GC-PRO Intervensjon
2. april 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Målet med GC-PRO-studien er å prøve å gjøre genetisk veiledning bedre for mennesker med alle bakgrunner.
Vi ber deltakerne om å fullføre to undersøkelser og tillate lydopptak av deres genetiske veiledningsbesøk.
Hensikten med studien er å forstå om det å prøve ulike måter å gjøre genetisk veiledning på vil føre til bedre opplevelser for pasientene.
Forskerteamet jobber også med partnere fra de somaliske, latino/spanske, svarte/afroamerikanske og Hmong-miljøene for å sikre at forskningen blir gjort på en måte som vil være til nytte for undertjente samfunn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1094
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- individ ELLER deres barn har blitt henvist til genetisk rådgivning for familie og/eller personlig historie med arvelig kreft, kardiologisk tilstand, generell genetisk indikasjon eller reproduktiv/prenatal indikasjon på et deltakende studiested
- forstå og kunne gi informasjon til studieskjemaer og spørreundersøkelser på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- For henvisninger til pediatrisk genetisk veiledning vil personer som ikke er foreldre eller verge til barnet bli ekskludert fra å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klynge 1
Pasienter rekruttert og randomisert for å overføre fra standardbehandling til genetisk rådgivning i månedene 4-15
|
alle genetiske rådgivere innen samme spesialitet på samme sted vil gå over fra standardbehandling til intervensjonstrening som starter fra måned 4 til måned 15.
|
|
Eksperimentell: Klynge 2
Pasienter rekruttert og randomisert for å overføre fra standardbehandling til genetisk rådgivning i månedene 6-15
|
alle genetiske rådgivere innenfor samme spesialitet på samme sted vil gå over fra standardbehandling til intervensjonstrening som starter fra måned 6 til måned 15.
|
|
Eksperimentell: Klynge 3
Pasienter rekruttert og randomisert for å overføre fra standardbehandling til genetisk rådgivning i månedene 8-15
|
alle genetiske rådgivere innen samme spesialitet på samme sted vil gå over fra standardbehandling til intervensjonstrening som starter fra måned 8 til måned 15.
|
|
Eksperimentell: Klynge 4
Pasienter rekruttert og randomisert for å overføre fra standardbehandling til genetisk rådgivning i månedene 10-15
|
alle genetiske rådgivere innen samme spesialitet på samme sted vil gå over fra standardbehandling til intervensjonstrening som starter fra måned 10 til måned 15.
|
|
Eksperimentell: Klynge 5
Pasienter rekruttert og randomisert for å overføre fra standardbehandling til genetisk rådgivning i månedene 12-15
|
alle genetiske rådgivere innen samme spesialitet på samme sted vil gå over fra standardbehandling til intervensjonstrening som starter fra måned 12 til måned 15.
|
|
Eksperimentell: Klynge 6
Pasienter rekruttert og randomisert for å overføre fra standardbehandling til genetisk rådgivning i månedene 14-15
|
alle genetiske rådgivere innen samme spesialitet på samme sted vil gå over fra standardbehandling til intervensjonstrening som starter fra måned 14 til måned 15.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten av en intervensjon for ferdighetstrening i genetisk veiledning
Tidsramme: 1 måned
|
Det nøyaktige målet for effektivitet er utelatt for å sikre at det ikke skapes skjevheter og at forskningsintegriteten bevares
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientens oppfatning av generell GC-kvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
Samlet oppfatning av kvaliteten på den genetiske rådgivningssesjonen
|
1 måned
|
|
pasientsentrert kommunikasjon
Tidsramme: 1 måned
|
En vurdering av pasientens erfaring med helsepersonell
|
1 måned
|
|
pasientstyrke
Tidsramme: 1 måned
|
En prosess der pasienter får kontroll over beslutninger og handlinger som påvirker deres helse
|
1 måned
|
|
pasientaktivering
Tidsramme: 1 måned
|
En pasients evne til å håndtere sin egen helse og ta en aktiv rolle i deres omsorg
|
1 måned
|
|
pasientinformasjonsbehov dekket / informasjonsoverbelastning
Tidsramme: 1 måned
|
Vurdering av hvor mye informasjon pasienten ønsket og ble gitt
|
1 måned
|
|
pasientenes oppfattede tillit til GC
Tidsramme: 1 måned
|
Mål på pasienters tillit til leverandøren sin
|
1 måned
|
|
arbeidsallianse
Tidsramme: 1 måned
|
Forholdet mellom pasient og forsørger
|
1 måned
|
|
GC verbal dominans
Tidsramme: 1 måned
|
Måling av hvor lang tid pasienten, den genetiske rådgiveren og andre individer bruker på å snakke i økten
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Zierhut, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBS-2024-33212
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .