei 3 der folgenden 5 Bewertungen: PtGA von PsA-Schmerzen; PtGA von PsA; PGA von PsA; Beurteilung der körperlichen Funktion durch den Teilnehmer, gemessen durch HAQ-DI; hsCRP.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine ACR50-Reaktion auf Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo erreichten, wird angegeben.
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In Woche 16
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Änderung des HAQ-DI-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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Der HAQ-DI ist als 20-Punkte-PRO-Maß definiert, das zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit der letzten Woche in 8 Kategorien verwendet wird: Anziehen und Pflegen, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griffigkeit und allgemeine tägliche Aktivitäten.
Für jede dieser Kategorien gibt der Teilnehmer auf einer 4-Punkte-Skala an, wie schwierig es für ihn ist, zwei oder drei spezifische Aktivitäten auszuführen (0 = keine Schwierigkeiten, 1 = einige Schwierigkeiten, 2 = große Schwierigkeiten, 3 = nicht möglich). do) Der Einsatz von Hilfsmitteln und persönlicher Assistenz wird ebenfalls erwähnt.
Der HAQ-DI-Score wird als Mittelwert der Kategorie-Scores berechnet (0 = keine Behinderung, 3 = vollständig behindert), wobei 0 das wünschenswerteste Ergebnis und 3 das am wenigsten wünschenswerte Ergebnis darstellt.
Damit der HAQ-DI berechnet werden kann, müssen die Teilnehmer Punkte für mindestens 6 Kategorien haben.
Die Änderung des HAQ-DI-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo wird berichtet.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine ACR70-Reaktion auf Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo erreichten
Zeitfenster: In Woche 16
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ACR-Antworten sind die numerische Messung der Verbesserung mehrerer Krankheitsbewertungskriterien.
Es handelt sich um eine zusammengesetzte COA-Maßnahme, die sowohl ClinROs als auch PROs umfasst.
Eine ACR70-Reaktion ist definiert als: >=70 % Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert sowohl bei SJC66 als auch bei TJC68 und >=70 % Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert bei 3 der folgenden 5 Bewertungen: PtGA von PsA-Schmerzen; PtGA von PsA; PGA von PsA; Beurteilung der körperlichen Funktion durch den Teilnehmer, gemessen durch HAQ-DI; hsCRP.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine ACR70-Reaktion auf Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo erreichten, wird angegeben.
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In Woche 16
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Short Form-36 Health Survey Version 2.0 (SF-36 v2.0) Physical Component Summary (PCS) Score in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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Der SF-36 v2.0 ist als selbstverwalteter, validierter Fragebogen zur Messung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL) definiert.
Dieser 36-Punkte-Fragebogen misst 8 Bereiche der letzten 4 Wochen, darunter körperliche und soziale Funktionsfähigkeit, physische und emotionale Rollenbeschränkungen, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, geistige Gesundheit, körperliche und soziale Funktionsfähigkeit, physische und emotionale Rollenbeschränkungen, körperliche Schmerzen , allgemeine Gesundheit, Vitalität, psychische Gesundheit.
Die Gesamtpunktzahl PCS wird im Bereich von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) berechnet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Über die Änderung des SF-36 v2.0 PCS-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A im Vergleich zu Placebo wird berichtet.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Funktionsbewertung der Therapie chronischer Krankheiten (FACIT) – Fatigue Score in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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Der FACIT-Fatigue-Score ist als 13-Punkte-PRO-Maß definiert, das den Schweregrad der selbstberichteten Fatigue und deren Auswirkungen auf die tägliche Leistungsfähigkeit in den letzten 7 Tagen bewertet.
Es umfasst Elemente zur Messung von Müdigkeit, Schwäche, Antriebslosigkeit und Energiemangel sowie die Auswirkungen auf Aktivitäten wie Schlaf und soziale Interaktionen.
Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht; 1 = ein wenig; 2 = ziemlich; 3 = ziemlich; 4 = sehr).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf eine geringere Ermüdung hinweisen.
Über die Veränderung des FACIT-Fatigue-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A im Vergleich zu Placebo wird berichtet.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo einen LEI = 0 erreichen (bei Teilnehmern mit einem Basis-LEI >= 1).
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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Der LEI ist als ein 6-Punkte-ClinRO-Maß definiert, das speziell für PsA entwickelt wurde.
Es beurteilt das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Schmerzen/Druckempfindlichkeit, wenn ein Druck von 4 Kilogramm pro Quadratzentimeter (kg/cm^2) auf sechs enthesiale Stellen ausgeübt wird: die lateralen Epikondylen, medialen Femurkondylen und Achillessehnenansätze auf beiden Seiten des Körpers .
Die Empfindlichkeit an jeder Stelle wird auf einer dichotomen Skala erfasst (0 = nicht empfindlich, 1 = empfindlich).
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der empfindlichen Stellen im Bereich von 0 bis 6, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere Enthesitisbelastung hinweist.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo einen LEI = 0 erreichten (bei Teilnehmern mit einem Ausgangs-LEI >= 1), wird angegeben.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Änderung einzelner Komponenten der ACR-Reaktion gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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ACR-Antworten sind die numerische Messung der Verbesserung mehrerer Krankheitsbewertungskriterien.
Es handelt sich um eine zusammengesetzte COA-Maßnahme, die sowohl ClinROs als auch PROs umfasst.
Eine ACR-Reaktion ist definiert als: Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert sowohl bei SJC66 als auch bei TJC68 und Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert bei 3 der folgenden 5 Bewertungen: PtGA von PsA-Schmerzen (0–100 visuelle Analogskala [VAS]); PtGA von PsA (0–100 VAS); PGA von PsA (0–100 VAS); Beurteilung der körperlichen Funktion durch den Teilnehmer, gemessen durch HAQ-DI (Skala 0-3); hsCRP.
Über die Veränderung einzelner Komponenten der ACR-Reaktion gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo wird berichtet.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo einen Leeds Dactylitis Index (LDI) = 0 erreichen (bei Teilnehmern mit einem Ausgangs-LDI >= 1).
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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Der LDI ist als ClinRO-Maß zur Beurteilung des Vorliegens einer Daktylitis definiert.
Dabei wird der Umfang aller 20 Finger mit einem Daktylometer gemessen, wobei die Messungen rund um die Grundphalanx so nah wie möglich am Webraum vorgenommen werden.
Es wird mäßiger Druck ausgeübt, um die Empfindlichkeit oder den Schmerz in den betroffenen Fingern zu beurteilen.
Die Zärtlichkeit wird auf einer binären Skala bewertet (0 = nicht zart, 1 = zart).
Als Daktylitis gelten nur Finger mit einem Umfangsverhältnis von mehr als 10 %.
Ein höherer Wert weist auf eine schlimmere Daktylitis hin.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo einen LDI = 0 erreichen (bei Teilnehmern mit einem Ausgangs-LDI >= 1), wird angegeben.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo eine PASI-90-Reaktion erreichten (bei Teilnehmern mit einem Ausgangswert von >= 3 % BSA).
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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Eine PASI-90-Reaktion ist definiert als eine Verbesserung des PASI-Scores um >= 90 % gegenüber dem Ausgangswert.
Dabei handelt es sich um einen ClinRO zur Messung des Schweregrads der Psoriasis, der den Prozentsatz der betroffenen Hautoberfläche mit dem Schweregrad von Erythem, Verhärtung und Abschuppung in vier Körperregionen kombiniert: Kopf, obere Extremitäten, Rumpf und untere Extremitäten.
Der Schweregrad wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 keine Beteiligung und 4 eine sehr ausgeprägte Beteiligung bedeutet.
Die PASI-Werte reichen von 0 bis 72, wobei <=3 für eine leichte Erkrankung steht, >=3 bis 15 für eine mittelschwere Erkrankung und >=15 für eine schwere Erkrankung.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo eine PASI-90-Reaktion erreichten (bei Teilnehmern mit einem Ausgangswert von >= 3 % BSA), wird angegeben.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo eine PASI-100-Reaktion erreichten (bei Teilnehmern mit einem Ausgangswert von >= 3 % BSA).
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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Eine PASI-100-Reaktion ist definiert als eine Verbesserung des PASI-Scores um >= 100 % gegenüber dem Ausgangswert.
Dabei handelt es sich um einen ClinRO zur Messung des Schweregrads der Psoriasis, der den Prozentsatz der betroffenen Hautoberfläche mit dem Schweregrad von Erythem, Verhärtung und Abschuppung in vier Körperregionen kombiniert: Kopf, obere Extremitäten, Rumpf und untere Extremitäten.
Der Schweregrad wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 keine Beteiligung und 4 eine sehr ausgeprägte Beteiligung bedeutet.
Die PASI-Werte reichen von 0 bis 72, wobei <=3 für eine leichte Erkrankung steht, >=3 bis 15 für eine mittelschwere Erkrankung und >=15 für eine schwere Erkrankung.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo ein PASI-100-Ansprechen erreichten (bei Teilnehmern mit einem Ausgangswert von >= 3 % BSA), wird angegeben.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 gleichzeitig eine ACR50- und PASI-100-Reaktion erreichen (bei Teilnehmern mit einem Ausgangswert von >= 3 % BSA) für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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ACR-Antworten messen die Verbesserung in mehreren Kriterien, einem zusammengesetzten COA mit ClinROs und PROs.
Eine ACR50-Reaktion ist eine Verbesserung von >=50 % bei SJC66 und TJC68 und 3 von 5 Bewertungen: PtGA von PsA-Schmerzen; PtGA von PsA; PGA von PsA, HAQ-DI, hsCRP.
Eine PASI-100-Reaktion bedeutet eine Verbesserung des PASI-Scores um >= 100 % gegenüber dem Ausgangswert.
Es handelt sich um ein ClinRO, das den Schweregrad der Psoriasis misst und dabei den Prozentsatz der betroffenen Hautoberfläche mit dem Schweregrad von Erythem, Verhärtung und Abschuppung in vier Körperregionen kombiniert: Kopf, obere Extremitäten, Rumpf und untere Extremitäten.
Der Schweregrad wird von 0 (keine Beteiligung) bis 4 (sehr ausgeprägte Beteiligung) bewertet.
Die PASI-Werte reichen von 0 bis 72, wobei <=3 als leichte Erkrankung, >=3 bis 15 als mittelschwere Erkrankung und >=15 als schwere Erkrankung gilt.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 gleichzeitig eine ACR50- und PASI-100-Reaktion (bei Teilnehmern mit einem Ausgangswert von >= 3 % BSA) für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo erreichten, wird angegeben.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo eine sPGA-Reaktion von klar (0) oder fast klar (1) mit einer Abnahme um >=2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert (bei Teilnehmern mit einem Ausgangs-sPGA >=2) erreichten
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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Die statische ärztliche Gesamtbewertung (sPGA) ist als 5-Punkte-ClinRO-Maß definiert, das zur Beurteilung des aktuellen Zustands der Psoriasis auf der Grundlage des Schweregrads von Erythem, Verhärtung und Schuppung verwendet wird.
Der sPGA-Gesamtwert reicht von 0 bis 4, wobei 0 = klar, 1 = fast klar, 2 = leicht, 3 = mäßig und 4 = schwer, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Erkrankung hinweisen.
Jedes Läsionsmerkmal (Erythem, Verhärtung und Schuppung) wird separat auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: Erythem (0 = kein Hinweis bis 4 = leuchtend rote Färbung), Verhärtung (0 = kein Hinweis bis 4 = starke Plaqueerhöhung) und Skalierung (0 = keine Anzeichen bis 4 = starke Skalierung).
Die Läsionswerte für Erythem, Verhärtung und Schuppung werden gemittelt und auf die nächste ganze Zahl gerundet, um den Gesamtwert zu berechnen.
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo eine klare (0) oder fast klare (1) sPGA-Reaktion mit einer Abnahme um >=2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert (bei Teilnehmern mit einem Ausgangs-sPGA >=2) erreichten gemeldet werden.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Prozentsatz der Responder, die in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo minimale klinisch wichtige Unterschiede (Reduktion um >= 0,35 gegenüber dem Ausgangswert) im HAQ-DI-Score gegenüber dem Ausgangswert erzielen
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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Der HAQ-DI ist als 20-Punkte-PRO-Maß definiert, das zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit der letzten Woche in 8 Kategorien verwendet wird: Anziehen und Pflegen, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griffigkeit und allgemeine tägliche Aktivitäten.
Jede Kategorie umfasst 2-3 Aktivitäten, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (0 = ohne Schwierigkeiten, 1 = mit einigen Schwierigkeiten, 2 = mit großen Schwierigkeiten, 3 = nicht möglich).
Auch Hilfsmittel und persönliche Assistenz werden erwähnt.
Der HAQ-DI-Wert wird als Mittelwert der Kategoriewerte berechnet (0 = keine Behinderung, 3 = vollständig behindert), wobei die Werte 0–1 eine leichte bis mittelschwere Behinderung anzeigen, 1–2 eine mittelschwere bis schwere Behinderung und 2-3 schwere bis sehr schwere Behinderung.
Damit der HAQ-DI berechnet werden kann, müssen die Teilnehmer Punkte für mindestens 6 Kategorien haben.
Der Prozentsatz der Responder, die in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo minimale klinisch bedeutsame Unterschiede (Reduktion um >= 0,35 gegenüber dem Ausgangswert) im HAQ-DI-Score gegenüber dem Ausgangswert erreichten, wird angegeben.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Änderung des SF-36 v2.0 Mental Component Summary (MCS)-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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Der SF-36 v2.0 ist als selbstverwalteter, validierter Fragebogen zur Messung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL) definiert.
Dieser 36-Punkte-Fragebogen misst 8 Bereiche der letzten 4 Wochen, darunter körperliche und soziale Funktionsfähigkeit, physische und emotionale Rollenbeschränkungen, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, geistige Gesundheit, körperliche und soziale Funktionsfähigkeit, physische und emotionale Rollenbeschränkungen, körperliche Schmerzen , allgemeine Gesundheit, Vitalität, psychische Gesundheit.
Der MCS-Zusammenfassungsscore wird im Bereich von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) berechnet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Die Veränderung des SF-36 v2.0 MCS-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo wird berichtet.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Psoriasis-Arthritis-Auswirkungen von Krankheit-12-Items (PsAID-12) Gesamtpunktzahl in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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Der PsAID-12 ist als 12-Punkte-PRO-Messwert definiert, der Symptome wie Schmerzen, Müdigkeit und Hautprobleme sowie die Auswirkungen von PsA auf das Leben des Teilnehmers in der letzten Woche bewertet.
Es umfasst Bereiche wie Arbeit und/oder Freizeitaktivitäten, körperliche Aktivitäten, Schlaf, Angst, Peinlichkeit oder Scham, soziale Teilhabe und Depression.
Die Antwortoptionen werden auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 (keine/keine Schwierigkeit) bis 10 (extreme Schwierigkeit) bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Auswirkung der Krankheit hinweisen.
Die Veränderung des PsAID-12-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo wird berichtet.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Änderung des DAPSA-Scores (Disease Activity Index for Psoriasis Arthritis) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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Der DAPSA ist als zusammengesetztes Maß für die Aktivität peripherer Gelenkerkrankungen definiert, das ClinROs, PROs und einen Labortest umfasst.
DAPSA wird als Summe der folgenden Komponenten berechnet: Anzahl empfindlicher Gelenke (0–68), Anzahl geschwollener Gelenke (0–66), hsCRP-Spiegel (Milligramm pro Deziliter [mg/dl]), PtGA von PsA-Schmerzen (0–100). VAS) und PtGA von PsA (0-100 VAS).
DAPSA-Grenzwerte für die Krankheitsaktivität sind: Remission (<=4), niedrige Krankheitsaktivität (>4 bis <=14), mäßige Krankheitsaktivität (>14 bis <=28) und hohe Krankheitsaktivität (>28).
Die Veränderung des DAPSA-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo wird berichtet.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Änderung des Disease Activity Score-28 (DAS28) (C-reaktives Protein)-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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Der DAS28 mit hochempfindlichem C-reaktivem Protein ist als abgeleiteter Index definiert, der die Anzahl der empfindlichen Gelenke (28 Gelenke), die Anzahl der geschwollenen Gelenke (28 Gelenke), hsCRP und PtGA von PsA kombiniert.
Die 28-Gelenk-Anzahl umfasst die Schulter-, Ellenbogen-, Handgelenk-, Metakarpophalangealgelenke (MCP) 1–5, proximale Interphalangealgelenke (PIP) 1–5 beider oberen Extremitäten und die Kniegelenke beider unterer Extremitäten.
Der DAS28-Score reicht von 0 bis 10, wobei höhere Scores auf eine stärkere Krankheitsaktivität hinweisen.
Über die Änderung des DAS28 C-reaktiven Protein-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo wird berichtet.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der globalen Beurteilung des Fingernagel-Psoriasis-Scores (PGA-F) durch den Arzt bei Teilnehmern mit Psoriasis-Nagelbeteiligung (PGA-F größer als [>] 0) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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Der PGA-F ist als ClinRO-Messwert definiert, der den Schweregrad der Fingernagel-PsO beurteilt.
Es bewertet Nagelbettzeichen (Onycholyse, Hyperkeratose, Erythem, Splitterblutungen) und Nagelmatrixzeichen (Lochfraß, Rillenbildung, Verfärbung).
Ärzte bewerten den Schweregrad anhand der Kategorien: deutlich (0), minimal (1), leicht (2), mäßig (3) und schwer (4).
Die Gesamtpunktzahl basiert auf dem Bereich mit der größten Beeinträchtigung (Nagelbett oder Nagelmatrix) und reicht von 0 (klar) bis 4 (sehr schwerwiegend), wobei höhere Werte auf eine schwerwiegendere Fingernagel-PsO hinweisen.
Über die Änderung des PGA-F-Scores gegenüber dem Ausgangswert bei Teilnehmern mit PGA-F > 0 gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo wird berichtet.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Änderung des SF-36 v2.0 PCS-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis B im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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Der SF-36 v2.0 ist als selbstverwalteter, validierter Fragebogen zur Messung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL) definiert.
Dieser 36-Punkte-Fragebogen misst 8 Bereiche der letzten 4 Wochen, darunter körperliche und soziale Funktionsfähigkeit, physische und emotionale Rollenbeschränkungen, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, geistige Gesundheit, körperliche und soziale Funktionsfähigkeit, physische und emotionale Rollenbeschränkungen, körperliche Schmerzen , allgemeine Gesundheit, Vitalität, psychische Gesundheit.
Die Gesamtpunktzahl PCS wird im Bereich von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) berechnet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Über die Änderung des SF-36 v2.0 PCS-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis B im Vergleich zu Placebo wird berichtet.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Änderung des FACIT-Fatigue-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis B im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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Der FACIT-Fatigue-Score ist als 13-Punkte-PRO-Maß definiert, das den Schweregrad der selbstberichteten Fatigue und deren Auswirkungen auf die tägliche Leistungsfähigkeit in den letzten 7 Tagen bewertet.
Es umfasst Elemente zur Messung von Müdigkeit, Schwäche, Antriebslosigkeit und Energiemangel sowie die Auswirkungen auf Aktivitäten wie Schlaf und soziale Interaktionen.
Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht; 1 = ein wenig; 2 = ziemlich; 3 = ziemlich; 4 = sehr).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf eine geringere Ermüdung hinweisen.
Über die Veränderung des FACIT-Fatigue-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis B im Vergleich zu Placebo wird berichtet.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine ACR20-Reaktion für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zum aktiven Vergleichspräparat erreichten
Zeitfenster: In Woche 16
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ACR-Antworten sind die numerische Messung der Verbesserung mehrerer Krankheitsbewertungskriterien.
Es handelt sich um eine zusammengesetzte COA-Maßnahme, die sowohl ClinROs als auch PROs umfasst.
Eine ACR20-Reaktion ist definiert als: >= 20 % Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert sowohl bei SJC66 als auch bei TJC68 und >= 20 % Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert bei 3 der folgenden 5 Bewertungen: PtGA von PsA-Schmerzen; PtGA von PsA; PGA von PsA; Beurteilung der körperlichen Funktion durch den Teilnehmer, gemessen durch HAQ-DI; hsCRP.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine ACR20-Reaktion von Zasocitinib Dosis A und B im Vergleich zum aktiven Vergleichspräparat erreichten, wird angegeben.
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In Woche 16
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A im Vergleich zum aktiven Vergleichspräparat eine PASI-75-Reaktion erreichten (bei Teilnehmern mit einem Ausgangswert von >= 3 % BSA).
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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Eine PASI-75-Reaktion ist definiert als eine Verbesserung des PASI-Scores um >=75 % gegenüber dem Ausgangswert.
Dabei handelt es sich um einen ClinRO zur Messung des Schweregrads der Psoriasis, der den Prozentsatz der betroffenen Hautoberfläche mit dem Schweregrad von Erythem, Verhärtung und Abschuppung in vier Körperregionen kombiniert: Kopf, obere Extremitäten, Rumpf und untere Extremitäten.
Der Schweregrad wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 keine Beteiligung und 4 eine sehr ausgeprägte Beteiligung bedeutet.
Die PASI-Werte reichen von 0 bis 72, wobei <=3 für eine leichte Erkrankung steht, >=3 bis 15 für eine mittelschwere Erkrankung und >=15 für eine schwere Erkrankung.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 ein PASI-75-Ansprechen (bei Teilnehmern mit einem Ausgangswert von >= 3 % BSA) für Zasocitinib-Dosis A im Vergleich zum aktiven Vergleichspräparat in Woche 16 erreichten, wird angegeben.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine ACR50-Reaktion für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zum aktiven Vergleichspräparat erreichten
Zeitfenster: In Woche 16
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ACR-Antworten sind die numerische Messung der Verbesserung mehrerer Krankheitsbewertungskriterien.
Es handelt sich um eine zusammengesetzte COA-Maßnahme, die sowohl ClinROs als auch PROs umfasst.
Eine ACR50-Reaktion ist definiert als: >= 50 % Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert sowohl bei SJC66 als auch bei TJC68 und >= 50 % Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert bei 3 der folgenden 5 Bewertungen: PtGA von PsA-Schmerzen; PtGA von PsA; PGA von PsA; Beurteilung der körperlichen Funktion durch den Teilnehmer, gemessen durch HAQ-DI; hsCRP.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine ACR50-Reaktion auf Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zum aktiven Vergleichspräparat erreichten, wird angegeben.
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In Woche 16
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine ACR70-Reaktion für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zum aktiven Vergleichspräparat erreichten
Zeitfenster: In Woche 16
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ACR-Antworten sind die numerische Messung der Verbesserung mehrerer Krankheitsbewertungskriterien.
Es handelt sich um eine zusammengesetzte COA-Maßnahme, die sowohl ClinROs als auch PROs umfasst.
Eine ACR70-Reaktion ist definiert als: >=70 % Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert sowohl bei SJC66 als auch bei TJC68 und >=70 % Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert bei 3 der folgenden 5 Bewertungen: PtGA von PsA-Schmerzen; PtGA von PsA; PGA von PsA; Beurteilung der körperlichen Funktion durch den Teilnehmer, gemessen durch HAQ-DI; hsCRP.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine ACR70-Reaktion auf Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zum aktiven Vergleichspräparat erreichten, wird angegeben.
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In Woche 16
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zum aktiven Vergleichspräparat eine PASI-90-Reaktion erreichten (bei Teilnehmern mit einem Ausgangswert von >= 3 % BSA).
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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Eine PASI-90-Reaktion ist definiert als eine Verbesserung des PASI-Scores um >= 90 % gegenüber dem Ausgangswert.
Dabei handelt es sich um einen ClinRO zur Messung des Schweregrads der Psoriasis, der den Prozentsatz der betroffenen Hautoberfläche mit dem Schweregrad von Erythem, Verhärtung und Abschuppung in vier Körperregionen kombiniert: Kopf, obere Extremitäten, Rumpf und untere Extremitäten.
Der Schweregrad wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 keine Beteiligung und 4 eine sehr ausgeprägte Beteiligung bedeutet.
Die PASI-Werte reichen von 0 bis 72, wobei <=3 für eine leichte Erkrankung steht, >=3 bis 15 für eine mittelschwere Erkrankung und >=15 für eine schwere Erkrankung.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zum aktiven Vergleichspräparat ein PASI-90-Ansprechen erreichten (bei Teilnehmern mit einem Ausgangswert von >= 3 % BSA), wird angegeben.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zum aktiven Vergleichspräparat eine PASI-100-Reaktion erreichten (bei Teilnehmern mit einem Ausgangswert von >= 3 % BSA).
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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Eine PASI-100-Reaktion ist definiert als eine Verbesserung des PASI-Scores um >= 100 % gegenüber dem Ausgangswert.
Dabei handelt es sich um einen ClinRO zur Messung des Schweregrads der Psoriasis, der den Prozentsatz der betroffenen Hautoberfläche mit dem Schweregrad von Erythem, Verhärtung und Abschuppung in vier Körperregionen kombiniert: Kopf, obere Extremitäten, Rumpf und untere Extremitäten.
Der Schweregrad wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 keine Beteiligung und 4 eine sehr ausgeprägte Beteiligung bedeutet.
Die PASI-Werte reichen von 0 bis 72, wobei <=3 für eine leichte Erkrankung steht, >=3 bis 15 für eine mittelschwere Erkrankung und >=15 für eine schwere Erkrankung.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zum aktiven Vergleichspräparat eine PASI-100-Reaktion erreichten (bei Teilnehmern mit einem Ausgangswert von >= 3 % BSA).
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Ausgangswert, in Woche 16
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 gleichzeitig eine ACR50- und PASI-100-Reaktion erreichen (bei Teilnehmern mit einem Ausgangswert von >= 3 % BSA) für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zum aktiven Vergleichspräparat
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 16
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ACR-Antworten messen die Verbesserung in mehreren Kriterien, einem zusammengesetzten COA mit ClinROs und PROs.
Eine ACR50-Reaktion ist eine Verbesserung von >=50 % bei SJC66 und TJC68 und 3 von 5 Bewertungen: PtGA von PsA-Schmerzen; PtGA von PsA; PGA von PsA, HAQ-DI, hsCRP.
Eine PASI-100-Reaktion bedeutet eine Verbesserung des PASI-Scores um >= 100 % gegenüber dem Ausgangswert.
Es handelt sich um ein ClinRO, das den Schweregrad der Psoriasis misst und dabei den Prozentsatz der betroffenen Hautoberfläche mit dem Schweregrad von Erythem, Verhärtung und Abschuppung in vier Körperregionen kombiniert: Kopf, obere Extremitäten, Rumpf und untere Extremitäten.
Der Schweregrad wird von 0 (keine Beteiligung) bis 4 (sehr ausgeprägte Beteiligung) bewertet.
Die PASI-Werte reichen von 0 bis 72, wobei <=3 als leichte Erkrankung, >=3 bis 15 als mittelschwere Erkrankung und >=15 als schwere Erkrankung gilt.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 gleichzeitig eine ACR50- und PASI-100-Reaktion (bei Teilnehmern mit einem Ausgangswert von >= 3 % BSA) für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zum aktiven Vergleichspräparat erreichten, wird angegeben.
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Ausgangswert, in Woche 16
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine minimale Krankheitsaktivität (MDA) für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zum aktiven Vergleichspräparat erreichen
Zeitfenster: In Woche 16
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Der MDA ist als zusammengesetztes Ergebnismaß aus 7 ClinROs und PROs definiert, die bei PsA verwendet werden.
Teilnehmer werden als MDA-erreichend eingestuft, wenn sie 5 von 7 Ergebnismaßen erfüllen: TJC68 kleiner oder gleich (<=) 1, SJC66 <=1, Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-Score <=1 oder Körperoberfläche (BSA). ) von Psoriasis betroffen <=3 %, PtGA des PsA-Schmerz-Scores <=15, PtGA des PsA-Scores <=20, HAQ-DI <=0,5 und Leeds Enthesitis Index (LEI) <=1.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 den MDA für Zasocitinib-Dosis A und B im Vergleich zum aktiven Vergleichspräparat erreichten, wird angegeben.
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In Woche 16
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 4 und 8 für die Zasokitinib-Dosis A und B im Vergleich zu Placebo eine PAS-75-Reaktion (bei Teilnehmern mit einer Grundlinie> = 3% BSA) erzielen, im Vergleich zum Placebo
Zeitfenster: Grundlinie in Woche 4 und 8
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Eine PASI-75-Antwort ist definiert als> = 75% Verbesserung des Pasi-Scores aus dem Ausgangswert.
Es handelt sich um eine Klinro, die zur Messung der Psoriasis -Schwere verwendet wird und den Prozentsatz der betroffenen Hautoberfläche mit dem Schweregrad von Erythem, Verhärtung und Abweichung über vier Körperregionen verbindet: Kopf, obere Extremitäten, Rumpf und untere Extremitäten.
Der Schweregrad wird auf einer Skala von 0-4 bewertet, wobei 0 keine Beteiligung angibt und 4 eine sehr ausgeprägte Beteiligung angibt.
Die PASI -Werte reichen von 0 bis 72, wobei <= 3 eine leichte Erkrankung,> = 3 bis 15 darstellt, die mittelschwerer Erkrankungen darstellt, und> = 15, was auf schwere Erkrankungen hinweist.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 8 eine PAS-75-Reaktion (bei Teilnehmern mit einer Grundlinie> = 3% BSA) für die Zasokitinib-Dosis A und B im Vergleich zum Placebo erzielen, wird gemeldet.
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Grundlinie in Woche 4 und 8
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 8 die ACR20 -Reaktion für Zasokitinib -Dosis A und B im Vergleich zu Placebo erreichen
Zeitfenster: In Woche 8
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ACR -Antworten sind die numerische Messung der Verbesserung der Kriterien mehrerer Krankheiten.
Es handelt sich um ein Verbund -COA -Maß, das sowohl Clinros als auch Profis umfasst.
Eine ACR20 -Antwort ist definiert als:> = 20% Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert sowohl in SJC66 als auch in TJC68 sowie> = 20% Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert in 3 der folgenden 5 Bewertungen: PTGA von PSA -Schmerzen; PTGA von PSA; PGA von PSA; Die Bewertung der physischen Funktion durch den Teilnehmer gemessen durch HAQ-di; hscrp.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 8 die ACR20 -Reaktion für die Zasokitinib -Dosis A und B im Vergleich zum Placebo erzielen, wird gemeldet.
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In Woche 8
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Prozentsatz der Teilnehmer, die ein Spondyloarthritis -Forschungskonsortium von Kanada (SPARCC) -Enthesis -Index = 0 bis Woche 16 für Zasokitinib -Dosis A und B erreichen, im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Basis bis Woche 16
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The SPARCC Enthesis Index is a ClinRO measure that assesses the presence or absence of pain/tenderness when 4 kg/cm^2 of pressure is applied to 18 enthesial sites across the following 9 bilateral sites: Achilles tendons, plantar fascia insertion at the calcaneus, greater tuberosity of the humerus, medial epicondyles, lateral epicondyles, greater trochanter, quadriceps insertion, Minderwertige Patella und Tibia -Tuberosität.
Die Zärtlichkeit an jeder Stelle wird entweder als vorhanden (1) oder nicht vorhanden (0) aufgezeichnet.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punktzahl von jedem Standort im Bereich von 0 bis 16, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Enthesisbelastung hinweisen.
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen SPARCC -Enthesis -Index erreichen
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Basis bis Woche 16
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Study Director, Takeda
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
18. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Spondylarthropathien
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Hautkrankheiten
- Spondylarthritis
- Spondylitis
- Schuppenflechte
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Arthritis, Psoriasis
- Minderwertige Drogen
- Pharmazeutische Präparate
- Gefälschte Drogen
Andere Studien-ID-Nummern
- TAK-279-PsA-3001
- 2024-513111-27-00 (Ctis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Takeda bietet Zugriff auf die nicht identifizierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) für berechtigte Studien, um qualifizierten Forschern dabei zu helfen, legitime wissenschaftliche Ziele zu erreichen (Takedas Verpflichtung zur Datenfreigabe ist unter https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= verfügbar 5).
Diese IPDs werden in einer sicheren Forschungsumgebung nach Genehmigung einer Datenfreigabeanfrage und im Rahmen einer Datenfreigabevereinbarung bereitgestellt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
IPD aus förderfähigen Studien wird gemäß den unter https://vivli.org/ourmember/takeda/ beschriebenen Kriterien und Verfahren an qualifizierte Forscher weitergegeben.
Bei genehmigten Anfragen erhalten die Forscher Zugang zu anonymisierten Daten (um die Privatsphäre der Patienten im Einklang mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften zu respektieren) und zu Informationen, die zur Erreichung der Forschungsziele im Rahmen einer Datenaustauschvereinbarung erforderlich sind.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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