Perikapsulaarisen hermotukoksen ja suprainguinaalisen faskiasian lonkkatukoksen analgeettisen tehon vertailu
Perikapsulaarisen hermotukoksen ja suprainguinaalisen fascia lonkkatukoksen analgeettisen tehokkuuden vertailu potilailla, joille tehdään lonkkaartroskopia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita seurataan rutiinivalvonnalla leikkaussalin olosuhteissa. Kun potilaan lähtötason VAS-pisteet ja elintoiminnot on kirjattu, potilaat intuboidaan yleisanestesian induktion jälkeen. Kohteen puhdistuksen jälkeen suoritetaan perikapsulaarinen hermokatkos (PENG) tai suprainguinaalinen fascia iliac blokkaus (SFIB) USG:n ohjauksessa. Toimenpiteen jälkeen potilas siirretään leikkaustiimiin paikantamista varten. Verenpaine- ja pulssiarvot kirjataan toimenpiteen jälkeen ja 30. minuutin kohdalla leikkauksesta.
Potilaiden heräämisen jälkeen toinen anestesiologi toipumisyksikössä arvioi molempien ryhmien potilaiden kivun asteikolla 0-10 käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kuvaamaan kivun voimakkuutta. Elvytysosastolle vietyjen potilaiden syke ja noninvasiiviset verenpaineet mitataan ja kirjataan. Potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) käytetään postoperatiiviseen analgesiaan kaikille potilaille, kuten rutiininomaisesti tehdään, ja analgeettien kokonaiskulutus arvioidaan. Potilaiden hemodynaamiset tiedot, VAS-kipupisteet ja havaitut hemodynaamiset tiedot tutkittiin 30 minuutin, 60 minuutin, 90 minuutin, 120 minuutin ja 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana. Sivuvaikutukset kirjataan. Lonkan liikkumattomuuden (VASd) ja sitä liikutettaessa (VASh) esiintyvän kivun arvioi VAS-anestesiologi.
Potilaiden 24 tunnin leikkauksen jälkeinen tyytyväisyys arvioidaan. Tutkimuksen puitteissa kirjataan potilaiden sukupuoli, ikä, pituus, paino, ASA-riskipisteet ja leikkausajat.
Tutkimuksen tilastollisessa arvioinnissa; Analgeettien kulutus toimenpiteen aikana, VAS-pisteet sekä kipulääkkeiden kulutus ja potilastyytyväisyys leikkauksen jälkeisellä jaksolla arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Recep AKSU MD Recep AKSU, MD, Professor
- Puhelinnumero: +90 5337461200
- Sähköposti: raksu@erciyes.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yunus Emre VURAL Dr Dr. Yunus Emre VURAL, Research assistant
- Puhelinnumero: +90 5063515914
- Sähköposti: dryemrevural@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat potilaat, joille tehdään lonkan artroskopia
- ASA I-II ryhmän potilaat
Potilaat, joilla ei ole allergioita
- Potilaat, joilla ei ole psyykkisiä häiriöitä
- Potilaat, joilla ei ole opioidiriippuvuutta
- Potilaat, joilla on kyky käyttää potilasohjattua analgesiaa (PCA) ja suorittaa VAS-pisteytys
- Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita perifeerisille lohkoille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti
- Potilaat, joilla on krooninen kipu tai jotka saavat kipuhoitoa,
- Merkittävä sydänsairaus (sepelvaltimotauti, rytmihäiriö, elektrokardiografiapoikkeama, sydämen vajaatoiminta jne.)
- Diabetes mellitus -potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Perikapsulaarinen hermosto (PENG)
Potilaita seurataan rutiinivalvonnalla leikkaussalin olosuhteissa.
Kun potilaan lähtötason VAS-pisteet ja elintoiminnot on kirjattu, potilaat intuboidaan yleisanestesian induktion jälkeen.
Kun kohta on puhdistettu, perikapsulaarinen hermosalpaus (PENG) asetetaan USG:n ohjauksessa.
Toimenpiteen jälkeen potilas siirretään leikkaustiimiin paikantamista varten.
Verenpaine- ja pulssiarvot kirjataan toimenpiteen jälkeen ja 30. minuutin kohdalla leikkauksesta.
Potilaiden heräämisen jälkeen toinen anestesiologi toipumisyksikössä arvioi molempien ryhmien potilaiden kivun asteikolla 0-10 käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kuvaamaan kivun voimakkuutta.
Elvytysosastolle vietyjen potilaiden syke ja noninvasiiviset verenpaineet mitataan ja kirjataan.
|
|
Suprainguinal Fascia Iliaca Block (SFIB)
Potilaita seurataan rutiinivalvonnalla leikkaussalin olosuhteissa.
Kun potilaan lähtötason VAS-pisteet ja elintoiminnot on kirjattu, potilaat intuboidaan yleisanestesian induktion jälkeen.
Kohteen puhdistuksen jälkeen asetetaan suprainguinaalinen fascia iliaca blokki (SFIB) USG:n ohjauksessa.
Toimenpiteen jälkeen potilas siirretään leikkaustiimiin paikantamista varten.
Verenpaine- ja pulssiarvot kirjataan toimenpiteen jälkeen ja 30. minuutin kohdalla leikkauksesta.
Potilaiden heräämisen jälkeen toinen anestesiologi toipumisyksikössä arvioi molempien ryhmien potilaiden kivun asteikolla 0-10 käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kuvaamaan kivun voimakkuutta.
Elvytysosastolle vietyjen potilaiden syke ja noninvasiiviset verenpaineet mitataan ja kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Score
Aikaikkuna: 2-3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista.
Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen.
Esimerkiksi potilaan tunteman kivun määrä vaihtelee jatkumossa ei yhtään äärimmäiseen kipuun.
Potilaan näkökulmasta tämä spektri näyttää jatkuvalta; heidän kipunsa ei vaadi erillisiä hyppyjä, koska luokittelu ei mitään, lievä, kohtalainen ja vaikea viittaa siihen, että kivun luokittelun VAS-pistemäärä koostuu 10 senttimetrin (cm) viivasta, jossa on 10 mm (0,01 cm) asteikon jokaiseen pisteeseen. ja kaksi päätepistettä, jotka edustavat ei kipua ja pahin mahdollinen kipu, jossa 0 = ei kipua, 1-3 = lievä, 4-6 = kohtalainen ja 7-10 = voimakas kipu
|
2-3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .