Vergleich der analgetischen Wirksamkeit der Anwendung einer perikapsulären Nervenblockade und einer suprainguinalen Faszien-Iliakal-Blockade
Vergleich der analgetischen Wirksamkeit der Anwendung einer perikapsulären Nervenblockade und einer suprainguinalen Faszien-Iliaka-Blockade bei Patienten, die sich einer Hüftarthroskopie unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden routinemäßig unter OP-Bedingungen überwacht. Nachdem der VAS-Ausgangswert und die Vitalfunktionen des Patienten aufgezeichnet wurden, werden die Patienten nach Einleitung einer Vollnarkose intubiert. Nach der Reinigung der Stelle wird unter USG-Anleitung eine perikapsuläre Nervenblockade (PENG) oder eine suprainguinale Faszien-Iliaka-Blockade (SFIB) durchgeführt. Nach dem Eingriff wird der Patient zur Lagerung an das Operationsteam übergeben. Blutdruck- und Pulswerte werden nach dem Eingriff und in der 30. Minute der Operation aufgezeichnet.
Nachdem die Patienten aufgewacht sind, bewertet ein anderer Anästhesist in der Aufwachstation die Schmerzen der Patienten in beiden Gruppen auf einer Skala von 0 bis 10 und verwendet dabei die visuelle Analogskala (VAS), um ihre Schmerzintensität zu beschreiben. Herzfrequenz und nichtinvasiver Blutdruck von Patienten, die auf die Aufwachstation gebracht werden, werden gemessen und aufgezeichnet. Für die postoperative Analgesie wird bei allen Patienten routinemäßig eine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) eingesetzt, und der gesamte Analgetikaverbrauch wird ausgewertet. Hämodynamische Daten, VAS-Schmerzwerte und beobachtete hämodynamische Daten der Patienten wurden nach 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten und 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 untersucht. 24 Stunden in der postoperativen Phase. Nebenwirkungen werden erfasst. Die Beurteilung der Schmerzen, die bei Ruhigstellung (VASd) und Bewegung der Hüfte (VASh) auftreten, erfolgt durch den Anästhesisten mit VAS.
Die Zufriedenheit der Patienten 24 Stunden nach der Operation wird bewertet. Im Rahmen der Studie werden Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, ASA-Risikoscores und Operationszeiten der Patienten erfasst.
Bei der statistischen Auswertung der Studie; Der Analgetikaverbrauch während des Eingriffs, die VAS-Werte sowie der Analgetikaverbrauch und die Patientenzufriedenheit in der postoperativen Phase werden ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Recep AKSU MD Recep AKSU, MD, Professor
- Telefonnummer: +90 5337461200
- E-Mail: raksu@erciyes.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yunus Emre VURAL Dr Dr. Yunus Emre VURAL, Research assistant
- Telefonnummer: +90 5063515914
- E-Mail: dryemrevural@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 und unter 65 Jahren, die sich einer Hüftarthroskopie unterziehen
- Patienten der ASA I-II-Gruppe
Patienten ohne Allergien
- Patienten ohne psychiatrische Störungen
- Patienten ohne Opioidabhängigkeit
- Patienten, die in der Lage sind, das Gerät zur patientenkontrollierten Analgesie (PCA) zu verwenden und eine VAS-Bewertung durchzuführen
- Patienten ohne Kontraindikationen für periphere Blockaden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
- Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck
- Patienten mit chronischen Schmerzen oder in Schmerzbehandlung,
- Erhebliche Herzerkrankung (koronare Herzkrankheit, Arrhythmie, Anomalie der Elektrokardiographie, Herzinsuffizienz usw.)
- Patienten mit Diabetes mellitus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Perikapsuläre Nervenblockade (PENG)
Die Patienten werden routinemäßig unter OP-Bedingungen überwacht.
Nachdem der VAS-Ausgangswert und die Vitalfunktionen des Patienten aufgezeichnet wurden, werden die Patienten nach Einleitung einer Vollnarkose intubiert.
Nach der Reinigung der Stelle wird unter USG-Anleitung eine perikapsuläre Nervenblockade (PENG) angewendet.
Nach dem Eingriff wird der Patient zur Lagerung an das Operationsteam übergeben.
Blutdruck- und Pulswerte werden nach dem Eingriff und in der 30. Minute der Operation aufgezeichnet.
Nachdem die Patienten aufgewacht sind, bewertet ein anderer Anästhesist in der Aufwachstation die Schmerzen der Patienten in beiden Gruppen auf einer Skala von 0 bis 10 und verwendet dabei die visuelle Analogskala (VAS), um ihre Schmerzintensität zu beschreiben.
Herzfrequenz und nichtinvasiver Blutdruck von Patienten, die auf die Aufwachstation gebracht werden, werden gemessen und aufgezeichnet.
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Suprainguinaler Fascia-Iliaca-Block (SFIB)
Die Patienten werden routinemäßig unter OP-Bedingungen überwacht.
Nachdem der VAS-Ausgangswert und die Vitalfunktionen des Patienten aufgezeichnet wurden, werden die Patienten nach Einleitung einer Vollnarkose intubiert.
Nach der Reinigung der Stelle wird unter USG-Anleitung ein suprainguinaler Fascia-iliaca-Block (SFIB) angelegt.
Nach dem Eingriff wird der Patient zur Lagerung an das Operationsteam übergeben.
Blutdruck- und Pulswerte werden nach dem Eingriff und in der 30. Minute der Operation aufgezeichnet.
Nachdem die Patienten aufgewacht sind, bewertet ein anderer Anästhesist in der Aufwachstation die Schmerzen der Patienten in beiden Gruppen auf einer Skala von 0 bis 10 und verwendet dabei die visuelle Analogskala (VAS), um ihre Schmerzintensität zu beschreiben.
Herzfrequenz und nichtinvasiver Blutdruck von Patienten, die auf die Aufwachstation gebracht werden, werden gemessen und aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogbewertung
Zeitfenster: 2-3 Stunden nach der Operation
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Eine visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen.
Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen.
Beispielsweise reicht das Ausmaß der Schmerzen, die ein Patient verspürt, über ein Kontinuum von „kein Schmerz“ bis zu „extrem starkem Schmerz“.
Aus Sicht des Patienten erscheint dieses Spektrum kontinuierlich; Ihr Schmerz macht keine diskreten Sprünge, da eine Kategorisierung in „kein“, „leicht“, „mäßig“ und „schwer“ darauf hindeutet, dass der VAS-Score zur Schmerzeinstufung aus einer Linie von 10 Zentimetern (cm) mit 10 mm (0,01 cm) zu jedem Punkt der Skala besteht und zwei Endpunkte, die keinen Schmerz und den schlimmsten möglichen Schmerz darstellen, wobei 0 = kein Schmerz, 1–3 = leichter, 4–6 = mäßiger und 7–10 = starker Schmerz
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2-3 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/162
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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