- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06671704
Interwencja GC-PRO
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem badania GC-PRO jest próba ulepszenia poradnictwa genetycznego dla osób ze wszystkich środowisk.
Prosimy uczestników o wypełnienie dwóch ankiet i umożliwienie nagrania audio wizyty w poradni genetycznej.
Celem badania jest zrozumienie, czy wypróbowanie różnych sposobów prowadzenia poradnictwa genetycznego doprowadzi do lepszych doświadczeń pacjentów.
Zespół badawczy współpracuje także z partnerami ze społeczności Somalii, Latynosów/Latynosów, Czarnych/Afroamerykanów i Hmongów, aby upewnić się, że badania są prowadzone w sposób przynoszący korzyści społecznościom znajdującym się w niedostatecznym stopniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1094
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- osoba fizyczna LUB jej dziecko zostało skierowane do poradnictwa genetycznego w ośrodku uczestniczącym w badaniu w związku z występowaniem w rodzinie i/lub w życiu osobistym nowotworu dziedzicznego, schorzeń kardiologicznych, ogólnych wskazań genetycznych lub wskazań dotyczących reprodukcji/prenatologii
- rozumieć i być w stanie podać informacje w formularzach studyjnych i ankietach w języku angielskim.
Kryteria wykluczenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- W przypadku skierowania do pediatrycznej poradni genetycznej osoby niebędące rodzicami lub opiekunami prawnymi dziecka zostaną wykluczone z udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klaster 1
Pacjenci rekrutowani i losowo przydzielani do przejścia ze standardowej opieki do poradnictwa genetycznego w miesiącach 4-15
|
wszyscy doradcy genetyczni w ramach tej samej specjalizacji w tym samym ośrodku przejdą ze standardowej opieki do szkolenia interwencyjnego, rozpoczynając od 4. do 15. miesiąca.
|
|
Eksperymentalny: Klaster 2
Pacjenci rekrutowani i losowo przydzielani do przejścia ze standardowej opieki do poradnictwa genetycznego w miesiącach 6–15
|
wszyscy doradcy genetyczni w ramach tej samej specjalizacji w tym samym ośrodku przejdą ze standardowej opieki do szkolenia interwencyjnego rozpoczynającego się od 6 do 15 miesiąca.
|
|
Eksperymentalny: Klaster 3
Pacjenci rekrutowani i losowo przydzielani do przejścia ze standardowej opieki do poradnictwa genetycznego w miesiącach 8–15
|
wszyscy doradcy genetyczni w ramach tej samej specjalizacji w tym samym ośrodku przejdą ze standardowej opieki do szkolenia interwencyjnego, rozpoczynając od 8. do 15. miesiąca.
|
|
Eksperymentalny: Klaster 4
Pacjenci rekrutowani i losowo przydzielani do przejścia ze standardowej opieki do poradnictwa genetycznego w miesiącach 10-15
|
wszyscy doradcy genetyczni w ramach tej samej specjalizacji w tym samym ośrodku przejdą ze standardowej opieki do szkolenia interwencyjnego, rozpoczynając od 10 do 15 miesiąca.
|
|
Eksperymentalny: Klaster 5
Pacjenci rekrutowani i losowo przydzielani do przejścia ze standardowej opieki do poradnictwa genetycznego w miesiącach 12-15
|
wszyscy doradcy genetyczni w ramach tej samej specjalizacji w tym samym ośrodku przejdą ze standardowej opieki do szkolenia interwencyjnego, rozpoczynając od 12 do 15 miesiąca.
|
|
Eksperymentalny: Gromada 6
Pacjenci rekrutowani i losowo przydzielani do przejścia ze standardowej opieki do poradnictwa genetycznego w miesiącach 14-15
|
wszyscy doradcy genetyczni w ramach tej samej specjalizacji w tym samym ośrodku przejdą ze standardowej opieki do szkolenia interwencyjnego, rozpoczynając od 14 do 15 miesiąca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność interwencji polegającej na szkoleniu umiejętności doradztwa genetycznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Aby uniknąć stronniczości i zachować rzetelność badań, pominięto dokładną miarę skuteczności
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postrzeganie przez pacjenta ogólnej jakości GC
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ogólne postrzeganie jakości sesji poradnictwa genetycznego
|
1 miesiąc
|
|
komunikacja skupiona na pacjencie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena doświadczeń pacjenta ze swoim podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną
|
1 miesiąc
|
|
wzmocnienie pozycji pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Proces, dzięki któremu pacjent uzyskuje kontrolę nad decyzjami i działaniami mającymi wpływ na jego zdrowie
|
1 miesiąc
|
|
aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zdolność pacjenta do dbania o własne zdrowie i brania aktywnej roli w opiece nad nim
|
1 miesiąc
|
|
Zaspokojone potrzeby informacyjne pacjenta / przeciążenie informacyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena tego, ile informacji oczekiwał pacjent i jakie zostały mu przekazane
|
1 miesiąc
|
|
postrzegane zaufanie pacjentów do GC
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Miara zaufania pacjentów do lekarza
|
1 miesiąc
|
|
działający sojusz
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Relacja pomiędzy pacjentem a usługodawcą
|
1 miesiąc
|
|
Dominacja werbalna GC
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pomiar ilości czasu, jaki pacjent, doradca genetyczny i inne osoby spędzają na rozmowie podczas sesji
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Zierhut, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBS-2024-33212
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .