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Comparação da eficácia analgésica do bloqueio do nervo pericapsular e da aplicação do bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal

1 de novembro de 2024 atualizado por: Recep Aksu, TC Erciyes University

Comparação da eficácia analgésica do bloqueio do nervo pericapsular e da aplicação do bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal em pacientes submetidos à artroscopia do quadril

Saída do compartimento ilíaco da fáscia suprainguinal e redução do nervo pericapsular, que é um método rotineiramente bem-sucedido para analgesia pós-operatória na prática anestésica; o objetivo é investigar informações sobre nível de dor pós-operatória, consumo de analgésico, satisfação do paciente e tempo de alta após artroscopia de braço.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes serão monitorados com monitoramento de rotina nas condições da sala de cirurgia. Depois que a pontuação VAS basal do paciente e os sinais vitais forem registrados, os pacientes serão intubados após a indução da anestesia geral. Após a limpeza do local, um bloqueio do nervo pericapsular (PENG) ou bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal (SFIB) será realizado sob orientação do USG. Após o procedimento, o paciente será transferido para a equipe cirúrgica para posicionamento. Os valores de pressão arterial e pulso serão registrados após o procedimento e no 30º minuto da cirurgia.

Depois que os pacientes acordarem, outro anestesista na unidade de recuperação avaliará a dor dos pacientes de ambos os grupos em uma escala de 0 a 10, usando a Escala Visual Analógica (VAS) para descrever a intensidade da dor. As frequências cardíacas e a pressão arterial não invasiva dos pacientes levados para a unidade de recuperação serão medidas e registradas. A analgesia controlada pelo paciente (PCA) será usada para analgesia pós-operatória para todos os pacientes, como é feito rotineiramente, e o consumo total de analgésico será avaliado. Dados hemodinâmicos, escores de dor VAS e dados hemodinâmicos observados dos pacientes foram examinados em 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos e 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 horas no pós-operatório. Os efeitos colaterais serão registrados. A avaliação da dor que ocorre quando o quadril está imobilizado (VASd) e quando é movimentado (VASh) será feita pelo anestesista com VAS.

A satisfação dos pacientes no pós-operatório de 24 horas será avaliada. No âmbito do estudo, serão registrados sexo, idade, altura, peso, escores de risco ASA e tempos de operação dos pacientes.

Na avaliação estatística do estudo; O consumo de analgésico durante o procedimento, os escores VAS e o consumo de analgésico e a satisfação do paciente no pós-operatório serão avaliados e comparados entre os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Recep AKSU MD Recep AKSU, MD, Professor
  • Número de telefone: +90 5337461200
  • E-mail: raksu@erciyes.edu.tr

Estude backup de contato

  • Nome: Yunus Emre VURAL Dr Dr. Yunus Emre VURAL, Research assistant
  • Número de telefone: +90 5063515914
  • E-mail: dryemrevural@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos e menores de 65 anos que serão submetidos à artroscopia de quadril

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos e menores de 65 anos que serão submetidos à artroscopia de quadril
  • Pacientes do grupo ASA I-II
  • Pacientes sem alergias

    • Pacientes sem transtornos psiquiátricos
  • Pacientes sem dependência de opiáceos
  • Pacientes que têm a capacidade de usar o dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) e realizar a pontuação VAS
  • Pacientes sem contraindicações para bloqueios periféricos

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não desejam participar do estudo
  • Pacientes com hipertensão não controlada
  • Pacientes com dor crônica ou recebendo tratamento para dor,
  • Distúrbio cardíaco significativo (doença arterial coronariana, arritmia, anomalia eletrocardiográfica, insuficiência cardíaca, etc.)
  • Pacientes com Diabetes Mellitus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Bloqueio do Nervo Pericapsular (PENG)
Os pacientes serão monitorados com monitoramento de rotina nas condições da sala de cirurgia. Depois que a pontuação VAS basal do paciente e os sinais vitais forem registrados, os pacientes serão intubados após a indução da anestesia geral. Após a limpeza do local, o bloqueio do nervo pericapsular (PENG) será aplicado sob orientação do USG. Após o procedimento, o paciente será transferido para a equipe cirúrgica para posicionamento. Os valores de pressão arterial e pulso serão registrados após o procedimento e no 30º minuto da cirurgia. Depois que os pacientes acordarem, outro anestesista na unidade de recuperação avaliará a dor dos pacientes de ambos os grupos em uma escala de 0 a 10, usando a Escala Visual Analógica (VAS) para descrever a intensidade da dor. As frequências cardíacas e a pressão arterial não invasiva dos pacientes levados para a unidade de recuperação serão medidas e registradas.
Bloqueio Suprainguinal da Fáscia Ilíaca (SFIB)
Os pacientes serão monitorados com monitoramento de rotina nas condições da sala de cirurgia. Depois que a pontuação VAS basal do paciente e os sinais vitais forem registrados, os pacientes serão intubados após a indução da anestesia geral. Após a limpeza do local, o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal (SFIB) será aplicado sob orientação do USG. Após o procedimento, o paciente será transferido para a equipe cirúrgica para posicionamento. Os valores de pressão arterial e pulso serão registrados após o procedimento e no 30º minuto da cirurgia. Depois que os pacientes acordarem, outro anestesista na unidade de recuperação avaliará a dor dos pacientes de ambos os grupos em uma escala de 0 a 10, usando a Escala Visual Analógica (VAS) para descrever a intensidade da dor. As frequências cardíacas e a pressão arterial não invasiva dos pacientes levados para a unidade de recuperação serão medidas e registradas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Visual Analógica
Prazo: 2-3 horas após a cirurgia
A Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor. É frequentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas. Por exemplo, a quantidade de dor que um paciente sente varia em um continuum, desde nenhuma até uma quantidade extrema de dor. Da perspectiva do paciente, este espectro parece contínuo; sua dor não sofre saltos discretos, pois uma categorização de nenhuma, leve, moderada e grave sugeriria que a pontuação VAS para classificação da dor consiste em uma linha de 10 centímetros (cm) com 10 mm (0,01 cm) para cada ponto da escala e dois pontos finais representando nenhuma dor e a pior dor possível, onde 0 = sem dor, 1-3 = leve, 4-6 = moderada e 7-10 = dor intensa
2-3 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/162

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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