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Intervención GC-PRO

2 de abril de 2026 actualizado por: University of Minnesota
El objetivo del estudio GC-PRO es intentar mejorar el asesoramiento genético para personas de todos los orígenes. Les pedimos a los participantes que completen dos encuestas y permitan la grabación de audio de su visita de asesoramiento genético. El propósito del estudio es comprender si probar diferentes formas de realizar asesoramiento genético conducirá a mejores experiencias para los pacientes. El equipo de investigación también está trabajando con socios de las comunidades somalí, latina/hispana, negra/afroamericana y hmong para garantizar que la investigación se realice de una manera que beneficie a las comunidades desatendidas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1094

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años o más
  • el individuo O su hijo ha sido remitido a asesoramiento genético por antecedentes familiares y/o personales de cáncer hereditario, afección cardiológica, indicación genética general o indicación reproductiva/prenatal en un sitio de estudio participante
  • comprender y ser capaz de proporcionar información para formularios de estudio y encuestas en inglés.

Criterios de exclusión:

  • No se puede dar consentimiento informado
  • Para las derivaciones de asesoramiento genético pediátrico, se excluirá de la participación a las personas que no sean los padres o tutores legales del niño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Pacientes reclutados y aleatorizados para pasar de la atención estándar al asesoramiento genético en los meses 4-15
todos los asesores genéticos dentro de la misma especialidad en el mismo sitio pasarán de la atención estándar a la capacitación de intervención a partir del mes 4 al mes 15.
Experimental: Grupo 2
Pacientes reclutados y aleatorizados para pasar de la atención estándar al asesoramiento genético en los meses 6-15
todos los asesores genéticos dentro de la misma especialidad en el mismo sitio pasarán de la atención estándar a la capacitación de intervención a partir del mes 6 al mes 15.
Experimental: Grupo 3
Pacientes reclutados y aleatorizados para pasar de la atención estándar al asesoramiento genético en los meses 8-15
todos los asesores genéticos dentro de la misma especialidad en el mismo sitio pasarán de la atención estándar a la capacitación de intervención a partir del mes 8 al mes 15.
Experimental: Grupo 4
Pacientes reclutados y aleatorizados para pasar de la atención estándar al asesoramiento genético en los meses 10 a 15.
todos los asesores genéticos dentro de la misma especialidad en el mismo sitio pasarán de la atención estándar a la capacitación de intervención a partir del mes 10 al mes 15.
Experimental: Grupo 5
Pacientes reclutados y aleatorizados para pasar de la atención estándar al asesoramiento genético en los meses 12-15
todos los asesores genéticos dentro de la misma especialidad en el mismo sitio pasarán de la atención estándar a la capacitación de intervención a partir del mes 12 al mes 15.
Experimental: Grupo 6
Pacientes reclutados y aleatorizados para pasar de la atención estándar al asesoramiento genético en los meses 14-15
todos los asesores genéticos dentro de la misma especialidad en el mismo sitio pasarán de la atención estándar a la capacitación de intervención a partir del mes 14 al mes 15.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad de una intervención de entrenamiento en habilidades de asesoramiento genético.
Periodo de tiempo: 1 mes
Se ha omitido la medida exacta de la eficacia para garantizar que no se cree sesgo y que se preserve la integridad de la investigación.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
percepción del paciente sobre la calidad general de GC
Periodo de tiempo: 1 mes
Percepción global de la calidad de la sesión de consejo genético.
1 mes
comunicación centrada en el paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
Una evaluación de la experiencia del paciente con su proveedor de atención médica.
1 mes
empoderamiento del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
Un proceso a través del cual los pacientes obtienen control sobre las decisiones y acciones que afectan su salud.
1 mes
activación del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
La capacidad de un paciente para gestionar su propia salud y asumir un papel activo en su atención.
1 mes
Necesidades de información del paciente satisfechas/sobrecarga de información.
Periodo de tiempo: 1 mes
Evaluación de cuánta información deseaba y se le proporcionó al paciente.
1 mes
confianza percibida de los pacientes en GC
Periodo de tiempo: 1 mes
Medida de la confianza de los pacientes en su proveedor.
1 mes
alianza de trabajo
Periodo de tiempo: 1 mes
Relación entre paciente y proveedor.
1 mes
Dominio verbal de GC
Periodo de tiempo: 1 mes
Medición de la cantidad de tiempo que el paciente, el asesor genético y otras personas pasan hablando en la sesión.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Zierhut, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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