GC-PRO Intervention
2. april 2026 opdateret af: University of Minnesota
Målet med GC-PRO-undersøgelsen er at forsøge at gøre genetisk rådgivning bedre for mennesker med alle baggrunde.
Vi beder deltagerne om at udfylde to undersøgelser og tillade lydoptagelse af deres genetiske rådgivningsbesøg.
Formålet med undersøgelsen er at forstå, om forsøg på forskellige måder at lave genetisk rådgivning på vil føre til bedre oplevelser for patienterne.
Forskerholdet arbejder også med partnere fra de somaliske, latino/spanske, sorte/afrikanske amerikanske og Hmong-samfund for at sikre, at forskningen udføres på en måde, der vil gavne undertjente samfund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1094
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- individ ELLER deres barn er blevet henvist til genetisk rådgivning for familie og/eller personlig historie med arvelig cancer, kardiologisk tilstand, generel genetisk indikation eller reproduktiv/prænatal indikation på et deltagende undersøgelsessted
- forstå og kunne give information til studieskemaer og undersøgelser på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke
- For henvisninger til pædiatrisk genetisk rådgivning vil personer, der ikke er barnets forælder eller værge, blive udelukket fra at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klynge 1
Patienter rekrutteret og randomiseret til overførsel fra standardbehandling til genetisk rådgivning i 4-15 måneder
|
alle genetiske rådgivere inden for samme speciale på samme sted vil gå over fra standardbehandling til interventionstræning, der starter fra 4. måned til 15. måned.
|
|
Eksperimentel: Klynge 2
Patienter rekrutteret og randomiseret til overførsel fra standardbehandling til genetisk rådgivning i 6-15 måneder
|
alle genetiske rådgivere inden for samme speciale på det samme sted vil gå over fra standardbehandling til interventionstræning, der starter fra måned 6 til måned 15.
|
|
Eksperimentel: Klynge 3
Patienter rekrutteret og randomiseret til at overføre fra standardbehandling til genetisk rådgivning i måneder 8-15
|
alle genetiske rådgivere inden for samme speciale på samme sted vil gå over fra standardbehandling til interventionstræning, der starter fra 8. måned til 15. måned.
|
|
Eksperimentel: Klynge 4
Patienter rekrutteret og randomiseret til overførsel fra standardbehandling til genetisk rådgivning i 10-15 måneder
|
alle genetiske rådgivere inden for samme speciale på samme sted vil gå over fra standardbehandling til interventionstræning, der starter fra 10. måned til 15. måned.
|
|
Eksperimentel: Klynge 5
Patienter rekrutteret og randomiseret til overførsel fra standardbehandling til genetisk rådgivning i måneder 12-15
|
alle genetiske rådgivere inden for samme speciale på det samme sted vil gå over fra standardbehandling til interventionstræning, der starter fra 12. måned til 15. måned.
|
|
Eksperimentel: Klynge 6
Patienter rekrutteret og randomiseret til overførsel fra standardbehandling til genetisk rådgivning i måneder 14-15
|
alle genetiske rådgivere inden for samme speciale på samme sted vil gå over fra standardbehandling til interventionstræning, der starter fra 14. måned til 15. måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten af en genetisk rådgivning færdighedstræningsintervention
Tidsramme: 1 måned
|
Det nøjagtige mål for effektivitet er blevet udeladt for at sikre, at der ikke skabes skævhed, og at forskningsintegriteten bevares
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientens opfattelse af generel GC-kvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
Samlet opfattelse af kvaliteten af den genetiske rådgivningssession
|
1 måned
|
|
patientcentreret kommunikation
Tidsramme: 1 måned
|
En vurdering af patientens oplevelse med sin sundhedsplejerske
|
1 måned
|
|
patientens empowerment
Tidsramme: 1 måned
|
En proces, hvorigennem patienter får kontrol over beslutninger og handlinger, der påvirker deres helbred
|
1 måned
|
|
patientaktivering
Tidsramme: 1 måned
|
En patients evne til at styre deres eget helbred og tage en aktiv rolle i deres pleje
|
1 måned
|
|
patientinformationsbehov opfyldt / informationsoverbelastning
Tidsramme: 1 måned
|
Vurdering af, hvor meget information patienten ønskede og blev givet
|
1 måned
|
|
patienters opfattede tillid til GC
Tidsramme: 1 måned
|
Mål for patienters tillid til deres udbyder
|
1 måned
|
|
arbejdsalliance
Tidsramme: 1 måned
|
Relationen mellem patient og behandler
|
1 måned
|
|
GC verbal dominans
Tidsramme: 1 måned
|
Måling af den tid, patienten, den genetiske rådgiver og andre personer bruger på at tale i sessionen
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Zierhut, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
4. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CBS-2024-33212
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .