- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06672289
Confronto tra l'efficacia analgesica del blocco del nervo pericapsulare e dell'applicazione del blocco iliaco della fascia soprainguinale
Confronto tra l'efficacia analgesica del blocco del nervo pericapsulare e dell'applicazione del blocco iliaco della fascia soprainguinale in pazienti sottoposti ad artroscopia dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno monitorati con monitoraggio di routine in condizioni di sala operatoria. Dopo aver registrato il punteggio VAS basale e i segni vitali del paziente, i pazienti verranno intubati dopo l'induzione dell'anestesia generale. Dopo che il sito è stato pulito, verrà eseguito un blocco del nervo pericapsulare (PENG) o un blocco iliaco della fascia soprainguinale (SFIB) sotto guida USG. Dopo la procedura, il paziente verrà trasferito all'équipe chirurgica per il posizionamento. I valori della pressione sanguigna e del polso verranno registrati dopo la procedura e al 30° minuto dell'intervento.
Dopo che i pazienti si sono svegliati, un altro anestesista nell'unità di risveglio valuterà il dolore dei pazienti in entrambi i gruppi su una scala da 0 a 10, utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per descrivere l'intensità del dolore. Verranno misurate e registrate la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna non invasiva dei pazienti portati nell'unità di recupero. L'analgesia controllata dal paziente (PCA) verrà utilizzata per l'analgesia postoperatoria per tutti i pazienti, come viene fatto di routine, e verrà valutato il consumo totale di analgesico. I dati emodinamici, i punteggi del dolore VAS e i dati emodinamici osservati dei pazienti sono stati esaminati a 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti e 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 ore nel periodo postoperatorio. Gli effetti collaterali verranno registrati. La valutazione del dolore che si manifesta quando l'anca è immobilizzata (VASd) e quando viene spostata (VASh) verrà effettuata dall'anestesista con VAS.
Verrà valutata la soddisfazione postoperatoria dei pazienti nelle 24 ore. Nell'ambito dello studio verranno registrati il sesso, l'età, l'altezza, il peso, i punteggi di rischio ASA e i tempi di intervento dei pazienti.
Nella valutazione statistica dello studio; Verranno valutati e confrontati tra i gruppi il consumo di analgesici durante la procedura, i punteggi VAS, il consumo di analgesici e la soddisfazione del paziente nel periodo postoperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Recep AKSU MD Recep AKSU, MD, Professor
- Numero di telefono: +90 5337461200
- Email: raksu@erciyes.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yunus Emre VURAL Dr Dr. Yunus Emre VURAL, Research assistant
- Numero di telefono: +90 5063515914
- Email: dryemrevural@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 65 anni che verranno sottoposti ad artroscopia dell'anca
- Pazienti del gruppo ASA I-II
Pazienti senza allergie
- Pazienti senza disturbi psichiatrici
- Pazienti senza dipendenza da oppioidi
- Pazienti che hanno la capacità di utilizzare il dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) ed eseguire il punteggio VAS
- Pazienti senza controindicazioni ai blocchi periferici
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non vogliono partecipare allo studio
- Pazienti con ipertensione non controllata
- Pazienti con dolore cronico o sottoposti a trattamento antidolorifico,
- Disturbo cardiaco significativo (malattia coronarica, aritmia, anomalia dell'elettrocardiografia, insufficienza cardiaca, ecc.)
- Pazienti con diabete mellito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Blocco nervoso pericapsulare (PENG)
I pazienti saranno monitorati con monitoraggio di routine in condizioni di sala operatoria.
Dopo aver registrato il punteggio VAS basale e i segni vitali del paziente, i pazienti verranno intubati dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Dopo che il sito è stato pulito, verrà applicato il blocco nervoso pericapsulare (PENG) sotto la guida dell'USG.
Dopo la procedura, il paziente verrà trasferito all'équipe chirurgica per il posizionamento.
I valori della pressione sanguigna e del polso verranno registrati dopo la procedura e al 30° minuto dell'intervento.
Dopo che i pazienti si sono svegliati, un altro anestesista nell'unità di risveglio valuterà il dolore dei pazienti in entrambi i gruppi su una scala da 0 a 10, utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per descrivere l'intensità del dolore.
Verranno misurate e registrate la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna non invasiva dei pazienti portati nell'unità di recupero.
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Blocco della fascia iliaca soprainguinale (SFIB)
I pazienti saranno monitorati con monitoraggio di routine in condizioni di sala operatoria.
Dopo aver registrato il punteggio VAS basale e i segni vitali del paziente, i pazienti verranno intubati dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Dopo aver pulito il sito, verrà applicato il blocco della fascia iliaca soprainguinale (SFIB) sotto guida USG.
Dopo la procedura, il paziente verrà trasferito all'équipe chirurgica per il posizionamento.
I valori della pressione sanguigna e del polso verranno registrati dopo la procedura e al 30° minuto dell'intervento.
Dopo che i pazienti si sono svegliati, un altro anestesista nell'unità di risveglio valuterà il dolore dei pazienti in entrambi i gruppi su una scala da 0 a 10, utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per descrivere l'intensità del dolore.
Verranno misurate e registrate la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna non invasiva dei pazienti portati nell'unità di recupero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 2-3 ore dopo l'intervento
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Una scala analogica visiva (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore.
Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.
Ad esempio, la quantità di dolore che un paziente avverte varia da zero a una quantità estrema di dolore.
Dal punto di vista del paziente, questo spettro appare continuo; il loro dolore non fa salti discreti, poiché una categorizzazione di nessuno, lieve, moderato e grave suggerirebbe che il punteggio VAS per la classificazione del dolore consiste in una linea di 10 centimetri (cm) con 10 mm (0,01 cm) in ciascun punto della scala e due endpoint che rappresentano l'assenza di dolore e il peggior dolore possibile, dove 0 = nessun dolore, 1-3 = lieve, 4-6 = moderato e 7-10 = dolore grave
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2-3 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/162
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