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피막주위 신경 차단술과 서혜부 근막 장골 차단술의 진통 효과 비교

2024년 11월 1일 업데이트: Recep Aksu, TC Erciyes University

고관절경술을 받는 환자에서 피막주위 신경 차단술과 서혜부 근막 장골 차단술의 진통 효과 비교

마취 실습에서 수술 후 진통을 위한 일상적으로 성공적인 방법인 서혜부 근막 장골 구획 배출구 및 피막 주위 신경 감소; 목표는 수술 후 통증 수준, 진통제 소비, 환자 만족도 및 팔 관절경 수술 후 퇴원 시간에 관한 정보를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

환자는 수술실 조건에서 정기적인 모니터링을 통해 모니터링됩니다. 환자의 기본 VAS 점수와 활력 징후를 기록한 후 전신 마취 유도 후 환자에게 삽관을 실시합니다. 부위를 청소한 후 USG 지침에 따라 피막주위 신경 차단(PENG) 또는 상완 근막 장골 차단(SFIB)을 수행합니다. 시술 후 환자는 위치 파악을 위해 수술팀으로 이송됩니다. 혈압과 맥박 수치는 시술 후와 수술 30분째에 기록됩니다.

환자가 깨어난 후 회복실의 또 다른 마취과 의사는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증 강도를 설명하면서 두 그룹 모두 환자의 통증을 0~10점으로 평가합니다. 회복실로 이송된 환자의 심박수와 비침습적 혈압을 측정하고 기록합니다. 환자 조절 진통제(PCA)는 일상적으로 수행되는 것처럼 모든 환자의 수술 후 진통에 사용되며 총 진통제 소비량을 평가합니다. 30분, 60분, 90분, 120분, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22에 환자의 혈역학 데이터, VAS 통증 점수 및 관찰된 혈역학 데이터를 검사했습니다. 수술 후 24시간. 부작용이 기록됩니다. 고관절을 고정할 때(VASd), 움직일 때(VASh) 발생하는 통증에 대한 평가는 VAS를 담당하는 마취과 의사가 수행합니다.

환자의 수술 후 24시간 만족도를 평가합니다. 연구 범위 내에서 환자의 성별, 연령, 키, 체중, ASA 위험 점수 및 수술 시간이 기록됩니다.

연구의 통계적 평가에서; 시술 중 진통제 소비, VAS 점수, 수술 후 진통제 소비 및 환자 만족도를 평가하고 군간 비교한다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Recep AKSU MD Recep AKSU, MD, Professor
  • 전화번호: +90 5337461200
  • 이메일: raksu@erciyes.edu.tr

연구 연락처 백업

  • 이름: Yunus Emre VURAL Dr Dr. Yunus Emre VURAL, Research assistant
  • 전화번호: +90 5063515914
  • 이메일: dryemrevural@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

고관절 내시경 검사를 받을 18세 이상 65세 미만 환자

설명

포함 기준:

  • 고관절 내시경 검사를 받을 18세 이상 65세 미만 환자
  • ASA I-II군 환자
  • 알레르기가 없는 환자

    • 정신질환이 없는 환자
  • 오피오이드 중독이 없는 환자
  • 환자조절진통(PCA) 장치를 사용하고 VAS 채점을 수행할 수 있는 능력이 있는 환자
  • 말초 차단에 대한 금기 사항이 없는 환자

제외 기준:

  • 연구에 참여하고 싶지 않은 환자
  • 조절되지 않는 고혈압 환자
  • 만성통증이 있거나 통증치료를 받고 있는 환자,
  • 중대한 심장질환(관상동맥질환, 부정맥, 심전도 이상, 심부전 등)
  • 당뇨병 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
피막주위 신경 차단(PENG)
환자는 수술실 조건에서 정기적인 모니터링을 통해 모니터링됩니다. 환자의 기본 VAS 점수와 활력 징후를 기록한 후 전신 마취 유도 후 환자에게 삽관을 실시합니다. 부위를 청소한 후 USG 지침에 따라 피막주위 신경 차단술(PENG)을 적용합니다. 시술 후 환자는 위치 파악을 위해 수술팀으로 이송됩니다. 혈압과 맥박 수치는 시술 후와 수술 30분째에 기록됩니다. 환자가 깨어난 후 회복실의 또 다른 마취과 의사는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증 강도를 설명하면서 두 그룹 모두 환자의 통증을 0~10점으로 평가합니다. 회복실로 이송된 환자의 심박수와 비침습적 혈압을 측정하고 기록합니다.
서혜부 근막 장골 차단(SFIB)
환자는 수술실 조건에서 정기적인 모니터링을 통해 모니터링됩니다. 환자의 기본 VAS 점수와 활력 징후를 기록한 후 전신 마취 유도 후 환자에게 삽관을 실시합니다. 현장을 청소한 후 USG 지침에 따라 SFIB(상부 근막 장골 블록)를 적용합니다. 시술 후 환자는 위치 파악을 위해 수술팀으로 이송됩니다. 혈압과 맥박 수치는 시술 후와 수술 30분째에 기록됩니다. 환자가 깨어난 후 회복실의 또 다른 마취과 의사는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증 강도를 설명하면서 두 그룹 모두 환자의 통증을 0~10점으로 평가합니다. 회복실로 이송된 환자의 심박수와 비침습적 혈압을 측정하고 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 2~3시간
VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 평가 척도 중 하나입니다. 다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하기 위해 역학 및 임상 연구에 자주 사용됩니다. 예를 들어, 환자가 느끼는 통증의 정도는 전혀 통증이 없는 것부터 극심한 통증까지 연속체에 걸쳐 다양합니다. 환자의 관점에서 볼 때 이 스펙트럼은 연속적으로 나타납니다. 없음, 경증, 중등도 및 중증으로 분류하면 통증 등급을 위한 VAS 점수가 척도의 각 지점까지 10mm(0.01cm)의 10센티미터(cm) 선으로 구성됨을 의미하므로 이들의 통증은 별개의 점프를 하지 않습니다. 통증 없음과 최악의 통증을 나타내는 두 개의 종말점(여기서 0 = 통증 없음, 1~3 = 경증, 4~6 = 중등도, 7~10 = 심한 통증)
수술 후 2~3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024/162

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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