GC-PRO介入
2026年4月2日 更新者：University of Minnesota
GC-PRO 研究の目標は、あらゆる背景を持つ人々にとって遺伝カウンセリングをより良くすることです。
私たちは参加者に 2 つのアンケートに回答することと、遺伝カウンセリング訪問の音声録音を許可することを求めています。
この研究の目的は、遺伝カウンセリングのさまざまな方法を試すことが患者にとってより良い体験につながるかどうかを理解することです。
研究チームはまた、ソマリア人、ラテン系/ヒスパニック系、黒人/アフリカ系アメリカ人、モン族のコミュニティのパートナーと協力して、十分なサービスを受けられていないコミュニティに利益をもたらす方法で研究が行われるよう努めています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
1094
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 個人またはその子供が、参加している研究施設で遺伝性がん、心臓疾患、一般遺伝学的兆候、または生殖/出生前兆候の家族および/または個人歴について遺伝カウンセリングに紹介されたことがある
- 英語での調査フォームやアンケートに関する情報を理解し、提供できる。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない
- 小児遺伝カウンセリングの紹介の場合、子供の親または法的後見人ではない個人は参加できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クラスター1
患者は募集され、4～15か月以内に標準治療から遺伝カウンセリングに移行するよう無作為に割り付けられる
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同じ施設の同じ専門分野のすべての遺伝カウンセラーは、4 か月目から 15 か月目までに、標準治療から介入トレーニングに移行します。
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実験的：クラスター2
患者は募集され、6～15か月以内に標準治療から遺伝カウンセリングに移行するよう無作為に割り付けられる
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同じ施設の同じ専門分野のすべての遺伝カウンセラーは、6 か月目から 15 か月目までに標準治療から介入トレーニングに移行します。
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実験的：クラスター3
患者を募集し、8～15か月以内に標準治療から遺伝カウンセリングに移行するよう無作為に割り付ける
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同じ施設の同じ専門分野のすべての遺伝カウンセラーは、8 か月目から 15 か月目までに標準治療から介入トレーニングに移行します。
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実験的：クラスター4
患者は募集され、10～15か月以内に標準治療から遺伝カウンセリングに移行するよう無作為に割り付けられる
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同じ施設の同じ専門分野のすべての遺伝カウンセラーは、10 か月目から 15 か月目に開始して、標準治療から介入トレーニングに移行します。
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実験的：クラスター5
患者は募集され、12～15か月以内に標準治療から遺伝カウンセリングに移行するよう無作為に割り付けられる
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同じ施設の同じ専門分野のすべての遺伝カウンセラーは、12 か月目から 15 か月目までに標準治療から介入トレーニングに移行します。
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実験的：クラスター6
患者は募集され、14～15か月以内に標準治療から遺伝カウンセリングに移行するよう無作為に割り付けられる
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同じ施設の同じ専門分野のすべての遺伝カウンセラーは、14 か月目から 15 か月目に開始して、標準治療から介入トレーニングに移行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝カウンセリングスキルトレーニング介入の有効性
時間枠：1ヶ月
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バイアスが生じず、研究の完全性が保たれるようにするため、有効性の正確な尺度は省略されています。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な GC 品質に対する患者の認識
時間枠：1ヶ月
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遺伝カウンセリングセッションの質に関する全体的な認識
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1ヶ月
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患者中心のコミュニケーション
時間枠：1ヶ月
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医療提供者との患者の経験の評価
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1ヶ月
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患者のエンパワーメント
時間枠：1ヶ月
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患者が自分の健康に影響を与える決定や行動をコントロールできるようになるプロセス
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1ヶ月
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患者の活性化
時間枠：1ヶ月
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患者が自分の健康を管理し、ケアに積極的な役割を果たす能力
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1ヶ月
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患者情報のニーズを満たす / 情報過多
時間枠：1ヶ月
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患者がどの程度の情報を希望し、提供されたのかの評価
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1ヶ月
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GC に対する患者の信頼感
時間枠：1ヶ月
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医療提供者に対する患者の信頼の尺度
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1ヶ月
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労働同盟
時間枠：1ヶ月
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患者と医療提供者の関係
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1ヶ月
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GC 言語支配
時間枠：1ヶ月
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患者、遺伝カウンセラー、その他の人々がセッション中に会話に費やした時間の測定
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heather Zierhut、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月3日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月31日
最初の投稿 (実際)
2024年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。