Вмешательство GC-PRO
2 апреля 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Цель исследования GC-PRO — попытаться сделать генетическое консультирование более качественным для людей любого происхождения.
Мы просим участников заполнить два опроса и разрешить аудиозапись их посещения генетической консультации.
Цель исследования — понять, приведет ли использование различных способов генетического консультирования к улучшению опыта пациентов.
Исследовательская группа также работает с партнерами из общин Сомали, латиноамериканцев/латиноамериканцев, чернокожих/афроамериканцев и хмонгов, чтобы убедиться, что исследование проводится таким образом, чтобы принести пользу малообеспеченным сообществам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Генетическое консультирование 4-15 месяцев
- Другой: Генетическое консультирование 6-15 месяцев
- Другой: Генетическое консультирование 8-15 месяцев
- Другой: Генетическая консультация в 10-15 месяцев.
- Другой: Генетическая консультация в 12-15 месяцев.
- Другой: Генетическая консультация в 14-15 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1094
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- отдельное лицо ИЛИ его ребенок был направлен на генетическое консультирование по поводу семейного и/или личного анамнеза наследственного рака, кардиологического заболевания, общих генетических показаний или репродуктивных/пренатальных показаний в участвующем исследовательском центре.
- понимать и уметь предоставлять информацию для учебных форм и опросов на английском языке.
Критерии исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- При направлении на педиатрическое генетическое консультирование лица, не являющиеся родителями или законными опекунами ребенка, будут исключены из участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кластер 1
Пациенты набраны и рандомизированы для перевода со стандартного лечения на генетическое консультирование через 4–15 месяцев.
|
все генетические консультанты одной и той же специальности в одном и том же учреждении перейдут от стандартного лечения к обучению по вмешательству, начиная с 4-го по 15-й месяц.
|
|
Экспериментальный: Кластер 2
Пациенты набраны и рандомизированы для перевода со стандартного лечения на генетическое консультирование через 6–15 месяцев.
|
все генетические консультанты одной специальности в одном и том же учреждении перейдут от стандартного лечения к обучению по вмешательству, начиная с 6-го по 15-й месяц.
|
|
Экспериментальный: Кластер 3
Пациенты набраны и рандомизированы для перевода со стандартного лечения на генетическое консультирование через 8–15 месяцев.
|
все генетические консультанты одной специальности в одном центре перейдут от стандартного лечения к обучению по вмешательству, начиная с 8-го по 15-й месяц.
|
|
Экспериментальный: Кластер 4
Пациенты набраны и рандомизированы для перевода со стандартного лечения на генетическое консультирование через 10–15 месяцев.
|
все генетические консультанты одной специальности в одном учреждении перейдут от стандартного лечения к обучению вмешательствам, начиная с 10-го по 15-й месяц.
|
|
Экспериментальный: Кластер 5
Пациенты набраны и рандомизированы для перевода со стандартного лечения на генетическое консультирование через 12–15 месяцев.
|
все генетические консультанты одной специальности в одном и том же учреждении перейдут от стандартного лечения к интервенционному обучению, начиная с 12-го по 15-й месяц.
|
|
Экспериментальный: Кластер 6
Пациенты набраны и рандомизированы для перевода из стандартного лечения на генетическое консультирование через 14–15 месяцев.
|
все генетические консультанты одной специальности в одном и том же учреждении перейдут от стандартного лечения к обучению по вмешательству, начиная с 14-го по 15-й месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность тренинга по навыкам генетического консультирования
Временное ограничение: 1 месяц
|
Точная мера эффективности была опущена, чтобы гарантировать отсутствие предвзятости и сохранение целостности исследования.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
восприятие пациентом общего качества ГК
Временное ограничение: 1 месяц
|
Общее восприятие качества генетического консультирования
|
1 месяц
|
|
пациентоориентированное общение
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка опыта пациента с его поставщиком медицинских услуг
|
1 месяц
|
|
расширение прав и возможностей пациентов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Процесс, посредством которого пациенты получают контроль над решениями и действиями, влияющими на их здоровье.
|
1 месяц
|
|
активация пациента
Временное ограничение: 1 месяц
|
Способность пациента управлять своим здоровьем и принимать активное участие в уходе за ним
|
1 месяц
|
|
Удовлетворение информационных потребностей пациентов / информационная перегрузка
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка того, сколько информации пациент хотел и было предоставлено
|
1 месяц
|
|
воспринимаемое доверие пациентов к ГК
Временное ограничение: 1 месяц
|
Мера доверия пациентов к своему поставщику услуг
|
1 месяц
|
|
рабочий альянс
Временное ограничение: 1 месяц
|
Отношения между пациентом и поставщиком услуг
|
1 месяц
|
|
GC вербальное доминирование
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерение количества времени, которое пациент, генетический консультант и другие люди тратят на разговоры во время сеанса.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heather Zierhut, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBS-2024-33212
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .