- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06671704
GC-PRO-interventio
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
GC-PRO-tutkimuksen tavoitteena on yrittää tehdä geneettisestä neuvonnasta parempaa kaikentaustaisille ihmisille.
Pyydämme osallistujia täyttämään kaksi kyselyä ja sallimaan äänitallenteen geneettisen neuvonnan vierailustaan.
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, johtaako erilaisten geneettisen neuvonnan tapojen kokeileminen parempiin kokemuksiin potilaille.
Tutkimusryhmä työskentelee myös kumppaneiden kanssa somali-, latinalais-/latinalaisamerikkalais-, musta-/afrikkalais- ja hmong-yhteisöistä varmistaakseen, että tutkimus tehdään tavalla, joka hyödyttää alipalveluttuja yhteisöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1094
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- yksilö TAI hänen lapsensa on lähetetty geneettiseen neuvontaan osallistuvassa tutkimuspaikassa perheen ja/tai henkilökohtaisen perinnöllisen syövän, kardiologisen tilan, yleisen geneettisen indikaation tai lisääntymis-/prenataalisen indikaation vuoksi
- ymmärtää ja pystyä tarjoamaan tietoa opintolomakkeisiin ja kyselyihin englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Lasten geneettisen neuvonnan lähetteiden osalta henkilöt, jotka eivät ole lapsen vanhempia tai laillisia huoltajia, suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klusteri 1
Potilaat rekrytoitiin ja satunnaistettiin siirtymään normaalihoidosta geneettiseen neuvontaan 4-15 kuukauden aikana
|
kaikki geneettiset ohjaajat samalla erikoisalalla samassa paikassa siirtyvät standardihoidosta interventiokoulutukseen, joka alkaa kuukaudesta 4 kuukauteen 15.
|
|
Kokeellinen: Klusteri 2
Potilaat rekrytoitiin ja satunnaistettiin siirtymään normaalihoidosta geneettiseen neuvontaan 6-15 kuukauden aikana
|
kaikki geneettiset ohjaajat samalla erikoisalalla samassa paikassa siirtyvät standardihoidosta interventiokoulutukseen, joka alkaa kuukaudesta 6 kuukauteen 15.
|
|
Kokeellinen: Klusteri 3
Potilaat rekrytoitiin ja satunnaistettiin siirtymään normaalihoidosta geneettiseen neuvontaan 8-15 kuukausina
|
kaikki geneettiset ohjaajat samalla erikoisalalla samassa paikassa siirtyvät normaalihoidosta interventiokoulutukseen alkaen 8. kuukaudesta 15. kuukauteen.
|
|
Kokeellinen: Klusteri 4
Potilaat rekrytoitiin ja satunnaistettiin siirtymään normaalihoidosta geneettiseen neuvontaan 10-15 kuukauden aikana
|
kaikki geneettiset ohjaajat samalla erikoisalalla samassa paikassa siirtyvät normaalihoidosta interventiokoulutukseen alkaen kuukaudesta 10 kuukauteen 15.
|
|
Kokeellinen: Klusteri 5
Potilaat rekrytoitiin ja satunnaistettiin siirtymään normaalihoidosta geneettiseen neuvontaan 12-15 kuukausina
|
kaikki geneettiset ohjaajat samalla erikoisalalla samassa paikassa siirtyvät standardihoidosta interventiokoulutukseen, joka alkaa kuukaudesta 12 kuukauteen 15.
|
|
Kokeellinen: Klusteri 6
Potilaat rekrytoitiin ja satunnaistettiin siirtymään normaalihoidosta geneettiseen neuvontaan 14-15 kuukausina
|
kaikki geneettiset ohjaajat samalla erikoisalalla samassa paikassa siirtyvät standardihoidosta interventiokoulutukseen alkaen kuukaudesta 14 kuukauteen 15.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
geneettisen neuvonnan taitojen koulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tarkka tehokkuuden mitta on jätetty pois, jotta varmistetaan, ettei puolueellisuutta synny ja että tutkimuksen eheys säilyy
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan käsitys GC:n yleisestä laadusta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yleinen käsitys geneettisen neuvonnan laadusta
|
1 kuukausi
|
|
potilaskeskeistä viestintää
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvio potilaan kokemuksista terveydenhuollon tarjoajan kanssa
|
1 kuukausi
|
|
potilaan voimaannuttaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Prosessi, jonka kautta potilaat saavat hallinnan terveytensä vaikuttaviin päätöksiin ja toimiin
|
1 kuukausi
|
|
potilaan aktivointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaan kyky hallita omaa terveyttään ja olla aktiivisesti mukana hoidossa
|
1 kuukausi
|
|
potilastietotarpeet täytetty / tiedon ylikuormitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvio siitä, kuinka paljon tietoa potilas halusi ja hänelle annettiin
|
1 kuukausi
|
|
potilaiden koettu luottamus GC:hen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaiden luottamus palveluntarjoajaansa kohtaan
|
1 kuukausi
|
|
toimiva liitto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaan ja palveluntarjoajan välinen suhde
|
1 kuukausi
|
|
GC:n sanallinen dominanssi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sen ajan mittaaminen, jonka potilas, geneettinen neuvonantaja ja muut henkilöt käyttävät istunnossa puhumiseen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Zierhut, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBS-2024-33212
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .