- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06671704
GC-PRO 개입
2026년 4월 2일 업데이트: University of Minnesota
GC-PRO 연구의 목표는 모든 배경의 사람들을 위해 유전 상담을 더 잘 만들기 위해 노력하는 것입니다.
우리는 참가자들에게 두 가지 설문조사를 완료하고 유전 상담 방문에 대한 오디오 녹음을 허용하도록 요청하고 있습니다.
이 연구의 목적은 유전 상담을 수행하는 다양한 방법을 시도하는 것이 환자에게 더 나은 경험으로 이어질지 여부를 이해하는 것입니다.
연구팀은 또한 소말리아, 라틴계/히스패닉, 흑인/아프리카계 미국인, 몽족 커뮤니티의 파트너와 협력하여 연구가 소외된 커뮤니티에 도움이 되는 방식으로 수행되도록 하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1094
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 개인 또는 자녀가 참여 연구 기관에서 유전성 암, 심장 질환, 일반 유전적 징후 또는 생식/산전 징후의 가족 및/또는 개인 병력에 대해 유전 상담을 의뢰받았습니다.
- 영어로 된 학습 양식 및 설문 조사에 대한 정보를 이해하고 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 소아 유전상담 의뢰의 경우, 해당 아동의 부모 또는 법적 보호자가 아닌 개인은 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클러스터 1
4~15개월 내에 표준 치료에서 유전 상담으로 전환하도록 환자를 모집하고 무작위 배정했습니다.
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동일한 현장에서 동일한 전문 분야 내의 모든 유전 상담사는 4개월부터 15개월까지 표준 치료에서 중재 교육으로 전환됩니다.
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실험적: 클러스터 2
6~15개월 내에 표준 치료에서 유전 상담으로 전환하도록 환자를 모집하고 무작위 배정했습니다.
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동일한 현장에서 동일한 전문 분야 내의 모든 유전 상담사는 6개월부터 15개월까지 표준 치료에서 중재 교육으로 전환됩니다.
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실험적: 클러스터 3
8~15개월 내에 표준 치료에서 유전 상담으로 전환하도록 환자를 모집하고 무작위 배정했습니다.
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동일한 현장에서 동일한 전문 분야 내의 모든 유전 상담사는 8개월부터 15개월까지 표준 치료에서 중재 교육으로 전환됩니다.
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실험적: 클러스터 4
10~15개월 내에 표준 치료에서 유전 상담으로 전환하도록 환자를 모집하고 무작위 배정했습니다.
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동일한 현장에서 동일한 전문 분야 내의 모든 유전 상담사는 10개월부터 15개월까지 표준 치료에서 중재 교육으로 전환됩니다.
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실험적: 클러스터 5
12~15개월 내에 표준 치료에서 유전 상담으로 전환하도록 환자를 모집하고 무작위 배정했습니다.
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동일한 현장에서 동일한 전문 분야 내의 모든 유전 상담사는 12개월부터 15개월까지 표준 치료에서 중재 교육으로 전환됩니다.
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실험적: 클러스터 6
14~15개월 내에 표준 치료에서 유전 상담으로 전환하도록 환자를 모집하고 무작위 배정했습니다.
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동일한 현장에서 동일한 전문 분야 내의 모든 유전 상담사는 14개월부터 15개월까지 표준 치료에서 중재 교육으로 전환됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전 상담 기술 훈련 중재의 효과
기간: 1개월
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편견이 발생하지 않고 연구 무결성이 유지되도록 하기 위해 정확한 효율성 측정은 생략되었습니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 GC 품질에 대한 환자의 인식
기간: 1개월
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유전 상담 세션의 질에 대한 전반적인 인식
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1개월
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환자 중심 의사소통
기간: 1개월
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의료 서비스 제공자에 대한 환자의 경험 평가
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1개월
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환자 역량 강화
기간: 1개월
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환자가 자신의 건강에 영향을 미치는 결정과 행동에 대한 통제권을 얻는 과정
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1개월
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환자 활성화
기간: 1개월
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환자가 자신의 건강을 관리하고 치료에 적극적으로 참여할 수 있는 능력
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1개월
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환자 정보 요구 사항 충족 / 정보 과부하
기간: 1개월
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환자가 얼마나 많은 정보를 원하고 제공했는지 평가
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1개월
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GC에 대한 환자의 인식된 신뢰
기간: 1개월
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제공자에 대한 환자의 신뢰 측정
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1개월
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협력 동맹
기간: 1개월
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환자와 제공자 간의 관계
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1개월
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GC 언어적 지배력
기간: 1개월
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환자, 유전 상담사 및 기타 개인이 세션에서 대화하는 데 소비하는 시간 측정
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Zierhut, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .