Sammenligning af den smertestillende effektivitet af perikapsulær nerveblok og påføring af suprainguinal fascia iliaca blok
Sammenligning af den smertestillende effektivitet af perikapsulær nerveblok og suprainguinal fascia iliaca blok påføring hos patienter, der gennemgår hofteartroskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive overvåget med rutinemæssig monitorering under operationsstueforhold. Efter at patientens baseline VAS-score og vitale tegn er registreret, intuberes patienterne efter induktion af generel anæstesi. Efter at stedet er renset, udføres en perikapsulær nerveblok (PENG) eller suprainguinal fascia iliac blok (SFIB) under USG-vejledning. Efter proceduren vil patienten blive overført til det kirurgiske team for positionering. Blodtryk og pulsværdier vil blive registreret efter proceduren og i det 30. minut af operationen.
Efter at patienterne vågner, vil en anden anæstesilæge i opvågningsenheden vurdere smerten hos patienter i begge grupper på en skala fra 0-10 ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) til at beskrive deres smerteintensitet. Hjertefrekvenser og ikke-invasivt blodtryk hos patienter, der tages til opvågningsenheden, vil blive målt og registreret. Patientstyret analgesi (PCA) vil blive brugt til postoperativ analgesi for alle patienter, som det rutinemæssigt gøres, og det samlede analgetikaforbrug vil blive evalueret. Hæmodynamiske data, VAS smertescore og observerede hæmodynamiske data for patienterne blev undersøgt efter 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter og 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 timer i den postoperative periode. Bivirkninger vil blive registreret. Evalueringen af smerten, der opstår, når hoften er immobiliseret (VASd), og når den bevæges (VASh), vil blive foretaget af anæstesilægen med VAS.
Patienternes 24-timers postoperative tilfredshed vil blive evalueret. Inden for undersøgelsens omfang vil patienternes køn, alder, højde, vægt, ASA risikoscore og operationstider blive registreret.
I den statistiske evaluering af undersøgelsen; Analgetikaforbrug under indgrebet, VAS-score og smertestillende forbrug og patienttilfredshed i den postoperative periode vil blive evalueret og sammenlignet mellem grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Recep AKSU MD Recep AKSU, MD, Professor
- Telefonnummer: +90 5337461200
- E-mail: raksu@erciyes.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yunus Emre VURAL Dr Dr. Yunus Emre VURAL, Research assistant
- Telefonnummer: +90 5063515914
- E-mail: dryemrevural@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år og under 65 år, som skal gennemgå hofteartroskopi
- ASA I-II gruppepatienter
Patienter uden allergi
- Patienter uden psykiatriske lidelser
- Patienter uden opioidafhængighed
- Patienter, der har evnen til at bruge den patientkontrollerede analgesi-anordning (PCA) og udføre VAS-scoring
- Patienter uden kontraindikationer for perifere blokeringer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
- Patienter med ukontrolleret hypertension
- Patienter med kroniske smerter eller i smertebehandling,
- Betydelig hjertesygdom (koronararteriesygdom, arytmi, elektrokardiografisk anomali, hjertesvigt osv.)
- Patienter med diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pericapsular nerveblok (PENG)
Patienter vil blive overvåget med rutinemæssig monitorering under operationsstueforhold.
Efter at patientens baseline VAS-score og vitale tegn er registreret, intuberes patienterne efter induktion af generel anæstesi.
Efter at stedet er renset, vil perikapsulær nerveblok (PENG) blive påført under USG-vejledning.
Efter proceduren vil patienten blive overført til det kirurgiske team for positionering.
Blodtryk og pulsværdier vil blive registreret efter proceduren og i det 30. minut af operationen.
Efter at patienterne vågner, vil en anden anæstesilæge i opvågningsenheden vurdere smerten hos patienter i begge grupper på en skala fra 0-10 ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) til at beskrive deres smerteintensitet.
Hjertefrekvenser og ikke-invasivt blodtryk hos patienter, der tages til opvågningsenheden, vil blive målt og registreret.
|
|
Suprainguinal Fascia Iliaca Block (SFIB)
Patienter vil blive overvåget med rutinemæssig monitorering under operationsstueforhold.
Efter at patientens baseline VAS-score og vitale tegn er registreret, intuberes patienterne efter induktion af generel anæstesi.
Efter at stedet er renset, vil suprainguinal fascia iliaca blok (SFIB) blive påført under USG-vejledning.
Efter proceduren vil patienten blive overført til det kirurgiske team for positionering.
Blodtryk og pulsværdier vil blive registreret efter proceduren og i det 30. minut af operationen.
Efter at patienterne vågner, vil en anden anæstesilæge i opvågningsenheden vurdere smerten hos patienter i begge grupper på en skala fra 0-10 ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) til at beskrive deres smerteintensitet.
Hjertefrekvenser og ikke-invasivt blodtryk hos patienter, der tages til opvågningsenheden, vil blive målt og registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog score
Tidsramme: 2-3 timer efter operationen
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er en af smertevurderingsskalaerne.
Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af forskellige symptomer.
For eksempel varierer mængden af smerte, som en patient føler, over et kontinuum fra ingen til en ekstrem mængde smerte.
Fra patientens perspektiv fremstår dette spektrum kontinuerligt; deres smerter tager ikke diskrete hop, da en kategorisering af ingen, mild, moderat og svær antyder, at VAS-scoren for gradering af smerte består af en 10 centimeter (cm) linje med 10 mm (0,01 cm) til hvert punkt på skalaen og to endepunkter, der repræsenterer ingen smerte og værst mulig smerte, hvor 0 = ingen smerte, 1-3 = mild, 4-6 = moderat og 7-10 = svær smerte
|
2-3 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/162
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .