Zásah GC-PRO
2. dubna 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Cílem studie GC-PRO je pokusit se vylepšit genetické poradenství pro lidi ze všech prostředí.
Žádáme účastníky, aby dokončili dva průzkumy a umožnili zvukový záznam návštěvy genetické poradny.
Účelem studie je pochopit, zda zkoušení různých způsobů provádění genetického poradenství povede k lepším zkušenostem pacientů.
Výzkumný tým také spolupracuje s partnery ze somálských, latinsko/hispánských, černošských/afroamerických a hmongských komunit, aby se ujistil, že výzkum je prováděn způsobem, který bude přínosem pro komunity s nedostatečnými službami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1094
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 18 let nebo starší
- jednotlivec NEBO jeho dítě bylo doporučeno do genetického poradenství pro rodinnou a/nebo osobní anamnézu dědičného karcinomu, kardiologického stavu, obecné genetické indikace nebo reprodukční/prenatální indikace v participujícím místě studie
- rozumět a umět poskytovat informace pro formy studia a průzkumy v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- V případě doporučení pro pediatrickou genetickou poradnu budou z účasti vyloučeni jednotlivci, kteří nejsou rodičem nebo zákonným zástupcem dítěte.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Shluk 1
Pacienti byli rekrutováni a randomizováni k převedení ze standardní péče do genetického poradenství ve 4.–15. měsíci
|
všichni genetickí poradci v rámci stejné specializace na stejném místě přejdou od standardní péče k intervenčnímu školení počínaje 4. měsícem a 15. měsícem.
|
|
Experimentální: Shluk 2
Pacienti byli přijati a randomizováni k převedení ze standardní péče do genetického poradenství v 6.–15. měsíci
|
všichni genetickí poradci v rámci stejné specializace na stejném místě přejdou od standardní péče k intervenčnímu školení počínaje 6. měsícem do 15. měsíce.
|
|
Experimentální: Shluk 3
Pacienti byli přijati a randomizováni k převedení ze standardní péče do genetického poradenství v 8.–15. měsíci
|
všichni genetickí poradci v rámci stejné specializace na stejném místě přejdou od standardní péče k intervenčnímu školení počínaje 8. měsícem do 15. měsíce.
|
|
Experimentální: Shluk 4
Pacienti byli vybráni a randomizováni k převedení ze standardní péče do genetického poradenství v 10.–15. měsíci
|
všichni genetickí poradci v rámci stejné specializace na stejném místě přejdou ze standardní péče na intervenční školení začínající v 10. měsíci do 15. měsíce.
|
|
Experimentální: Shluk 5
Pacienti byli přijati a randomizováni k převedení ze standardní péče do genetického poradenství v měsících 12-15
|
všichni genetickí poradci v rámci stejné specializace na stejném místě přejdou ze standardní péče na intervenční školení počínaje 12. měsícem do 15. měsíce.
|
|
Experimentální: Shluk 6
Pacienti byli vybráni a randomizováni k převedení ze standardní péče do genetického poradenství v měsících 14-15
|
všichni genetickí poradci v rámci stejné specializace na stejném místě přejdou ze standardní péče na intervenční školení počínaje 14. měsícem do 15. měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost nácviku dovedností genetického poradenství
Časové okno: 1 měsíc
|
Přesná míra účinnosti byla vynechána, aby se zajistilo, že nevznikne žádné zkreslení a že bude zachována integrita výzkumu
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pacient vnímá celkovou kvalitu GC
Časové okno: 1 měsíc
|
Celkové vnímání kvality genetického poradenství
|
1 měsíc
|
|
komunikace zaměřená na pacienta
Časové okno: 1 měsíc
|
Posouzení zkušeností pacienta s poskytovatelem zdravotní péče
|
1 měsíc
|
|
zmocnění pacienta
Časové okno: 1 měsíc
|
Proces, jehož prostřednictvím pacienti získávají kontrolu nad rozhodnutími a činy ovlivňujícími jejich zdraví
|
1 měsíc
|
|
aktivace pacienta
Časové okno: 1 měsíc
|
Schopnost pacienta řídit své zdraví a aktivně se o něj starat
|
1 měsíc
|
|
splněny informační potřeby pacienta / přetížení informacemi
Časové okno: 1 měsíc
|
Posouzení toho, kolik informací si pacient přál a jaké mu byly poskytnuty
|
1 měsíc
|
|
vnímaná důvěra pacientů v GC
Časové okno: 1 měsíc
|
Měření důvěry pacientů ve svého poskytovatele
|
1 měsíc
|
|
pracovní aliance
Časové okno: 1 měsíc
|
Vztah mezi pacientem a poskytovatelem
|
1 měsíc
|
|
GC verbální dominance
Časové okno: 1 měsíc
|
Měření množství času, který pacient, genetický poradce a další jedinci stráví mluvením během sezení
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Zierhut, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CBS-2024-33212
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .