Sammenligning av smertestillende effektivitet av perikapsulær nerveblokk og påføring av suprainguinal fascia iliaca blokk
Sammenligning av smertestillende effektivitet av perikapsulær nerveblokk og påføring av suprainguinal fascia iliaca blokk hos pasienter som gjennomgår hofteartroskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli overvåket med rutinemessig overvåking under operasjonsrom. Etter at pasientens baseline VAS-score og vitale tegn er registrert, vil pasientene intuberes etter induksjon av generell anestesi. Etter at stedet er renset, vil en perikapsulær nerveblokk (PENG) eller suprainguinal fascia iliac block (SFIB) utføres under USG-veiledning. Etter inngrepet vil pasienten bli overført til kirurgisk team for posisjonering. Blodtrykk og pulsverdier vil bli registrert etter inngrepet og i det 30. minutt av operasjonen.
Etter at pasientene våkner, vil en annen anestesilege i utvinningsenheten vurdere smerten til pasienter i begge grupper på en skala fra 0-10, ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS) for å beskrive smerteintensiteten. Hjertefrekvenser og ikke-invasivt blodtrykk hos pasienter som blir tatt til restitusjonsenheten vil bli målt og registrert. Pasientkontrollert analgesi (PCA) vil bli brukt til postoperativ analgesi for alle pasienter, slik det rutinemessig gjøres, og totalt analgetikaforbruk vil bli evaluert. Hemodynamiske data, VAS-smerteskårer og observerte hemodynamiske data fra pasientene ble undersøkt etter 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter og 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 timer i den postoperative perioden. Bivirkninger vil bli registrert. Evalueringen av smerten som oppstår når hoften er immobilisert (VASd) og når den beveges (VASh) vil bli gjort av anestesilege med VAS.
Pasientenes 24-timers postoperative tilfredshet vil bli evaluert. Innenfor studiens omfang vil pasientenes kjønn, alder, høyde, vekt, ASA risikoskår og operasjonstider bli registrert.
I den statistiske evalueringen av studien; Analgetikaforbruk under prosedyren, VAS-skår, og smertestillende forbruk og pasienttilfredshet i den postoperative perioden vil bli evaluert og sammenlignet mellom grupper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Recep AKSU MD Recep AKSU, MD, Professor
- Telefonnummer: +90 5337461200
- E-post: raksu@erciyes.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yunus Emre VURAL Dr Dr. Yunus Emre VURAL, Research assistant
- Telefonnummer: +90 5063515914
- E-post: dryemrevural@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år og under 65 år som skal gjennomgå hofteartroskopi
- ASA I-II gruppepasienter
Pasienter uten allergi
- Pasienter uten psykiatriske lidelser
- Pasienter uten opioidavhengighet
- Pasienter som har evnen til å bruke den pasientkontrollerte analgesi (PCA) enheten og utføre VAS-scoring
- Pasienter uten kontraindikasjoner for perifere blokkeringer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ønsker å delta i studien
- Pasienter med ukontrollert hypertensjon
- Pasienter med kroniske smerter eller som mottar smertebehandling,
- Betydelig hjertelidelse (koronararteriesykdom, arytmi, elektrokardiografisk anomali, hjertesvikt, etc.)
- Pasienter med diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pericapsular nerveblokk (PENG)
Pasienter vil bli overvåket med rutinemessig overvåking under operasjonsrom.
Etter at pasientens baseline VAS-score og vitale tegn er registrert, vil pasientene intuberes etter induksjon av generell anestesi.
Etter at stedet er rengjort, vil perikapsulær nerveblokk (PENG) påføres under USG-veiledning.
Etter inngrepet vil pasienten bli overført til kirurgisk team for posisjonering.
Blodtrykk og pulsverdier vil bli registrert etter inngrepet og i det 30. minutt av operasjonen.
Etter at pasientene våkner, vil en annen anestesilege i utvinningsenheten vurdere smerten til pasienter i begge grupper på en skala fra 0-10, ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS) for å beskrive smerteintensiteten.
Hjertefrekvenser og ikke-invasivt blodtrykk hos pasienter som blir tatt til restitusjonsenheten vil bli målt og registrert.
|
|
Suprainguinal Fascia Iliaca Block (SFIB)
Pasienter vil bli overvåket med rutinemessig overvåking under operasjonsrom.
Etter at pasientens baseline VAS-score og vitale tegn er registrert, vil pasientene intuberes etter induksjon av generell anestesi.
Etter at stedet er rengjort, vil suprainguinal fascia iliaca-blokk (SFIB) bli brukt under USG-veiledning.
Etter inngrepet vil pasienten bli overført til kirurgisk team for posisjonering.
Blodtrykk og pulsverdier vil bli registrert etter inngrepet og i det 30. minutt av operasjonen.
Etter at pasientene våkner, vil en annen anestesilege i utvinningsenheten vurdere smerten til pasienter i begge grupper på en skala fra 0-10, ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS) for å beskrive smerteintensiteten.
Hjertefrekvenser og ikke-invasivt blodtrykk hos pasienter som blir tatt til restitusjonsenheten vil bli målt og registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog poengsum
Tidsramme: 2-3 timer etter operasjonen
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er en av smerteskalaene.
Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer.
For eksempel varierer mengden smerte som en pasient føler over et kontinuum fra ingen til en ekstrem mengde smerte.
Fra pasientens perspektiv fremstår dette spekteret kontinuerlig; smertene deres tar ikke diskrete hopp, da en kategorisering av ingen, mild, moderat og alvorlig antyder at VAS-skåren for gradering av smerte består av en 10 centimeter (cm) linje med 10 mm (0,01 cm) til hvert punkt på skalaen og to endepunkter som representerer ingen smerte og verst mulig smerte, der 0 = ingen smerte, 1-3 = mild, 4-6 = moderat og 7-10 = alvorlig smerte
|
2-3 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024/162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .