- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06672289
Сравнение анальгетической эффективности блокады перикапсулярного нерва и блокады надгвинальной фасции подвздошной кости
Сравнение анальгетической эффективности блокады перикапсулярного нерва и блокады надгвинальной фасции подвздошной кости у пациентов, перенесших артроскопию тазобедренного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты будут находиться под постоянным наблюдением в условиях операционной. После регистрации исходного показателя ВАШ пациента и показателей жизнедеятельности пациенты будут интубированы после индукции общей анестезии. После очистки места под контролем УЗИ будет выполнена перикапсулярная блокада нерва (PENG) или блокада надгвинальной фасции подвздошной кости (SFIB). После процедуры пациент будет переведен в хирургическую бригаду для позиционирования. Показатели артериального давления и пульса будут записываться после процедуры и на 30-й минуте операции.
После того, как пациенты просыпаются, другой анестезиолог в отделении восстановления оценивает боль пациентов в обеих группах по шкале от 0 до 10, используя визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для описания интенсивности боли. Частота сердечных сокращений и неинвазивное артериальное давление пациентов, доставленных в реанимационное отделение, будут измеряться и записываться. Анальгезия, контролируемая пациентом (PCA), будет использоваться для послеоперационной анальгезии для всех пациентов, как это обычно делается, и будет оцениваться общее потребление анальгетиков. Гемодинамические данные, показатели боли по ВАШ и наблюдаемые гемодинамические данные пациентов исследовали через 30 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут и 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 22 и 30 минут. 24 часа в послеоперационном периоде. Побочные эффекты будут зафиксированы. Оценку боли, возникающей при иммобилизации бедра (ВАСд) и при его движении (ВАШ), будет производить анестезиолог по ВАШ.
Будет оценена 24-часовая послеоперационная удовлетворенность пациентов. В рамках исследования будут записываться пол, возраст, рост, вес пациентов, показатели риска ASA и время операции.
В статистической оценке исследования; Потребление анальгетиков во время процедуры, оценки по ВАШ, а также потребление анальгетиков и удовлетворенность пациентов в послеоперационном периоде будут оцениваться и сравниваться между группами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Recep AKSU MD Recep AKSU, MD, Professor
- Номер телефона: +90 5337461200
- Электронная почта: raksu@erciyes.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yunus Emre VURAL Dr Dr. Yunus Emre VURAL, Research assistant
- Номер телефона: +90 5063515914
- Электронная почта: dryemrevural@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, которым будет выполнена артроскопия тазобедренного сустава.
- Пациенты I-II группы ASA
Пациенты без аллергии
- Пациенты без психических расстройств
- Пациенты без опиоидной зависимости
- Пациенты, которые имеют возможность использовать устройство для анальгезии, контролируемой пациентом (PCA), и выполнять оценку по ВАШ.
- Пациенты, не имеющие противопоказаний к периферическим блокадам
Критерии исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании
- Пациенты с неконтролируемой гипертонией
- Пациенты с хронической болью или получающие обезболивающее лечение,
- Серьезные нарушения сердечной деятельности (ишемическая болезнь сердца, аритмия, аномалии электрокардиографии, сердечная недостаточность и т. д.)
- Больные сахарным диабетом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Блокада перикапсулярного нерва (PENG)
Пациенты будут находиться под постоянным наблюдением в условиях операционной.
После регистрации исходного показателя ВАШ пациента и показателей жизнедеятельности пациенты будут интубированы после индукции общей анестезии.
После очистки места проведения под руководством УЗИ будет применена перикапсулярная блокада нерва (PENG).
После процедуры пациент будет переведен в хирургическую бригаду для позиционирования.
Показатели артериального давления и пульса будут записываться после процедуры и на 30-й минуте операции.
После того, как пациенты просыпаются, другой анестезиолог в отделении восстановления оценивает боль пациентов в обеих группах по шкале от 0 до 10, используя визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для описания интенсивности боли.
Частота сердечных сокращений и неинвазивное артериальное давление пациентов, доставленных в реанимационное отделение, будут измеряться и записываться.
|
|
Блокада надподвздошной фасции (SFIB)
Пациенты будут находиться под постоянным наблюдением в условиях операционной.
После регистрации исходного показателя ВАШ пациента и показателей жизнедеятельности пациенты будут интубированы после индукции общей анестезии.
После очистки места под контролем УЗИ будет применена блокада надгвинальной фасции подвздошной фасции (SFIB).
После процедуры пациент будет переведен в хирургическую бригаду для позиционирования.
Показатели артериального давления и пульса будут записываться после процедуры и на 30-й минуте операции.
После того, как пациенты просыпаются, другой анестезиолог в отделении восстановления оценивает боль пациентов в обеих группах по шкале от 0 до 10, используя визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для описания интенсивности боли.
Частота сердечных сокращений и неинвазивное артериальное давление пациентов, доставленных в реанимационное отделение, будут измеряться и записываться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая партитура
Временное ограничение: 2-3 часа после операции
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — одна из шкал оценки боли.
Его часто используют в эпидемиологических и клинических исследованиях для измерения интенсивности или частоты различных симптомов.
Например, интенсивность боли, которую чувствует пациент, варьируется от ее отсутствия до чрезвычайной боли.
С точки зрения пациента этот спектр кажется непрерывным; их боль не совершает дискретных скачков, поскольку классификация «нет», «легкая», «средняя» и «тяжелая» предполагает, что оценка ВАШ для оценки боли состоит из линии длиной 10 сантиметров (см) с шагом 10 мм (0,01 см) на каждый балл шкалы. и две конечные точки, обозначающие отсутствие боли и самую сильную боль, где 0 = отсутствие боли, 1–3 = легкая боль, 4–6 = умеренная и 7–10 = сильная боль.
|
2-3 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/162
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .