GC-PRO-interventie
2 april 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van de GC-PRO-studie is om genetische counseling beter te maken voor mensen van alle achtergronden.
We vragen de deelnemers om twee enquêtes in te vullen en audio-opnamen van hun bezoek aan genetische counseling toe te staan.
Het doel van de studie is om te begrijpen of het uitproberen van verschillende manieren van genetische counseling zal leiden tot betere ervaringen voor patiënten.
Het onderzoeksteam werkt ook samen met partners uit de Somalische, Latino/Spaanse, Zwart/Afro-Amerikaanse en Hmong-gemeenschappen om ervoor te zorgen dat het onderzoek wordt gedaan op een manier die ten goede komt aan achtergestelde gemeenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1094
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- individu OF hun kind is doorverwezen naar genetische counseling vanwege familiale en/of persoonlijke geschiedenis van erfelijke kanker, cardiologische aandoeningen, algemene genetische indicaties of reproductieve/prenatale indicaties op een deelnemende onderzoekslocatie
- informatie voor studieformulieren en enquêtes in het Engels begrijpen en kunnen verstrekken.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Voor verwijzingen naar genetische counseling bij kinderen worden personen die niet de ouder of wettelijke voogd van het kind zijn, uitgesloten van deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cluster 1
Patiënten werden gerekruteerd en gerandomiseerd om in de maanden 4-15 over te stappen van standaardzorg naar erfelijkheidsadvies
|
alle genetische adviseurs binnen hetzelfde specialisme op dezelfde locatie zullen van maand 4 tot en met maand 15 overstappen van de standaardzorg naar de interventietraining.
|
|
Experimenteel: Cluster 2
Patiënten werden gerekruteerd en gerandomiseerd om in de maanden 6-15 over te stappen van standaardzorg naar erfelijkheidsadvies
|
alle genetische adviseurs binnen hetzelfde specialisme op dezelfde locatie zullen van maand 6 tot maand 15 overstappen van de standaardzorg naar de interventietraining.
|
|
Experimenteel: Cluster 3
Patiënten werden geworven en gerandomiseerd om in de maanden 8-15 over te stappen van standaardzorg naar erfelijkheidsadvies
|
alle genetische adviseurs binnen hetzelfde specialisme op dezelfde locatie zullen van maand 8 tot maand 15 overstappen van de standaardzorg naar de interventietraining.
|
|
Experimenteel: Cluster 4
Patiënten werden gerekruteerd en gerandomiseerd om in de maanden 10-15 over te stappen van standaardzorg naar erfelijkheidsadvies
|
alle genetische adviseurs binnen hetzelfde specialisme op dezelfde locatie zullen van maand 10 tot maand 15 overstappen van de standaardzorg naar de interventietraining.
|
|
Experimenteel: Cluster 5
Patiënten werden gerekruteerd en gerandomiseerd om in de maanden 12-15 over te stappen van standaardzorg naar erfelijkheidsadvies
|
alle genetische adviseurs binnen hetzelfde specialisme op dezelfde locatie zullen van maand 12 tot maand 15 overstappen van de standaardzorg naar de interventietraining.
|
|
Experimenteel: Cluster 6
Patiënten werden gerekruteerd en gerandomiseerd om in de maanden 14-15 over te stappen van standaardzorg naar erfelijkheidsadvies
|
alle genetische adviseurs binnen hetzelfde specialisme op dezelfde locatie zullen vanaf maand 14 tot maand 15 overstappen van de standaardzorg naar de interventietraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effectiviteit van een interventie voor het trainen van genetische counselingvaardigheden
Tijdsspanne: 1 maand
|
De exacte maatstaf voor de effectiviteit is weggelaten om ervoor te zorgen dat er geen vooringenomenheid ontstaat en dat de wetenschappelijke integriteit behouden blijft
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiëntperceptie van de algehele GC-kwaliteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Algemene perceptie van de kwaliteit van de genetische counselingsessie
|
1 maand
|
|
patiëntgerichte communicatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Een beoordeling van de ervaring van de patiënt met zijn zorgverlener
|
1 maand
|
|
empowerment van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand
|
Een proces waardoor patiënten controle krijgen over beslissingen en acties die hun gezondheid beïnvloeden
|
1 maand
|
|
activering van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het vermogen van een patiënt om zijn eigen gezondheid te beheren en een actieve rol in de zorg te spelen
|
1 maand
|
|
voldaan aan de informatiebehoeften van de patiënt/overdaad aan informatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beoordeling van hoeveel informatie de patiënt wenste en werd verstrekt
|
1 maand
|
|
het waargenomen vertrouwen van patiënten in GC
Tijdsspanne: 1 maand
|
Maatstaf voor het vertrouwen van patiënten in hun zorgverlener
|
1 maand
|
|
werkende alliantie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Relatie tussen patiënt en aanbieder
|
1 maand
|
|
GC verbale dominantie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Meting van de hoeveelheid tijd die de patiënt, genetisch adviseur en andere personen tijdens de sessie aan het praten zijn
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Zierhut, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CBS-2024-33212
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .