- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06672289
Comparação da eficácia analgésica do bloqueio do nervo pericapsular e da aplicação do bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal
Comparação da eficácia analgésica do bloqueio do nervo pericapsular e da aplicação do bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal em pacientes submetidos à artroscopia do quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão monitorados com monitoramento de rotina nas condições da sala de cirurgia. Depois que a pontuação VAS basal do paciente e os sinais vitais forem registrados, os pacientes serão intubados após a indução da anestesia geral. Após a limpeza do local, um bloqueio do nervo pericapsular (PENG) ou bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal (SFIB) será realizado sob orientação do USG. Após o procedimento, o paciente será transferido para a equipe cirúrgica para posicionamento. Os valores de pressão arterial e pulso serão registrados após o procedimento e no 30º minuto da cirurgia.
Depois que os pacientes acordarem, outro anestesista na unidade de recuperação avaliará a dor dos pacientes de ambos os grupos em uma escala de 0 a 10, usando a Escala Visual Analógica (VAS) para descrever a intensidade da dor. As frequências cardíacas e a pressão arterial não invasiva dos pacientes levados para a unidade de recuperação serão medidas e registradas. A analgesia controlada pelo paciente (PCA) será usada para analgesia pós-operatória para todos os pacientes, como é feito rotineiramente, e o consumo total de analgésico será avaliado. Dados hemodinâmicos, escores de dor VAS e dados hemodinâmicos observados dos pacientes foram examinados em 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos e 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 horas no pós-operatório. Os efeitos colaterais serão registrados. A avaliação da dor que ocorre quando o quadril está imobilizado (VASd) e quando é movimentado (VASh) será feita pelo anestesista com VAS.
A satisfação dos pacientes no pós-operatório de 24 horas será avaliada. No âmbito do estudo, serão registrados sexo, idade, altura, peso, escores de risco ASA e tempos de operação dos pacientes.
Na avaliação estatística do estudo; O consumo de analgésico durante o procedimento, os escores VAS e o consumo de analgésico e a satisfação do paciente no pós-operatório serão avaliados e comparados entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Recep AKSU MD Recep AKSU, MD, Professor
- Número de telefone: +90 5337461200
- E-mail: raksu@erciyes.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Yunus Emre VURAL Dr Dr. Yunus Emre VURAL, Research assistant
- Número de telefone: +90 5063515914
- E-mail: dryemrevural@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos e menores de 65 anos que serão submetidos à artroscopia de quadril
- Pacientes do grupo ASA I-II
Pacientes sem alergias
- Pacientes sem transtornos psiquiátricos
- Pacientes sem dependência de opiáceos
- Pacientes que têm a capacidade de usar o dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) e realizar a pontuação VAS
- Pacientes sem contraindicações para bloqueios periféricos
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não desejam participar do estudo
- Pacientes com hipertensão não controlada
- Pacientes com dor crônica ou recebendo tratamento para dor,
- Distúrbio cardíaco significativo (doença arterial coronariana, arritmia, anomalia eletrocardiográfica, insuficiência cardíaca, etc.)
- Pacientes com Diabetes Mellitus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Bloqueio do Nervo Pericapsular (PENG)
Os pacientes serão monitorados com monitoramento de rotina nas condições da sala de cirurgia.
Depois que a pontuação VAS basal do paciente e os sinais vitais forem registrados, os pacientes serão intubados após a indução da anestesia geral.
Após a limpeza do local, o bloqueio do nervo pericapsular (PENG) será aplicado sob orientação do USG.
Após o procedimento, o paciente será transferido para a equipe cirúrgica para posicionamento.
Os valores de pressão arterial e pulso serão registrados após o procedimento e no 30º minuto da cirurgia.
Depois que os pacientes acordarem, outro anestesista na unidade de recuperação avaliará a dor dos pacientes de ambos os grupos em uma escala de 0 a 10, usando a Escala Visual Analógica (VAS) para descrever a intensidade da dor.
As frequências cardíacas e a pressão arterial não invasiva dos pacientes levados para a unidade de recuperação serão medidas e registradas.
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Bloqueio Suprainguinal da Fáscia Ilíaca (SFIB)
Os pacientes serão monitorados com monitoramento de rotina nas condições da sala de cirurgia.
Depois que a pontuação VAS basal do paciente e os sinais vitais forem registrados, os pacientes serão intubados após a indução da anestesia geral.
Após a limpeza do local, o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal (SFIB) será aplicado sob orientação do USG.
Após o procedimento, o paciente será transferido para a equipe cirúrgica para posicionamento.
Os valores de pressão arterial e pulso serão registrados após o procedimento e no 30º minuto da cirurgia.
Depois que os pacientes acordarem, outro anestesista na unidade de recuperação avaliará a dor dos pacientes de ambos os grupos em uma escala de 0 a 10, usando a Escala Visual Analógica (VAS) para descrever a intensidade da dor.
As frequências cardíacas e a pressão arterial não invasiva dos pacientes levados para a unidade de recuperação serão medidas e registradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Visual Analógica
Prazo: 2-3 horas após a cirurgia
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A Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor.
É frequentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
Por exemplo, a quantidade de dor que um paciente sente varia em um continuum, desde nenhuma até uma quantidade extrema de dor.
Da perspectiva do paciente, este espectro parece contínuo; sua dor não sofre saltos discretos, pois uma categorização de nenhuma, leve, moderada e grave sugeriria que a pontuação VAS para classificação da dor consiste em uma linha de 10 centímetros (cm) com 10 mm (0,01 cm) para cada ponto da escala e dois pontos finais representando nenhuma dor e a pior dor possível, onde 0 = sem dor, 1-3 = leve, 4-6 = moderada e 7-10 = dor intensa
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2-3 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024/162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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