Porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady nerwu okołotorebkowego i blokady powięzi biodrowej nadpachwinowej
Porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady nerwu okołotorebkowego i blokady powięzi biodrowej nadpachwinowej u pacjentów poddawanych artroskopii stawu biodrowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci będą monitorowani w ramach rutynowego monitorowania w warunkach sali operacyjnej. Po zarejestrowaniu wyjściowej punktacji VAS pacjenta i parametrów życiowych, pacjenci zostaną zaintubowani po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego. Po oczyszczeniu miejsca pod kontrolą USG zostanie przeprowadzona blokada nerwu okołotorebkowego (PENG) lub blokada powięzi biodrowej nadpachwinowej (SFIB). Po zabiegu pacjent zostanie przekazany zespołowi chirurgicznemu w celu ułożenia. Wartości ciśnienia krwi i tętna będą rejestrowane po zabiegu oraz w 30. minucie zabiegu.
Po przebudzeniu pacjenta inny anestezjolog na oddziale rekonwalescencji oceni ból pacjentów w obu grupach w skali od 0 do 10, używając skali wizualno-analogowej (VAS) do opisania intensywności bólu. Będzie mierzone i rejestrowane tętno i nieinwazyjne ciśnienie krwi pacjentów przewożonych na oddział rekonwalescencji. Analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) będzie stosowana w znieczuleniu pooperacyjnym u wszystkich pacjentów, jak to się zwykle robi, i ocenione zostanie całkowite zużycie środka przeciwbólowego. Dane hemodynamiczne, punktację bólu VAS i obserwowane dane hemodynamiczne pacjentów badano po 30 minutach, 60 minutach, 90 minutach, 120 minutach oraz 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 godziny w okresie pooperacyjnym. Skutki uboczne zostaną zarejestrowane. Oceny bólu występującego przy unieruchomieniu stawu biodrowego (VASd) i podczas jego poruszania (VASh) dokona anestezjolog za pomocą VAS.
Ocena satysfakcji pacjentów po zabiegu zostanie dokonana w ciągu 24 godzin. W ramach badania rejestrowana będzie płeć, wiek, wzrost, masa ciała pacjentów, ocena ryzyka ASA i czas operacji.
W statystycznej ocenie badania; Zużycie środków przeciwbólowych podczas zabiegu, wyniki VAS oraz zużycie środków przeciwbólowych i zadowolenie pacjenta w okresie pooperacyjnym zostaną ocenione i porównane pomiędzy grupami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Recep AKSU MD Recep AKSU, MD, Professor
- Numer telefonu: +90 5337461200
- E-mail: raksu@erciyes.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yunus Emre VURAL Dr Dr. Yunus Emre VURAL, Research assistant
- Numer telefonu: +90 5063515914
- E-mail: dryemrevural@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i poniżej 65 lat, którzy zostaną poddani artroskopii stawu biodrowego
- Pacjenci z grupy ASA I-II
Pacjenci bez alergii
- Pacjenci bez zaburzeń psychicznych
- Pacjenci bez uzależnienia od opioidów
- Pacjenci, którzy potrafią korzystać z urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) i przeprowadzać ocenę VAS
- Pacjenci bez przeciwwskazań do blokad obwodowych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą brać udziału w badaniu
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
- Pacjenci z bólem przewlekłym lub poddawani leczeniu przeciwbólowemu,
- Znaczące zaburzenia serca (choroba wieńcowa, arytmia, anomalie elektrokardiograficzne, niewydolność serca itp.)
- Pacjenci z cukrzycą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Blok nerwu okołotorebkowego (PENG)
Pacjenci będą monitorowani w ramach rutynowego monitorowania w warunkach sali operacyjnej.
Po zarejestrowaniu wyjściowej punktacji VAS pacjenta i parametrów życiowych, pacjenci zostaną zaintubowani po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego.
Po oczyszczeniu miejsca, pod kontrolą USG, zostanie zastosowana blokada nerwu okołotorebkowego (PENG).
Po zabiegu pacjent zostanie przekazany zespołowi chirurgicznemu w celu ułożenia.
Wartości ciśnienia krwi i tętna będą rejestrowane po zabiegu oraz w 30. minucie zabiegu.
Po przebudzeniu pacjenta inny anestezjolog na oddziale rekonwalescencji oceni ból pacjentów w obu grupach w skali od 0 do 10, używając skali wizualno-analogowej (VAS) do opisania intensywności bólu.
Będzie mierzone i rejestrowane tętno i nieinwazyjne ciśnienie krwi pacjentów przewożonych na oddział rekonwalescencji.
|
|
Blok powięzi biodrowej nadpępkowej (SFIB)
Pacjenci będą monitorowani w ramach rutynowego monitorowania w warunkach sali operacyjnej.
Po zarejestrowaniu wyjściowej punktacji VAS pacjenta i parametrów życiowych, pacjenci zostaną zaintubowani po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego.
Po oczyszczeniu miejsca, pod kontrolą USG, zostanie zastosowana blokada powięzi biodrowej nadpachwinowej (SFIB).
Po zabiegu pacjent zostanie przekazany zespołowi chirurgicznemu w celu ułożenia.
Wartości ciśnienia krwi i tętna będą rejestrowane po zabiegu oraz w 30. minucie zabiegu.
Po przebudzeniu pacjenta inny anestezjolog na oddziale rekonwalescencji oceni ból pacjentów w obu grupach w skali od 0 do 10, używając skali wizualno-analogowej (VAS) do opisania intensywności bólu.
Będzie mierzone i rejestrowane tętno i nieinwazyjne ciśnienie krwi pacjentów przewożonych na oddział rekonwalescencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: 2-3 godziny po zabiegu
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) jest jedną ze skal oceny bólu.
Jest często stosowany w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów.
Na przykład natężenie bólu odczuwanego przez pacjenta waha się w kontinuum od braku bólu do skrajnego bólu.
Z perspektywy pacjenta widmo to wydaje się ciągłe; ich ból nie ulega dyskretnym skokom, ponieważ kategoryzacja bólu: żaden, łagodny, umiarkowany i silny sugerowałaby, że wynik VAS służący do oceny bólu składa się z linii o długości 10 centymetrów (cm) z odległością 10 mm (0,01 cm) do każdego punktu skali oraz dwa punkty końcowe reprezentujące brak bólu i najgorszy możliwy ból, gdzie 0 = brak bólu, 1-3 = łagodny, 4-6 = umiarkowany i 7-10 = silny ból
|
2-3 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .