- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06672289
Comparación de la eficacia analgésica de la aplicación del bloqueo del nervio pericapsular y la aplicación del bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal
Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del nervio pericapsular y la aplicación del bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal en pacientes sometidos a artroscopia de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes serán monitoreados con monitoreo de rutina en condiciones de quirófano. Después de que se registren la puntuación EVA inicial y los signos vitales del paciente, los pacientes serán intubados después de la inducción de la anestesia general. Después de limpiar el sitio, se realizará un bloqueo del nervio pericapsular (PENG) o un bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal (SFIB) bajo guía del USG. Después del procedimiento, el paciente será trasladado al equipo quirúrgico para su posicionamiento. Los valores de presión arterial y pulso se registrarán después del procedimiento y en el minuto 30 de la cirugía.
Después de que los pacientes se despierten, otro anestesiólogo en la unidad de recuperación calificará el dolor de los pacientes de ambos grupos en una escala de 0 a 10, utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) para describir la intensidad del dolor. Se medirán y registrarán la frecuencia cardíaca y la presión arterial no invasiva de los pacientes llevados a la unidad de recuperación. Se utilizará analgesia controlada por el paciente (PCA) para la analgesia posoperatoria de todos los pacientes, como se hace habitualmente, y se evaluará el consumo total de analgésico. Los datos hemodinámicos, las puntuaciones de dolor VAS y los datos hemodinámicos observados de los pacientes se examinaron a los 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos y 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22. 24 horas en el postoperatorio. Se registrarán los efectos secundarios. La evaluación del dolor que se produce cuando la cadera está inmovilizada (VASd) y cuando se mueve (VASh) la realizará el anestesiólogo con EVA.
Se evaluará la satisfacción postoperatoria de 24 horas de los pacientes. Dentro del alcance del estudio, se registrarán el sexo, la edad, la altura, el peso, las puntuaciones de riesgo ASA y los tiempos de operación de los pacientes.
En la evaluación estadística del estudio; El consumo de analgésicos durante el procedimiento, las puntuaciones VAS y el consumo de analgésicos y la satisfacción del paciente en el postoperatorio se evaluarán y compararán entre grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Recep AKSU MD Recep AKSU, MD, Professor
- Número de teléfono: +90 5337461200
- Correo electrónico: raksu@erciyes.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yunus Emre VURAL Dr Dr. Yunus Emre VURAL, Research assistant
- Número de teléfono: +90 5063515914
- Correo electrónico: dryemrevural@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años y menores de 65 años que serán sometidos a artroscopia de cadera.
- Pacientes del grupo ASA I-II
Pacientes sin alergias
- Pacientes sin trastornos psiquiátricos.
- Pacientes sin adicción a opioides
- Pacientes que tienen la capacidad de utilizar el dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) y realizar la puntuación VAS.
- Pacientes sin contraindicaciones para bloqueos periféricos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no quieran participar en el estudio.
- Pacientes con hipertensión no controlada.
- Pacientes con dolor crónico o que reciben tratamiento para el dolor,
- Trastorno cardíaco significativo (enfermedad de las arterias coronarias, arritmia, anomalía electrocardiográfica, insuficiencia cardíaca, etc.)
- Pacientes con Diabetes Mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bloqueo del nervio pericapsular (PENG)
Los pacientes serán monitoreados con monitoreo de rutina en condiciones de quirófano.
Después de que se registren la puntuación EVA inicial y los signos vitales del paciente, los pacientes serán intubados después de la inducción de la anestesia general.
Después de limpiar el sitio, se aplicará un bloqueo del nervio pericapsular (PENG) bajo la guía del USG.
Después del procedimiento, el paciente será trasladado al equipo quirúrgico para su posicionamiento.
Los valores de presión arterial y pulso se registrarán después del procedimiento y en el minuto 30 de la cirugía.
Después de que los pacientes se despierten, otro anestesiólogo en la unidad de recuperación calificará el dolor de los pacientes de ambos grupos en una escala de 0 a 10, utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) para describir la intensidad del dolor.
Se medirán y registrarán la frecuencia cardíaca y la presión arterial no invasiva de los pacientes llevados a la unidad de recuperación.
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Bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal (SFIB)
Los pacientes serán monitoreados con monitoreo de rutina en condiciones de quirófano.
Después de que se registren la puntuación EVA inicial y los signos vitales del paciente, los pacientes serán intubados después de la inducción de la anestesia general.
Después de limpiar el sitio, se aplicará un bloqueo de la fascia iliaca suprainguinal (SFIB) bajo la guía del USG.
Después del procedimiento, el paciente será trasladado al equipo quirúrgico para su posicionamiento.
Los valores de presión arterial y pulso se registrarán después del procedimiento y en el minuto 30 de la cirugía.
Después de que los pacientes se despierten, otro anestesiólogo en la unidad de recuperación calificará el dolor de los pacientes de ambos grupos en una escala de 0 a 10, utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) para describir la intensidad del dolor.
Se medirán y registrarán la frecuencia cardíaca y la presión arterial no invasiva de los pacientes llevados a la unidad de recuperación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación visual analógica
Periodo de tiempo: 2-3 horas después de la cirugía
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Una escala analógica visual (EVA) es una de las escalas de calificación del dolor.
A menudo se utiliza en investigaciones epidemiológicas y clínicas para medir la intensidad o frecuencia de diversos síntomas.
Por ejemplo, la cantidad de dolor que siente un paciente varía desde nada hasta una cantidad extrema de dolor.
Desde la perspectiva del paciente, este espectro parece continuo; su dolor no da saltos discretos, ya que una categorización de ninguno, leve, moderado y severo sugeriría que la puntuación VAS para clasificar el dolor consiste en una línea de 10 centímetros (cm) con 10 mm (0,01 cm) en cada punto de la escala. y dos criterios de valoración que representan ningún dolor y el peor dolor posible, donde 0 = sin dolor, 1-3 = leve, 4-6 = moderado y 7-10 = dolor intenso
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2-3 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2024/162
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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