GC-PRO-Intervention
2. April 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Ziel der GC-PRO-Studie ist es, die genetische Beratung für Menschen aller Herkunft zu verbessern.
Wir bitten die Teilnehmer, zwei Umfragen auszufüllen und eine Audioaufzeichnung ihres genetischen Beratungsbesuchs zuzulassen.
Der Zweck der Studie besteht darin, zu verstehen, ob der Versuch verschiedener Methoden der genetischen Beratung zu besseren Erfahrungen für die Patienten führt.
Das Forschungsteam arbeitet auch mit Partnern aus Somalia-, Latino-/Hispanoamerikanern, Schwarzen/Afroamerikanern und Hmong-Gemeinschaften zusammen, um sicherzustellen, dass die Forschung auf eine Weise durchgeführt wird, die unterversorgten Gemeinschaften zugute kommt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1094
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
- University of Minnesota
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Einzelperson ODER ihr Kind wurde wegen familiärer und/oder persönlicher Vorgeschichte von erblichem Krebs, kardiologischen Erkrankungen, allgemeiner genetischer Indikation oder reproduktiver/pränataler Indikation an einem teilnehmenden Studienzentrum an eine genetische Beratung überwiesen
- Sie verstehen und können Informationen für Studienformulare und Umfragen in englischer Sprache bereitstellen.
Ausschlusskriterien:
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
- Bei Überweisungen zur pädiatrischen genetischen Beratung sind Personen, die nicht die Eltern oder Erziehungsberechtigten des Kindes sind, von der Teilnahme ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Cluster 1
Die Patienten wurden rekrutiert und randomisiert, um in den Monaten 4–15 von der Standardversorgung zur genetischen Beratung zu wechseln
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Alle genetischen Berater desselben Fachgebiets am selben Standort werden ab Monat 4 bis Monat 15 von der Standardversorgung zur Interventionsschulung wechseln.
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Experimental: Cluster 2
Die Patienten wurden rekrutiert und randomisiert, um in den Monaten 6–15 von der Standardversorgung zur genetischen Beratung zu wechseln
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Alle genetischen Berater innerhalb desselben Fachgebiets am selben Standort wechseln vom 6. bis zum 15. Monat von der Standardversorgung zur Interventionsschulung.
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Experimental: Cluster 3
Die Patienten wurden rekrutiert und randomisiert, um in den Monaten 8–15 von der Standardversorgung zur genetischen Beratung zu wechseln
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Alle genetischen Berater innerhalb desselben Fachgebiets am selben Standort werden ab Monat 8 bis Monat 15 von der Standardversorgung zur Interventionsschulung wechseln.
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Experimental: Cluster 4
Die Patienten wurden rekrutiert und randomisiert, um in den Monaten 10–15 von der Standardversorgung zur genetischen Beratung zu wechseln
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Alle genetischen Berater desselben Fachgebiets am selben Standort werden ab Monat 10 bis Monat 15 von der Standardversorgung zur Interventionsschulung wechseln.
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Experimental: Cluster 5
Rekrutierte und randomisierte Patienten, die in den Monaten 12–15 von der Standardversorgung zur genetischen Beratung wechseln sollen
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Alle genetischen Berater desselben Fachgebiets am selben Standort werden ab Monat 12 bis Monat 15 von der Standardversorgung zur Interventionsschulung wechseln.
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Experimental: Cluster 6
Rekrutierte und randomisierte Patienten, die in den Monaten 14–15 von der Standardversorgung zur genetischen Beratung wechseln sollen
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Alle genetischen Berater desselben Fachgebiets am selben Standort werden ab Monat 14 bis Monat 15 von der Standardversorgung zur Interventionsschulung wechseln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit einer Intervention zum Training genetischer Beratungsfähigkeiten
Zeitfenster: 1 Monat
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Auf die genaue Messung der Wirksamkeit wurde verzichtet, um sicherzustellen, dass keine Verzerrungen entstehen und die Forschungsintegrität gewahrt bleibt
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung der gesamten GC-Qualität durch den Patienten
Zeitfenster: 1 Monat
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Gesamtwahrnehmung der Qualität der genetischen Beratungssitzung
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1 Monat
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patientenzentrierte Kommunikation
Zeitfenster: 1 Monat
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Eine Beurteilung der Erfahrungen des Patienten mit seinem Gesundheitsdienstleister
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1 Monat
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Stärkung der Patienten
Zeitfenster: 1 Monat
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Ein Prozess, durch den Patienten die Kontrolle über Entscheidungen und Handlungen erlangen, die sich auf ihre Gesundheit auswirken
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1 Monat
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Patientenaktivierung
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Fähigkeit eines Patienten, seine eigene Gesundheit zu verwalten und eine aktive Rolle in seiner Pflege zu übernehmen
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1 Monat
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Patienteninformationsbedarf gedeckt / Informationsüberflutung
Zeitfenster: 1 Monat
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Beurteilung, wie viele Informationen der Patient wünschte und ihm zur Verfügung gestellt wurde
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1 Monat
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Das wahrgenommene Vertrauen der Patienten in GC
Zeitfenster: 1 Monat
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Maß für das Vertrauen der Patienten in ihren Anbieter
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1 Monat
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Arbeitsbündnis
Zeitfenster: 1 Monat
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Beziehung zwischen Patient und Anbieter
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1 Monat
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GC verbale Dominanz
Zeitfenster: 1 Monat
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Messung der Zeit, die der Patient, der genetische Berater und andere Personen in der Sitzung mit Gesprächen verbringen
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heather Zierhut, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CBS-2024-33212
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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