- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06671704
Intervenção GC-PRO
2 de abril de 2026 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo do estudo GC-PRO é tentar melhorar o aconselhamento genético para pessoas de todas as origens.
Pedimos aos participantes que preencham duas pesquisas e permitam a gravação de áudio de sua consulta de aconselhamento genético.
O objetivo do estudo é entender se tentar diferentes formas de fazer aconselhamento genético levará a melhores experiências para os pacientes.
A equipa de investigação também está a trabalhar com parceiros das comunidades somali, latina/hispânica, negra/afro-americana e hmong para garantir que a investigação está a ser realizada de uma forma que beneficiará as comunidades carenciadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1094
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- indivíduo OU seu filho foi encaminhado para aconselhamento genético para histórico familiar e/ou pessoal de câncer hereditário, condição cardiológica, indicação genética geral ou indicação reprodutiva/pré-natal em um centro de estudo participante
- compreender e ser capaz de fornecer informações para formulários de estudo e pesquisas em inglês.
Critérios de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Para encaminhamentos de aconselhamento genético pediátrico, indivíduos que não sejam pais ou responsáveis legais da criança serão excluídos da participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Pacientes recrutados e randomizados para transferência do tratamento padrão para aconselhamento genético nos meses 4-15
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todos os conselheiros genéticos da mesma especialidade e no mesmo local passarão do atendimento padrão para o treinamento de intervenção começando do 4º ao 15º mês.
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Experimental: Grupo 2
Pacientes recrutados e randomizados para transferência do tratamento padrão para aconselhamento genético nos meses 6 a 15
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todos os conselheiros genéticos da mesma especialidade e no mesmo local passarão do atendimento padrão para o treinamento de intervenção começando do 6º ao 15º mês.
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Experimental: Grupo 3
Pacientes recrutados e randomizados para transferência do tratamento padrão para aconselhamento genético nos meses 8-15
|
todos os conselheiros genéticos da mesma especialidade e no mesmo local passarão do atendimento padrão para o treinamento de intervenção começando do 8º ao 15º mês.
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Experimental: Grupo 4
Pacientes recrutados e randomizados para transferência do tratamento padrão para aconselhamento genético nos meses 10-15
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todos os conselheiros genéticos da mesma especialidade e no mesmo local passarão do atendimento padrão para o treinamento de intervenção começando do 10º ao 15º mês.
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Experimental: Grupo 5
Pacientes recrutados e randomizados para transferência do tratamento padrão para aconselhamento genético nos meses 12-15
|
todos os conselheiros genéticos da mesma especialidade e no mesmo local passarão do atendimento padrão para o treinamento de intervenção começando do 12º ao 15º mês.
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Experimental: Grupo 6
Pacientes recrutados e randomizados para transferência do tratamento padrão para aconselhamento genético nos meses 14-15
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todos os conselheiros genéticos da mesma especialidade e no mesmo local passarão do atendimento padrão para o treinamento de intervenção começando do 14º ao 15º mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eficácia de uma intervenção de treinamento de habilidades de aconselhamento genético
Prazo: 1 mês
|
A medida exata da eficácia foi omitida para garantir que nenhum preconceito seja criado e que a integridade da pesquisa seja preservada
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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percepção do paciente sobre a qualidade geral do GC
Prazo: 1 mês
|
Percepção geral da qualidade da sessão de aconselhamento genético
|
1 mês
|
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comunicação centrada no paciente
Prazo: 1 mês
|
Uma avaliação da experiência do paciente com seu médico
|
1 mês
|
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capacitação do paciente
Prazo: 1 mês
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Um processo através do qual os pacientes ganham controle sobre decisões e ações que afetam sua saúde
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1 mês
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ativação do paciente
Prazo: 1 mês
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A capacidade do paciente de gerenciar sua própria saúde e assumir um papel ativo em seus cuidados
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1 mês
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necessidades de informações do paciente atendidas/sobrecarga de informações
Prazo: 1 mês
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Avaliação de quanta informação o paciente desejava e foi fornecida
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1 mês
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confiança percebida dos pacientes no GC
Prazo: 1 mês
|
Medida da confiança dos pacientes em seu provedor
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1 mês
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aliança de trabalho
Prazo: 1 mês
|
Relacionamento entre paciente e provedor
|
1 mês
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Dominância verbal do GC
Prazo: 1 mês
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Medição da quantidade de tempo que o paciente, o conselheiro genético e outros indivíduos passam conversando na sessão
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Zierhut, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBS-2024-33212
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .