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関節包周囲神経ブロックと鼠径上腸骨筋膜ブロック塗布の鎮痛効果の比較

2024年11月1日 更新者：Recep Aksu、TC Erciyes University

股関節鏡検査を受ける患者における関節包周囲神経ブロックと鼠径上腸骨筋膜ブロック適用の鎮痛効果の比較

鼠径上筋膜腸骨区画出口と関節包周囲神経の縮小。これは、麻酔診療において術後鎮痛のために日常的に成功している方法です。目的は、腕の関節鏡検査後の術後の痛みのレベル、鎮痛剤の消費量、患者の満足度、退院時間に関する情報を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

患者は手術室の条件下で定期的にモニタリングされます。 患者のベースライン VAS スコアとバイタルサインが記録された後、全身麻酔導入後に患者に挿管されます。 部位を洗浄した後、USG の指導の下、関節包周囲神経ブロック (PENG) または鼠径部腸骨筋膜ブロック (SFIB) が実行されます。 処置後、患者は位置決めのために外科チームに移送されます。 血圧と脈拍の値は、処置後および手術の 30 分後に記録されます。

患者が目覚めた後、回復病棟の別の麻酔科医が、視覚的アナログスケール (VAS) を使用して痛みの強さを表現し、両グループの患者の痛みを 0 ～ 10 のスケールで評価します。 回復ユニットに搬送された患者の心拍数と非侵襲的血圧が測定され、記録されます。 日常的に行われているように、すべての患者の術後鎮痛には患者管理鎮痛法 (PCA) が使用され、鎮痛剤の総消費量が評価されます。 患者の血行力学データ、VAS 疼痛スコア、観察された血行力学データを 30 分、60 分、90 分、120 分、および 4、6、8、10、12、14、16、18、20、22 分後に検査しました。術後24時間。 副作用は記録されます。 股関節を固定したとき (VASd) と股関節を動かしたとき (VASh) に発生する痛みの評価は、VAS を使用する麻酔科医によって行われます。

患者の術後 24 時間の満足度が評価されます。 研究の範囲内で、患者の性別、年齢、身長、体重、ASAリスクスコア、手術時間などが記録される。

研究の統計的評価において;処置中の鎮痛剤の消費量、VAS スコア、術後の期間の鎮痛剤の消費量と患者の満足度が評価され、グループ間で比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Recep AKSU MD Recep AKSU, MD, Professor
  • 電話番号：+90 5337461200
  • メール：raksu@erciyes.edu.tr

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Yunus Emre VURAL Dr Dr. Yunus Emre VURAL, Research assistant
  • 電話番号：+90 5063515914
  • メール：dryemrevural@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

股関節鏡検査を受ける18歳以上65歳未満の患者

説明

包含基準:

  • 股関節鏡検査を受ける18歳以上65歳未満の患者
  • ASA I-II グループの患者

  • アレルギーのない患者さん

    • 精神疾患のない患者
  • オピオイド中毒のない患者
  • 患者管理鎮痛（PCA）装置を使用し、VAS スコアリングを実行できる患者
  • 末梢ブロックの禁忌がない患者

除外基準:

  • 研究への参加を希望しない患者さん
  • コントロールされていない高血圧症の患者
  • 慢性的な痛みがある方、または痛みの治療を受けている方、
  • 重大な心疾患（冠動脈疾患、不整脈、心電図異常、心不全など）
  • 糖尿病患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
嚢周囲神経ブロック (PENG)
患者は手術室の条件下で定期的にモニタリングされます。 患者のベースライン VAS スコアとバイタルサインが記録された後、全身麻酔導入後に患者に挿管されます。 部位をきれいにした後、USGの指導の下で嚢周囲神経ブロック（PENG）が適用されます。 処置後、患者は位置決めのために外科チームに移送されます。 血圧と脈拍の値は、処置後および手術の 30 分後に記録されます。 患者が目覚めた後、回復病棟の別の麻酔科医が、視覚的アナログスケール (VAS) を使用して痛みの強さを表現し、両グループの患者の痛みを 0 ～ 10 のスケールで評価します。 回復ユニットに搬送された患者の心拍数と非侵襲的血圧が測定され、記録されます。
鼠径上腸骨筋膜ブロック (SFIB)
患者は手術室の条件下で定期的にモニタリングされます。 患者のベースライン VAS スコアとバイタルサインが記録された後、全身麻酔導入後に患者に挿管されます。 部位を清掃した後、USG の指導の下、鼠径上腸骨筋膜ブロック (SFIB) が適用されます。 処置後、患者は位置決めのために外科チームに移送されます。 血圧と脈拍の値は、処置後および手術の 30 分後に記録されます。 患者が目覚めた後、回復病棟の別の麻酔科医が、視覚的アナログスケール (VAS) を使用して痛みの強さを表現し、両グループの患者の痛みを 0 ～ 10 のスケールで評価します。 回復ユニットに搬送された患者の心拍数と非侵襲的血圧が測定され、記録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスコア
時間枠：手術後2～3時間
Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みの評価スケールの 1 つです。 疫学研究や臨床研究で、さまざまな症状の強度や頻度を測定するためによく使用されます。 たとえば、患者が感じる痛みの量は、まったくない痛みから極度の痛みまでさまざまです。 患者の観点からは、このスペクトルは連続的に見えます。彼らの痛みは個別にジャンプするものではなく、なし、軽度、中等度、重度の分類は、痛みの等級付けのための VAS スコアがスケールの各点まで 10 mm (0.01 cm) の 10 センチメートル (cm) の線で構成されていることを示唆しています。痛みなしと最悪の痛みを表す 2 つのエンドポイント。0 = 痛みなし、1 ～ 3 = 軽度、4 ～ 6 = 中程度、7 ～ 10 = 重度の痛み
手術後2～3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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TC Erciyes University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月15日

一次修了 (推定)

2026年9月15日

研究の完了 (推定)

2026年11月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月1日

最初の投稿 (推定)

2024年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月1日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2024/162

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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