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Intervenção GC-PRO

2 de abril de 2026 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo do estudo GC-PRO é tentar melhorar o aconselhamento genético para pessoas de todas as origens. Pedimos aos participantes que preencham duas pesquisas e permitam a gravação de áudio de sua consulta de aconselhamento genético. O objetivo do estudo é entender se tentar diferentes formas de fazer aconselhamento genético levará a melhores experiências para os pacientes. A equipa de investigação também está a trabalhar com parceiros das comunidades somali, latina/hispânica, negra/afro-americana e hmong para garantir que a investigação está a ser realizada de uma forma que beneficiará as comunidades carenciadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1094

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • indivíduo OU seu filho foi encaminhado para aconselhamento genético para histórico familiar e/ou pessoal de câncer hereditário, condição cardiológica, indicação genética geral ou indicação reprodutiva/pré-natal em um centro de estudo participante
  • compreender e ser capaz de fornecer informações para formulários de estudo e pesquisas em inglês.

Critérios de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Para encaminhamentos de aconselhamento genético pediátrico, indivíduos que não sejam pais ou responsáveis ​​​​legais da criança serão excluídos da participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Pacientes recrutados e randomizados para transferência do tratamento padrão para aconselhamento genético nos meses 4-15
todos os conselheiros genéticos da mesma especialidade e no mesmo local passarão do atendimento padrão para o treinamento de intervenção começando do 4º ao 15º mês.
Experimental: Grupo 2
Pacientes recrutados e randomizados para transferência do tratamento padrão para aconselhamento genético nos meses 6 a 15
todos os conselheiros genéticos da mesma especialidade e no mesmo local passarão do atendimento padrão para o treinamento de intervenção começando do 6º ao 15º mês.
Experimental: Grupo 3
Pacientes recrutados e randomizados para transferência do tratamento padrão para aconselhamento genético nos meses 8-15
todos os conselheiros genéticos da mesma especialidade e no mesmo local passarão do atendimento padrão para o treinamento de intervenção começando do 8º ao 15º mês.
Experimental: Grupo 4
Pacientes recrutados e randomizados para transferência do tratamento padrão para aconselhamento genético nos meses 10-15
todos os conselheiros genéticos da mesma especialidade e no mesmo local passarão do atendimento padrão para o treinamento de intervenção começando do 10º ao 15º mês.
Experimental: Grupo 5
Pacientes recrutados e randomizados para transferência do tratamento padrão para aconselhamento genético nos meses 12-15
todos os conselheiros genéticos da mesma especialidade e no mesmo local passarão do atendimento padrão para o treinamento de intervenção começando do 12º ao 15º mês.
Experimental: Grupo 6
Pacientes recrutados e randomizados para transferência do tratamento padrão para aconselhamento genético nos meses 14-15
todos os conselheiros genéticos da mesma especialidade e no mesmo local passarão do atendimento padrão para o treinamento de intervenção começando do 14º ao 15º mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficácia de uma intervenção de treinamento de habilidades de aconselhamento genético
Prazo: 1 mês
A medida exata da eficácia foi omitida para garantir que nenhum preconceito seja criado e que a integridade da pesquisa seja preservada
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
percepção do paciente sobre a qualidade geral do GC
Prazo: 1 mês
Percepção geral da qualidade da sessão de aconselhamento genético
1 mês
comunicação centrada no paciente
Prazo: 1 mês
Uma avaliação da experiência do paciente com seu médico
1 mês
capacitação do paciente
Prazo: 1 mês
Um processo através do qual os pacientes ganham controle sobre decisões e ações que afetam sua saúde
1 mês
ativação do paciente
Prazo: 1 mês
A capacidade do paciente de gerenciar sua própria saúde e assumir um papel ativo em seus cuidados
1 mês
necessidades de informações do paciente atendidas/sobrecarga de informações
Prazo: 1 mês
Avaliação de quanta informação o paciente desejava e foi fornecida
1 mês
confiança percebida dos pacientes no GC
Prazo: 1 mês
Medida da confiança dos pacientes em seu provedor
1 mês
aliança de trabalho
Prazo: 1 mês
Relacionamento entre paciente e provedor
1 mês
Dominância verbal do GC
Prazo: 1 mês
Medição da quantidade de tempo que o paciente, o conselheiro genético e outros indivíduos passam conversando na sessão
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Zierhut, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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