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Confronto tra l'efficacia analgesica del blocco del nervo pericapsulare e dell'applicazione del blocco iliaco della fascia soprainguinale

1 novembre 2024 aggiornato da: Recep Aksu, TC Erciyes University

Confronto tra l'efficacia analgesica del blocco del nervo pericapsulare e dell'applicazione del blocco iliaco della fascia soprainguinale in pazienti sottoposti ad artroscopia dell'anca

Uscita del compartimento iliaco della fascia soprainguinale e riduzione del nervo pericapsulare, che è un metodo di successo di routine per l'analgesia postoperatoria nella pratica anestetica; lo scopo è quello di indagare informazioni riguardanti il ​​livello di dolore postoperatorio, il consumo di analgesici, la soddisfazione del paziente e il tempo di dimissione dopo artroscopia del braccio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno monitorati con monitoraggio di routine in condizioni di sala operatoria. Dopo aver registrato il punteggio VAS basale e i segni vitali del paziente, i pazienti verranno intubati dopo l'induzione dell'anestesia generale. Dopo che il sito è stato pulito, verrà eseguito un blocco del nervo pericapsulare (PENG) o un blocco iliaco della fascia soprainguinale (SFIB) sotto guida USG. Dopo la procedura, il paziente verrà trasferito all'équipe chirurgica per il posizionamento. I valori della pressione sanguigna e del polso verranno registrati dopo la procedura e al 30° minuto dell'intervento.

Dopo che i pazienti si sono svegliati, un altro anestesista nell'unità di risveglio valuterà il dolore dei pazienti in entrambi i gruppi su una scala da 0 a 10, utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per descrivere l'intensità del dolore. Verranno misurate e registrate la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna non invasiva dei pazienti portati nell'unità di recupero. L'analgesia controllata dal paziente (PCA) verrà utilizzata per l'analgesia postoperatoria per tutti i pazienti, come viene fatto di routine, e verrà valutato il consumo totale di analgesico. I dati emodinamici, i punteggi del dolore VAS e i dati emodinamici osservati dei pazienti sono stati esaminati a 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti e 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 ore nel periodo postoperatorio. Gli effetti collaterali verranno registrati. La valutazione del dolore che si manifesta quando l'anca è immobilizzata (VASd) e quando viene spostata (VASh) verrà effettuata dall'anestesista con VAS.

Verrà valutata la soddisfazione postoperatoria dei pazienti nelle 24 ore. Nell'ambito dello studio verranno registrati il ​​sesso, l'età, l'altezza, il peso, i punteggi di rischio ASA e i tempi di intervento dei pazienti.

Nella valutazione statistica dello studio; Verranno valutati e confrontati tra i gruppi il consumo di analgesici durante la procedura, i punteggi VAS, il consumo di analgesici e la soddisfazione del paziente nel periodo postoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Recep AKSU MD Recep AKSU, MD, Professor
  • Numero di telefono: +90 5337461200
  • Email: raksu@erciyes.edu.tr

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yunus Emre VURAL Dr Dr. Yunus Emre VURAL, Research assistant
  • Numero di telefono: +90 5063515914
  • Email: dryemrevural@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 65 anni che verranno sottoposti ad artroscopia dell'anca

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 65 anni che verranno sottoposti ad artroscopia dell'anca
  • Pazienti del gruppo ASA I-II
  • Pazienti senza allergie

    • Pazienti senza disturbi psichiatrici
  • Pazienti senza dipendenza da oppioidi
  • Pazienti che hanno la capacità di utilizzare il dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) ed eseguire il punteggio VAS
  • Pazienti senza controindicazioni ai blocchi periferici

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non vogliono partecipare allo studio
  • Pazienti con ipertensione non controllata
  • Pazienti con dolore cronico o sottoposti a trattamento antidolorifico,
  • Disturbo cardiaco significativo (malattia coronarica, aritmia, anomalia dell'elettrocardiografia, insufficienza cardiaca, ecc.)
  • Pazienti con diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Blocco nervoso pericapsulare (PENG)
I pazienti saranno monitorati con monitoraggio di routine in condizioni di sala operatoria. Dopo aver registrato il punteggio VAS basale e i segni vitali del paziente, i pazienti verranno intubati dopo l'induzione dell'anestesia generale. Dopo che il sito è stato pulito, verrà applicato il blocco nervoso pericapsulare (PENG) sotto la guida dell'USG. Dopo la procedura, il paziente verrà trasferito all'équipe chirurgica per il posizionamento. I valori della pressione sanguigna e del polso verranno registrati dopo la procedura e al 30° minuto dell'intervento. Dopo che i pazienti si sono svegliati, un altro anestesista nell'unità di risveglio valuterà il dolore dei pazienti in entrambi i gruppi su una scala da 0 a 10, utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per descrivere l'intensità del dolore. Verranno misurate e registrate la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna non invasiva dei pazienti portati nell'unità di recupero.
Blocco della fascia iliaca soprainguinale (SFIB)
I pazienti saranno monitorati con monitoraggio di routine in condizioni di sala operatoria. Dopo aver registrato il punteggio VAS basale e i segni vitali del paziente, i pazienti verranno intubati dopo l'induzione dell'anestesia generale. Dopo aver pulito il sito, verrà applicato il blocco della fascia iliaca soprainguinale (SFIB) sotto guida USG. Dopo la procedura, il paziente verrà trasferito all'équipe chirurgica per il posizionamento. I valori della pressione sanguigna e del polso verranno registrati dopo la procedura e al 30° minuto dell'intervento. Dopo che i pazienti si sono svegliati, un altro anestesista nell'unità di risveglio valuterà il dolore dei pazienti in entrambi i gruppi su una scala da 0 a 10, utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per descrivere l'intensità del dolore. Verranno misurate e registrate la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna non invasiva dei pazienti portati nell'unità di recupero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 2-3 ore dopo l'intervento
Una scala analogica visiva (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore. Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi. Ad esempio, la quantità di dolore che un paziente avverte varia da zero a una quantità estrema di dolore. Dal punto di vista del paziente, questo spettro appare continuo; il loro dolore non fa salti discreti, poiché una categorizzazione di nessuno, lieve, moderato e grave suggerirebbe che il punteggio VAS per la classificazione del dolore consiste in una linea di 10 centimetri (cm) con 10 mm (0,01 cm) in ciascun punto della scala e due endpoint che rappresentano l'assenza di dolore e il peggior dolore possibile, dove 0 = nessun dolore, 1-3 = lieve, 4-6 = moderato e 7-10 = dolore grave
2-3 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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