Intervento GC-PRO
2 aprile 2026 aggiornato da: University of Minnesota
L’obiettivo dello studio GC-PRO è cercare di migliorare la consulenza genetica per persone di ogni provenienza.
Chiediamo ai partecipanti di completare due sondaggi e di consentire la registrazione audio della loro visita di consulenza genetica.
Lo scopo dello studio è capire se provare diversi modi di fare consulenza genetica porterà a esperienze migliori per i pazienti.
Il gruppo di ricerca sta anche lavorando con partner delle comunità somala, latino-ispanica, nera/afroamericana e Hmong per assicurarsi che la ricerca venga condotta in modo da avvantaggiare le comunità svantaggiate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1094
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- un individuo OPPURE il figlio è stato indirizzato a consulenza genetica per storia familiare e/o personale di cancro ereditario, patologia cardiologica, indicazione genetica generale o indicazione riproduttiva/prenatale presso un centro di studio partecipante
- comprendere ed essere in grado di fornire informazioni per moduli di studio e sondaggi in inglese.
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato
- Per le richieste di consulenza genetica pediatrica, le persone che non sono i genitori o il tutore legale del bambino saranno escluse dalla partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1
Pazienti reclutati e randomizzati per il passaggio dallo standard di cura alla consulenza genetica nei mesi 4-15
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tutti i consulenti genetici della stessa specialità nello stesso sito passeranno dallo standard di cura alla formazione sull'intervento a partire dal mese 4 fino al mese 15.
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Sperimentale: Gruppo 2
Pazienti reclutati e randomizzati per il passaggio dallo standard di cura alla consulenza genetica nei mesi 6-15
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tutti i consulenti genetici della stessa specialità nello stesso sito passeranno dallo standard di cura alla formazione sull'intervento a partire dal mese 6 fino al mese 15.
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Sperimentale: Gruppo 3
Pazienti reclutati e randomizzati per il passaggio dallo standard di cura alla consulenza genetica nei mesi 8-15
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tutti i consulenti genetici della stessa specialità nello stesso sito passeranno dallo standard di cura alla formazione sull'intervento a partire dal mese 8 fino al mese 15.
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Sperimentale: Gruppo 4
Pazienti reclutati e randomizzati per il passaggio dallo standard di cura alla consulenza genetica nei mesi 10-15
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tutti i consulenti genetici della stessa specialità nello stesso sito passeranno dallo standard di cura alla formazione sull'intervento a partire dal mese 10 fino al mese 15.
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Sperimentale: Gruppo 5
Pazienti reclutati e randomizzati per il passaggio dallo standard di cura alla consulenza genetica nei mesi 12-15
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tutti i consulenti genetici della stessa specialità nello stesso sito passeranno dallo standard di cura alla formazione sull'intervento a partire dal mese 12 fino al mese 15.
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Sperimentale: Gruppo 6
Pazienti reclutati e randomizzati per il passaggio dallo standard di cura alla consulenza genetica nei mesi 14-15
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tutti i consulenti genetici della stessa specialità nello stesso sito passeranno dallo standard di cura alla formazione sull'intervento a partire dal mese 14 al mese 15.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficacia di un intervento formativo di consulenza genetica
Lasso di tempo: 1 mese
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La misura esatta dell’efficacia è stata omessa per garantire che non si creino pregiudizi e che l’integrità della ricerca sia preservata
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percezione del paziente della qualità complessiva della GC
Lasso di tempo: 1 mese
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Percezione complessiva della qualità della seduta di consulenza genetica
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1 mese
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comunicazione centrata sul paziente
Lasso di tempo: 1 mese
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Una valutazione dell'esperienza del paziente con il proprio operatore sanitario
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1 mese
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empowerment del paziente
Lasso di tempo: 1 mese
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Processo attraverso il quale i pazienti acquisiscono il controllo sulle decisioni e sulle azioni che influiscono sulla loro salute
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1 mese
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attivazione del paziente
Lasso di tempo: 1 mese
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La capacità del paziente di gestire la propria salute e di assumere un ruolo attivo nella propria cura
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1 mese
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bisogni informativi dei pazienti soddisfatti/sovraccarico di informazioni
Lasso di tempo: 1 mese
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Valutazione di quante informazioni il paziente desiderava e gli sono state fornite
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1 mese
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fiducia percepita dai pazienti nei confronti di GC
Lasso di tempo: 1 mese
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Misura della fiducia dei pazienti nel proprio fornitore
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1 mese
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alleanza di lavoro
Lasso di tempo: 1 mese
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Rapporto tra paziente e fornitore
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1 mese
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Dominanza verbale GC
Lasso di tempo: 1 mese
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Misurazione della quantità di tempo che il paziente, il consulente genetico e altri individui trascorrono a parlare durante la sessione
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Zierhut, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBS-2024-33212
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .