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Comparación de la eficacia analgésica de la aplicación del bloqueo del nervio pericapsular y la aplicación del bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal

1 de noviembre de 2024 actualizado por: Recep Aksu, TC Erciyes University

Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del nervio pericapsular y la aplicación del bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal en pacientes sometidos a artroscopia de cadera

Salida del compartimento ilíaco de la fascia suprainguinal y reducción del nervio pericapsular, que es un método rutinario exitoso para la analgesia posoperatoria en la práctica de la anestesia; El objetivo es investigar información sobre el nivel de dolor posoperatorio, el consumo de analgésicos, la satisfacción del paciente y el tiempo de alta después de la artroscopia del brazo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes serán monitoreados con monitoreo de rutina en condiciones de quirófano. Después de que se registren la puntuación EVA inicial y los signos vitales del paciente, los pacientes serán intubados después de la inducción de la anestesia general. Después de limpiar el sitio, se realizará un bloqueo del nervio pericapsular (PENG) o un bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal (SFIB) bajo guía del USG. Después del procedimiento, el paciente será trasladado al equipo quirúrgico para su posicionamiento. Los valores de presión arterial y pulso se registrarán después del procedimiento y en el minuto 30 de la cirugía.

Después de que los pacientes se despierten, otro anestesiólogo en la unidad de recuperación calificará el dolor de los pacientes de ambos grupos en una escala de 0 a 10, utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) para describir la intensidad del dolor. Se medirán y registrarán la frecuencia cardíaca y la presión arterial no invasiva de los pacientes llevados a la unidad de recuperación. Se utilizará analgesia controlada por el paciente (PCA) para la analgesia posoperatoria de todos los pacientes, como se hace habitualmente, y se evaluará el consumo total de analgésico. Los datos hemodinámicos, las puntuaciones de dolor VAS y los datos hemodinámicos observados de los pacientes se examinaron a los 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos y 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22. 24 horas en el postoperatorio. Se registrarán los efectos secundarios. La evaluación del dolor que se produce cuando la cadera está inmovilizada (VASd) y cuando se mueve (VASh) la realizará el anestesiólogo con EVA.

Se evaluará la satisfacción postoperatoria de 24 horas de los pacientes. Dentro del alcance del estudio, se registrarán el sexo, la edad, la altura, el peso, las puntuaciones de riesgo ASA y los tiempos de operación de los pacientes.

En la evaluación estadística del estudio; El consumo de analgésicos durante el procedimiento, las puntuaciones VAS y el consumo de analgésicos y la satisfacción del paciente en el postoperatorio se evaluarán y compararán entre grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Recep AKSU MD Recep AKSU, MD, Professor
  • Número de teléfono: +90 5337461200
  • Correo electrónico: raksu@erciyes.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yunus Emre VURAL Dr Dr. Yunus Emre VURAL, Research assistant
  • Número de teléfono: +90 5063515914
  • Correo electrónico: dryemrevural@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años y menores de 65 años que serán sometidos a artroscopia de cadera.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años y menores de 65 años que serán sometidos a artroscopia de cadera.
  • Pacientes del grupo ASA I-II
  • Pacientes sin alergias

    • Pacientes sin trastornos psiquiátricos.
  • Pacientes sin adicción a opioides
  • Pacientes que tienen la capacidad de utilizar el dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) y realizar la puntuación VAS.
  • Pacientes sin contraindicaciones para bloqueos periféricos.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no quieran participar en el estudio.
  • Pacientes con hipertensión no controlada.
  • Pacientes con dolor crónico o que reciben tratamiento para el dolor,
  • Trastorno cardíaco significativo (enfermedad de las arterias coronarias, arritmia, anomalía electrocardiográfica, insuficiencia cardíaca, etc.)
  • Pacientes con Diabetes Mellitus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Bloqueo del nervio pericapsular (PENG)
Los pacientes serán monitoreados con monitoreo de rutina en condiciones de quirófano. Después de que se registren la puntuación EVA inicial y los signos vitales del paciente, los pacientes serán intubados después de la inducción de la anestesia general. Después de limpiar el sitio, se aplicará un bloqueo del nervio pericapsular (PENG) bajo la guía del USG. Después del procedimiento, el paciente será trasladado al equipo quirúrgico para su posicionamiento. Los valores de presión arterial y pulso se registrarán después del procedimiento y en el minuto 30 de la cirugía. Después de que los pacientes se despierten, otro anestesiólogo en la unidad de recuperación calificará el dolor de los pacientes de ambos grupos en una escala de 0 a 10, utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) para describir la intensidad del dolor. Se medirán y registrarán la frecuencia cardíaca y la presión arterial no invasiva de los pacientes llevados a la unidad de recuperación.
Bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal (SFIB)
Los pacientes serán monitoreados con monitoreo de rutina en condiciones de quirófano. Después de que se registren la puntuación EVA inicial y los signos vitales del paciente, los pacientes serán intubados después de la inducción de la anestesia general. Después de limpiar el sitio, se aplicará un bloqueo de la fascia iliaca suprainguinal (SFIB) bajo la guía del USG. Después del procedimiento, el paciente será trasladado al equipo quirúrgico para su posicionamiento. Los valores de presión arterial y pulso se registrarán después del procedimiento y en el minuto 30 de la cirugía. Después de que los pacientes se despierten, otro anestesiólogo en la unidad de recuperación calificará el dolor de los pacientes de ambos grupos en una escala de 0 a 10, utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) para describir la intensidad del dolor. Se medirán y registrarán la frecuencia cardíaca y la presión arterial no invasiva de los pacientes llevados a la unidad de recuperación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación visual analógica
Periodo de tiempo: 2-3 horas después de la cirugía
Una escala analógica visual (EVA) es una de las escalas de calificación del dolor. A menudo se utiliza en investigaciones epidemiológicas y clínicas para medir la intensidad o frecuencia de diversos síntomas. Por ejemplo, la cantidad de dolor que siente un paciente varía desde nada hasta una cantidad extrema de dolor. Desde la perspectiva del paciente, este espectro parece continuo; su dolor no da saltos discretos, ya que una categorización de ninguno, leve, moderado y severo sugeriría que la puntuación VAS para clasificar el dolor consiste en una línea de 10 centímetros (cm) con 10 mm (0,01 cm) en cada punto de la escala. y dos criterios de valoración que representan ningún dolor y el peor dolor posible, donde 0 = sin dolor, 1-3 = leve, 4-6 = moderado y 7-10 = dolor intenso
2-3 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/162

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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