Vergelijking van de analgetische effectiviteit van pericapsulaire zenuwblokkade en suprainguinale fascia iliacale bloktoepassing
Vergelijking van de analgetische effectiviteit van pericapsulaire zenuwblokkade en suprainguinale fascia iliacale bloktoepassing bij patiënten die heupartroscopie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden gevolgd met routinematige monitoring onder operatiekameromstandigheden. Nadat de uitgangswaarde van de VAS-score en de vitale functies van de patiënt zijn geregistreerd, worden de patiënten geïntubeerd na inductie van algemene anesthesie. Nadat de locatie is gereinigd, wordt onder begeleiding van USG een pericapsulair zenuwblok (PENG) of supraguinaal fascia iliacaal blok (SFIB) uitgevoerd. Na de procedure wordt de patiënt overgebracht naar het chirurgische team voor positionering. Bloeddruk- en polswaarden worden na de procedure en na de 30e minuut van de operatie geregistreerd.
Nadat de patiënten wakker zijn geworden, zal een andere anesthesioloog op de herstelafdeling de pijn van patiënten in beide groepen beoordelen op een schaal van 0-10, waarbij gebruik wordt gemaakt van de Visueel Analoge Schaal (VAS) om hun pijnintensiteit te beschrijven. De hartslag en niet-invasieve bloeddruk van patiënten die naar de herstelafdeling worden gebracht, worden gemeten en geregistreerd. Patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) zal worden gebruikt voor postoperatieve analgesie voor alle patiënten, zoals routinematig wordt gedaan, en het totale analgeticaverbruik zal worden geëvalueerd. Hemodynamische gegevens, VAS-pijnscores en waargenomen hemodynamische gegevens van de patiënten werden onderzocht na 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten en 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 uur in de postoperatieve periode. Bijwerkingen worden geregistreerd. De evaluatie van de pijn die optreedt bij immobilisatie van de heup (VASd) en bij beweging (VASh) wordt uitgevoerd door de anesthesioloog met VAS.
De postoperatieve tevredenheid van patiënten 24 uur per dag zal worden geëvalueerd. In het kader van het onderzoek zullen het geslacht, de leeftijd, de lengte, het gewicht, de ASA-risicoscores en de operatietijden van de patiënt worden geregistreerd.
Bij de statistische evaluatie van het onderzoek; Het analgeticaverbruik tijdens de procedure, de VAS-scores en het analgeticaverbruik en de patiënttevredenheid in de postoperatieve periode zullen worden geëvalueerd en tussen de groepen vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Recep AKSU MD Recep AKSU, MD, Professor
- Telefoonnummer: +90 5337461200
- E-mail: raksu@erciyes.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Yunus Emre VURAL Dr Dr. Yunus Emre VURAL, Research assistant
- Telefoonnummer: +90 5063515914
- E-mail: dryemrevural@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 65 jaar die een heupartroscopie zullen ondergaan
- Patiënten uit de ASA I-II-groep
Patiënten zonder allergieën
- Patiënten zonder psychiatrische stoornissen
- Patiënten zonder opioïdeverslaving
- Patiënten die het patiëntgestuurde analgesieapparaat (PCA) kunnen gebruiken en VAS-scores kunnen uitvoeren
- Patiënten zonder contra-indicaties voor perifere blokkades
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
- Patiënten met ongecontroleerde hypertensie
- Patiënten met chronische pijn of die een pijnbehandeling krijgen,
- Significante hartstoornis (coronaire hartziekte, aritmie, elektrocardiografische anomalie, hartfalen, enz.)
- Patiënten met Diabetes Mellitus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pericapsulaire zenuwblokkade (PENG)
Patiënten zullen worden gevolgd met routinematige monitoring onder operatiekameromstandigheden.
Nadat de uitgangswaarde van de VAS-score en de vitale functies van de patiënt zijn geregistreerd, worden de patiënten geïntubeerd na inductie van algemene anesthesie.
Nadat de locatie is schoongemaakt, wordt onder begeleiding van USG pericapsulaire zenuwblokkade (PENG) toegepast.
Na de procedure wordt de patiënt overgebracht naar het chirurgische team voor positionering.
Bloeddruk- en polswaarden worden na de procedure en na de 30e minuut van de operatie geregistreerd.
Nadat de patiënten wakker zijn geworden, zal een andere anesthesioloog op de herstelafdeling de pijn van patiënten in beide groepen beoordelen op een schaal van 0-10, waarbij gebruik wordt gemaakt van de Visueel Analoge Schaal (VAS) om hun pijnintensiteit te beschrijven.
De hartslag en niet-invasieve bloeddruk van patiënten die naar de herstelafdeling worden gebracht, worden gemeten en geregistreerd.
|
|
Supraguinale fascia iliaca blok (SFIB)
Patiënten zullen worden gevolgd met routinematige monitoring onder operatiekameromstandigheden.
Nadat de uitgangswaarde van de VAS-score en de vitale functies van de patiënt zijn geregistreerd, worden de patiënten geïntubeerd na inductie van algemene anesthesie.
Nadat de locatie is gereinigd, wordt onder begeleiding van de USG een supraguinaal fascia iliaca blok (SFIB) aangebracht.
Na de procedure wordt de patiënt overgebracht naar het chirurgische team voor positionering.
Bloeddruk- en polswaarden worden na de procedure en na de 30e minuut van de operatie geregistreerd.
Nadat de patiënten wakker zijn geworden, zal een andere anesthesioloog op de herstelafdeling de pijn van patiënten in beide groepen beoordelen op een schaal van 0-10, waarbij gebruik wordt gemaakt van de Visueel Analoge Schaal (VAS) om hun pijnintensiteit te beschrijven.
De hartslag en niet-invasieve bloeddruk van patiënten die naar de herstelafdeling worden gebracht, worden gemeten en geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge partituur
Tijdsspanne: 2-3 uur na de operatie
|
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een van de pijnbeoordelingsschalen.
Het wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten.
De hoeveelheid pijn die een patiënt voelt varieert bijvoorbeeld over een continuüm van geen tot een extreme hoeveelheid pijn.
Vanuit het perspectief van de patiënt lijkt dit spectrum continu; hun pijn maakt geen afzonderlijke sprongen, aangezien een categorisering van geen, mild, matig en ernstig zou suggereren dat de VAS-score voor het beoordelen van pijn bestaat uit een lijn van 10 centimeter (cm) met 10 mm (0,01 cm) voor elk punt van de schaal en twee eindpunten die geen pijn en de ergst mogelijke pijn vertegenwoordigen, waarbij 0 = geen pijn, 1-3 = mild, 4-6 = matige en 7-10 = ernstige pijn
|
2-3 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024/162
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .