- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06672289
피막주위 신경 차단술과 서혜부 근막 장골 차단술의 진통 효과 비교
고관절경술을 받는 환자에서 피막주위 신경 차단술과 서혜부 근막 장골 차단술의 진통 효과 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
환자는 수술실 조건에서 정기적인 모니터링을 통해 모니터링됩니다. 환자의 기본 VAS 점수와 활력 징후를 기록한 후 전신 마취 유도 후 환자에게 삽관을 실시합니다. 부위를 청소한 후 USG 지침에 따라 피막주위 신경 차단(PENG) 또는 상완 근막 장골 차단(SFIB)을 수행합니다. 시술 후 환자는 위치 파악을 위해 수술팀으로 이송됩니다. 혈압과 맥박 수치는 시술 후와 수술 30분째에 기록됩니다.
환자가 깨어난 후 회복실의 또 다른 마취과 의사는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증 강도를 설명하면서 두 그룹 모두 환자의 통증을 0~10점으로 평가합니다. 회복실로 이송된 환자의 심박수와 비침습적 혈압을 측정하고 기록합니다. 환자 조절 진통제(PCA)는 일상적으로 수행되는 것처럼 모든 환자의 수술 후 진통에 사용되며 총 진통제 소비량을 평가합니다. 30분, 60분, 90분, 120분, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22에 환자의 혈역학 데이터, VAS 통증 점수 및 관찰된 혈역학 데이터를 검사했습니다. 수술 후 24시간. 부작용이 기록됩니다. 고관절을 고정할 때(VASd), 움직일 때(VASh) 발생하는 통증에 대한 평가는 VAS를 담당하는 마취과 의사가 수행합니다.
환자의 수술 후 24시간 만족도를 평가합니다. 연구 범위 내에서 환자의 성별, 연령, 키, 체중, ASA 위험 점수 및 수술 시간이 기록됩니다.
연구의 통계적 평가에서; 시술 중 진통제 소비, VAS 점수, 수술 후 진통제 소비 및 환자 만족도를 평가하고 군간 비교한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Recep AKSU MD Recep AKSU, MD, Professor
- 전화번호: +90 5337461200
- 이메일: raksu@erciyes.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Yunus Emre VURAL Dr Dr. Yunus Emre VURAL, Research assistant
- 전화번호: +90 5063515914
- 이메일: dryemrevural@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고관절 내시경 검사를 받을 18세 이상 65세 미만 환자
- ASA I-II군 환자
알레르기가 없는 환자
- 정신질환이 없는 환자
- 오피오이드 중독이 없는 환자
- 환자조절진통(PCA) 장치를 사용하고 VAS 채점을 수행할 수 있는 능력이 있는 환자
- 말초 차단에 대한 금기 사항이 없는 환자
제외 기준:
- 연구에 참여하고 싶지 않은 환자
- 조절되지 않는 고혈압 환자
- 만성통증이 있거나 통증치료를 받고 있는 환자,
- 중대한 심장질환(관상동맥질환, 부정맥, 심전도 이상, 심부전 등)
- 당뇨병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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피막주위 신경 차단(PENG)
환자는 수술실 조건에서 정기적인 모니터링을 통해 모니터링됩니다.
환자의 기본 VAS 점수와 활력 징후를 기록한 후 전신 마취 유도 후 환자에게 삽관을 실시합니다.
부위를 청소한 후 USG 지침에 따라 피막주위 신경 차단술(PENG)을 적용합니다.
시술 후 환자는 위치 파악을 위해 수술팀으로 이송됩니다.
혈압과 맥박 수치는 시술 후와 수술 30분째에 기록됩니다.
환자가 깨어난 후 회복실의 또 다른 마취과 의사는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증 강도를 설명하면서 두 그룹 모두 환자의 통증을 0~10점으로 평가합니다.
회복실로 이송된 환자의 심박수와 비침습적 혈압을 측정하고 기록합니다.
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서혜부 근막 장골 차단(SFIB)
환자는 수술실 조건에서 정기적인 모니터링을 통해 모니터링됩니다.
환자의 기본 VAS 점수와 활력 징후를 기록한 후 전신 마취 유도 후 환자에게 삽관을 실시합니다.
현장을 청소한 후 USG 지침에 따라 SFIB(상부 근막 장골 블록)를 적용합니다.
시술 후 환자는 위치 파악을 위해 수술팀으로 이송됩니다.
혈압과 맥박 수치는 시술 후와 수술 30분째에 기록됩니다.
환자가 깨어난 후 회복실의 또 다른 마취과 의사는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증 강도를 설명하면서 두 그룹 모두 환자의 통증을 0~10점으로 평가합니다.
회복실로 이송된 환자의 심박수와 비침습적 혈압을 측정하고 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 2~3시간
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 평가 척도 중 하나입니다.
다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하기 위해 역학 및 임상 연구에 자주 사용됩니다.
예를 들어, 환자가 느끼는 통증의 정도는 전혀 통증이 없는 것부터 극심한 통증까지 연속체에 걸쳐 다양합니다.
환자의 관점에서 볼 때 이 스펙트럼은 연속적으로 나타납니다. 없음, 경증, 중등도 및 중증으로 분류하면 통증 등급을 위한 VAS 점수가 척도의 각 지점까지 10mm(0.01cm)의 10센티미터(cm) 선으로 구성됨을 의미하므로 이들의 통증은 별개의 점프를 하지 않습니다. 통증 없음과 최악의 통증을 나타내는 두 개의 종말점(여기서 0 = 통증 없음, 1~3 = 경증, 4~6 = 중등도, 7~10 = 심한 통증)
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수술 후 2~3시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/162
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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