Srovnání analgetické účinnosti aplikace perikapsulárního nervového bloku a suprainguinální fascie ilického bloku
Srovnání analgetické účinnosti aplikace perikapsulárního nervového bloku a suprainguinální fasciální ilické blokády u pacientů podstupujících artroskopii kyčle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti budou sledováni rutinním monitorováním za podmínek na operačním sále. Po zaznamenání pacientova základního skóre VAS a vitálních funkcí budou pacienti po navození celkové anestezie intubováni. Po vyčištění místa bude pod vedením USG provedena blokáda perikapsulárního nervu (PENG) nebo suprainguinální fasciální iliakální blok (SFIB). Po zákroku bude pacient převezen do chirurgického týmu k polohování. Hodnoty krevního tlaku a pulsu budou zaznamenány po výkonu a ve 30. minutě operace.
Poté, co se pacienti probudí, jiný anesteziolog na zotavovací jednotce ohodnotí bolest pacientů v obou skupinách na stupnici 0-10 pomocí vizuální analogové škály (VAS) k popisu intenzity bolesti. Srdeční frekvence a neinvazivní krevní tlaky pacientů převezených na zotavovací jednotku budou měřeny a zaznamenány. Pacientem řízená analgezie (PCA) bude použita pro pooperační analgezii u všech pacientů, jak je rutinně prováděno, a bude hodnocena celková spotřeba analgetik. Hemodynamická data, skóre bolesti VAS a pozorovaná hemodynamická data pacientů byla vyšetřována po 30 minutách, 60 minutách, 90 minutách, 120 minutách a 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 hodin v pooperačním období. Nežádoucí účinky budou zaznamenány. Hodnocení bolesti vyskytující se při imobilizaci kyčle (VASd) a při pohybu (VASh) provede anesteziolog s VAS.
Bude hodnocena 24hodinová pooperační spokojenost pacientů. V rámci studie bude zaznamenáváno pohlaví pacientů, věk, výška, hmotnost, skóre rizika ASA a operační časy.
Ve statistickém hodnocení studie; Spotřeba analgetik během výkonu, VAS skóre a spotřeba analgetik a spokojenost pacientů v pooperačním období budou hodnoceny a porovnány mezi skupinami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Recep AKSU MD Recep AKSU, MD, Professor
- Telefonní číslo: +90 5337461200
- E-mail: raksu@erciyes.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yunus Emre VURAL Dr Dr. Yunus Emre VURAL, Research assistant
- Telefonní číslo: +90 5063515914
- E-mail: dryemrevural@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti starší 18 let a mladší 65 let, kteří podstoupí artroskopii kyčle
- Pacienti skupiny ASA I-II
Pacienti bez alergií
- Pacienti bez psychiatrických poruch
- Pacienti bez závislosti na opioidech
- Pacienti, kteří mají schopnost používat zařízení pro analgezii řízenou pacientem (PCA) a provádět hodnocení VAS
- Pacienti bez kontraindikací periferních blokád
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nechtějí studie zúčastnit
- Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí
- Pacienti s chronickou bolestí nebo léčení bolesti,
- Významná srdeční porucha (onemocnění koronárních tepen, arytmie, elektrokardiografická anomálie, srdeční selhání atd.)
- Pacienti s Diabetes Mellitus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Perkapsulární nervový blok (PENG)
Pacienti budou sledováni rutinním monitorováním za podmínek na operačním sále.
Po zaznamenání pacientova základního skóre VAS a vitálních funkcí budou pacienti po navození celkové anestezie intubováni.
Po vyčištění místa bude pod vedením USG aplikován perikapsulární nervový blok (PENG).
Po zákroku bude pacient převezen do chirurgického týmu k polohování.
Hodnoty krevního tlaku a pulsu budou zaznamenány po výkonu a ve 30. minutě operace.
Poté, co se pacienti probudí, jiný anesteziolog na zotavovací jednotce ohodnotí bolest pacientů v obou skupinách na stupnici 0-10 pomocí vizuální analogové škály (VAS) k popisu intenzity bolesti.
Srdeční frekvence a neinvazivní krevní tlaky pacientů převezených na zotavovací jednotku budou měřeny a zaznamenány.
|
|
Blok suprainguinální fascie Iliaca (SFIB)
Pacienti budou sledováni rutinním monitorováním za podmínek na operačním sále.
Po zaznamenání pacientova základního skóre VAS a vitálních funkcí budou pacienti po navození celkové anestezie intubováni.
Po vyčištění místa bude pod vedením USG aplikován suprainguinální fascia iliaca blok (SFIB).
Po zákroku bude pacient převezen do chirurgického týmu k polohování.
Hodnoty krevního tlaku a pulsu budou zaznamenány po výkonu a ve 30. minutě operace.
Poté, co se pacienti probudí, jiný anesteziolog na zotavovací jednotce ohodnotí bolest pacientů v obou skupinách na stupnici 0-10 pomocí vizuální analogové škály (VAS) k popisu intenzity bolesti.
Srdeční frekvence a neinvazivní krevní tlaky pacientů převezených na zotavovací jednotku budou měřeny a zaznamenány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové skóre
Časové okno: 2-3 hodiny po operaci
|
Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze škál hodnocení bolesti.
Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů.
Například míra bolesti, kterou pacient pociťuje, se pohybuje v celém kontinuu od žádné až po extrémní bolest.
Z pohledu pacienta se toto spektrum jeví jako spojité; jejich bolest nevykazuje diskrétní skoky, protože kategorizace žádná, mírná, střední a silná by naznačovala, že skóre VAS pro hodnocení bolesti sestává z 10 cm (cm) čáry s 10 mm (0,01 cm) ke každému bodu škály a dva koncové body představující žádnou bolest a nejhorší možnou bolest, kde 0 = žádná bolest, 1-3 = mírná, 4-6 = střední a 7-10 = silná bolest
|
2-3 hodiny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024/162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .