- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06671704
Intervención GC-PRO
2 de abril de 2026 actualizado por: University of Minnesota
El objetivo del estudio GC-PRO es intentar mejorar el asesoramiento genético para personas de todos los orígenes.
Les pedimos a los participantes que completen dos encuestas y permitan la grabación de audio de su visita de asesoramiento genético.
El propósito del estudio es comprender si probar diferentes formas de realizar asesoramiento genético conducirá a mejores experiencias para los pacientes.
El equipo de investigación también está trabajando con socios de las comunidades somalí, latina/hispana, negra/afroamericana y hmong para garantizar que la investigación se realice de una manera que beneficie a las comunidades desatendidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1094
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años o más
- el individuo O su hijo ha sido remitido a asesoramiento genético por antecedentes familiares y/o personales de cáncer hereditario, afección cardiológica, indicación genética general o indicación reproductiva/prenatal en un sitio de estudio participante
- comprender y ser capaz de proporcionar información para formularios de estudio y encuestas en inglés.
Criterios de exclusión:
- No se puede dar consentimiento informado
- Para las derivaciones de asesoramiento genético pediátrico, se excluirá de la participación a las personas que no sean los padres o tutores legales del niño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Pacientes reclutados y aleatorizados para pasar de la atención estándar al asesoramiento genético en los meses 4-15
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todos los asesores genéticos dentro de la misma especialidad en el mismo sitio pasarán de la atención estándar a la capacitación de intervención a partir del mes 4 al mes 15.
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Experimental: Grupo 2
Pacientes reclutados y aleatorizados para pasar de la atención estándar al asesoramiento genético en los meses 6-15
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todos los asesores genéticos dentro de la misma especialidad en el mismo sitio pasarán de la atención estándar a la capacitación de intervención a partir del mes 6 al mes 15.
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Experimental: Grupo 3
Pacientes reclutados y aleatorizados para pasar de la atención estándar al asesoramiento genético en los meses 8-15
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todos los asesores genéticos dentro de la misma especialidad en el mismo sitio pasarán de la atención estándar a la capacitación de intervención a partir del mes 8 al mes 15.
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Experimental: Grupo 4
Pacientes reclutados y aleatorizados para pasar de la atención estándar al asesoramiento genético en los meses 10 a 15.
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todos los asesores genéticos dentro de la misma especialidad en el mismo sitio pasarán de la atención estándar a la capacitación de intervención a partir del mes 10 al mes 15.
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Experimental: Grupo 5
Pacientes reclutados y aleatorizados para pasar de la atención estándar al asesoramiento genético en los meses 12-15
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todos los asesores genéticos dentro de la misma especialidad en el mismo sitio pasarán de la atención estándar a la capacitación de intervención a partir del mes 12 al mes 15.
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Experimental: Grupo 6
Pacientes reclutados y aleatorizados para pasar de la atención estándar al asesoramiento genético en los meses 14-15
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todos los asesores genéticos dentro de la misma especialidad en el mismo sitio pasarán de la atención estándar a la capacitación de intervención a partir del mes 14 al mes 15.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectividad de una intervención de entrenamiento en habilidades de asesoramiento genético.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se ha omitido la medida exacta de la eficacia para garantizar que no se cree sesgo y que se preserve la integridad de la investigación.
|
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
percepción del paciente sobre la calidad general de GC
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Percepción global de la calidad de la sesión de consejo genético.
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1 mes
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comunicación centrada en el paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Una evaluación de la experiencia del paciente con su proveedor de atención médica.
|
1 mes
|
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empoderamiento del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
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Un proceso a través del cual los pacientes obtienen control sobre las decisiones y acciones que afectan su salud.
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1 mes
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activación del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La capacidad de un paciente para gestionar su propia salud y asumir un papel activo en su atención.
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1 mes
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Necesidades de información del paciente satisfechas/sobrecarga de información.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación de cuánta información deseaba y se le proporcionó al paciente.
|
1 mes
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confianza percibida de los pacientes en GC
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Medida de la confianza de los pacientes en su proveedor.
|
1 mes
|
|
alianza de trabajo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Relación entre paciente y proveedor.
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1 mes
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Dominio verbal de GC
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medición de la cantidad de tiempo que el paciente, el asesor genético y otras personas pasan hablando en la sesión.
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Zierhut, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBS-2024-33212
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .